活血化瘀方药治疗脑出血急性期临床研究文献的质量评价

目的:对活血化瘀方药治疗脑出血急性期临床研究文献的质量进行分析.方法:按照临床流行病学的随机对照试验评价原则对1989～2007年发表在国内外各种医学期刊上的活血化瘀方药治疗脑出血急性期类的临床随机对照试验文献进行质量评价.结果:随机对照试验125篇,17.6%的研究采用了随机对照方法,但随机的质量和可信度较差;盲法和分配隐匿极少被采用;其他需要注意的问题还有组间基线可比性、样本含量的估算、统计计算等方面.结论:活血化瘀方药治疗脑出血急性期的随机对照试验质量普遍不高,总体水平有待提高.     

围刺为主治疗带状疱疹急性期随机对照试验的文献质量评价

目的 对近20年来国内围刺治疗带状疱疹急性期的随机对照试验文献进行质量评价.方法 检索1989 ～ 2009年围刺治疗带状疱疹急性期的随机对照试验文献,按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对临床研究类型及方法学,一般情况,疾病诊断及纳入、排除标准,样本含量,疗效判定标准,随访,不良反应及安全性等进行评价.结果 在36篇纳入文献中,经改良Jadad评分仅1篇为高质量文献;采用国家中医药管理局诊断标准的15篇,提及纳入、排除标准的5篇;采用中医疗效标准的22篇,用视觉模拟评分法进行疗效判定的研究有3篇;样本量100例以上的1篇,60～99例7篇;无文献进行依从性评价、退出、脱落病例记录及描述;记录随访情况的7篇;进行不良反应记录的1篇.结论 围刺法为主治疗带状疱疹急性期的随机对照试验研究质量和文献总体水平相对较低,这一领域需要设计严谨的高质量随机对照研究,提高研究可信度和可重复性.     

中医药治疗慢性萎缩性胃炎临床随机对照试验文献方法学评价

目的:评价近5年来中医药治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的临床随机对照试验(RCT)方法学质量.方法:对从中国医学科学院的中国生物医学文献光盘,和中国中医研究院情报所的中医药科技文献数据库所检索出的中医药治疗CAG的所有69篇RCT文献,在诊断标准、纳入和排除标准、随机分组、各组基线可比性检验、样本含量及估算、分配隐匿、盲法运用、失访病例及意向性分析、统计方法、说明不良反应、干预措施、随访和疗效评价标准等方面进行评价.结果:近5年来中医药治疗CAG的RCT设计仍存在诸多问题.结论:中医药治疗CAG的RCT设计有待进一步规范.     

中医药治疗DN临床随机对照试验文献方法学系统评价

目的：评价近4年来中医药治疗糖尿病肾病(DN)的临床随机对照试验(RCT)方法学质量;方法：对从中国医学科学院的中国生物医学文献光盘和中国中医研究院情报所的中医药科技文献数据库所检索出的中医药治疗DN的所有169篇RcT文献,在诊断标准、纳入和排除标准、随机分组、分组后各组基线可比性检验、样本含量及估算、分配隐匿、盲法运用、失访病例及意向性分析、防止向均数回归影响、统计方法、说明不良反应、干预措施、随访和疗效评价标准等方面进行评价;结果：近4年来中医药治疗DN的RCT设计仍存在诸多问题;结论：中医药治疗DN的RCT设计有待进一步规范。     

针灸治疗脑出血的循证医学评价

目的:全面搜集2010~2015年我国针灸治疗脑出血的临床研究文献,分析我国针灸治疗脑出血的临床研究现状。方法:计算机检索维普期刊资源整合平台,以"脑出血"或"脑溢血"、"针灸"或"针灸疗法"为主题词检索2010~2015年发表的有关针灸治疗脑出血的文献,根据纳入、排除标准筛选并纳入符合针灸治疗脑出血的随机对照试验,进行质量评价。结果:检索出针灸治疗脑出血相关文献60篇,其中近5年来符合纳入和排除标准的随机对照试验文献共23篇,共治疗患者2620例,无一篇文献提及盲法设计,未有文献描述失访患者及失访原因,均为Jadad得分0~2分的低质量研究文献。结论:针灸治疗脑出血有一定优势,但受限于纳入研究的数量和质量,尚不能对其疗效和安全性得出肯定性结论,继续开展高质量、大样本的随机对照试验非常必要。     

凉血通瘀方治疗脑出血急性期临床疗效的Meta分析

目的:采用Meta分析评价凉血通瘀方治疗脑出血急性期的疗效。方法:通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库、PubMed等数据库,收集并筛选凉血通瘀方治疗脑出血急性期的随机对照研究文献,采用Review Manager 5.3软件对符合标准的文献进行分析处理。结果:13篇文献纳入研究,共1516例患者,Meta分析结果表明,凉血通瘀方在提高临床疗效、改善症状及预后、降低复发率等方面对脑出血急性期患者有益。结论:脑出血急性期应用凉血通瘀方具有较好的临床疗效,但仍需更高质量的随机对照试验来进一步验证。     

雷公藤制剂治疗类风湿关节炎临床试验文献的质量评价

目的 评价1993年以来全球已发表的关于雷公藤制剂治疗类风湿关节炎随机对照试验的文献质量.方法 采用计算机检索的方法,收集雷公藤制剂治疗类风湿关节炎临床疗效的随机对照试验,按Cochrane Reviewer's Handbook 4.2.5质量评价标准进行评价.结果 检出相关文献1 496篇,剔除不同数据库的相同文献后剩余1 257篇,符合纳入标准的文献39篇,剔除随机方法不正确的试验1篇、按病人就诊顺序或病历号的奇偶分组的试验8篇、按患者或医生意愿分组的试验9篇、无法联系到原作者11篇,将其全部列入待评价文献中,最终纳入的随机方法正确的文献10篇.此10项研究中,除了1项研究质量评为A级,3项研究评为B级以外,其余6个试验存在偏倚的可能性均很大,则被评为C级.结论 近年来,采用随机对照设计的临床研究虽日益增加,但临床试验的设计仍存在较大问题,高质量的随机对照研究尚不多见.     

中医药治疗慢性浅表性胃炎的临床研究文献质量的调查评价

目的 评价近10年来中医药治疗慢性浅表性胃炎(CSG)的临床随机对照试验(RCT)的文献质量.方法 在多个电子数据库中检索相关文献,汇总资料加以分析,以了解试验的随机方法和一些质量相关特征,根据CONSORT文献报告规范进一步评价RCT质量.结果 近10年来中医药治疗CSG的RCT设计仍存在诸多问题.结论 中医药治疗CSG的RCT设计有待进一步规范,以便提高文献报告质量.     

活血化瘀法治疗急性脑出血随机对照实验的系统评价

目的评价活血化瘀法治疗脑出血的疗效及安全性。方法通过计算机检索、手工检索近5年相关文献,全面收集活血化瘀法治疗急性脑出血的随机对照试验(RCT),按Cocharane协作网系统评价方法进行评价。结果共纳入22个研究2453例,结果提示脑出血早期使用活血化瘀法安全有效,但近5年里不同时间窗之间的疗效比较仍缺乏相关的研究。结论早期应用活血化瘀法对脑出血患者有益,但仍需设计严谨的随机对照试验进一步证实。     

雷公藤制剂治疗类风湿关节炎临床试验文献的质量评价

目的评价1993年以来全球已发表的关于雷公藤制剂治疗类风湿关节炎随机对照试验的文献质量。方法采用计算机检索的方法,收集雷公藤制剂治疗类风湿关节炎临床疗效的随机对照试验,按Cochrane Reviewer’s Handbook 4.2.5质量评价标准进行评价。结果检出相关文献1496篇,剔除不同数据库的相同文献后剩余1257篇,符合纳入标准的文献39篇,剔除随机方法不正确的试验1篇、按病人就诊顺序或病历号的奇偶分组的试验8篇、按患者或医生意愿分组的试验9篇、无法联系到原作者11篇,将其全部列入待评价文献中,最终纳入的随机方法正确的文献10篇。此10项研究中,除了1项研究质量评为A级,3项研究评为B级以外,其余6个试验存在偏倚的可能性均很大,则被评为C级。结论近年来,采用随机对照设计的临床研究虽日益增加,但临床试验的设计仍存在较大问题,高质量的随机对照研究尚不多见。     

近23年针灸治疗单纯性肥胖病临床随机对照试验方法学设计质量分析

目的:分析研究近23年发表在国内主要期刊杂志的针灸治疗单纯性肥胖的临床随机对照试验(Randomizedcontrolled trail/RCT)的质量,了解该方向当前临床科研方法学的现状,并为临床进一步研究提供参考。方法:通过检索中国期刊全文数据库,中国科技文献数据库,并按照临床流行病学对随机对照试验设计质量的评价标准,对检出的临床随机对照试验的设计质量进行分析评价,了解其科研设计方法学质量。结果:在纳入的152篇文章中,有4篇文献出现了"随机抽样"和"随机分组"概念上的混淆;无一篇提出具体的隐蔽分组的方案;仅有3篇提及盲法,但未具体说明施盲的对象;135篇文章提出了具体的诊断纳入标准;无一篇文章提及样本量估算的方法,99篇文献提出了具体的统计学方法。这些设计缺陷降低了文章的最终结论的质量。结论:当前针灸治疗单纯性肥胖病临床随机对照试验方法学设计质量较低,在今后的临床科研设计中,要进一步改进方法学设计。     

中医药治疗高脂血症临床疗效的Meta分析

目的:评价中医药治疗高脂血症的临床随机对照试验的临床疗效。方法:通过计算机和手工检索获得近10年发表的有关中医药治疗高脂血症的临床随机对照试验(RCTs)文献,按照中医药临床随机对照试验报告规范对文献的质量进行评价及对中医药治疗高脂血症的证型和治则进行统计。结果:共检出中医药治疗高脂血症文献540篇。其中6篇文献540例患者符合纳入标准,未发现双盲试验。根据Meta分析结果显示,中药与西药总有效率比较差异有统计学意义;漏斗图基本对称。结论:受纳入文献质量限制,以上结论尚需要高质量的临床试验进一步证实。     

中药穴位贴敷治疗面瘫的Meta-分析

目的:评价中药穴位贴敷治疗面瘫的疗效和安全性.方法:计算机检索中国数字医院图书馆全文数据库1994年1月-2004年12月、中国生物医学文献光盘数据库1995年1月-2004年12月文献,对纳入文献进行质量评价,采用RevMan4.2.5进行Meta-分析.结果:16篇随机对照试验文献,共2 157例患者符合纳入标准.Meta-分析结果显示中药穴位贴敷与单纯针刺或西药比较,疗效的差异有统计学意义[OR 5.58,95%CI(3.41,9.13),P＜0.00001及OR 5.53,95%CI(3.47,8.19),P＜0.00001].结论:从现有的临床证据来看,中药穴位贴敷治疗面瘫有效,安全性较高,但还非常需要高质量的随机对照试验来进一步验证和支持.     

中药内服治疗盆腔炎随机对照试验的系统评价

目的:系统评价中药内服干预治疗盆腔炎的随机对照试验的疗效。方法:通过检索中国生物医学文献数据库(CBM)、万方、CNKI和VIP等中文数据库(1999-2009年),全面搜集有关中药内服治疗盆腔炎的随机对照试验。由2名评价员对文献进行筛选,纳入中药治疗盆腔炎的随机对照试验并提取资料和质量评价,质量评价参照Cochranehand-book 5.0提供的标准,数据分析采用Revman 5.0软件。结果:纳入12篇随机对照研究文献,经临床异质性检验,采用固定效应模型进行Meta分析,得出中药内服治疗盆腔炎有明显的疗效且优于对照组。结论:由于中药内服治疗盆腔炎的随机对照研究开展较少,纳入研究质量较低,故中药治疗盆腔炎的有效性尚缺乏足够的证据,有待进一步研究来验证。     

中药治疗绝经后骨质疏松症研究文献评价

目的 用循证医学的方法评价中药治疗绝经后骨质疏松症(PMO)的临床疗效.方法通过对检索到的100篇有关中药治疗PMO的临床研究论文,按照偱证医学对临床试验的设计原则,从诊断、纳入和排除标准、随机、对照、双盲、统计学方法等多个方面进行分析评价.结果100篇相关文献中,随机对照试验文献占44%;临床对照试验文献占4%;采用随机双盲者占9.1%,随机单盲者占18.2%,说明组间基线可比的占31.8%,有诊断标准的占90.9%,有纳入和排除标准的占86.4%,说明统计方法的占52.4%,有客观疗效评价指标的占90.9%,说明药物不良反应的占9.1%.结论中药治疗PMO的疗效证据有限,尚需更多高质量研究以增加证据的强度.该方面的临床研究论文日益增多,但随机对照试验比例偏低,研究设计等方面有待进一步提高.     

国内肛裂随机对照临床研究文献的质量评价

目的:分析国内近10年来公开发表的治疗肛裂的临床试验文献,评价肛裂临床随机对照试验的文献质量,为中医药治疗肛裂临床研究的开展提供参考。方法:按照循证医学中对文献质量评价的原则,对国内近10年来公开发表的肛裂临床随机对照试验文献进行评价。结果:对采用了随机对照方法进行临床研究的52文献篇进行分析。真正遵循随机化原则的有27篇,占41.92%;有诊断标准记载的28篇,占53.85%,有明确疗效评定标准的38篇,占73.08%,提及组间可比性18篇,占34.62%,均无基线统计描述。标注有科研课题资助的仅5篇。结论:国内目前公开发表的治疗肛裂的临床随机对照研究文献反映出的问题多集中在:①试验设计思路不清晰,方案设计不够合理;②随机对照的实施过程描述不具体;③数据统计中显著性检验相关参数不齐,可信度较差;④诊断和疗效判定标准不一,⑤疗效评价指标模糊。提示该病种临床研究质量亟待提高,急需建立规范的疗效评价体系。     

针刺治疗急性期贝尔麻痹有效性与安全性的系统评价

目的 对针刺治疗急性期贝尔麻痹临床随机对照试验进行方法学质量评价及有效性、安全性评价. 方法 计算机检索Cochrane图书馆、MEDLINE、EMBASE、中国生物医学文献数据库、中国学术期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库,手工检索广州中医药大学图书馆期刊资料库,筛选符合纳入标准的针刺治疗急性期贝尔麻痹随机对照试验文献,用Cochrane reviews handbook 5.0对文献进行偏倚风险评估,疗效评价采用Review Manage 5.0软件进行Meta分析. 结果 最终纳入17项研究,共1564例患者,偏倚风险评估和文献质量评价结果显示,所纳入文献存在高偏倚风险且文献质量偏低.对于贝尔麻痹急性期的治疗,以痊愈率作为主要结局指标,Meta分析结果显示,急性期针刺与西药比较疗效无差异(RR=1.16,95％ CI[0.93,1.45],Z=1.28,P=0.20);急性期针刺结合西药优于单纯西药治疗(RR=1.25,95％CI[1.08,1.46],Z=2.91,P=0.004);急性期针刺治疗优于单纯特定电磁波治疗仪(TDP)照射(RR=1.67,95％CI[1.21,2.31],Z=3.15,P=0.002).17项研究均未提及不良反应.结论 针刺作为安全、有效的治疗手段,适宜在贝尔麻痹急性期介入,同时配合常规西药治疗可提高临床疗效.但纳入的研究质量不高,尚需更多高质量的随机对照试验来进一步证实.     

痰热清注射液治疗呼吸道感染文献系统评价

目的 对痰热清注射液治疗呼吸道感染临床随机对照试验文献进行质量评价和分析.方法 采用中医药治疗性文献质量评价及信息采集表,对2007-2008年发表的痰热清注射液治疗呼吸道感染的随机对照试验文献进行质量评价.由两名评价员对符合纳入标准的文献进行评价和数据采集,评价内容包括文献描述的疾病诊断标准、纳入及排除标准、随机化方法 、盲法、对照、结果 报告和结论 推导等.结果 共纳入文献26篇,其中10篇(38.46%)报告了明确的西医诊断标准,但仅3篇叙述了中医病的诊断标准,2篇说明了中医证的诊断标准;仅2篇文献对随机化方法 进行了简单描述,1篇文献描述采用盲法;26篇文献均有疗效判定标准,但其中18篇(69.23%)的临床疗效评价标准为自拟标准或未说明其出处;有15篇(57.69%)文献报告了不良反应情况;仅有8篇(30.77%)文献中应用的统计学方法 基本正确.结论 痰热清注射液治疗呼吸道感染的临床疗效得到专科医生的肯定,但其临床随机对照试验文献报告的方法 学质量仍然较低.     

中医药治疗癌性疼痛临床对照研究文献质量系统评价

目的:评价中医药治疗癌性疼痛的临床随机对照试验的方法学质量。方法:通过计算机及手工检索获得2008年以前发表的有关中医药治疗癌性疼痛的临床随机对照试验文献,按照随机对照试验设计质量评价标准和循证医学原则对文献的方法学质量进行评价。结果:中医药治疗癌性疼痛的临床随机对照试验共145篇,分布在81种杂志上。其中50篇有明确的纳入标准,33篇有明确的排除标准,77篇单组样本量大于30例,15篇对不良反应进行了详细描述,2篇提及随访。治疗组中单纯中药内服24篇,单纯中药局部外用50篇,中西医结台治疗57篇,针灸治疗2篇。结论:中医药治疗癌痛疗效确切,有一定的优势;但研究的方法学质量需要进一步提高。     

丹参注射液治疗出血性中风急性期临床疗效的系统评价

目的系统评价丹参注射液治疗出血性中风急性期的临床疗效及安全性。方法搜集丹参注射液治疗出血性中风急性期随机对照试验文献,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta分析、漏斗图分析等方法统计相关数据。结果 7项研究符合纳入标准,Meta分析结果显示,总有效率比较的合并RR(99%CI)为1.30(1.15,1.47),需治疗的病例数(99%CI)为4.55(3.23,8.33);神经功能缺损评分比较、脑出血量变化比较的WMD(99%CI)分别为-3.67(-4.50,-2.83)、-3.05(-4.70,-1.40)。结论现有临床证据提示丹参注射液有益于改善出血性中风急性期脑出血及神经功能缺损情况,且安全性较好。