GAP认证, 任重道远

据国家食品药品监督管理局(SFDA)宣布,从2003年11月1日起对中药材生产实行认证,并且国内已有4家中药材生产基地,取得了这种认证资格。实行GAP的认证制度,对提高中药材生产质量,保证人民用药安全,促进中药现代化加快中药国际化,将起到十分重要的作用。 GAP即《中药材生产质量管理规范》,即用统一的概念、原则和方法,从中药材基源、栽培、采收、保管、运输等生产环节,实行全面的质量和标准化的监管,使我国生产的中药材有效成分、重金属、农药残留含量达到与西方发达国家共同认同的质量标准,同时确保中药材安全、有效、减少毒副作用,这是改…     

国务院决定取消GAP认证

正2月15日,国家食品药品监督管理总局官网发布消息,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。据公开数据显示,中药材GAP认证从2004年至2012年5月7日,国家食品药品监督管理总局发布了16个公告,共有70余家企业(不计重复)、95个基地、60多个中药材品种通     

首批通过GAP认证企业揭晓

由国家食品药品监督管理局批准,药品认证管理中心组织的包括天士力植物药业有限责任公司在内的8家中药材生产企业的8种中药材GAP检查认证,现已完成了审核、复议程序,通过了GAP正式认证,将采取网上公示的方式向社会公布。他们是陕西天士力植物药业有限责任公司的商洛丹参基地、吉林靖宇西洋参集团的靖宇西洋参基地、河南南阳张仲景山茱萸有限责任公司的西峡山茱萸基地、上海华宇药业有限责任公司的崇明西红花基地、三九集团雅安三九中药材科技产业化有限公司的雅安鱼腥草基地、云南文山特安呐药业三七产业股份有限责任公司的文山三七基地…     

国家GAP认证进入实施阶段

为进一步推进中药材GAP的实施,由国家药品监督管理局组织的中药材GAP认证试点工作座谈会2003年4月18-20日于陕西商洛市举行。国家药品监督管理局副局长任德权、国家药品监督管理局认证中心主任李武臣、陕西省人民政府副秘书长司南、陕西省药品监督管理局局长李荣杰、天津天士力集团有限公司闫希军参加了会     

通过GAP认证的中药材生产企业名单

~~通过GAP认证的中药材生产企业名单@本刊编辑部~~     

中药材实施GAP认证工作的探讨

本文针对目前我国实施中药材GAP管理的现状,对中药材实施CAP认证工作的意义,以及如何树立科学发展观,实事求是地推进GAP认证,进行了较为深入的探讨。     

中药材GAP实施及认证的问题探讨

文章根据GAP(Good Agricultural Practice，中药材生产质量管理规范)的要求，对中药材基地建设中的不确定因素进行分析探讨，为规范实施GAP认证检查提出了建设性意见。     

山东首家中药材种植企业通过GAP认证

山东鼎立中药材科技有限公司通过了国家食品药品监督管理局专家组的GAP(中药材种植质量管理规范)现场检查，成为该省首家通过GAP认证的中药材种植企业，该省企业在中药材规范化种植上实现了新突破。     

中药材规范化生产及GAP认证发展现状

中药材规范化生产指在中药材生产过程中使用统一的标准、原则和方法,进行标准化管理,使中药材产品的质量、有效药用成分、农药及重金属残留含量等达到国际认可的质量标准,实现中药材产品安全、有效、低毒和低残留。GAP认证指对进行规范化生产的中药材生产基地进行检查验收,以确定其建设过程是否符合中药材规范化生产质量管理规范的标准和要求。本文对我国中药材栽培的发展历史、GAP认证发展历史、已经取得的成果和目前面临的严峻问题以及对中药材GAP认证的发展对策进行了简单分析。     

按市场机制重构中药材GAP认证体系II

以欧洲GAP认证和韩国人参公社基地管理、日本津村在中国的GACP基地认证为参照,根据中药材GAP实施的经验和存在问题,以中药材GACP指南、中药材生产标准、中药材生产台账、中药材流通可追溯体系、组织监查方法等几个方面为重点,提出建立适合中国国情的中药材认证制度体系,为制定中药材GACP认证制度提供参考。     

植物类中药材GAP认证技术体系的探讨

本文对中药材认证的法规和管理体系做了简要说明,对中药材生产过程中的规范化要求及其应开展的主要工作进行了探讨。分析了影响中药材质量的主要生产技术环节及其认证要求。介绍了GAP认证对人员、设备和档案的要求,并对认证准备工作中需要建立的文件、资料和档案系统提出了建议。     

国家首批通过GAP认证的雅安三九鱼腥草

位于四川省雅安市雨城区严桥镇的鱼腥草基地是雅安三九中药材科技产业化有限公司建立的8个基地之一,基地规模5000余亩。自1998年开始公司依托四川农业大学等科研院所的力量,先后完成GAP 科研项目70余个。目前生产出的产品符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》,高于《药典》(2000版)标准。该基地于2003年11月19-21日正式通过国家食品药品监督管理局首批 GAP 认证。产品不仅能满足雅安三九药业有限公司中药注射剂原料需要,还销往其其它生产厂家和医药单位。     

雅安三九鱼腥草基地首批通过国家GAP认证

位于四川省雅安市雨城区严桥镇的鱼腥草基地是雅安三九中药材科技产业化有限公司建立的8个基地之一，基地规模5000余亩。自1998年开始，公司依托四川农业大学等科研院所的力量，先后完成GAP科研项目70余个。     

中药材GAP认证检查评定标准(试行)

1.根据《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材 GAP),制定本认证检查评定标准。2.中药材 GAP 认证检查项目共104项,其中关键项目(条款号前加“*“)19项,一般项目85项。关键项目不合格则称为严重缺陷,一般项目不     

如何做好植物药材GAP认证的准备工作

2002年4月17日国家食品药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称中药材GAP),自2002年6月1日起施行。2003年9月19日发布了中药材GAP认证管理办法(试行)和认证检查评定标准,自2003年11月1日起施行。目前国家食品药品监督管理局已对陕西天士力植物药业有限责任公司等八个药材基地进行了检查验收。为了帮助广大中药材生产企业按照国家要求做好验收前的准备工作,结合我们公司通过验收的经验,特写此文,以便与大家交流。1认证现场检查1.1检查日程安排:一般检查时间为3天。第一天,首先是检查组和基地公司双方首次会议,内…     

野生抚育中药材GAP认证检查评定标准研究

根据中药材野生抚育的特点和意义,针对野生抚育中药材GAP认证中面临的难题,提出了研究制定“野生抚育中药材GAP认证检查评定标准”的必要性。在原SFDA《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的基础上,研究制定出了《野生抚育中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的初稿。     

如何做好植物药材GAP认证的准备工作

2002年4月17日国家食品药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称中药材GAP)，自2002年6月1日起施行。2003年9月19日发布了中药材GAP认证管理办法(试行)和认证检查评定标准，自2003年11月1日起施行。目前国家食品药品监督管理局己对陕西天士力植物     

植物类中药材GAP认证技术体系的探讨

本文对中药材认证的法规和管理体系做了简要说明，对中药材生产过程中的规范化要求及其应开展的主要工作进行了探讨。分析了影响中药材质量的主要生产技术环节及其认证要求。介绍了GAP认证对人员、设备和档案的要求，并对认证准备工作中需要建立的文件、资料和档案系统提出了建议。     

温莪术GAP实施及认证的问题探讨

文章根据GAP（Good Agricultural Practice,中药材生产质量管理规范）的要求,对温莪术基地建设中的不确定因素进行分析探讨,为规范实施GAP认证检查提出了意见。