复方绞股蓝胶囊质量标准研究

目的建立复方绞股蓝胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对绞股蓝进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定野黄芩苷的含量。结果绞股蓝的薄层色谱图斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;野黄芩苷对照品溶液质量浓度在0.007～0.1800 g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99994(n=6),平均回收率为99.01%,RSD=1.81%(n=6)。结论所用方法分离度好,快速、简便,可作为复方绞股蓝的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定复方斑蝥胶囊中野黄芩苷含量

目的建立测定复方斑蝥胶囊中野黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.3%磷酸溶液(40∶60)为流动相,检测波长为335 nm。结果野黄芩苷进样量在0.122 76～1.227 6μg范围内与峰面积线性关系良好,加样回收率为98.61%,RSD为0.49%(n=6)。结论高效液相色谱法快速、准确,可用于复方斑蝥胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方黄芩胶囊中黄芩苷的含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方黄芩胶囊中黄芩苷的含量.方法:采用Waters symmetry C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(50:50),检测波长280 nm,柱温30℃.结果:黄芩苷在10～80 mg·L-1范围内有良好线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为101.82%,精密度良好(RSD为1.39%).结论:本方法测定复方黄芩胶囊中黄芩苷的含量,方法简便、准确,结果稳定,可为复方黄苓胶囊的质量评价提供科学依据.     

HPLC测定小柴胡胶囊中黄芩苷的含量

目的 :建立小柴胡胶囊中黄芩苷的含量测定方法。方法 :采用甲醇超声提取样品 ,WatersNovapakC18柱(5 μm ,15 0mm× 3.9mm) ,以甲醇 水 冰醋酸 (42 .5∶ 5 6∶1.5 )为流动相 ,检测波长 2 76nm。 结果 :黄芩苷进样量在0 .0 5～ 0 .77μg范围内线性关系良好 (r=0 .9999) ,平均加样回收率为 99.6 % ,RSD =0 .85 % (n =5 )。结论 :该法可用于小柴胡胶囊的质量控制     

HPLC法测定复方斑蝥片中野黄芩苷的含量

建立HPLC法测定复方斑蝥片中野黄芩苷的含量。采用Shim-pack VP-ODS色谱柱;甲醇-水-四氢呋喃-磷酸(23∶66∶11∶0.2)为流动相;流速:0.8ml.min-1;检测波长:335nm;野黄芩苷在0.13~2.66μg.ml-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999。平均回收率为100.4%,RSD为1.24%。本方法简便、准确、重现性好,能排除其他成分的干扰,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定复方健胃胶囊中橙皮苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方健胃胶囊中陈皮苷的含量测定方法。方法 Kromasil C18(5μm,250×4.6mm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80);检测波长:283nm,柱温:30℃。结果陈皮苷的回收率分别为99.7%;线性范围为0.2042～2.042μg。结论结果准确,重复性好,可用于该产品的质量控制。     

抗癌平胶囊中野黄芩苷含量的HPLC研究

目的：建立抗癌平胶囊中野黄芩苷的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,ODS C_(18)柱(250×4．6mm,5μm)；流动相：甲醇—0．04%磷酸水溶液(35：65)；检测波长：270mm。结果：野黄芩苷在4～138μg/ml范围内与峰面积呈现良好的线性关系,y=0．019X 0．2688,r=1．0000,平均回收率为99．61%,RSD值为1．05%。结论：该方法方便,准确可靠、重视性好,可作为抗癌平胶囊中野黄芩苷的含量测定方法。     

高效液相色谱法测定复方银黄胶囊中黄芩苷含量

目的建立高效液相色谱法测定复方银黄胶囊中黄芩苷的含量。方法色谱柱为Diamonsil（钻石）C18（250×4．6mm,5μ）,流动相为甲醇-水-冰醋酸（50：50：1）,检测波长为280nm,流速为1．0ml／min,柱温为30℃。结果黄芩苷进样量在0．0997～1．994μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0．9999;平均加样回收率为99．82％,RSD=1．13％（n=6）。结论该方法简便、灵敏、结果准确、重复性好,可用于复方银黄胶囊的质量控制。     

HPLC法同时测定半枝莲饮片中4种黄酮类成分的含量及主成分分析

目的:建立同时测定半枝莲饮片中野黄芩苷、野黄芩素、木犀草素、芹菜素等4种黄酮类成分含量的方法,并进行主成分分析。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZOXDB-C18,流动相为甲醇-乙腈(80∶20,V/V)-1%醋酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为335 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。采用SPSS 20.0、SIMCA-P 13.0软件进行主成分分析。结果:野黄芩苷、野黄芩素、木犀草素、芹菜素进样量的线性范围分别为0.131~1.446μg(r=0.999 0)、0.031~0.345μg(r=0.999 7)、0.005~0.055μg(r=0.999 2)、0.024~0.268μg(r=0.999 2);定量限分别为1.178 8、0.602 9、0.744 1、1.079 1 ng,检测限分别为0.353 6、0.106 1、0.223 2、0.323 7 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率分别为99.38%~100.56%(RSD=0.44%,n=6)、91.01%~96.81%(RSD=2.43%,n=6)、91.44%~97.34%(RSD=2.59%,n=6)、96.21%~99.26%(RSD=1.23%,n=6)。主成分分析结果显示,主成分1和主成分2是影响样品质量评价的主要因子,2个主成分的累积方差贡献率为92.573%(>80%);S14-3样品综合评分最高,整体质量相对较好,S14-2、S14-1次之,这3批样品均系半枝莲种植基地药材加工产品,质量稳定。结论:本方法简单、快速,可用于同时测定半枝莲饮片中4种黄酮类成分的含量;主成分分析可为半枝莲饮片的质量控制提供参考。     

RP-HPLC法控制复方赖诺普利片质量方法研究

目的　建立控制复方赖诺普利片质量的方法。方法　采用反相高效液相色谱法。色谱系统为ODS柱 ,以乙腈 水(2 0∶80 )为流动相 ,检测波长为 2 15nm。结果　本法可同时测定复方赖诺普利片中赖诺普利和氢氯噻嗪的含量 ,并且有效检测复方赖诺普利片中有关物质变化。结论　本法快速、简便、准确。     

RP-HPLC法控制复方赖诺普利片质量方法研究

目的 建立控制复方赖诺普利片质量的方法，方法 采用夏相高效液相色谱法。色谱系统为ODS柱，以乙腈—水(20：80)为流动相，检测波长为215nm，结果 本法可同时测定复方赖诺普利片中赖诺普利和氢氯噻嗪的含量，并且有效检测复方赖诺普利片中有关物质变化，结论 本法快速、简便、准确。     

大黄微粉胶囊质量标准研究

目的建立大黄微粉胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱鉴别法对方中的大黄进行定性鉴别;采用改进后的高效液相色谱法测定方中大黄素、大黄酚的含量。结果薄层色谱清晰,重现性好;大黄素在0．026～0．518μg呈良好的线性关系（r=1．0000）,平均回收率101．23％（RSD2．15％,n=5）;大黄酚在0．089～1．786μg呈良好的线性关系（r=1．0000）,平均回收率98．25％（RSD4．40％,n=5）。结论该方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于黄微粉胶囊质量标准控制。改进后的液相方法检测效率高,检测成本低．环境污染轻。     

半枝莲的HPLC指纹图谱研究

目的:研究半枝莲的 HPLC 指纹图谱的测定方法,并确定其指纹图谱。方法:采用 Discovery-C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以甲醇-水(0.05%甲酸)的溶剂系统线性梯度洗脱[0 min→30 min→70 min,甲醇-水(0.05%甲酸)比例为25:75→40:60→75:25],流速1 mL·min~(-1),检测波长335 nm,柱温24℃,进样量10 μL。结果:通过对10批不同产地半枝莲药材的研究建立了半枝莲药材的指纹图谱,其中13个色谱峰为共有峰。利用 HPLC 指纹图谱相似性评价软件评价,10批药材的相似度在0.985～0.744之间。结论:利用半枝莲指纹图谱可以对半枝莲药材进行质量评价。该方法的优点在于提取方法简单,用HPLC 即可使大部分化学成分得到较好的分离。数据表明,该法具有很好的稳定性、重复性和可行性。可为半枝莲药材提供更为科学的依据和有效的鉴别方法。     

对复方中药化学质量研究的探讨

目的本文结合复方中药的本身特性,拟为复方中药的化学质量控制提供相应的方法和途径。方法从复方中药整体性、基础研究以及指标提取等方面进行阐述。结果对复方中药分析了其化学质量控制方法和研究思路。结论为复方中药的化学质量控制提供了思路。     

高效液相色谱法用于那格列奈质量控制的研究

目的:建立那格列奈对映体、有关物质及含量测定的HPLC分析法。方法:采用OA-3300手性柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温30℃,以0.025 mol·L-1醋酸铵的甲醇溶液为流动相,210 nm检测,分离对映体;LUNA ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-甲醇-0.1mol·L-1的磷酸二氢铵(5:2:4,用磷酸调pH 3.0)为流动相,210 nm检测,用于有关物质及含量测定。结果:D、L异构体分离度3.0以上,最低检出限分别为0.08和0.12 ng;顺反异构体及各中间体在20 min内较好分离,线性关系良好,最低检出限0.62 ng以下。结论:方法简便、快速、准确,两色谱系统结合,分别用于检测光学纯度、有关物质及含量,可在较高水平上控制本品质量。     

高压液相色谱法在抗感染药物质控分析中的应用近况

高效液相色谱法（HPLC法）是在经典液相色谱法和气相色谱法的基础上发展起来的新型分离分析技术,具有简便、快速、灵敏、准确的特点。HPLC法因其独特的分析优点,广泛应用于抗感染药物的含量测定、组成分析、质量控制等方面。综述运用HPLC法在各类抗感染药物（氟喹诺酮类、抗生素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、硝酸咪康唑类）的含量测定、分离奈件、检测方法等方面文献资料,并对其应用进展作一分析。     

复方大黄颗粒的质量标准

目的:建立复方大黄颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方大黄颗粒中的大黄、黄芪、丹参、甘草进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中的大黄所含成分大黄酸进行了含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,大黄酸进样量在0.01～0.10μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.46%,RSD为0.87%。结论:所用方法简便准确,重复性好,为复方大黄颗粒质量控制提供了方法。     

浅议生物制品原材料的质量控制

生物制品原材料的质量控制工作尽管已经取得了很大的成绩，但仍存在着一些需要解决的问题，如抽样方式，检验项目设置，供应厂商审定等，因此应该实现原材料质量控制方式从ＱＣ模式和ＱＡ模式的转变。     

复方益肝灵胶囊质量标准研究

目的完善、提高复方益肝灵胶囊质量控制方法。方法采用TLC法鉴别水飞蓟素和五仁醇浸膏;采用HPLC法以甲醇-水（55︰45）、甲醇-水（60︰40）为流动相,在检测波长287nm、250nm处分别测定水飞蓟宾和五味子醇甲。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强;水飞蓟宾在0.0988～1.976μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.54%,RSD为1.8%;五味子醇甲在0.0951～1.902μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.95%,RSD为1.5%。结论本法简便、可靠、准确,可用于复方益肝灵胶囊的质量控制。