一测多评法测定瘪桃干药材中3个酚酸类成分

目的：建立同时测定瘪桃干中绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸的HPLC方法,在此基础上建立一测多评法,验证该方法在瘪桃干质量控制中应用的可行性和技术适用性。方法: 采用C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（8：92）;流速：1.0 mL·min-1;柱温：35℃;测定波长：327 nm,以瘪桃干中绿原酸为指标,建立其与新绿原酸、隐绿原酸间的相对校正因子,并用该相对校正因子计算隐绿原酸、新绿原酸的量,对一测多评法与外标法进行比较。结果:建立了瘪桃干中3个酚酸类成分一测多评法方法学的考察模式;一测多评法对不同的仪器、不同色谱柱的结果没有显著性差异。结论:同时测定绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸3个酚酸类成分的一测多评法方法可靠,结果准确,可用于控制瘪桃干的质量。     

望江南（茳芒决明）质量标准研究

目的 为控制望江南（茳芒决明）药材的质量,建立望江南（茳芒决明）的显微鉴别、薄层鉴别、和含量测定标准。方法 采用粉末进行显微鉴别;采用TLC法对大黄素甲醚成分进行薄层鉴别;采用HPLC法测定茳芒决明中大黄素甲醚含量,色谱条件：色谱柱为XBridge C18（5μm,4.6 mm×250 mm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（75∶25）,柱温为35℃,流速为1.0 m L/min,检测波长254 nm。结果 粉末的显微特征与文献记载基本一致。薄层鉴别色谱斑点清晰,分离度较好。含量测定中大黄素甲醚在1.942 4--24.28μg/m L之间呈良好线性关系（r=1.0）,平均回收率为100.1%（n=6）。结论 本文采用的方法操作简便,准确,重复性好,可用于控制望江南（茳芒决明）药材的质量。     

抗感灵片的质量标准

目的:建立抗感灵片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中金银花和荆芥进行鉴别,用高效液相色谱法测定片中绿原酸的含量.结果:薄层色谱鉴别的斑点清晰,分离效果良好;绿原酸在2.5～100μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为100.7%,RSD为2.0%(n=6).结论:方法简便易行,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准.     

抗高原缺氧药雪莲黄酮胶囊的质量控制标准

目的：建立抗高原缺氧药雪莲黄酮胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别雪莲的主要有效成分芦丁和绿原酸;采用紫外分光光度法测定制剂中总黄酮的含量,并采用高效液相色谱法测定其中芦丁的含量,色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40：60),流速：1 ml/min;柱温为室温,检测波长为340 nm。结果薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;总黄酮含量在9.84~59.04μg/ml浓度范围内具有良好的线性关系(r=0．9997),平均回收率为99.32%,RSD为1.47%(n=6);芦丁含量在4~120μg/ml浓度范围内具有良好的线性关系(r=0．9999),平均加样回收率为97.98%,RSD为1.35%(n=6)。结论本实验简便易行,结果准确可靠,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

射干抗病毒口服液的质量控制研究

目的研究射干抗病毒口服液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中射干、茵陈进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的绿原酸进行含量测定。结果薄层色谱鉴别的色谱斑点清晰、阴性对照无干扰;绿原酸质量浓度在20.30～121.80μg/mL范围内与峰面积具有良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.41%,RSD为1.20%(n=6)。结论该法简便、准确、重复性好,可有效控制制剂的质量。     

葵花盘药材的质量标准研究

目的 建立葵花盘药材的质量标准。方法 以显微特征、薄层色谱定性鉴别药材;检测药材水分的含量;采用HPLC法测定药材中绿原酸、异绿原酸A、木犀草苷的含量：采用Diamonsil C₁₈色谱柱,以1%磷酸溶液-甲醇为流动相,流速1.0 mL·min^-1,检测波长348 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果 葵花盘的显微特征明显,薄层色谱斑点清晰可见,药材样品的斑点分离度好。水分含量为5.4%～11.2%,绿原酸、异绿原酸A、木犀草苷的浓度分别为0.4～4、1～10、0.3～3μg·mL^-1时与峰面积呈良好的线性关系(r均大于0.9997);平均回收率为98.0%、98.7%、95.2%,精密度、稳定性、重复性的试验结果良好。结论 所建标准适用于葵花盘药材质量标准的评价。     

复方金银花合剂的质量标准研究

目的建立复方金银花合剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对金银花、甘草进行定性鉴别,采用反相高效液相色谱法测定金银花合剂中绿原酸的含量[固定相:ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(10∶90);检测波长:327 nm;流速:1.00 mL.m in-1;柱温:25oC]。结果定性鉴别分离度好,专属性强;绿原酸在0.010 2~0.142 8μg范围内呈良好的线性关系,r=1.000 0,平均回收率为99.48%,RSD=0.28%。结论该方法简便准确、灵敏度高,可用于复方金银花合剂的质量控制。     

黑豆衣定性定量研究

目的建立薄层色谱和含量测定方法控制黑豆衣质量。方法采用显微鉴别和薄层色谱鉴别对其进行定性;采用高效液相色谱梯度洗脱法对其进行含量测定。结果黑豆衣显微特征明显,具有专属性;薄层鉴别斑点清晰。矢车菊素-3-O-葡萄糖苷在0.05~1.00μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),低、中、高浓度平均回收率分别为97.8%、98.7%、98.9%,RSD分别为0.77%、0.86%、0.15%。结论本方法重复性好、灵敏准确,可用于黑豆衣中主要成分的鉴别和含量测定。     

苗药金铁锁质量标准完善研究

目的:控制金铁锁药材质量,完善2010年版中国药典中金铁锁药材质量标准,优化浸出物测定项,建立显微横切面鉴别和含量测定标准。方法:采用横切面及粉末显微法、正相分配薄层色谱法进行鉴别;采用中国药典附录方法,对水分、总灰分、浸出物进行测定;采用HPLC法测定酸水解后金铁锁皂皮酸苷元的含量,色谱柱为Zorbax Eclipse Plus C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,柱温25℃,检测波长210 nm。结果:金铁锁横切面和粉末的显微特征与文献描述基本一致;薄层色谱斑点清晰,分离好;含量测定皂皮酸进样量在1.049~20.98μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.4%(RSD为3.0%,n=6),皂皮酸含量不低于0.10%。结论:本文优化后的浸出物测定方法以及建立的显微横切面鉴别和含量测定方法可为进一步完善金铁锁药材质量标准提供依据。     

慈航丸质量标准的研究

目的 慈航丸的质量分析检测方法的建立。方法 采用显微鉴别方法定性鉴别制剂中的益母草、当归和川芎的显微特征;采用薄层色谱鉴别制剂中的当归、川芎;利用氧化铝-活性炭层析柱测定盐酸水苏碱的含量,色谱柱为强阳离子交换(SCX)色谱柱,流动相为(0.15％磷酸与0.04%三乙胺)磷酸二氢钾流动相为15 mmol.L-1,检测波长为192 nm。结果 显微特征明显;薄层色谱鉴别,斑点清晰,无干扰。盐酸水苏碱的浓度在99.00～9900.24 μg.mL-1范围与峰面积线性关系良好(r=0.9999);加样回收率为97.27%,RSD为1.1% (n=6)。结论 本方法简单、快速、准确、重现性好,可为全面评价和控制慈航丸制剂提供质量依据。     

利咽清嗓口服液质量标准的研究

目的：建立利咽清嗓口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对利咽清嗓口服液中的薄荷、牛蒡子、甘草、桔梗、麦冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定利咽清嗓口服液中绿原酸的含量。结果：定性鉴别斑点可清晰分离,专属性强;绿原酸含量测定的平均加样回收率为98.27%,RSD为0.75%。结论：该方法简便、灵敏度高,可用于利咽清嗓口服液的质量控制。     

羚羊感冒胶囊的质量标准研究

目的:建立羚羊感冒胶囊的质量标准。方法:考察羚羊感冒胶囊的性状、显微特征,用薄层色谱(TLC)法对方中牛蒡子、桔梗、甘草、金银花进行定性鉴别,用高效液相色谱法对金银花中绿原酸进行含量测定。结果:显微特征明显;TLC斑点清晰、分离度好;绿原酸进样量在0.07952～0.99400μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为100.6%,RSD=1.41%(n=6)。结论:所用方法操作简便、专属性强,所建标准可用于羚羊感冒胶囊的质量控制。     

参芪肝康片(胶囊)质量标准研究

目的：研究修订参芪肝康片（胶囊）的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中当归、黄芪及五味子进行定性测定;采用高效液相色谱法对绿原酸进行定量测定,采用C18柱,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液（8：92）,检测波长为327 nm。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。含量测定中绿原酸在201 000 mg的范围内线性关系良好（r=0.999 9）,片剂和胶囊剂的加样回收率分别为95.2%、102.4%。结论：修订方法简便、准确,进一步完善了参芪肝康片（胶囊）的质量标准,可作为两者的质量控制标准。     

参芪肝康片质量标准研究

目的探讨参芪肝康片质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、五味子、菌陈和黄芪，用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸含量。结果绿原酸进样量在65～650ng范围内与峰面积线性关系良好（r=0.99995），平均回收率为98.45％，RSD为0.99％（n=9）。结论所建立的方法简便、快捷、准确，能很好地控制参芪肝康片的质量。     

口炎清胶囊质量标准研究

目的建立口炎清胶囊的质量标；位。方法用薄层色谱（TLC）法对胶囊中甘草、金银花进行鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法对胶囊中绿原酸进行含量测定。结果用TLC法能对甘草、金银花进行鉴别，且斑点清晰，分离度好，易于识别；绿原酸的含量限度规定为不得少于1．00mg／粒。结论该法简便，快速，灵敏度高，重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。     

金翘感冒口服液的质量标准研究

目的研究金翘感冒口服液的质量标准。方法对金翘感冒口服液中主要药物金银花、连翘、甘草进行薄层色谱鉴别;采用RP-HPLC法测定绿原酸的含量。结果薄层色谱检出绿原酸、连翘药材、甘草次酸特征斑点,绿原酸进样量在0.224~1.120μg线性关系良好,平均加样回收率99.81%,RSD为0.89%。结论方法简便易行,灵敏,结果准确,重现性好,可有效控制金翘感冒口服液的质量。     

咽炎咀嚼片质量标准的建立

目的:咽炎咀嚼片质量标准的建立.方法:采用TLC法对处方中的甘草、金银花两种组分进行定性鉴别:采用高效液相色谱法对处方中的绿原酸进行了含量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,高效液相色谱法线性关系良好,平均回收率为99.61％,RSD为0.97％.结论:本法定性、定量检测准确、可靠,能有效控制咽炎咀嚼片的质量.     

咽舒饮泡腾片的质量标准

目的：建立咽舒饮泡腾片的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对其中绿原酸、麦冬进行鉴别;高效液相色谱（HPLC）法测定其中绿原酸的含量。结果：TLC法可以鉴别其中绿原酸、麦冬。绿原酸线性范围为6．48～207．52μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为98．9％（RSD=0．74％）。结论：所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于咽舒饮泡腾片的质量控制。     

妇舒颗粒质量标准的研究

目的 建立妇舒颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别妇舒颗粒中金银花、连翘、薏苡仁、川木通、陈皮的成分;采用高效液相色谱法测定本制剂中绿原酸的含量.结果 妇舒颗粒中金银花、连翘、薏苡仁、川木通、陈皮的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测定的绿原酸在0.16～0.80μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均加样回收率为97.8％,相对标准偏差为2.4％.结论 妇舒颗粒薄层色谱鉴别与高效液相色谱法简便可行,专属性强,重现性好,可较好地控制妇舒颗粒的质量.     

银翘感冒袋泡剂质量标准研究

目的:建立银翘感冒袋泡剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薄荷、连翘进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸含量。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;绿原酸的进样量在0.1016～3.048μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.28%,RSD=1.57%(n=6)。结论:所建标准可用于银翘感冒袋泡剂的质量控制。