健脾生血颗粒遗传毒性研究

目的:考察健脾生血颗粒的遗传毒性。方法:分别采用组氨酸营养缺陷性鼠伤寒沙门氏菌TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535回复突变试验(Ames试验),CHO-K1细胞染色体畸变试验,以及小鼠骨髓细胞微核试验考察健脾生血颗粒的遗传毒性。结果:Ames试验结果显示,健脾生血颗粒无论在含有和不含有S9的条件下,在所有评估剂量水平的所有测试菌中均可观察到重复正常生长,且所有剂量的回复突变数与阴性对照组相比均无2倍或以上的显著上调,且无剂量反应关系;CHO-K1细胞染色体畸变试验结果显示,健脾生血颗粒650、130、26μg/m L 3个剂量组的CHO-K1细胞染色体畸变率均小于5%;小鼠骨髓细胞微核试验结果显示,健脾生血颗粒3个剂量组[2 000、1 000和500 mg/(kg·d)]与阴性对照组间微核率差异均无统计学意义(P0.05)。结论:在本试验条件下,健脾生血颗粒未见遗传毒性作用。     

风湿平胶囊的致突变性研究

目的:研究风湿平胶囊的致突变性。方法:采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验、CHL细胞染色体畸变试验进行观察。结果:风湿平Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验结果均为阴性;CHL细胞染色体畸变试验结果为阳性,经过S9代谢活化后致突变作用降低。结论:风湿平胶囊在所试条件下有潜在的致突变性,经过S9代谢活化后致突变作用降低。     

欣月片的急性经口毒性和遗传毒性实验研究

目的 评价欣月片的安全性,为其开发利用提供科学依据.方法 按照GB15193~2003〈食品安全性毒理学评价程序和方法〉进行大小鼠的急性经口毒性实验,Ames实验,小鼠骨髓细胞微核试验及小鼠睾丸染色体畸变试验.结果 欣月片的急性经口LD50 〉20.0g/kg BW;三项遗传毒性实验结果均为阴性.结论欣月片对小鼠的急性经口毒性属无毒;未见遗传毒性作用.     

肠卫士植物胶囊安全性毒理学评价

目的研究肠卫士植物胶囊作为保健食品的安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验,Ames试验,小鼠骨髓微核试验,小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验,30d喂养试验,观察肠卫士植物胶囊的毒理作用。结果雌雄小鼠急性经口毒性试验,属无毒级;Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验均未检出诱变活性;样品30d喂养试验的最大未观察到最大无作用剂量(NOAEL)为2000mg/kgb.w.。结论肠卫士植物胶囊无明显毒性,符合保健食品的安全性要求。     

桑叶水提液的急性毒性和遗传毒性研究

目的初步评价桑叶水提液安全性。方法通过小鼠急性毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌试验(Ames试验)、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,考察桑叶水提液急性毒性和遗传毒性。结果桑叶水提液40 g/kg小鼠灌胃给药未出现死亡,体质量与正常对照组比较无明显差异(P>0.05)。经Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验,桑叶水提液的结果均为阴性。结论本实验条件下,桑叶水提液的小鼠灌胃给药最大给药剂量为40 g/kg,且未表现出遗传毒性。     

吴茱萸及其主要成分的遗传毒性研究

目的:研究吴茱萸及其主要成分吴茱萸碱、吴茱萸次碱和柠檬苦素的遗传毒性,为有毒中药吴茱萸的开发利用提供依据。方法:选用了Ames试验、体外CHL细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验。Ames试验选用TA97、TA98、TA100、TA102、TA1535组氨酸缺陷型菌株。吴茱萸碱、吴茱萸次碱和柠檬苦素分别设5个剂量组:0.000 5、0.005、0.05、0.5、5mg/皿;体外CHL细胞染色体畸变试验,吴茱萸碱、吴茱萸次碱和柠檬苦素的剂量分别为0.005 mg/mL、0.05/mL和0.5 mg/mL,受试药物与CHL细胞接触时间分别为4 h和24 h;吴茱萸醇提物小鼠骨髓微核试验,设吴茱萸醇提物0.88、3.52、10.55 g(生药)/kg 3个给药剂量组。连续给药4 d,每天给药1次。结果:吴茱萸碱、吴茱萸次碱和柠檬苦素各剂量组Ames试验结果为阴性。CHL试验中,吴茱萸碱的试验结果为阴性;吴茱萸次碱24 h组细胞染色体畸变率略有增加,差异有统计学意义(P0.05);柠檬苦素4 h和24 h组细胞染色体畸变率都略有增加,0.05 mg/mL、0.5 mg/mL组与阴性对照组比较,差异有统计学意义(P0.05),而0.005 mg/mL组与阴性对照比较,差异无统计学意义(P0.05)。微核试验中,吴茱萸醇提物的小鼠骨髓细胞微核试验结果为阴性。结论:综合以上3个试验结果,认为在本实验室条件下,吴茱萸醇提物无遗传毒性。但在体外试验中,吴茱萸次碱和柠檬苦素有致突变性。为进一步确认吴茱萸及其主要成分的遗传毒性,可进一步研究和探讨。     

蓇密牌钙片毒理学安全性评价

目的:对蓇密牌钙片的安全性进行评价.方法:根据<食品安全性毒性评价程序>进行小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验.结果:瞢密牌钙片小鼠经口LD50>21.5g/kg.bw,属无毒级;Ames试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸变试验表明无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性.结论:蓇密牌钙片属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用.     

合成冰片的短期遗传毒性测试研究

目的:观察合成冰片的致突变性。方法:采用Ames试验、细胞染色体畸变试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验。结果:合成冰片在0.4~250μg/皿范围内(+/-S9mix),Ames试验结果阴性。24h的CHL细胞IC50为85.74μg.ml-1。80、40、20、10、5(μg.ml-1)下,染色体畸变率均<5%。微核试验中各剂量组微核发生率与阴性对照组比较差异无显著性,P>0.05。结论:合成冰片未显示致突变性。     

古岭龙保健酒的遗传毒性研究

目的:探讨古岭龙保健酒的遗传毒性。方法:采用Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验等,评价不同浓度的古岭龙保健酒的抗突变作用。结果:在Ames试验中,古岭龙保健酒各剂量组引起的回变菌落数未超过对照组自发回变菌落数的1倍以上;小鼠骨髓细胞微核试验中,古岭龙酒各剂量组的微核发生率均在正常范围内,与阴性对照组及酒基对照组比较,无统计学意义(P>0.05),与阳性对照组比较差异有统计学意义(P<0.01);小鼠精子畸形试验中,古岭龙酒各剂量组的精子畸形率与酒基对照和阴性对照组比较均在正常范围内,差异均无显著性(P>0.05),与阳性对照组比较差异有极显著性(P<0.01)。结论:古岭龙保健酒作为受试物,对实验菌株、小鼠体细胞及生殖细胞无诱变性。提示古岭龙酒无遗传毒性。     

蜂胶洋参软胶囊毒理学安全性研究

目的：对蜂胶洋参软胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法：采用大、小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）和大鼠30天喂养试验进行评价。结果：雌雄大、小鼠经口急性毒性最大耐受量均大于20．0g／kg,Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。30天喂养试验大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学未见异常变化。结论：蜂胶洋参软胶囊急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,最大无损害作用剂量大于1．5g／kg体重,相当于人体推荐摄入量的100倍。在本实验剂量范围内,蜂胶软胶囊属安全性保健食品。