加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿道感染的疗效比较

目的 :比较加替沙星与左氧氟沙星治疗敏感性细菌引起的泌尿道感染的疗效及安全性。方法 :以左氧氟沙星为对照 ,在 4 8名受试者中进行了随机双盲、双模拟、平行对照试验。A组 2 4例 ,每日给予加替沙星 4 0 0mg口服 ,B组 2 4例 ,每日给予左氧氟沙星 4 0 0mg口服 ,疗程 7～ 14d。结果 :A组病人用药后临床痊愈率为 10 0 % ,有效率为 10 0 % ,B组的痊愈率为 92 % ,有效率为 92 %。 2组间疗效比较 ,差异无显著意义 (P >0 .0 5 ) ;A组和B组的细菌清除率均为 10 0 % ,P >0 .0 5 ;2组不良反应发生率分别为 8%和 12 % ,P >0 .0 5。结论 :加替沙星治疗泌尿道感染疗效及安全性与左氧氟沙星相仿。     

加替沙星片与左氧氟沙星片治疗轻中度急性下呼吸道感染的临床疗效比较

目的 :比较加替沙星片与左氧氟沙星片治疗轻、中度急性下呼吸道感染的有效性和安全性。方法 :经临床确诊的轻、中度急性下呼吸道感染患者39例 ,其中加替沙星组 2 0例 ,口服加替沙星片0 .2g ,2次 d ;左氧氟沙星组 19例 ,口服左氧氟沙星片 0 .2g ,2次 d ,疗程均为 5～ 10d。结果 :加替沙星组和左氧氟沙星组痊愈率分别为 75 % (14 2 0 )和73.7% (14 19) ,有效率分别为 95 %和 94 .7% (P >0 .0 5 ) ,两组细菌清除率分别为 10 0 %和 90 % (P >0 .0 5 )。两组间临床和细菌学疗效差异无显著性。两组不良事件发生率分别为 10 .0 %和 10 .5 % ,主要为消化道反应。加替沙星组有 4例 (2 0 .0 % )、左氧氟沙星组有 5例 (2 6 .3% )出现谷丙转氨酶的轻度升高 ,但不影响治疗。结论 :加替沙星片能安全有效地治疗轻、中度急性下呼吸道感染。     

加替沙星注射液治疗急性细菌感染性疾病104例的Ⅱ期临床试验

目的:评价加替沙星注射液对急性细菌感染病人的有效性及安全性。方法:随机双盲对照试验。A组用加替沙星注射液2g·L-1,iv,gtt,bid;B组用左氧氟沙星注射液2g·L-1,iv,gtt,bid,疗程均为7～10d。结果:A组104人,治疗结束后7d痊愈率为90%,有效率为98.1%;B组105人痊愈率为87.6%,有效率为99.0%。在病原学方面,A组和B组的细菌清除率分别为92.7%和95.6%,结果基本相同。安全性检查结果表明,A组与B组用药前后的血液学及生化指标无明显影响,A组不良反应发生率为8.7%,B组为3.8%,但无统计学意义(P=0.139)。结论:加替沙星注射液治疗由敏感病原体引起的呼吸道感染、泌尿系统感染疗效与左氧氟沙星注射液相近,有明显的效果,不良反应较低,对病人是安全的。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的疗效比较

目的比较加替沙星与左氧氟沙星治疗敏感性细菌引起的泌尿系统感染的疗效及安全性。方法将60例泌尿系统感染患者随机均分为两组,加替沙星组（A组）30例给予加替沙星0．2g／次,左氧氟沙星组（B组）给予左氧氟沙星0．2g／次,均以5％葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,每日2次,疗程为7-10do结果A组和B组临床总有效率分别为96．67％和80．00％（P〈0．05）,细菌清除率分别为90．00％和80．00％（P〈0．01）,不良反应发生率分别为6．67％和10．00％。结论加替沙星治疗泌尿系统感染疗效确切,安全性高。     

加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染的多中心双盲随机对照临床研究

目的　评价国产加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法　采用多中心、双盲、随机对照试验设计 ,以左氧氟沙星注射液为对照药 ,两组均为 2 0 0 mg静脉滴注 ,Q12 h,疗程 7～ 10 d。结果　本研究共纳入 16 2例 ,加替沙星组和左氧氟沙星组分别为 82例和 80例 ,其中加替沙星组进行 ITT分析 80例 ,PP分析 70例 ,左氧氟沙星组进行 ITT分析 75例 ,PP分析 6 6例。疗程结束时加替沙星组与左氧氟沙星组的总痊愈率和有效率分别为 4 8.5 7%与 37.88%和 81.4 3%与 72 .73% ,两组细菌清除率分别为98.36 %和 98.2 8% ;治疗结束后 7d随访 ,两组的总痊愈率和有效率分别为 6 6 .6 4 %与 6 0 .6 0 %和 86 .92 %与89.39%。以上结果两组间比较及疗程结束时与结束后 7d比较 ,均无统计学差异。加替沙星组和左氧氟沙星组的不良反应发生率分别为 2 2 .5 0 %和 2 5 .33% ,均主要表现为轻度恶心、呕吐、头晕、失眠、局部刺激及肝功转氨酶增高等。结论　国产加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染疗效确切 ,安全性较好。     

盐酸加替沙星片剂与乳酸左氧氟沙星片剂随机双盲对照治疗急性细菌性感染临床研究

目的评价国产盐酸加替沙星片剂治疗急性细菌性呼吸道感染与泌尿道感染的有效性和安全性。方法采用区组随机化、双盲、平行对照临床试验设计，试验药盐酸加替沙星与对照药乳酸左氧氟沙星片剂用法均为每次200mg。一日2次。疗程均为7～14d。结果本试验共入选74例，因各种原因淘汰12例，最终列入疗效评价的病例数为62例，盐酸加替沙星组32例，乳酸左氧氟沙星组30例。治疗结束后盐酸加替沙星与乳酸左氧氟沙星痊愈率分别为75．0％与73．3％。有效率分别为93．8％与90．0%，细菌清除率分别为86．7％与88．5％；在试验期间，盐酸加替沙星组有1例发生皮疹，乳酸左氧氟沙星组有2例发生不良反应（1例转氨酶升高，1例恶心、食欲差）；上述结果经统计学检验无显著性差异。结论盐酸加替沙星与乳酸左氧氟沙星片剂治疗临床常见细菌性呼吸道、泌尿道感染均有效、安全。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染临床疗效比较

目的: 评价加替沙星治疗下呼吸道感染的临床疗效.方法: 56例病人随机分为治疗组28例,加替沙星0.4 g静滴qd;对照组28例,左氧氟沙星0.4 g静滴qd;疗程均为7～14 d.结果: 加替沙星组和左氧氟沙星组的总有效率分别93%和90%,细菌清除率为88%和88%;不良反应发生率均为7%.两组比较无显著性差异.结论: 加替沙星治疗下呼吸道感染疗效确切,安全性好.     

甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌感染性疾病的多中心随机对照临床研究

目的　评价新药甲磺酸加替沙星片治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。方法　以盐酸左氧氟沙星片为对照药 ,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法 ,进行甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究。结果　试验组甲磺酸加替沙星氯化钠片治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为 74 .73%和 96 .70 %、90 .91%和10 0 % ;细菌阴转率分别为 97.92 %和 97.96 %。对照组左氧氟沙星片治疗上述感染的临床痊愈率和有效率依次分别为 80 .2 2 %和 97.80 %、86 .6 7%和 96 .6 7% ;细菌阴转率分别为 98.6 1%和 96 .15 %。试验组与对照组不良反应发生率分别为 6 .87%和 6 .0 6 %。两组比较差异无统计学意义。应用甲磺酸加替沙星片未见严重不良反应发生。结论　新药甲磺酸加替沙星片治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应发生率较低 ,与盐酸左氧氟沙星片相似     

左氧氟沙星序贯治疗老年急性下呼吸道感染的药物经济学研究

目的:对左氧氟沙星2种不同给药方案治疗老年急性下呼吸道细菌性感染进行药物经济学评价。方法:将90例老年急性下呼吸道细菌性感染患者随机分为A、B组,每组各45例。A组采用左氧氟沙星注射液连续静脉滴注;B组采用左氧氟沙星注射液及左氧氟沙星胶囊序贯治疗,2组总疗程均为10d,运用最小成本分析法进行分析。结果:A、B组痊愈率分别为71·11%、68·89%(P>0·05),有效率分别为93·33%、88·89%(P>0·05),细菌清除率分别为93·33%、91·11%(P>0·05),不良反应发生率分别为6·67%、4·44%(P>0·05);A组的治疗费用明显高于B组,A、B组治疗成本分别为1801·50、1191·35元,成本-效果比分别为1930·25、1340·25。结论:左氧氟沙星序贯疗法治疗下呼吸道细菌性感染较经济。     

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗细菌感染的多中心随机对照临床研究

目的评价新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性.方法以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法,进行治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究.结果甲磺酸加替沙星氯化钠注射液组(试验组)治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为68.97%、91.95%、79.31%和93.10%;细菌阴转率分别为95.65%和83.33%,左氧氟沙星注射液组(对照组)治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为63.86%、91.57%、86.21%和96.55%;细菌阴转率分别为92.19%和96.15%.试验组与对照组ADR发生率分别为5.51%、6.35%.两组比较差异均无统计学意义.应用甲磺酸加替沙星氯化钠注射液未见严重不良反应.结论新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应率较低,与盐酸左氧氟沙星注射液相似,有较高的临床应用价值.     

加替沙星序贯治疗下呼吸道感染疗效评价

目的:评价加替沙星静滴、加替沙星静滴和左氧氟沙星口服序贯治疗下呼吸道感染的疗效和安全性。方法:将256例下呼吸道感染患者随机分为2组,其中对照组应用加替沙星注射液400 mg静滴,qd;序贯组用加替沙星注射液400 mg静滴qd,3 d后改为口服左氧氟沙星片400 mg,qd,疗程均为7～14 d。结果:对照组和序贯组总有效率分别为89.84%与85.94%,细菌清除率分别为95.33%与92.45%,药物不良反应发生率分别为8.59%与7.81%,其结果均无经统计学差异(P>0.05)。结论:加替沙星、左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染具有与单用加替沙星静滴相似的临床疗效,但比单用依从性好。     

加替沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染的临床随机对照研究

目的 :评价国产加替沙星注射液治疗呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法 :6 3例病人 ,其中急性化脓性扁桃体炎 16例 ,急性支气管炎 2 5例 ,社区获得性肺炎 2 1例 ,支气管扩张 1例。随机分为试验组 [32例 ,男性 2 9例 ,女性 3例 ;年龄 (2 5±s10 )a]用加替沙星注射液 4 0 0mg·次 - 1,iv ,gtt ,qd ;对照组 [31例 ,男性 2 8例 ,女性 3例 ;年龄 (2 7± 10 )a]用左氧氟沙星注射液 2 0 0mg·次 - 1,iv ,gtt,q 12h ;疗程均为 7～ 14d。结果 :试验组和对照组有效率分别为 94 % (2 6 / 32 )和 10 0 % (31/ 31) ,P>0 .0 5。细菌清除率分别为 92 % (2 3/ 2 5 ) ,96 %(2 3/ 2 4 ) ,P >0 .0 5。不良反应发生率分别为 3%(1/ 32 ) ,16 % (5 / 31) ,P >0 .0 5。结论 :加替沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染疗效好、使用安全、方便。     

加替沙星胶囊治疗呼吸系和泌尿生殖系急性细菌性感染109例

目的 :评价加替沙星治疗轻、中度急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染的安全性及疗效。方法 :采用随机、对照、双盲、双模拟、多中心试验设计方法。选择轻、中度急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染病人 2 18例 ,可评价病例 2 15例 ,随机编入试验组或对照组。试验组 10 9例 ,给予加替沙星胶囊 ,4 0 0mg ,po ,qd ,疗程 7～ 14d ;对照组 10 6例 ,给予左氧氟沙星 ,2 0 0mg ,po ,bid ,疗程 7～ 14d。结果 :试验组、对照组有效率分别为 95 .4 % (10 4 /10 9)和 95 .3% (10 1/ 10 6 ) ;痊愈率分别为 84 .4 %(92 / 10 9)和 84 .9% (90 / 10 6 ) ;细菌清除率分别为10 0 %和 10 0 % ;细菌阴转率分别为 99%和 10 0 % ;不良反应发生率分别为 8.1% (9/ 111)和 7.5 %(8/ 10 7)。 2组间均无显著差异 (P >0 .0 5 )。结论 :加替沙星治疗轻、中度急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染有效、安全。     

加替沙星治疗28例急性尿路感染的临床疗效

目的评价加替沙星治疗急性尿路感染的有效性和安全性。方法将临床确诊为急性尿路感染的患者58例随机分为2组:加替沙星组28例,予加替沙星葡萄糖注射液400mg,ivgtt,qd;左氧氟沙星组30例,予左氧氟沙星注射液200mg,ivgtt,bid。2组疗程均为7～14d。结果加替沙星组与左氧氟沙星组痊愈率分别为78.57%与70.00%;有效率分别为96.43%与93.33%;细菌清除率分别为92.59%与85.71%。2组比较,P均>0.05。不良反应发生率分别为14.28%与16.67%,反应较轻。结论加替沙星葡萄糖注射液治疗急性尿路感染的临床疗效与左氧氟沙星注射液相当。     

加替沙星、左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染的药物经济学评价

目的：评价加替沙星静脉滴注和加替沙星静脉滴注与左氧氟沙星口服序贯治疗下呼吸道感染的成本-效果,为临床制定合理用药方案提供参考。方法：将256例下呼吸道感染患者随机分为2组,其中对照组应用加替沙星注射液400mg静脉滴注,qd;序贯组用加替沙星注射液400mg静脉滴注qd,3d后改为口服左氧氟沙星片400mg,qd,疗程均为7～14d,观察两组的临床疗效,并进行成本-效果分析。结果：2组在临床疗效、细菌学清除率及不良反应发生率方面差异无统计学意义（P〉0.05）,但对照组的费用却显著高于序贯治疗组（P〈0.05）。结论：加替沙星、左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染具有与单用加替沙星静脉滴注相似的临床疗效,但比单用更具经济学意义,是治疗下呼吸道感染的经济合理方案。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗细菌性感染的对照研究

目的评价国产加替沙星注射液治疗呼吸道和泌尿道感染的临床疗效与安全性。方法将85例患者随机分为两组,治疗组（42例）静脉滴注加替沙星注射液（400mg/次,1次/d）,对照组（43例）静脉滴注左氧氟沙星注射液（200mg/次,每12h一次）,疗程均为7～14d。结果加替沙星和左氧氟沙星的临床有效率分别为90.5%和88.4%,细菌清除率分别为94.5%和94.1%,不良反应发生率分别为9.5%和7.0%,P均〉0.05。结论加替沙星注射液治疗中、重度细菌感染,疗效确切,安全性好。     

加替沙星治疗下呼吸道感染

目的 :评价加替沙星治疗下呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法 :66例病人分成 2组。加替沙星组 34例 [男性 19例 ,女性 15例 ,年龄 (35±s11)a];左氧氟沙星组 32例 [男性 18例 ,女性 14例 ,年龄 (38± 12 )a]。分别给予加替沙星 0 .4g静脉滴注qd ;左氧氟沙星 0 .2 g静脉滴注bid治疗。疗程均为 7～ 14d。结果 :加替沙星组和左氧氟沙星组的总有效率分别为 91%和 91% ,细菌清除率为90 %和 90 %。不良反应发生率分别为 6%和6%。 2组差别无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :加替沙星亦是治疗下呼吸道感染安全有效的药物