北京市药品监督管理局关于印发《北京市〈化妆品生产企业卫生许可证〉管理办法(暂行)》的通告

第一章 总则 第一条 为加强北京市化妆品生产企业的监督管理，规范化妆品生产许可行为，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》，     

上海市美容美发单位化妆品经营须知

为加强化妆品卫生监督，保证上海市美容美发单位经营的化妆品的卫生质量。保障消费者健康。依据《化妆品卫生监督条例》及化妆品监督管理相关规定，特制定本须知，请上海市美容美发单位认真遵照执行。     

如何正确购买化妆品

我国《化妆品卫生监督条例》中将化妆品定义为：“以涂搽、喷洒或其他类似方法,散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等）,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。”     

国家食品药品监督管理局加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作

强生等公司婴幼儿卫浴产品事件发生后,化妆品的安全问题引起了社会的广泛关注。为加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作,提高化妆品卫生监督管理水平,切实保护人民群众身体健康,依据《化妆品卫生监督条例实施细则》,日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各省（区、市）化妆品卫生监管部门要高度重视,加强领导,明确责任,切实履行职责,完善国产非特殊用途化妆品备案工作的规定,     

北京市药品监督管理局关于印发2011年北京市化妆品抽检工作计划的通知

根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品卫生规范》、《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》,结合本市实际情况,制定2011年北京市化妆品抽检计划。2011年全市应完成化妆品抽检650件,计划抽检660件。具体计划请参照抽检任务分配表(附件1)。     

浅议化妆品卫生监督工作中存在的问题

随着我国社会经济的发展和人民生活水平的提高，化妆品已进入到每个人的生活当中，为保障广大消费者的身体健康，化妆品卫生监督工作也更显出其重要性和必要性，虽然卫生部相继出台了一些规范性文件，作为对《化妆品卫生监督条例》及其实施细则的补充和修改，但在实际工作中还存在一些问题，现提出来与各位专家和同仁一起商榷。     

四肢骨折内固定术后迟发感染28例临床分析

为了深入贯彻《化妆品卫生监督条例》，进一步加强化妆品经营环节的卫生监督管理，根据吕梁市离石区2005—2006年化妆品专项整治结果及作者工作实践，就该区化妆品经营卫生监督状进行分析。     

《中药品种保护条例》条难理？

对于国家食品药品监督管理局最新公布的《中药品种保护条例》（下称《条例》）征求意见稿，药企表示并不满意。“新《条例》中仍存在一些漏洞，不仅会在将来的实施中产生问题，更可能让个别药企有空子可钻。”一位药企经理透露。     

2014版《医疗器械监督管理条例》新在哪里

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（简称新《条例》）于2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，3月7日公布，并于2014年6月1日起实施。     

浅谈化妆品卫生管理中存在问题及对策

《化妆品卫生条例》颁布实施以来，各级卫生行政部门按绦鳓的规定，对化妆品的生产、销售进行监督管理，逐步走上了科学化、标准化、法制化运行的轨道。但从目前卫生监督管理工作状况来看，尚存在一些不足，需进一步探讨与完善。[第一段]     

一起化妆品抽验不合格典型案例分析

目的探讨化妆品经营市场监管现状,提出化妆品相关法律条文的合理化建议。方法就一起化妆品抽验不合格典型案例处罚结果进行讨论与分析。结果与结论在化妆品经营监管领域中,法律条例的不健全直接影响到监督执法的进行,应对《化妆品卫生标准》等相关条例进行修订,使化妆品监管做到有法可依。     

《麻醉药品和精神药品管理条例》简析

2005年11月1日，《麻醉药品和精神药品管理条例》（下文简称《条例》）正式施行，原《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》自《条例》施行之日起废止。相对于老法规，新《条例》进行了较大改动，对麻醉药品和精神药品的管理更加严格、科学、全面，值得业内高度关注。本文对《条例》的关键内容作一简要分析，以期为相关部门和企业准确理解该《条例》，切实抓好麻醉药品和精神药品的管理工作提供一些参考。     

2021年山东省委托生产的化妆品注册人、备案人检查发现的问题及建议

《化妆品监督管理条例》颁布实施后,明确了化妆品注册人、备案人的概念,化妆品注册人、备案人组织化妆品生产的重要形式为委托生产。本文以我省开展的化妆品注册人、备案人检查情况为数据支撑,就《条例》实施新背景下,对委托生产的化妆品注册人、备案人在制度执行中存在的问题进行了统计分析,并就如何做好风险管控提出了建议。     

医疗事故技术鉴定档案的真实性与维权

2002年9月1日，国务院令第351号公布的《医疗事故处理条例》(以下简称《条例》)正式施行。《条例》是我国规范医疗服务行业，妥善处理医疗事故，维护医患双方合法权益，保障医疗安全的重要法规。《条例》的重要部分之一是医疗事故技术鉴定，而医疗事故技术鉴定档案(简称医鉴档案)是其必然产物。     

国务院颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》

2005年8月3日，国务院总理温家宝签署第442号令，颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》于2005年11月1日实施。自《条例》施行之日，原《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》（以下简称《办法》）同时废止。     

医疗纠纷、医疗事故诉讼中需要注意的几个问题

自新《医疗事故处理条例》(以下简称《条例》)于2002年9月1日起正式施行以来，据统计各级法院受理的医疗纠纷、医疗事故民事诉讼的案件数量大幅上升。《条例》在一些原则问题的规定上都与以往施行的《医疗事故处理办法》有较大的改变，对医疗事故的概念、医疗事故的鉴定程序、患者权利保护、损害赔偿以及医疗事故处理程序等均作了新的界定。     

《加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见》印发

为加快推进化妆品不良反应监测体系建设,加强化妆品不良反应监测与评价工作,维护消费者健康权益,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,结合食品药品监督管理部门职责,日前,国家食品药品监督管理局制定并发布了《加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见》,对指导思想、总体目标、监测范围、职责分工、体系建设、实施步骤和保障措施进行了规定。     

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)

<正>第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等规定制定本规范。     

2012年北京市药品抽验工作计划

为加强药品质量监督,规范药品市场秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《药品质量抽查检验管理规定》和我局《药品医疗器械保健食品化妆品监督抽验管理的暂行规定》,结合我市药品监管实际,制定 《2012年北京市药品抽验工作计划》,请遵照执行.     

药品注册管理办法（征求意见稿）

第一章 总则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。