铁皮石斛提取液的毒性研究及安全性评价

铁皮石斛属兰科植物,具有滋阴养胃、清热生津之功效,其主要活性成份为石斛碱、石斛次碱、石斛奥克新碱、石斛胺及粘液质等。为科学地评价铁皮石斛作为新食品资源的安全性,保证消费者的食用安全,我们对其毒性和安全性进行了研究。     

铁皮石斛的功能学和安全性研究进展

铁皮石斛作为传统名贵中药,保健功能一直是研究热点,近年来其食用安全性也越来越受到重视,综述了近年来有关铁皮石斛的功能学和安全性研究,为科学合理地开发利用铁皮石斛资源提供依据.     

贻贝多糖胶囊毒理学安全性研究

目的:对贻贝多糖胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用急性毒性实验、遗传毒性实验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30 d喂养试验进行评价。结果:小鼠经口MTD均大于15.0 g/kg,Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化、脏器比及组织病理学有异常变化。结论:贻贝多糖胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,最大无损害作用剂量大于1.6 g/kg,相当于人体推荐摄入量的120倍。在本实验剂量范围内,贻贝多糖胶囊属安全性保健食品。     

铁皮石斛颗粒增强免疫力作用的实验研究

目的探讨铁皮石斛颗粒增强免疫力的作用。方法设667,333,167 mg/kg·BW 3个剂量组及一个阴性对照组,分别以相应剂量的铁皮石斛颗粒(样品)给小鼠连续灌胃30天,在试验结束时分别进行脾淋巴细胞转化能力、抗体生成细胞数、NK细胞活性等7项免疫指标的测定。结果铁皮石斛颗粒(样品)对小鼠脾淋巴细胞的增殖转化能力、迟发型变态反应、抗体生成细胞增殖有促进作用,还可以提高小鼠的血清溶血素水平,增强小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能,但对小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬能力及NK细胞活性无明显影响。结论铁皮石斛颗粒具有增强免疫力的作用。     

扶康胶囊的毒理学安全性实验研究

扶康胶囊选用我国西藏高原的红景天、藏雪参、藏红花和雪灵芝等天然植物共同合成。由于近年对红景天的开发研究，其抗肿瘤作用日益受到重视。为此我们对以红景天为主要组成成分的抗癌中药制扶康胶囊做了急性毒性和致突变性方面的毒理学安全性实验研究。     

铁皮石斛的科学普及研究

铁皮石斛是名贵中药材,为了更好地发挥铁皮石斛维护人们身体健康的作用,本文从铁皮石斛人工繁育与应用开发两方面解析目前科学界对铁皮石斛的主要研究方向、研究目的和研究意义,期望通过科普的形式让广大民众了解铁皮石斛,正确选用铁皮石斛,并自觉的保护其野生资源。     

贵州铁皮石斛细菌回复突变试验研究

目的对贵州铁皮石斛进行细菌回复突变试验,评价其是否具有潜在的致突变性。方法采用生物学性状经鉴定遗传学特征符合要求的鼠伤寒沙门菌突变型TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535进行试验,用肝匀浆作为体外代谢活化系统(+/-s9),同时设自发回变、溶剂对照组和阳性对照组。试验分两次进行,每个剂量组及对照组均做3个平行样,在37t培养48 h以上,计数每皿回变菌落数。结果两次试验结果显示,无论在+S9和-S9的试验条件下,空白对照组、溶剂对照组的自发回变菌落数均在标准范围内,各剂量组的TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535回变菌落平均数均未超过阴性对照组回变菌落平均数的2倍,亦无剂量相关性,细菌回复突变试验结果为阴性。结论在本试验剂量范围内,铁皮石斛细菌回复突变试验结果为阴性,提示贵州铁皮石斛无致突变性。     

角燕胶囊的毒理学实验研究

[目的]对海洋生物提取物角燕胶囊进行毒理学安全性评价。[方法]通过急性毒性试验、30d喂养试验以及致突变试验对角燕胶囊进行毒性评价。[结果](1)角燕胶囊的急性毒性试验LD50大于每公斤体重10．0g，表明属无毒级样品；(2)Ames试验、骨髓微核试验、精子畸形试验均为阴性结果；(3)30d喂养试验显示角燕胶囊无毒性，无体内蓄积中毒。[结论]角燕胶囊属无毒级产品，无致突作用，无遗传毒性，无明显体内蓄积中毒。     

救命仙草——铁皮石斛

铁皮石斛，向来被誉为“中华九大仙草之首”的美称，是一种珍贵的中药材。由于其生性奇特，主要生长于悬崖峭壁的阴面崖缝中，根不入土，常年饱受云雾雨露的滋润，生物习性神秘莫测。由于它长于石上，故称为“石”；斛是古代的一种计量工具，一斛为十斗，古代一丛石斛价值十斗米，故称为“斛”。其本意是指它极为珍贵。     

金钗石斛的安全性毒理学评价

为金钗石斛安全性评价提供毒理学依据。按GB15193－94《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行急性毒性、小鼠微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和大鼠30天喂养试验。金钗石斛对雌、雄小鼠和雌、雄大鼠经口L50均大于20．0g/kg体重，属无毒极；三种致突变试验均未见致突变作用，对大鼠30d喂养试验各项指标均未见明显毒性反应，得出其无作用剂量为5．00g/kg，提示金钗石斛对大鼠进食量有一定的影响，但不影响大鼠体重增长，且有一定的提高食物利用率的作用，并具有一定的降低大鼠血清谷丙转氨酶、降低雄性大鼠血清胆固醇、提高雌性大鼠血清总蛋白的作用。金钗石斛二个阶段的毒性试验结果未见毒性反应，其在受试剂量范围内是安全的。     

颐宁多肽胶囊的毒理学安全性研究

目的:对颐宁多肽胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用急性毒性实验、遗传毒性实验(小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames实验)和30天喂养试验进行评价。结果:颐宁多肽胶囊小鼠经口急性毒性LD50>21.5 g/kg.bw,属无毒级物质,3项遗传毒性试验结果均为阴性;以5.0 g/kg.bw、7.5 g/kg.bw、10.0 g/kg.bw 3个剂量的样品连续给大鼠灌胃30 d,实验期间动物生长发育良好,血液学、生化、脏器比及组织病理学各项检测指标未见异常。结论:颐宁多肽胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,最大无损害作用剂量(NOAEL)大于10.0 g/kg.bw,相当于人体推荐量的100倍。在本实验条件下颐宁多肽胶囊属于安全性保健食品。     

广西凌云野生铁皮石斛成分的预试验

目的:对广西凌云野生铁皮石斛的化学成分进行预试验研究,初步探索广西野生铁皮石斛的化学成分。方法:采用化学反应鉴别法分别对广西野生铁皮石斛水提取液、乙醇提取液和石油醚提取液进行化学成分预试验。结果:通过预试验,提示广西野生铁皮石斛中可能含有糖类、苷类(甾体类、三萜类)、有机酸、黄酮类、香豆素类、酚类、生物碱、挥发油等化学成分。结论:为进一步进行该植物的生物活性成分研究提供了实验基础。     

大豆异黄酮复合胶囊毒理学安全性评价

目的评价大豆异黄酮复合胶囊的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、A-m es试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和30d喂养试验。结果小鼠经口MTD10.0 g/kgBW,属实际无毒级;Am es试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性;30d喂养试验中各项指标均未见异常。结论在本试验条件下,大豆异黄酮复合胶囊是安全的。     

藤茶安全性毒理学评价及其免疫调节作用实验研究

目的 评价藤茶饮用的安全性并探讨其对小鼠免疫功能的影响。方法 按GB15193－94和《保健食品功能学评价程序和检验方法》中有关方法进行。免疫调节试验中,经口给予小鼠适量的藤茶30天后,以绵羊红细胞（SRBC）诱导小鼠DTH之足跖增厚法、Jerne改良玻片法测定小鼠抗体生成细胞数和碳廓清试验分别测定受试物对小鼠细胞免疫、体液免疫和单核巨噬细胞吞功能的影响。结果 安全性评价试验中,受试藤茶对小鼠的急性经口毒性试验结果属无毒级、三项遗传毒性试验结果为阴性、90天喂养试验表明受试藤茶对大鼠各项观察指标未产生毒副作用;免疫调节试验中,与对照组比较,受试物组小鼠的DTH肿胀度明显增加,抗体细胞生成数显著增多,吞噬指数明显增加,经统计学检验,差异具有显著性。结论 藤茶具有增强小鼠免疫功能的作用,可以安全饮用。     

铁皮石斛干预糖尿病肾病大鼠的研究

目的：探讨铁皮石斛对糖尿病肾病大鼠(DN)的干预作用。方法：选取健康SD大鼠60只,构建DN大鼠模型,然后根据随机数表法分为正常对照组、模型组、铁皮石斛低(2.0 g/kg)、铁皮石斛中(4.0 g/kg)、铁皮石斛高(8.0 g/kg)剂量组、阳性对照组(α-硫辛酸,60 mg/kg),每组10只,雌雄各半。记录大鼠进食量和体重计算食物利用率;全自动生化分析仪检测大鼠血清尿素氮、肌酐和血糖浓度;HE染色法观察大鼠肾脏病理改变情况。结果：与正常对照组相比,模型组大鼠食物利用率显著降低,血清尿素氮、肌酐和血糖浓度显著升高(P<0.05);与模型组相比,铁皮石斛各剂量组和阳性对照组大鼠食物利用率显著升高,血清尿素氮、肌酐和血糖浓度显著降低,且具有剂量依赖性(P<0.05);铁皮石斛高剂量组和阳性对照组各指标比较均无显著差异(P>0.05)。结论：铁皮石斛可降低DN大鼠血糖浓度,并修复肾脏损伤。     

铁皮石斛对小鼠的急性毒性和遗传毒性分析

目的 探讨铁皮石斛对小鼠的急性毒性和遗传毒性。方法 将铁皮石斛粉碎制成粉末,作为受试物。采用限量法进行急性经口毒性试验,选用20只小鼠,雌雄各半,累积染毒剂量为12.5 g/(kg·bw)。采用平板掺入法进行细菌回复突变试验,设5 000、1 000、200、40、8 μg/皿共5个剂量组,在有或无代谢活化系统(S9)的条件下计数每皿回复突变菌落数。行哺乳动物红细胞微核试验,设2.50、1.25、0.63 g/(kg·bw)剂量组,计数出现微核的嗜多染红细胞并计算微核率。行小鼠精原细胞染色体畸变试验,设5.00、2.50、1.25 g/(kg·bw)剂量组,观察染色体结构畸变类型并计算畸变率。3个遗传毒性试验均另设置阴性对照组和阳性对照组。结果 铁皮石斛对雌雄小鼠的LD₅₀均>12.5 g/kg·bw。各组细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验和小鼠精原细胞染色体畸变试验均为阴性。结论 在本研究条件下,未发现铁皮石斛有急性毒性反应和遗传毒性。     

灵芝液安全性毒理学评价

灵芝作为营养液和保健饮料,按食品安全性毒理学评价程序的毒理资料目前尚未见到报导,受南开大学的委托我所做了长期毒性实验,为使用者提供了安全数据。现在实验总结如下: 一、材料与方法 材料:由南开大学提供灵芝提取液.纯度为100％。试验动物由国家医药局天津药物院提供。     

蟑螂细小病毒杀虫剂安全性毒理学实验研究

目的　为对蟑螂细小病毒杀虫剂 (简称ssDNA)进行毒理学评价。方法　进行大鼠急性经口LD50 、经皮LD50 、5周致病性试验 ,豚鼠皮肤致敏、小鼠骨髓微核以及兔眼刺激试验。结果　ssDNA对大鼠急性经口LD50 大于 5 0 0 0mg/kg ,经皮LD50 大于40 0 0mg/kg ,均属低毒。经 5周致病性观察 ,个别指标在个别时间与对照组有差异 ,但无明显特异性和剂量 -反应关系 ,无明显致病性依据。 3 0h给药法经腹腔注射的小鼠骨髓微核为阴性。对豚鼠致敏率为 0。对兔眼无刺激性。结论　ssDNA不失为无毒性、无致病性、无诱变性、无致敏反应的安全天然生物杀虫剂     

氨糖胶囊的安全性毒理学试验

目的观察氨糖胶囊毒性。方法最大耐受量试验（MTD）,遗传毒性试验（Ames、骨髓细胞微核及精子畸变试验）,30 d喂养试验。结果氨糖胶囊大鼠、小鼠MTD〉10.0 g/kg.bw。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验及小鼠精子畸变试验结果为阴性。大鼠30 d喂养试验,在雌、雄性大鼠高剂量组为4.0 g/kg.bw（相当于人体推荐量的100倍）时各项检测指标与对照组比较差异无统计学意义。结论本试验条件下,氨糖胶囊未见明显毒性。     

蜂蛇胶囊对小鼠毒理学安全性评价

蜂蛇胶囊用于治疗消化系统肿瘤。胶囊为复方制剂,治疗各种肿瘤。经对荷瘤小鼠进行药效试验,已经证明其抑瘤效果,但献报道多数药材均有毒性,为评价该药物对人体健康是否产生累积毒性,对其进行了毒理学安全性实验。现将结果报告如下。