基于价值定价的多适应证药品医保支付国际经验及启示

目的:为完善我国多适应证药品基于价值定价的医保支付提供参考.方法:梳理多适应证药品价值定价的理论基础和实现流程,分析法国、德国、英国、意大利和瑞典的价值评估指标和基于价值定价的医保支付策略,为我国多适应证药品医保支付提出建议.结果与结论:价值定价的实现首先需要制定一个价值框架以定义、测量、整合价值,再通过建立模型将总价...     

我国药品支付价格形成及谈判定价中引入卫生技术评估的路径探讨

目的:为完善我国药品价格制定制度提供政策建议。方法:综合运用文献法和比较研究法,结合公共政策和卫生技术评估(HTA)的原理和方法,分析国际药品定价制度的经验以及我国药品定价存在的问题。结果:我国药品定价机制经过了"全管-放开-管制-逐步放开"的过程。韩国将HTA引入医保支付价格制定程序,而法国则将其引入谈判定价程序。结论:建议相关部门构建药品价格形成机构的战略发展目标,实行分步走策略,明确优先使用HTA的药物类型,建立科研支撑网络,构建相关数据库及研究平台,开展相关人才培养等。     

基于卫生技术评估联合多准则决策分析建立我国儿童用药临床综合评价方法

摘 要为促进临床合理用药,使药品回归临床价值,我国亟需建立儿童用药临床综合评价体系。英国NICE卫生技术评估（HTA）的经验可为我国儿童用药临床综合评价方法的建立提供借鉴。国际最新研究表明结构化的HTA报告结合多准则决策分析（MCDA）能够增加决策的透明度并提高决策质量。本研究提出HTA联合MCDA是非常适宜作为我国儿童用药临床综合评价体系的方法学框架,并以哮喘控制类用药评价为例初步验证其可行性。未来,希望由权威的评价机构制定我国儿童用药临床综合评价方法,推动儿童用药临床综合评价工作全面实施。     

抗菌药的社会价值评价框架与医保报销模式现状

抗菌药耐药是一个日益严重的全球性公共卫生问题,若不采取紧急行动,则会进入“后抗菌药时代”。但由于抗菌药领域相对较低的投资回报率,新型抗菌药的研发面临着技术、监管、临床及资金等重大挑战。传统的价值评估框架没有考虑抗菌药的特殊性,存在被低估的风险,有必要开展医保报销模式改革。文章梳理了抗菌药的传播价值、多样性价值、安心价值、赋能价值、抗菌谱价值及新颖机制价值的内涵及英国、美国、德国、法国、瑞典在抗菌药创新支付中的先进经验,期望为开发出基于我国国情的抗菌药社会价值评估维度和医保决策中的抗菌药创新支付方案提供政策参考,进而促进抗菌药的合理使用,推动新型抗菌药的研发。     

国内外药品价格管理的研究与思考

通过阐述我国药品价格管理的现状以及对法国、英国、德国和加拿大等四国药品价格管理的相关政策制度的分析,指出我国药品价格管理目前存在的问题,并提出建议,旨在为相关部门不断完善我国药品价格管理工作提供参考.     

法国与加拿大药品监管机构设置与启示

药品监管机构是实施市场监管的主体,其设置模式与监管组织体系直接影响着政府监管的效率和药品市场的发展活力.本文以法国与加拿大的药品监管机构为研究对象,通过查阅两国药品监管官方网站和相关文献,对药品监管局的责任主体、组织机构和监管人员等方面进行了归纳总结,并与我国药监机构设置与职能进行了深入的比较,为我国药品监管体系的建设与发展提供了意见与建议.     

药物目录遴选制度构建关键问题研究——基于典型国家遴选制度模式的经验

目的:为完善我国药物目录遴选制度提供参考。方法:借鉴美国、英国、德国等国外经验,对药物目录遴选制度概念进行界定,归纳构建药物目录遴选制度的几个要素,即遴选专业机构、参与主体、遴选程序等,运用比较研究方法,分别对关键问题进行阐述,并结合我国药物目录遴选制度建设基本情况,提出合理化建议。结果与结论:建议我国设置专门的药物目录遴选机构,遴选利益相关方参与及遴选程序规范化是我国药物目录遴选制度构建的必然趋势。     

加拿大抗肿瘤药品评审中利益相关者的作用及启示

目的 为完善我国抗肿瘤药品医保谈判过程中利益相关者的参与机制提供参考.方法 基于利益相关者理论,结合文献研究、案例分析(以本妥昔单抗报销审查为例)等方法,对加拿大抗肿瘤药品评审流程及利益相关者的参与机制和作用开展分析,并提出对我国相关工作的建议.结果与结论 加拿大抗肿瘤药品报销审查程序大致由提交前规划阶段、正式申请提交...     

国外监管模式对我国药品广告监管的启示

目的 为完善我国药品广告的监督管理模式提出建议.方法 介绍美国、澳大利亚、法国、德国等国在药品广告监管上的独特管理方式,拟借鉴其经验与优势来完善我国药品广告的监管.结果与结论 建议我国药品广告管理部门间加强沟通和协作,建立责权一致、高效的药品广告监管体系,发展药品广告行业自律体系,对广告内容的管理进一步细化.     

公共决策视野下药品临床综合价值的界定、测量与评价

目的:为我国公共决策视野下评估及应用药品临床综合价值进行科学决策提供依据。方法:结合相关文件和文献、其他国家或地区药品临床综合价值指标,确定我国药品临床综合价值评价的核心指标,对各指标概念及评价方法进行梳理和分析,并提出相关建议。结果与结论:笔者建议我国药品临床综合价值评价的核心指标为安全性与有效性、经济性与可支付性、可及性与公平性、依从性、适宜性。其中安全性、有效性、经济性、可支付性和依从性的概念界定清晰,评价方法系统,数据来源充分,研究设计国际间存在共识。可及性尚未有统一定义,包含可获得性、可供应性、可利用性、可负担性和用药及时性。公平性概念界定清晰,评价方法系统,但数据来源不够充分。适宜性通过药品适宜性指数进行评价但缺乏清晰的概念界定。以有效性为例,有效性包括中间指标、结果指标和生命质量指标,常采用流行病学研究、系统评价与专家共识确认。笔者建议在选取或制订药品临床综合价值指标时尽可能采用真实世界的研究数据,借助多准则决策分析,由专业评估机构提供技术支持,配合专家和研究人员对上述指标赋权,形成不同公共决策部门对于一项药品的临床综合价值判断,从而决定是否采购、临床使用和纳入医保。     

卫生技术评估研究主题和合作情况分析

目的:分析卫生技术评估(Health Technology Assessment,HTA)的研究主题和合作情况,为我国卫生技术评估体系发展提供借鉴和参考.方法:计算机检索PubMed数据库,纳入HTA相关文献,并使用VOSviewer 1.6.11对期刊、国家、机构、作者和关键词进行分析,并生成社会网络分析图、时间图和...     

我国基层医疗卫生机构药品“零差率”政策实施现状及问题文献分析

目的:了解我国基层医疗卫生机构药品"零差率"政策的实施现状、效果及存在的问题。方法:采用文献研究法,设定文献纳入/排除标准,制定文献检索策略并进行文献检索,将检索到的文献进行初步筛选和质量评价,对符合要求的文献进行重点信息摘录、综合分析并得出结果。结果:药品"零差率"政策实施后,药品价格下降幅度较大,基层医疗卫生机构门诊人/次数上升,次均处方的药品数量和费用下降;同时,该政策还存在不规范方面,如地区间发展不平衡、"零差率"药物种类较少、药品价格仍然虚高、政府补偿不足、"零差率"药品断货等。结论:在评价药品"零差率"政策实施效果时,设计较为严谨的研究未被发现;药品"零差率"政策评价指标体系尚未建立;居民对"零差率"政策认知方面的研究较少;对药品"零差率"政策的实施监管及控制的研究较少;对于"零差率"目录以外的药品是否应该销售的研究基本上没有涉及;如何建立完善的药品供应体系需要进一步研究。     

非处方药品报销管理的国际经验借鉴

目的:为我国特别是上海的《医疗保险基本药品目录》改革提供借鉴。方法:介绍我国药品分类管理制度的发展并比较瑞 典、德国、荷兰和芬兰等国非处方药(OTC)药品报销管理经验。结果与结论:必须明确OTC进入《医疗保险基本药品目录》的标准, 《目录》内OTC与处方药等同管理,《目录》外大部分OTC实行定价优惠。     

5种程序性细胞死亡蛋白1抑制剂的Mini卫生技术评估

目的：通过对纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗这5种程序性细胞死亡蛋白1（programmed cell death protein 1，PD1）抑制剂进行Mini卫生技术评估，以期为药品遴选、药品安全合理使用提供依据。方法：本文从必要性、有效性、安全性、经济性、国家医保药物、国家基本药物、一致性评价、贮藏条件、有效期、全球使用情况和企业信誉度共11个方面对5种PD1抑制剂进行Mini卫生技术评估。结果：基于上述评估标准，5种PD1抑制剂的评分在58~75分之间。安全性上，PD1抑制剂的免疫相关性不良反应，尤其是心肌炎与神经系统症状在临床应用中应密切关注。结论：Mini卫生技术评估在多维度评估药品，能为医院药品遴选、安全合理使用提供依据，有一定的推广价值。     

卫生技术评估在布地格福与氟替美维快速遴选中的应用与实践

目的: 促进《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》有效落实, 为医疗机构合理采购布地格福及氟替美维提供循证依据。方法: 依据指南制定的百分制评估体系, 通过查阅药品说明书、临床治疗指南, 并检索中国知网、万方、维普、PubMed、Metstr等数据库中相关文献, 收集整理布地格福与氟替美维的相关信息。从有效性、药学特性、安全性、经济性、医保属性、基药属性、贮藏条件、药品效期、药品使用情况及生产企业状况10个方面对两药进行量化评分, 并依据评分结果划分推荐级别。结果: 量化评分, 布地格福与氟替美维分别为84.9分和83.3分。二者均是治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者初始治疗或升阶治疗的一线药物; 布地格福在剂型特色及安全性上略优, 氟替美维在给药频次及特殊人群(重度肝肾功异常)用药方面略优。两药总分均大于80分, 较强推荐进入医疗机构用药目录, 可根据医疗机构用药群体特点酌情选择。结论: 本次卫生技术评估可为医疗机构开展药品评价与遴选提供实践经验, 同时为临床合理使用新型吸入用三联支气管扩张药提供循证依据。     

地拉罗司治疗地中海贫血铁过载的快速卫生技术评估

目的采用快速卫生技术评估的方法评价地拉罗司治疗地中海贫血铁过载的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药提供循证依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、NHS EED、CADTH、中国知网、万方数据库等中英文数据库/网站,收集地拉罗司对比去铁胺/去铁酮治疗地中海贫血铁过载的卫生技术评估(HTA)、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库/建站起至2021年6月。在筛选文献、提取资料的基础上,分别采用HTA checklist、系统性评价方法学质量评估表、经济评价报告标准量表评价纳入HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究的文献质量,并对有效性、安全性结果进行定量描述,对经济学评价结果进行定性描述。结果从1569篇文献中筛选纳入1篇HTA报告、5篇系统评价/Meta分析和5篇药物经济学研究。纳入HTA报告、系统评价/Meta分析、药物经济学研究的质量等级均较高。多数研究报道,30 mg/(kg·d)地拉罗司降低血清铁蛋白水平、肝脏铁过载水平的效果优于去铁胺;地拉罗司组患者的不良反应多为轻度胃肠道刺激症状、皮肤瘙痒、关节痛、转氨酶升高等,一般不影响后续治疗;去铁胺组与地拉罗司组患者严重不良反应比较,差异无统计学意义[RR=0.96,95%CI(0.85,1.08),P=0.52];与去铁胺比较,地拉罗司的成本-效益较高;而与去铁酮相比,地拉罗司不太可能具有成本-效益。结论地拉罗司治疗地中海贫血铁过载具有良好的有效性和安全性;与去铁胺相比,地拉罗司在伊朗、英国等国家有良好的经济学优势。     

药物经济学评价的应用与重要性

目的：随着社会经济的发展、人口老龄化、疾病谱的改变,特别是医疗卫生技术的变革与进步,使得全球各国医疗卫生费用的增长异常迅猛。如何利用卫生技术评估和药物经济学评价来提高医疗卫生资源的合理配置与优化使用,是世界各国共同面临的重大难题。方法本文首先提出了药物经济学评价的重要性;讨论药物经济学评价在新药研发、药品定价、医保目录选择和临床合理用药等方面的应用;探讨药物经济学评价质量的重要性;分析中国在卫生技术评估和药物经济学评价方面所面临的问题和挑战,提出了当前中国在该领域面临的四点主要问题。结果与结论提醒政府部门、医疗机构、制药企业和科研院所等共同关注这些问题并努力做好药物经济学评价工作。     

托法替布治疗类风湿关节炎的快速卫生技术评估

目的:利用快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA)的方法,定量地评价托法替布用于类风湿关节炎(RA)患者的有效性、安全性、经济性,针对托法替布在临床应用的实际情况,为临床实践、药物遴选和准入决策提供循证证据.方法:系统检索2019年5月31日前发表的HTA报告、系统评价/Me...     

丙泊酚用于胃肠镜检查的快速卫生技术评估

目的:快速评估丙泊酚用于胃肠镜检查的有效性、安全性和经济性,为其临床合理应用提供循证参考.方法:系统检索PubMed、EMBase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库等数据库以及卫生技术评估(health technology assessment,HTA)相关网站、...