PSN9301可有效降低2型糖尿病血糖水平

从一项Ⅱa期概念证明研究得到的初步结果表明，二肽肽酶-Ⅳ抑制剂PSN9301（1）可以有效降低2型糖尿病患者血糖水平。总共51例2型糖尿病患者随机分配到多个剂量组之一，以评估（1）不同的剂量水平、给药方案或安慰剂的效果。治疗13天之后，与安慰剂组相比（1）的三个最高剂量组在口服糖耐量测试后的葡萄糖AUC：显著降低24％～42％。此外，与治疗前水平相比，这些患者的平均24小时血糖水平显著降低最大可达19％；然而由于研究中患者数量较少；来达到统计学显著性。在用（1）治疗期间未观察到发生低血糖。     

lixisenatide的Ⅲ期试验获得强力数据

Sanofi-Aventis公司报告了每日一次的GLP-1 lixisentide（AVE0010）（I）治疗糖尿病的Ⅲ期GetGoal项目中第一项研究的头条结果。12周的数据显示在（I）组有显著更多的患者达到HbAlc〈7％（46．5％～52．2％比安慰剂组的26．8％）。最常见的不良事件是恶心,（I）组患者发生率为20％～24％,安慰剂组为4％。完整的研究数据将于2010年9月在瑞典举行的欧洲糖尿病研究学会第46届年会上宣读。     

NicVAX可能有助于戒烟

根据-Ⅱb期临床试验最终结果显示，Nabi生物医药公司的尼古丁滥用疫苗NicVAX（I）有助于戒烟。这项研究有301名患者参加。与安慰剂组相比，接受（I）400μg治疗和最佳时间安排组有更高比例的患者连续12个月戒烟。有抗体反应的前30％患者中，与安慰剂组相比，接受（I）治疗组有更高比例的患者连续12个月戒烟（安慰剂组为6％，治疗组为16％）。     

04028 PSN9301可有效降低2型糖尿病血糖水平

从一项Ⅱa期概念证明研究得到的初步结果表明，二肽肽酶-Ⅳ抑制剂PSN9301（Ⅰ）可以有效降低2型糖尿病患者血糖水平。总共51例2型糖尿病患者随机分配到多个剂量组之一，以评估（Ⅰ）不同的剂量水平、给药方案或安慰剂的效果。治疗13天之后，与安慰剂组相比（Ⅰ）的三个最高剂量组在口服糖耐量测试后的葡萄糖AUC2显著降低24％～42％。     

丁咯地尔可减少PAOD患者心血管事件

近日发表的一项国际多中心合作的随机双盲研究，纳入了2078例外周动脉阻塞性疾病（PAOD）患者，在阿司匹林治疗的基础上，随机给予丁咯地尔（buflomedil）或安慰剂。患者年龄〉40岁，均有间歇性跛行，踝臂指数（ABI）介于0．30～0．80。结果发现，在平均33个月的治疗期间，丁咯地尔组严重心血管事件率显著低于安慰剂组（9．1％对12．4％，HR=0．742，P=0．0163）；丁咯地尔组ABI增加9．2％，而安慰剂组下降3．6％。两组患者对治疗的耐受性相当。     

Divalproex与锂盐和安慰剂治疗躁狂症的疗效对比

本文采用随机、双盲、平衡组法对比了divalproex（DX）与锂盐和安慰剂治疗躁狂症的效果。179例急性躁狂症病人进入本研究。随机89例接受DX（每日750mg）、朋例接受锂盐（每日900mg）、74例接受安慰剂。DX组中，除8例外其余患者在过去2年中，平均发生过≥4次躁狂症。安慰剂组中64％和钾盐组61％的患者未完成全程治疗，而DX组仅有48％。后者因缺乏疗效而停药，治疗者显著低于前两者。锂盐组不耐受治疗的发生率高于安慰剂组（11％与3％）。疗效分析表明，DX组与锂盐组的躁狂综合症亚级评分显著改善率分别为48％与49％，安慰剂组仅为25％。…     

VAS911可有效改善慢性心衰患者的预后

据一项Ⅲ期多中心临床研究的初步结果，Vasogen公司的VAS 991（Celacade）（Ⅰ）可有效改善慢性心力衰竭患者的预后。研究人选了2414例严重的慢性心力衰竭患者，他们随机接受（Ⅰ）（1207例）或安慰剂治疗。两组的主要终点无组间显著差异，即死亡时间或第一次因心血管疾病人院的时间。但是在纽约心功能分级（NY-HA）Ⅱ级慢性心力衰竭亚组患者（692例）中，与安慰剂组相比，（Ⅰ）治疗组主要终点明显降低39．1％。     

比较莫沙必利和安慰剂治疗糖尿病胃轻瘫的疗效

目的比较莫沙必利和安慰剂治疗糖尿病胃轻瘫的疗效。方法选取2010年11月至2012年10月期间我院收治120例糖尿病胃轻瘫患者。随机分为观察组和治疗组,各60例,观察组采用莫沙必利,对照组采用安慰剂,观察两组的治疗效果。结果①观察组的总有效率（83．3％）明显高于对照组的总有效率（71．7％）（x^2=6．142,P〈0．05）;②两组糖尿病胃轻瘫患者治疗前的胃排空时间相比无明显差异;观察组治疗后的胃排空时间（60．22±3．41）min明显低于对照组的胃排空时间（97．20±4．63）vain（f=1．615,P〈0．05）。结论莫沙必利治疗糖尿病胃轻瘫疗效要好于安慰剂,可以明显改善患者的胃功能。     

Benfluorex对糖尿病有效

在一项随机、双盲试验中，磺酰脲类药物benfluorex（1）可以改善对血糖控制的效果。该试验包括325例患有2型糖尿病的病人，他们服用一种最大剂量的磺酰脲类药物，而且不恰当地使用二甲双胍（metiormin）。病人每天服用450mg（1）或安慰剂，为期18周，测定HbA-，水平的变化。在第18周，与服用安慰剂的病人相比，服用（1）的病人HbA，水平获得显著改善。而且，服用（1）的病人HbAlc下降≥1％的病人比例明显高于安慰剂组。基线时HbAlc水平在7％一8％的患者，服用（Ⅰ）与服用安慰剂的病人相比，在第18周目标HbAlc的水平下降到≤7％的比例较大。服用（1）的病人与安慰剂组相比，体重从基线下降的也较明显。     

育亨宾治疗阴茎勃起功能障碍

阴茎勃起功能障碍是一种常见病，尤其在中老年（52％）和糖尿病患者中。目前尚无理想治疗药物。文中复习大量文献，阐述了育亭宾（yohimbine）治疗阴茎勃起功能障碍的疗效。在所有报道中有7项为随机安慰剂对照研究，单用本品治疗阴茎动起功能障碍。Riley等的多中心研究中，61例（年龄倍～70岁）阴茎勃起功能障碍的病人接受本品（s．＃mg，一日3次）或安慰剂治疗8周，然后交叉用药8周。每隔4周评价或报道一次明茎勃起功能情况。结果显示，在第一个8周后，本品组与安慰剂组的阴茎勃起良好率分别为36．7％和12．90（P＜0．OS）；交叉用药后，…     

莫格他唑Ⅲ期临床研究结果令人满意

最近施贵宝公司（Bristol—Myers Squibb）和默克公司（Merck）的科研人员报道了两家公司合作开发的Ⅱ型糖尿病用药莫格他唑（Muraglitazar）的Ⅲ期临床研究结果。为期12周试验中，340例Ⅱ型糖尿病患者分别接受本品2．5mg、5mg和安慰剂治疗，2．5及5mg莫格他唑给药组患者糖化血红蛋白（HbAlc）水平分别下降1．05％和1．23％；与安慰剂相比，本品能够明显降低HbAlc值，     

抗糖尿病药物临床研究简报5则：吡格列酮可预防胰岛素抵抗转化为2型糖尿病

2008年6月在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA）第68届科学会议上发布的一项前瞻性、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床实验ACTNOW的结果表明，与安慰剂组相比，吡格列酮组中葡萄糖耐量受损（IGT，糖尿病高风险指标）患者转化为2型糖尿病的风险率降低81％。     

肿瘤坏死因子拮抗剂在治疗强直性脊柱炎中的安全性分析*

目的：分析肿瘤坏死因子-α拮抗剂在治疗强直性脊柱炎（AS）患者过程中所发生的不良反应，评价其临床应用的安全性和耐受性。方法：对应用英利昔单抗（infliximab）和依那西普（etanercept）治疗期间及随访过程中AS患者所发生的全部不良事件、严重不良事件、实验室检查等进行总结分析，根据世界卫生组织不良反应术语命名（WHOART）系统进行分类，观察不良事件的发生情况。结果：英利昔单抗治疗63例AS患者中，21例（33．33％）患者发生了至少43例次与治疗药物相关的不良反应，主要为上呼吸道感染、皮肤及其附件损害等，2例患者发生严重的皮炎伴脱发，1例在第3次输注药物过程中出现输注反应。共有142例AS患者入选依那西普临床试验，随机分配，治疗组70例，安慰剂组72例，双盲治疗期安慰剂组和依那西普组的不良事件发生率分别为29．17％和40．00％，两组比较差异无统计学意义（P〉0．05），与治疗相关的不良事件安慰剂组和依那西普组分别为20．83％和38．57％；开放治疗期内全部不良事件发生率在安慰剂组和依那西普组分别为41．67％和32．86％，两组比较差异也没有统计学意义（P〉0．05），与药物相关的不良事件分别为40．28％和30．00％；依那西普最常见的不良反应是注射局部反应、皮肤及其附件的损害、白细胞分类中淋巴细胞比例升高和呼吸道感染等。结论：短期临床观察显示，肿瘤坏死因子拮抗剂英利昔单抗和依那西普治疗AS的耐受性和安全性较好。     

K-111可改善对2型糖尿病的血糖控制

在美国糖尿病协会科学年会上发表的一项研究表明，K-111（Ⅰ）可改善对未接受过治疗的2型糖尿病患者的血糖控制。在这项剂量探索跨国研究中，199例这类患者随机接受（Ⅰ）5mg／天（39例），10mg／天（39例），20mg／天（40例），40mg／天（40例）或安慰剂，为期12周。（Ⅰ）的所有剂量组的平均空腹血糖水平均从基线降低，空腹胰岛素水平也显示较大的降低趋势，空腹总胆固醇和甘油三酯水平显著降低，以上均为与安慰剂组比较。     

12046 VB12能减轻过敏性鼻炎症状

在一项Ⅲ期试验中，715例轻至中度严重过敏性鼻炎患者舌下服用cyanocohalamin（维生素B12）（Ⅰ）或安慰剂，在过敏季节开始前，两组接受药物治疗，两组接受安慰剂治疗，用药3周。在过敏季节开始后对患者进行另外3周的研究。在6周时，与安慰剂组相比，过敏季节前以（Ⅰ）治疗可使四项主要反映症状评分的总和有所降低。此外，     

注射用米托蒽醌可有效治疗多发性硬化症

据一项多中心安慰剂对照Ⅲ期临床研究的结果报道，Immunex公司的注射用米托蒽醌（mltoxantrone，商品名Novantron）用于治疗多发性硬化症（MS）可能是有前途的。在本研究中，194例进展性MS病人静脉注射本品5或12mg／mZ或安慰剂，每三个月1次，治疗2年。与安慰剂组相比，本品组第一次复发的中值时间显著延长（分别为匕和24个月）；年复发率也有明显差异（本P75、12mg／m’两个剂量组与安慰剂组分别为36％。21％和60％）。与安慰剂组相比，本品组病人的病程扩展状态表（expandedisabilitystatusscal）得分有所改善，且据救护指数分析其运…     

12044 Avanafil治疗ED有效

一项多中心Ⅱ期研究的结果显示，田边公司的avanafil（Ⅰ）对勃起功能障碍（ED）患者是有效的。284名患者分别服用（Ⅰ）50、100、200或300mg或安慰剂，在试图性交之前30分钟服药，共用12周。与安慰剂组相比，服用（Ⅰ）50、100、200和300mg治疗使得勃起充分，其插入阴道的比率分别为76％、79％、80％和84％（p〈0．001）；此外，勃起时间足够长以成功完成性交的比率分别为54％、59％、62％和64％。     

04029 Vildagliptin可改善β-细胞功能

一个多国小组的研究人员报道，Vildagliptin（Ⅰ）可改善以前未经治疗的2型糖尿病患者的β-细胞功能。他们的研究招募了20名患者，患者接受（Ⅰ）100mg（9例）或安慰剂，每天两次，共计28天。以7mmol／L葡萄糖处理时胰岛素分泌率测定，显示β细胞的功能在服用（Ⅰ）28天时与安慰剂组相比，胰岛素分泌率大大提高。而且，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胃抑制肽（GIP）的平均血浆水平在第1天和第28天都显著高于安慰剂组。     

DDP225有望成为治疗IBS的有效药物

根据一项Ⅱ期研究结果，共有87名女性腹泻型肠易激综合征（ⅠBS）患者在美国多家中心入选，并随机接受DDP-225（Ⅰ）1mg／天或者安慰剂治疗8周，（Ⅰ）显示出比安慰剂更好的疗效，肠易激综合征疼痛或不适的缓解率为71％，而安慰剂为25％。     

长期大剂量吡拉西坦治疗Alzheimer氏病

本文采用随机、双盲、安慰剂对照及平衡组研究法评价了脑代谢改善药吡拉西坦（piracetam）治疗Alzheimer氏病的效果。30例Alzheimer氏病患者采用本品治疗。平均年龄66．4岁（57～81岁），男性12例、女性18例。随机14例患者接受本品（每天口服8g）治疗，16例接受安慰剂。治疗期限为1年。研究结果表明，治疗组或安慰剂组患者的临床症状均无改善，然而，用药后一年检查显示，治疗组患者的逻辑推理（P＜o．01）、Rey2（P＜O．05）、最近记忆（PC005）和失语（P＜0．01）与安慰剂组具有显著差异。作者认为，长期大剂量的本品能够延缓Alzh叫in…