对中药成方制剂中重金属问题的思考

某些中成药中重金属(含砷化物)的来源主要有两种:一是以治疗为目的,在处方中加入了含重金属(含砷化物)的矿物药,如朱砂(HgS)和雄黄(As2 S2 )等;二是由原料药材带入或在其加工、藏储、运输及制剂生产过程中的外源性污染。这两种来源造成了中成药中重金属(含砷化物)含量超标,成为国际社会对中成药安全性关注的焦点问题之一,阻碍了中药国际化进程,已引起我国政府和广大科学工作者的高度重视。对于非处方性重金属污染,笔者认为应加     

薄荷脑在中药成方制剂中应用探讨

薄荷脑为唇形科植物薄荷的新鲜茎和叶外经水蒸汽蒸馏得薄荷油后。再从薄荷油中提炼而得到的一种饱和环状醇（C10H20O）。其为一种无色针状或模柱状的结晶或白色结晶性粉末,用于皮肤或粘膜上能产生清凉感以减轻不适及疼痛。它在中药成方制剂中主要利用其具有清凉、芳香、调味以及祛风止痛的功能。常入橡胶膏剂、配剂、糖浆剂、合剂、此剂、散剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等剂型。此外,也入眼膏剂、膏药、药膏、涂膜剂等。本文就此作一探讨。1入橡胶膏剂薄荷脑与成方中其已药物按工艺制成的桐膏或浸膏混匀．再与由橡胶、松香等制成的基质充分…     

中药成方制剂中乳香没药的处理

含乳香、没药的成方制剂品种很多，均以生药制成传统的丸散膏丹剂型。本文根据二药的性味、有效成分及其理化性质，提出了对二药的处理方法，并通过药效学试验证实是成功的。     

对中药制剂生产中几个问题的探讨

中药制剂的产生和发展在我国具有悠久的历史，对临床、教学、科研开发新药都具有十分重要的意义。笔者就如何在医院搞好中药制剂工作的几个问题作一粗浅探讨。１产品设计与临床用药中药制剂生产的产品设计首先要找到一个具有科学的合理的处方。处方来源依据有三个方面：一...     

《中国药典》2005年版中药成方制剂显微鉴别项存在问题的探讨

《中国药典》2005年版一部(以下简称《药典》)成方制剂共290个品种收载有显微鉴别项,比《中国药典》2000年版增加了34个成方制剂,而且对所收载的显微鉴别项进行了修订,涉及成方制剂170个,其中删除了属于非药用部位或不易观察等不合理的显微特征119项,涉及75个成方制剂;在确保显微特征专属性的前提下,对不同成方制剂中的同种药材,统一规范了描述用语,涉及药材127种,修改的显微描述达433项。通过这次修订,《药典》的【显微鉴别】项更科学、更规范、更易于检出了。但我们同时也发现该项仍然存在一些不妥之处,需要进一步修订完善,例如有些药材显…     

益母草膏的鉴别方法改进

益母草膏的鉴别方法改进四川省涪陵地区药品检验所（６４８０００）杨修齐益母草膏为历版《中国药典》收载的常用中成药，因其产品外观为棕黑色稠厚的半流体，含蔗糖较多，法定鉴别方法采用硅藻土、酸性乙醇反复处理数次至不影响观察硅钨酸试液和碘化铋钾试液的试管反应。...     

中药制剂生产中灭菌方法的应用

选用适宜的灭菌方法制备中药制剂,一直是药厂不断探索的重要课题。现就八十年代以来对此问题的应用及研究作一概述。1 湿热灭菌法 适用于有效成分耐湿热的药材及药粉的灭菌。据报道,把生产大蜜丸的各种生药粉置真空干燥箱内,先通入间接蒸汽使箱内温度达60℃,再通入     

各种商品菊花的性状鉴别

目的 :为菊花药材质量标准的制定提供依据。方法 :生药性状鉴别。结果与结论 :搞清了亳菊、滁菊、贡菊、杭白菊、杭黄菊及其他一些非主流品种的性状特点。     

《中国药典》成方制剂显微鉴别问题规范的商榷

在执行《中国药典》2010年版成方制剂显微鉴别项时发现,有的显微特征不稳定,处方中投料少,或不易观察;有的显微特征专属性差或描述错误;有的显微描述不规范,饮片名称标识有误或不规范,甚至有的饮片不是原粉投料却有其显微特征描述等问题,为此提出有关建议,供商榷。     

中药成方制剂质量标准现状概述

1 中成药生产、质量标准现状中成药是我国医药学的伟大宝库,我国已从手工业作坊的前店后厂发展到目前具有800余家中成药工业化生产的药厂。据1990年底不完全的统计,现有品种达8875余种,另外尚有部份补遗将补充。制剂的剂型可分成31种,其中丸剂2599个居首位,片剂有1746个列为第二,依次是冲剂726个,散剂619个,糖浆剂482个,胶囊剂437个,酒剂317个,液体剂309个,以上8个剂型的     

含朱砂的中药成方制剂分析

朱砂异名丹栗、丹砂、赤丹、辰砂等,属天然矿物.功能主治:安神定惊,明目解毒[1].中国药典2000年版一部载:朱砂清心镇惊,安神解毒.用于心悸易惊、失眠多梦、癫痫发狂、小儿惊风、视物昏花、口疮、喉痹、疮疡、肿毒等.由于朱砂被认为有较好疗效,历代医学名家创造了安宫牛黄丸、牛黄清心丸、紫雪丹和天王补心丸等名方.在小儿用中成药中,使用朱砂较为普遍.     

中药制剂不良反应

目的：近年来对中成药制剂的不良反应情况报道和分析。方法：通过中成药不良反应典型病例的报告。结果：说明中成药不良反应,必须引起临床工作的高度重视。结论：应该重视中成药制剂新剂型的发展,科学合理用药对临床应用的重大意义。     

中成药传统制剂与超细微粉制剂的药效学比较

目的：中成药传统制剂与进行细胞级微粉加工制成的微粉制剂比较。方法：对幼年小鼠生长发育及生殖系统的影响;对肾虚动物模型的影响;对阴虚动物模型的影响。结果：采用细胞级微粉技术与传统粉碎技术加工原生药材制成的药和拓药效学方面存在着明显的差异。结论：与传统粉碎工艺的制剂比较,细胞级微粉技术工艺可提高药物活性。     

对《中国药典》2000年版中药成方制剂中显微鉴别项的建议

《中国药典》从1977年版开始,在中药成方制剂中增收了显微鉴别项。随着中成药的不断发展,药典版本的更新,收载的成方制剂品种也不断增加,规定有显微鉴别的品种也随之增多。到目前2 0 0 0年版《中国药典》共收载成方制剂4 5 8种,其中2 4 9种规定有显微鉴别,对我们鉴定成方制剂起着十分重要的作用。但在各成方制剂显微鉴别中,显微特征描述的排列顺序和格式不统一;在不同的制剂品种中,对同一味药显微特征的描述,文字上有的也不一致....     

关于中药成方制剂炮制品名称的书写规范问题

根据新颁布的《中华人民共和国药品管理法》有关取消地方药品标准的规定,国家食品药品监督管理局于2001年进行了中药成方制剂地方标准的整顿。当时,由于时间紧、任务重,采取“先整顿,再规范”的原则,对《国家中成药标准汇编》的品种提出先试行2年。试行期限内若发现不妥,在标准转正时再作进一步修订完善。日前,笔者从《国家中成药标准汇编》第1~13册中共收载了1 518个标准的【处方】,对其炮制品名称的书写进行了分析,共统计出10....     

枣仁安神成方制剂的研究进展

枣仁安神成方制剂由炒酸枣仁、丹参和醋五味子制得,临床用于治疗心血不足引起的失眠、健忘、心烦、头晕及神经衰弱症见上述证候者.为了保障枣仁安神成方制剂临床用药的安全性、有效性和稳定性,近年来对其药效作用、物质基础及质量控制进行了较为广泛的研究,并取得了一定进展,但目前尚无针对枣仁安神成方制剂研究进展的综述.该文首次系统归纳...     

医院中药制剂的剂型选择

医院中药制剂的剂型选择须从多方面作考虑，应紧密结合临床，根据用药部位，用药量、病急、有效成分含量、生物利用度等选择剂型。     

民族药菊花参的生药学鉴别

菊花参又名金钱参,原植物为龙胆科植物肉根龙胆Gentiana sarcorrhiza Ling et Ma为云南彝族、苗族常用草药,由于其植物形态无主茎,根数条,肉质,簇生,形似菊花而得名。始载于《滇南本草》,功用益肺肾,退虚热。主治肺虚咳嗽,肾虚遗精、遗尿,小儿疳积,虚劳发热不退。