一起《药品经营许可证》换证案例引发的思考

案例A药店的《药品经营许可证》有效期至2009年12月20日。2009年12月10日,A药店向当地B市食品药品监督管理局申请换证,并向B局办事窗口提交了换证申请材料,B局办事窗口受理员C在收到     

从一起医疗纠纷引发的思考

近年来 ,医疗纠纷日益增多 ,而由药品质量引发的医疗纠纷也屡见不鲜 ,其原因诸多 ,最主要的还是钻国家药品法律法规的空子 ,制假售假 ,抚州地区就有个别医疗单位为片面地追求经济效益 ,无视社会公德 ,打着特色专科门诊之名 ,行卖假冒伪劣药品之实的情况 ,从中牟取暴利 ,最终导致了医疗纠纷的发生。可见 ,加强药品监督管理还应深入持久 ,推行医药分开核算分别管理势在必行。1　经过1999年 10月 ,抚州地区某县级医疗单位为加强医院专科特色 ,提高经济效益 ,擅自扩大诊疗范围 ,经与上海复申科技实业有限公司签订合作协议后 ,在本院成立了一个甲…     

案例Ⅰ:一起"无证"经营药品案引发的思考

1案情 灌云药品监督管理局在监督检查中发现,山西某制药公司(以下简称山西公司)销售给该县某医院的药品款全部汇到销售人员孙某某的私人账户中,遂予以立案调查.经调查得知,山西公司与孙某某通过合同约定:"由孙某某现款从公司提货,开发及经营过程孙某某自负,孙某某需公司开票,则需足额交清税款方能开具."所以才出现该公司销售给某医院的药品款汇到孙某某的私人账户,归孙某某个人所有的现象.     

一起医疗废物违法案例引发的关于医疗机构医疗废物处理现状分析

笔者通过一起医疗废物违法案例引发关于医疗机构医疗废物处理现状分析,总结医疗废物执法监督中医疗机构医疗废物处理现状并结合文献加以对策分析。     

一起医疗器械行政诉讼案件引发的思考

自《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）,于2000年4月1日实施以来,我国医疗器械生产、流通、使用各环节的秩序得到了全面净化和规范。但是,随着时间的推移,《条例》存在的瑕疵也越来越明显。适用《条例》引起的法律纠纷亦呈明显上升趋势。现就一起医疗器械行政诉讼案件,谈几点粗浅看法。     

如何防范门诊医患纠纷引发的思考

为了适应新形势,保护患者的合法权益,防范医患纠纷的发生,维护良好的医疗秩序及医护人员的切身利益,确保医疗安全,化解医患矛盾,从更深层次上稳步提升医疗质量。我院从去年开始,加强医患沟通,医患、护患关系取得了很好的效果。     

一起无证经营假药案引发的思考

案情回放:2012年8月15日,上海市食品药品监管局崇明分局联合公安部门进行现场检查时,发现李某正在该处从事药品经营活动。现场查获美国金伟哥(美国艾加莉生物工程研究所生产,3800mg×8粒/盒)等产品259盒,上述产品外包装及(或)说明书中有暗示或明示宣传疗效等内容,未标示药品批准文号,现场快检结果西地那非阳性。分局执法人员对上述产品     

一起疫苗接种副反应的调查处置

目的为了解事件发生原因,为以后类似事件处理积累经验。方法句容市崇明社区卫生服务中心积极进行了流行病学调查。结果在5d共接种478例,副反应发生6例,副反应发生率为1.26%,接种疫苗包括乙脑流脑、百白破、水痘、糖丸、乙脑等常规疫苗,疫苗产地均正规。结论此次副反应是由于儿童群体对江苏康友医用器械有限公司生产的批次为20110325的注射器敏感引起。     

一起药事行政诉讼案引发的思考

随着普法不断深入,全民法律意识不断加强,社会对行政执法部门依法行政提出了更高的要求。今年4月10日,东台发生了盐城市首例药品执法行政诉讼:安丰镇大港卫生室不服我局行政处罚,向当地法院提起行政诉讼,要求撤销东药行罚字     

从查处一起假药案件引发的思考

1　案情简介2 0 0 1年 12月初 ,群众举报某医疗单位使用的标示西安杨森制药有限公司生产的达克宁霜剂 (批号 :0 0 0 2 12 5 38)存在质量问题 ,已经杨森公司打假办认定为假冒药品。我局执法人员经过调查和现场检查 ,对被举报单位剩余的 15 0盒同一批号的达克宁霜剂进行了控制封存 ,并抽取样品送往西安杨森制药有限公司 ,杨森公司打假办对该批药品内外包装所用材料及印刷特征进行了鉴别 ,认定为假冒药品 ,并出具了检验报告书 ,同时 ,就包装方面存在问题和区别作了对比说明。但就生产企业的检验报告书是否具法定效力存在争议 ,我们又将该批药品…     

一起重大职业中毒事故引发的思考

本文报道一起违章指挥所致的急性一氧化碳职业中毒事故.由于工人防护意识差,抢救报告不及时,导致事故范围扩大,死亡人员增加,造成一起重大事故.     

浅谈对医患纠纷处理的思考

近年来,由于受各方面种种原因的影响,由医患矛盾而引发的各类纠纷案件和问题已日益严重,且呈逐年上升的趋势,对此社会各界和医院方面反应强烈,直接影响和干扰正常的医疗工作秩序,同时对社会治安稳定带来不安全隐患。从目前全国卫生行业各医疗机构的统计数字显示,各个医院都不同程度的遭受医疗纠纷而带来的冲击和困扰，而且一旦发生医患纠纷后如果处理不当，则常常导致医院医疗工作无法正常进行，医护人员和医院工作人员遭到威胁、恐吓、侮辱、谩骂和围攻以及无故被殴打致伤、致残的现象屡屡发生。     

一起药品召回案例的讨论与思考

目的探讨药品召回制度在我国实行过程中的完善及改进。方法通过对一例典型的跨辖区药品召回事件进行讨论分析,了解药品召回过程中的制度缺陷及执行困难。结果与结论目前的药品召回制度存在处罚方式、召回方式、行政成本运用效率、允许退货操作条件等几方面的问题,我国建立药品召回制度、完善药品市场管理还需从多方面进行改进,要求药监工作人员对其有准确的理解。     

一起由输液发现异物引发争议的思考

本文就一起由输液发现异物引发争议的现象进行探讨,以促进医疗服务水平和药品质量安全的提高与重视。1基本情况患儿(3岁)到医院就诊.医院开具处方并为患儿进行     

疫苗接种的不良反应及处理

随着社会经济的发展和医疗水平的提高，预防接种越来越普及。预防接种的人群不断增加，临床上预防接种不良反应事件的发生也有所增加。各类生物制品对于人体来说，毕竟是一种异物，接种后机体在产生有益反应的同时，也会产生一系列副作用。不良反应是由制品本身特性所引起的，其性质和强度随制品的不同而不同，对出现的不良反应要认真的进行鉴别并给予正确的处理，避免严重后果的发生，现总结临床体会如下：     

一起放射性卫生行政诉讼案例分析与思考

1案情简介 丹东某电器有限公司是一家以生产工业X射线探伤机为主的企业，在仪器出厂前，在射线探伤实验室进行射线探伤检验和校正，这一操作过程中可能接触到X射线。2006年7月24日。在对丹东某电器有限公司进行卫生监督检查时发现该单位X射线探伤实验室2006年3月份，新来1名工作人员张某未经上岗前职业健康检查的劳动者，从事接触放射职业病危害的作业。[第一段]     

一起“无证”经营药品案引发的思考

保证药品质量，保障人体用药安全，是《药品管理法》的立法宗旨，更是药品监督管理部门的法定职责。依法监督，正确执法，是规范药品生产经营秩序的重要手段。近来，本刊分别收到了吴德标和钟朝阳两位作者撰写的“一起无证经营药品案引发的思考”、“药品生产企业使用假劣原料生产药品的违法行为如何处罚”两篇文章。文章中涉及的案例在现阶段具有一定的代表性。本刊编辑部曾将两案例转发至北京、天津、河北、上海、安徽、山东、江西、海南及辽宁等省级药监局的有关部门进行审理和分析，从反馈的意见中发现，在对案件的处罚上存在着不同的认识和观点。编辑部拟将两案例及上述省级药监局的观点进行综述，分两期进行刊发。请大家研究、讨论，发表观点，以进一步促进药监执法人员对法律法规的准确理解和把握，提高依法行政、依法监督、正确执法的能力和水平。本期首先刊发作者吴德标撰写的“一起无证经营药品案引发的思考”及其观点综述。     

由一起使用未经注册医疗器械案引发的思考

一、案情介绍2005年1月7日,我们陕西省安康市食品药品监管局在对A医院监督检查时发现,该院检验科使用的全自动临床生化分析仪(以下简称生化仪)机体上无中文标识和医疗器械产品注册证编号,该院提供的《医疗器械注册证》载明的产品名称为全自动临床生化分析仪,生产企业为印度B公司,规格型号为XL-600,注册证号为国食药监械(进)字2004第240XXXX号,批准时间为2004年7月16日,《进口通关单》载明通关时间为2004年6月18日。经进一步调查,A医院于2004年5月20日与上海C医疗器械有限公司(以下简称C公司)在A院签订了购买协议。2004年6月23日到货,6…     

一起无证加工食品案查处过程引发的思考

案情简介 2014年7月30日,某县食药监局执法人员联合该县公安局食品药品案件侦察大队干警,对该县某镇一民房进行检查发现,刘某、王某两人租用民房加工炸鸡爪。现场查获标识为美国阿拉巴马州林斯维尔的生鸡爪120斤、半成品86．2斤、成品116．92斤,还查获用于加工食品的添加剂工业烧碱40．4斤、食品用消毒剂100斤、烧鸭油60斤,以及购销记录本、送货单和生产加工工具一批。上述采购的产品均无购进票据、无进口检验检疫报告单。