从三级综合医院评审新标准实施细则探讨医院药学发展方向

国家卫生和计划生育委员会2011年版《三级综合医院评审标准》[1]作为我国医疗机构评审评价新标准,目的是提高医疗质量,保证医疗安全,改善医疗服务,更好地履行社会职责和义务,提高医疗行业整体服务水平和服务能力.为增强评审标准的可操作性,指导医院加强日常管理与持续质量改进,同年卫生部制定出台《三级综合医院评审标准实施细则》[2](以下简称"细则").从评审细则要求可以看出医院药事管理和医院药学已日趋完善,以下重点探讨我院三级甲等医院评审前药事工作改进和落实措施.     

对药品说明书的几点建议

国家药品监督管理局《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）自2001年1月1日执行至今，在“化学药品说明书规范细则（暂行）”和“中药说明书规范细则（暂行）”的指导下，药厂药品说明书的内容表达更规范、科学，药品说明书中所列各项齐全统一、总体质量明显提高，这对保证患者用药安全有效起到重要作用。     

从加强医院自身建设角度分析药品安全与风险管理

目的加强医院药品安全管理,保障患者用药安全。方法根据风险管理的基本原理,结合卫生部《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》与药事管理有关评审标准与要点,对药品安全管理的内容、重点环节的实践进行分析。结果与结论医院按照评审标准进行自我评价与改进,可促进医院药品安全管理的规范化与标准化,使药品收益最大化,风险最小化。     

加强医院药品质量管理体系建设,保障临床用药安全有效

为了保证临床用药安全有效,从《医疗机构药事管理规定》出发,结合等级医院评审要求和医院药品质量管理实际,本研究探讨了医院药品质量管理体系建设的关键要素,为科学、有序、有效、规范地实施医院药品质量管理提供参考.     

加强医院药品的质量管理

加强药品质量管理,为医院提高医疗质量,保证患者用药安全提供了有效保障。根据医疗、科研的实际需要,以中华人民共和国《药品管理法》和《医院药剂管理办法》的规定,加强医院药剂管理,严把药品采购、保管、使用关。通过加强医院药品质量管理,贯彻优质、合理、高效、低耗的原则,使医院达到有效、安全、经济、方便地使用药品。加强医院药品的质量管理,对促进医院健康、稳定的发展具有重要意义。     

验收药品包装、标签、说明书与新《规定》锲点探讨

在我国，在药品审批过程中对药品的成分、药理作用、临床试验、不良反应、禁忌证等，受到高度关注，而在药品流通中对药品包装、标签、说明书的规范化往往不被重视，其实它在医疗上与处方一样是具有同等法律效力的，也是临床用药的重要依据。２００１年《中华人民共和国药品管理法》中专有一个章节，对药品包装（标签、说明书）进行规定，国家药品监督管理局发布第２３号令《药品包装、标签、说明书管理规定（暂行）》（以下简称《规定》），并有《药品包装、标签规范细则（暂行）》（以下简称《细则》），有了更具体、更详细的规定。但是，医院药品库房在日常验收工作中，我们发现生产企业、医药公司等药品生产流通领域对其管理重视不够，表现出管理滞后现象。     

加强医疗单位特殊药品的管理

加强医疗单位特殊药品的管理王玉梅（南京军区第１０１医院无锡２１４０４４）特殊药品指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品，其应用与管理是否符合规定，不仅关系到患者的身心健康，也影响着社会安宁与进步。随着《中华人民共和国药品管理法》及其有关法规...     

特殊药品的库房管理模式探讨

特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品。放射药品目前由核医学科按有关规定进行采购管理,药剂科负责监督管理。随着特殊药品使用量的与13俱增,如何管理特殊药品成为医院药剂科工作的重点之一,也是医院各项考核的重要内容。第二军医大学长海医院药学部在严格执行《麻醉药品、精神药品管理条例》、《麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《医疗用毒性药品管理办法》、《上海市医疗机构A型肉毒毒素使用管理规定》的前提下,加强对本院特殊药品的管理,保证特殊药品的安全与合理使用。并就零库存模式的特殊药品库房管理进行了探索。现将取得的相关工作经验介绍如下,供同仁参考。     

药品经营企业质量管理机构在工作中应注意的问题

根据《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）及《药品经营质量管理规范实施细则》（以下简称《细则》），药品批发企业的质量管理机构和药品零售企业的质量管理机构或专职的质量管理人员的职责基本一致，药品零售连锁企业因其经营模式有一定的特殊性，和前两者略有不同，现根据《规范》和《细则》对质量管理机构的要求，结合笔者参加GSP认证检查及日常监督检查的实践，谈谈药品批发经营企业质量管理机构（以下简称质管机构）在工作中应注意的问题。     

药品包装中存在问题的探讨和改进建议

药品是用来预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体生理机能的特殊商品.关系到人民群众的身体健康和生命安全.因此,保证药品质量,保证患者用药安全、合理、有效,每种药品都有其合理的包装至关重要.为此国家药品监督管理局先后颁发了《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(以下简称规定)及《药品包装、标签规范细则》(暂行)等法规,以规范市售药品的包装.……     

以三级综合医院复审为契机,推动药品质控工作

2012年,安徽省颁布了新版三级医院评审标准（2012版）,根据省卫生厅要求,对马鞍山市人民医院进行复审.药事管理作为医院管理的重要部分,共涉及33条条款,其中,药品质量与安全又是重中之重,那么,如何做好药品质控工作,保障医疗质量和医疗安全,已成为首要任务.本人根据此次备查情况,对我院药品质控工作总结如下.     

JCI标准在医院药品质量管理中的应用

目的:提高医院药品质量管理水平。方法:引入《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(下简称JCI标准),在医院药品质量管理中注重设施管理与环境安全、人员的资格和教育、品质持续改进等方面管理的细节,加强信息管理,强调团队合作。结果与结论:在医院药品质量管理中引入JCI标准,不仅是提供一套标准加强药品仓库设施管理与环境安全,促进药品信息化管理,更是引进一种全新的质量管理理念,以通过培养人员责任心、增强团队合作来持续提高药品质量管理水平,对保证药品使用者的用药安全和合理用药具有十分重要的意义。     

PDCA在等级医院复核评审中的应用

江苏省《三级综合医院评审标准实施细则(2012年版)》(以下简称《2012版细则》出台后,新一轮医院等级评审工作已经全面展开,《2012版细则》各项条款的设置,遵循PDCA循环原理,分成C、B、A三个层次来体现,通过质量管理计划的制订、组织实现、自我评价并不断改进的过程,实现医疗质量和安全的持续改进,促使医院可持续发展。PDCA循环作为质量管理工具被应用,能推进医院实现全面质量管理,实现医疗质量和安全的持续改进。深刻领会PDCA循环中计划、执行、监督、行动四个环节的内容与内涵,会在等级医院评审中起到明显作用,还会给医院质量管理带来实质效果。     

护理质量管理持续改进在骨科管理中的实践应用

目的建立和完善骨科护理质量管理体系,根据等级医院评审要求细则,每周进行护理质量考评,并进行持续质量改进。方法按照《广东省等级综合医院评审标准（护理部分）》建立骨科护理质量标准管理及体系,强化各层级护理人员的护理质控的意识,并持续改进。结果2010年7—12月护理质量管理评价项目与2010年1-6月结果进行比较,各项护理指标明显提高。结论遵循护理持续质量改进原则,可有效提高病区护理质量管理,防范医疗护理风险,保证患者安全。     

药品包装存在的问题及改进方法

药品是一种特殊商品 ,它能够预防、治疗疾病 ,增强机体抵抗力。药品的内在质量直接关系着人民群众的生命安全 ,因此 ,国家有着严格的药品质量标准。药品包装是药品外在质量的表现 ,它的优劣同样影响人们的用药安全。《药品管理法》第六章第五十三条规定 :药品包装必须适合药品质量的要求 ,方便储存、运输和医疗使用。虽然《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行 ) (简称〈规定〉)及《药品包装、标签规范细则》(暂行 ) (简称〈细则〉)颁布以后 ,药品包装质量大大地改善了 ,但仍存在一定的问题 ,为此 ,我们进行了调查 ,许多不良情况值得引起…     

如何持续改进医院特殊药品管理工作

<正>特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品[1]。另外,《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》中将易制毒药品也列入了特殊药品管理的范畴。特殊药品与其他药物监管的不同,特殊药品如管理不善或使用不当极易造成瘾癖、中毒或损害人民健康,失之管理就会发生流弊,危害社会治安[2],因此特殊药品管理是医院药事管理工作的重要内容。我院为2011年新建医院,在特殊药品管理方面不断     

提高医院可预防不良事件上报率的品管圈实践

<正>医疗安全(不良)事件(简称不良事件)~([1])是指在医院运行及临床诊疗活动中,任何可能影响医院工作正常运行,影响诊疗结果,增加患者的痛苦和负担,并可能引发医疗纠纷或医疗事故,影响医务人员人身安全的因素和事件。2016年11月原国家卫生计生委颁布实施的《医疗质量管理办法》中明确指出,医疗机构和医务人员应当主动上报医疗过程中的不良事件,并作为持续改进医疗质量的重要基础工作。此外,2011年颁布的《三级综合医院评审标准(2011版)》(以下简称《细则》),要求各三甲医院设立"有主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程",并且医护人员需对其有知晓率~([2])。故不良事件管理是医院安全管理,保障患者安全的重要组成部     

浅议医院中心摆药对药品质量的影响

药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,其质量优劣直接影响临床使用效果,为保证药品疗效,《中华人民共和国药品管理法》制定了《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》来强化药品各个环节的质量管理,以确保人民群众用药安全、有效。目前许多医院针对口服药品成立了中心摆药室,在药品合理使用、控制大处方等方面起到了一定的作用,其操作程序基本是：中心摆药室人员将口服药品（片剂、胶囊）脱去原密封包装,     

首都医科大学附属北京儿童医院急诊药房退药原因分析

医院药房是直接为病人提供药品的部门,特别是门诊药房和急诊药房需要面向不同的病人。药品是用于防病治病的一种特殊商品,其质量优劣直接关系到治疗效果乃至病人的生命安危。为防止假药、劣药流入医院药房,确保医院药品的质量,保证病人用药安全,卫生部关于《医疗机构药事管理暂行规定》第六章第二十七条明确规定“为保证病人用药安全,药品一经发出,不得退换”。但在实际工作中,由于某些特殊情况,医院药房退药情况不可避免。     

药品说明书规定项目分析

药品是关系人民群众身体健康和生命安危的特殊商品．安全、合理使用药品是发挥其预防、诊断和治疗疾病作用之关键。药品说明书是药物信息的重要来源，应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息。用以指导安全、合理使用药品，是医护人员、药剂工作者和患者使用、存储药品的重要指导资料，具有法律性。因此药品说明书的真实、准确、全面极为重要。国家药品食品监督管理局于2001年颁布《药品说明书规范细则（暂行）》（简称细则），就化学药品和中成药两类药品的说明书的内容、格式做出具体规定。2005年又发出《关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知》，2006年3月15日发布24号令《药品包装、标签和说明书管理规定》，以进一步加强说明书的管理。为了解目前市售药品说明书的规范情况，笔者按要求，抽查药品说明书，进行分析。