复方加替沙星黏贴膜的制备及质量控制

目的：建立复方加替沙星黏贴膜的制备和质量控制；方法：以加替沙星为主药配伍地塞米松和丁卡因，用HPLC法测定加替沙星含量。结果：用HPLC法测定加替沙星含量的平均回收率N99．32％，RSDN0．97%。结论：复方加替沙星黏贴膜的制备工艺合理，含量测定结果准确，质量控制方法简便、快捷、准确。     

精氨酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备精氨酸加替沙星滴眼液并建立质量控制方法。方法配制精氨酸加替沙星滴眼液,采用HPLC法测定加替沙星的含量。结果加替沙星在10.16～203.20mg.L-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9993,平均回收率100.23%。结论精氨酸加替沙星滴眼液制备工艺简单,质量稳定,质控方法可行。     

加替沙星壳聚糖滴鼻液的研制及质量控制

目的制备加替沙星壳聚糖滴鼻液并建立质量控制方法。方法以壳聚糖为载体,制备加替沙星壳聚糖滴鼻液,采用HPLC法测定加替沙星的含量。结果加替沙星在30.5~244.0 mg.L-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 4,平均回收率99.72%。结论加替沙星壳聚糖滴鼻液制备工艺简单,质量稳定,质控方法可行。     

加替沙星滴眼液的制备和质量控制

目的：研究加替沙星滴眼液的制备和质量控制方法。方法：通过对溶剂、防腐剂、渗透压调节剂和pH值的试验性考察,优化制剂处方工艺。建立HPLC法,测定制剂含量和有关物质,并考察制剂稳定性。结果：获得最佳处方工艺,制备的加替沙星滴眼液其含量和有关物质以及稳定性均符合质量控制要求。HPLC法所测加替沙星浓度的线性范围为7．5～60．3mg·L-1（r=O．9999）,平均回收率为99．7％（RSD=0．17％,n=9）。结论：该处方工艺简单、实用,质量控制方法可靠、易行。     

菌毒清颗粒剂的制备及质量控制

目的：探讨菌毒清颗粒剂的制备工艺及质量控制方法。方法：采用水提与醇提相结合的方法制备，并对水提部分检查原儿茶醛的吸收度、醇提部分用高效液相色谱法测定穿心莲内酯的含量。结果：制备工艺简单，质量稳定．HPLC法测定穿心莲内酯的含量平均回收率为97．9％，RSD为1．22％。结论：制备工艺合理，质量可控，是一优良的中药制剂。     

菌毒清颗粒剂的制备及质量控制

目的 探讨菌毒清颗粒剂的制备工艺及质量控制方法。方法 采用水提与醇提相结合的方法制备，并对水提部分检查原儿荼醛的吸收度、醇提部分用HPLC法测定穿心莲内酯的含量。结果 制备工艺简单，质量稳定，HPLC法测定穿心莲内酯的含量平均回收率为97．％，RSD为12.2％。结论 制备工艺合理，质量可控，是一优良的中药制剂。     

复方加替沙星壳聚糖凝胶的制备与质量控制

［摘要］目的研究复方加替沙星壳聚糖凝胶剂的制备工艺，建立质量控制方法。方法以壳聚糖、卡波姆为凝胶材料制备复方加替沙星壳聚糖凝胶剂；采用紫外分光光度法测定加替沙星含量；采用容量法测定谷氨酸锌含量。结果该凝胶剂制备工艺简单，质量控制方法可行，质量稳定。结论该凝胶剂符合《中华人民共和国药典》凝胶项下有关规定。     

雷尼替丁氯化钠注射液的研制

目的：建立雷尼替丁氯化钠注射液的制备和质控方法。方法：采用氯化钠作等渗调节剂,制备输液,以HPLC法测定雷尼替丁含量,电位滴定法测定氯化钠含量。结果：制剂稳定,雷尼替丁平均回收率100．29％,精密度试验RSD=0．25％,氯化钠平均回收率100．03％,精密度试验RSD=0.83％。结论：本制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

盐酸洛美利嗪胶囊的制备及质量控制

目的:建立盐酸洛美利嗪胶囊的制备和质量控制方法。方法:确定胶囊的处方工艺,以HPLC法测定盐酸洛美利嗪的含量,进行稳定性考察。结果:本品制剂质量稳定,用HPLC法测定含量,平均回收率为99.7%,重复性试验RSD为0.64%。结论:制备工艺可行,质量稳定,质量控制方法可靠。     

利多卡因脂质体软膏的制备和应用

目的：为了增加利多卡因在皮肤中的滞留量，提高局部生物利用度，制备利多卡因脂质体，并进行质量控制，与临床疗效观察。方法：旋转薄膜蒸发法制备脂质体，建立HPLC法测定含量，以离心法测定脂质体的包封率，并进行临床疗效观察。结果：制备工艺可行，质量控制方法简便，可靠，平均回收率100．8％，临床应用止痛，止瘁总有效率90．0％与84．4％。结论：该脂质体制备工艺可行，质量稳定，可增强局部外用疗效。     

利巴韦林氯化钠注射液的制备及临床应用

目的：建立利巴韦林氯化钠注射液的制备和质量控制方法,观察本制剂的临床疗效。方法：采用氯化钠作等渗调节剂制备输液,以ＨＰＬＣ法测定制剂中利巴韦林含量,将１６０ 例病毒感染者分组,治疗组５０ 例,对照组５０ 例,开放组６０ 例,观察指标。结果：制剂稳定,平均回收率９９．９２％ ,精密度试验ＲＳＤ＝ ０．２８％ ,临床应用表明治疗组与对照组疗效差异无显著性（ Ｐ＞０．０５）,总有效率８７ ．３％ 。结论：本制备工艺可行,质量控制方法可靠,临床疗效确切     

注射用氟康唑的制备工艺及稳定性研究

目的:筛选注射用氟康唑的制备工艺,建立其含量测定方法。方法:以pH值及助溶剂种类等为考察因素筛选处方;采用高效液相色谱法测定其含量。结果:溶液pH在6.5～8.5时制剂稳定性较好,且丙二醇可增加制剂澄明度;氟康唑检测浓度在40～200μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.37%,RSD=1.37%(n=3)。结论:按照筛选出的处方、工艺制备的注射用氟康唑质量稳定,含量测定方法准确、可行。     

氟比洛芬脂质体凝胶的制备及质量控制

目的:制备氟比洛芬脂质体凝胶,并建立其质量控制方法。方法:采用乙醇注入法制备脂质体、研和法制备脂质体凝胶;HPLC法测定氟比洛芬含量;离心法测定脂质体的包封率。结果:氟比洛芬含量测定方法的平均回收率为(98.62±2.22)%,脂质体的包封率为(58.44±3.05)%,脂质体凝胶剂的pH值为6.0～7. 0,其稳定性良好。结论:本制备工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发。     

左旋卡尼汀氯化钠注射液的制备及质量控制

目的 :制备左旋卡尼汀氯化钠注射液 ,并对其质量进行控制。方法 :采用高效液相色谱法测定左旋卡尼汀含量 ,银量法测定氯化钠含量。结果 :左旋卡尼汀在0 90～4 00mg/ml浓度范围内线性关系良好 ,平均回收率为99 52% ,RSD=1 12%(n=9) ;氯化钠平均回收率为99 23% ,RSD=1 10 %(n=9)。结论 :左旋卡尼汀氯化钠注射液制备工艺简便 ,质控方法可行。     

注射用替加环素的制备、质量控制及稳定性考察

目的:制备注射用替加环素,并建立其质量控制方法及考察其稳定性。方法:筛选制备条件、辅料和中间体溶液的pH值,确定注射用替加环素的制备工艺和处方组成;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性考察(影响因素、加速试验和长期留样试验(24个月))。结果:制备条件以2～8℃为宜,处方中选用乳糖为赋形剂,其与主药用量比为2:1,中间体溶液的pH以7·5～8·5为宜;替加环素进样量线性范围为0·103～10·30μg(r=0·9999,n=7);低、中、高浓度平均回收率为99·9%、100·2%、100·2%,RSD=1·20%、0·50%、0·72%。稳定性考察期内各指标未见明显变化。结论:该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性较好。     

黄芪静脉输液中黄芪甲苷和黄芪多糖的含量测定

目的建立黄芪静脉输液中黄芪甲苷和黄芪多糖的含量测定方法。方法用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量,用碘量法测定黄芪多糖的含量。结果黄芪甲苷和黄芪多糖的平均回收率分别为9751%、9918%,相对标准差分别为248%、191%。结论本文建立的方法准确可靠、灵敏度高、重现性好,可作为黄芪静脉输液质量控制的有效方法。     

注射用间苯三酚的制备、质量控制及稳定性考察

目的:制备注射用间苯三酚,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法:对处方中填充剂的种类、用量进行选择,并制备注射用间苯三酚;采用高效液相色谱法测定其中间苯三酚的含量,并对制剂进行稳定性试验。结果:确定了以甘露醇100.0g为填充剂的制剂处方;间苯三酚检测浓度在0.13~1.04mg.mL-1范围内线性关系良好(r=1.0000);恒温加速试验6mo及长期留样试验12mo时主药含量及有关物质检测未见明显改变。结论:该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重现性好、专属性强,测定结果在规定限度内。     

盐酸青藤碱乳膏的制备及含量测定

目的:讨论盐酸青藤碱乳膏的制备方法及质量控制标准.方法:选择适宜的基质制成O/W型乳膏;用反相高效液相色谱法测定乳膏中盐酸青藤碱的含量,并考察其稳定性.结果:所选用基质合理,质量稳定,平均回收率为100.7%.结论:处方及制备方法可行,测定方法精密度高,准确性好,可作为青藤碱新制剂应用于临床.     

复方氧氟沙星眼用凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星眼用凝胶剂并建立质量控制方法.方法:采用卡波姆940作基质制备眼用凝胶剂,采用HPLC同时测定氧氟沙星和阿昔洛韦的含量.结果:所得的制剂外观透明,所建立的含量测定方法,氧氟沙星和阿昔洛韦的回收率分别为99.84%(RSD=0.57%)和99.74%(RSD=0.75%).结论:本法制备眼用凝胶的工艺可行,制剂质量稳定.