盐酸氟西汀胶囊溶出度测定

目的:采用紫外分光光度法测定国产盐酸氟西汀胶囊的溶出度。方法:照中华人民共和国药典1995年版二部附录所述的溶出度测定转篮法,转速为75r/min,水为溶剂,取样时间为30min,测定波长为226nm,测定结果用空胶壳作空白校正。结果:盐酸氟西汀水溶液在4.5～22.5μg/ml浓度范围内吸收度与浓度呈良好线性关系,回归方程Y=0.03576X—0.001,γ=0.9999,回收率为100.1％,CV=0.46％(n=5),溶出限度大于80％。结论:本方法具有操作简单、快速,结果准确的优点,适用于盐酸氟西汀胶囊生产的质量控制。     

不同厂家盐酸氟西汀胶囊溶出度的比较

氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）。主要用于治疗抑郁症，此外，对强迫症、贪食症、惊恐发作和经前期焦虑障碍等也有效。固体制剂的溶出度是影响其体内生物利用度和临床疗效的主要因素。笔者选择3个厂家生产的盐酸氟西汀胶囊进行溶出度的比较，旨在考察不同厂家同类产品的内在质量，以期为国内生产厂家和临床应用提供参考。     

二阶导数光谱法测定盐酸氟西汀胶囊的溶出度

介绍用二阶导数光谱法测定盐酸氟西汀胶囊溶出度，可以消除采用紫外光谱法直接测定溶出度时因辅料和胶壳吸收对结果带来的影响。本文准确快速，回收率在９９．６７％－１００．７％之间，适用于药品的质量控制。     

二阶导数光谱法测定盐酸氟西汀胶囊的溶出度

介绍周二阶导数光谱法测定盐酸氟西汀胶囊溶出度,可以消除采用紫外光谱法直接测定溶出度时因辅料和胶壳吸收对结果带来的影响。本方法准确快速,口收率在99.67～100.7%之间,适用于药品的质量控制。     

盐酸雷尼替丁胶囊溶出度考察

中国药典（９５版二部）对盐酸雷尼替丁胶囊未作溶出度检查项。本文根据国酸雷尼替丁具有紫外光吸收特征,采用转篮法测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度,并对其溶出度条件进行考察。实验以水为溶剂,转速为１００ｒ／ｍｉｎ,时间为４５ｍｉｎ,测定波长为３１４ｎｍ １０μｇ／ｍｌ,依法测定盐酸雷尼替丁胶囊６批,溶出量均不少于８０％,结果满意。     

不同厂家加替沙星胶囊溶出度比较

建立加替沙星胶囊的溶出度试验方法。对3厂家4个生产批号的加替沙星胶囊的溶出度进行测定,以盐酸(9→1000)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为293 nm。3厂家4个生产批号的加替沙星胶囊的溶出度其中3个批号符合国家药典的规定,且各胶囊之间的释放参数差异无显著性。     

盐酸雷尼替丁胶囊溶出度考察

中国药典 (95版二部 )对盐酸雷尼替丁胶囊未作溶出度检查项。本文根据盐酸雷尼替丁具有紫外光吸收特征 ,采用转篮法测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度 ,并对其溶出度条件进行考察。实验以水为溶剂 ,转速为1 0 0r/min ,时间为 4 5min ,测定波长为 31 4nm ,测定浓度为 1 0 μg/ml,依法测定盐酸雷尼替丁胶囊 6批 ,溶出量均不少于 80 % ,结果满意     

盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度考察

本文采用紫外分光光度法（λｍａｘ＝３１４ｎｍ）对国产六个厂家生产的盐酸雷尼替丁胶囊进行了体外溶出度测定。求得的Ｔ５０、Ｔｄ等参数具有显著差异（Ｐ＜０．０１）。六批只有四批累积溶出达８０％以上，且临床使用疗效不一，提示国产盐酸雷尼替丁胶囊有必要增加溶出度检查以控制其质量。     

不同厂家盐酸克林霉素胶囊溶出度的比较

目的：考察在不同PH值溶出介质中.不同厂家盐酸克林霉素胶囊的体外溶出情况.方法：采用桨法,转速50转/分钟.不同PH值的溶出介质900ml.测定溶出度,绘制溶出曲线.结果：显示在PH1.2.PH4.0.PH6.8.水的溶出介质中.各厂家的胶囊溶出曲线有较大差异.结论：盐酸克林霉素胶囊的内在质量需进一步提高.     

HPLC测定盐酸氟西汀胶囊的含量

目的建立测定盐酸氟西汀胶囊含量的方法。方法采用高效液相色谱法，以辛烷基硅烷键合硅胶为固定相．1．0％三乙胺(用磷酸调pH6．0)-四氢呋喃-甲醇(40：40：20)为流动相，检测波长227nm，测定盐酸氟西汀的含量。结果盐酸氟西汀在70～130μg／ml浓度范围内有良好的线性关系(r=0．9997)，回收率为98.85％(RSD=0．64％)。结论本法测定盐酸氟西汀胶囊的含量，结果准确，可行。     

8个不同厂家盐酸洛美沙星胶囊体外溶出度比较

目的：比较8个不同厂家生产的盐酸洛美沙星胶囊的体外溶出情况,以考察产品质量。方法：采用转篮法（转速为100r／min）进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定洛美沙星的含量,分别以盐酸溶液（0．1mol／L）、水、磷酸盐缓冲液（pH6．8）和醋酸盐缓冲液（pH4．0）为溶出介质,测定盐酸洛美沙星胶囊的溶出度。结果：8个厂家的盐酸洛美沙星胶囊在盐酸溶液（0．1mol／L）的溶出介质中30min溶出量均达到80％以上,在其他不同溶出介质中溶出差异大。结论：不同厂家产品质量和生产工艺存在差异。     

盐酸雷尼替丁胶囊溶出度测定方法探讨

目的　建立盐酸雷尼替丁胶囊的体外溶出度测定方法。方法　采用转蓝法 ,紫外分光光度法检测。结果　该法的平均回收率为 95 9% ,样品溶出量均超过限度 80 % ,组内RSD均 <5 %。结论　该法结果准确、简便、可靠     

不同厂家洛伐他汀胶囊的体外溶出度比较

目的 测定5个厂家的洛伐他汀胶囊的溶出度,以考察产品质量.方法 采用紫外分光光度法,以磷酸盐缓冲液(pH4.5)-正丙醇(2:1)900 ml为溶出介质,测定洛伐他汀胶囊的体外溶出度.结果 5个厂家洛伐他汀胶囊的溶出度参数T50Td、T80、m、Kr有显著差异(P<0.05).结论 产品质量与生产工艺密切相关.     

不同厂家马来酸罗格列酮胶囊溶出度考察

目的比较4个厂家马来酸罗格列酮胶囊的溶出度,为临床用药提供参考。方法采用分光光度法分别测定A、B、C、D厂家马来酸罗格列酮胶囊的累积溶出度,计算参数T50、Td、m的值,并对参数进行比较。结果B厂的马来酸罗格列酮胶囊T50、Td值与其他3个厂家比较,有显著性差异(P<0.01)。A、C、D厂生产的马来酸罗格列酮胶囊的T50、Td值无显著性差异(P>0.05),B厂生产的马来酸罗格列酮胶囊溶出度不符合《中国药典》规定。结论建议相关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,确保产品质量。     

盐酸克林霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的：建立紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法：以0．1mol／L的盐酸作为溶出介质,转速为100r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为201nm。结果：在12．1—72．7μg/ml内呈良好的线性关系,r=0．9990,精密度RSD为0．12％（n=6）。结论：本方法简单快速,准确稳定,可用于盐酸克林霉素胶囊溶出度。     

HPLC测定盐酸氟西汀胶囊的含量

目的建立测定盐酸氟西汀胶囊含量的方法。方法采用高效液相色谱法,以辛烷基硅烷键合硅胶为固定相,1.0%三乙胺(用磷酸调pH6.0)-四氢呋喃-甲醇(40∶40∶20)为流动相,检测波长227nm,测定盐酸氟西汀的含量。结果盐酸氟西汀在70～130μg/ml浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9997),回收率为98.85%(RSD=0.64%)。结论本法测定盐酸氟西汀胶囊的含量,结果准确,可行。     

HPLC测定盐酸氟西汀胶囊的含量

目的建立测定盐酸氟西汀胶囊含量的方法.方法采用高效液相色谱法,以辛烷基硅烷键合硅胶为固定相,1.0%三乙胺(用磷酸调pH6.0)-四氢呋喃-甲醇(40:40:20)为流动相,检测波长227 nm,测定盐酸氟西汀的含量.结果盐酸氟西汀在70～130μg/ml浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9997),回收率为98.85%(RSD＝0.64%).结论本法测定盐酸氟西汀胶囊的含量,结果准确,可行.     

市售不同厂家盐酸氯丙嗪片溶出度的比较

目的：比较国内不同药厂盐酸氯丙嗪片剂的溶出情况,为药品采购及临床用药提供参考。方法：采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率,用溶出曲线比较法来比较不同厂家的溶出度。结果：A厂家的f1=19．1454,B厂家的f1=45．5308,均不在0—15％范围内。结论：3个厂家的盐酸氯丙嗪体外溶出不相似。     

盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度测定方法研究

目的建立紫外-可见分光光度法测定盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度的方法。方法按照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第一法,以蒸馏水900mL为溶剂,转速100r·min-1,30min采样,依法在525nm波长处测定吸光度。结果盐酸氨基葡萄糖质量浓度在6.32³1.60μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.6%,RSD为1.8%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确,可用于盐酸氨基葡萄糖胶囊的质量控制。     

不同厂家盐酸倍他司汀片溶出度考察

目的对4个厂家生产的盐酸倍他司汀片的溶出度进行考察比较,并探讨各厂家生产的盐酸倍他司汀片的质量差异。方法采用小杯法,以盐酸溶液(9→1 000)250 m L为溶出介质,分别考察了50r·min-1和75r·min-1,用吸收系数法测定不同时间点的溶出量,对不同厂家生产的盐酸倍他司汀片的溶出速率曲线进行分析和比较。结果各厂家产品溶出行为差别较大,产品质量存在差异。结论不同厂家的盐酸倍他司汀片溶出度存在显著差异,有必要建立盐酸倍他司汀片溶出度检查方法,并对市售产品进行溶出度检查,从而控制药品质量,保证临床用药的有效性。