免疫透射比浊法检测糖化血红蛋白的方法评价

目的评价免疫透射比浊法检测糖化血红蛋白（HbAlc）方法的可靠性。方法应用免疫透射比浊法与离子交换高效液相色谱（HPLC）法分别测定糖尿病者及健康人（共计60例）的HbAlc水平,比较两种方法的相关性,并进行不精密度分析。结果两种检测方法的结果呈显著相关性（r=0．99,P〈0．05）,不精密度分析显示免疫比浊法的变异系数（CV）〈5％。回收实验显示该方法的平均回收率在98．9％。结论运用免疫透射比浊法检测HbAlc完全能够满足临床需求,且标本处理简便,不需额外的仪器,具有良好的应用前景,适合于大中型医院检验科的项目开展。     

免疫比浊法与酶联免疫吸附法检测甲胎蛋白的比较

[目的]通过比较免疫比浊法与酶联免疫吸附法（ELISA）测定血清中的甲胎蛋白（AFP），了解其差异性，探讨免疫比浊法检测AFP的临床应用价值，提供临床参考。[方法]利用两法分别测定血清中的AFP，并进行精密度、线性范围、灵敏度、回收率、相关性实验的比较。[结果]两法检测结果无显著性差异（P〉0.05），并且相关性良好（r=0．997），但免疫比浊法的精密度、准确性？检测速度和检测成本均优于酶联免疫吸附法。[结论]免疫比浊法检测AFP在线性范围、精密度、准确性及灵敏度方面均能满足临床需要，并且还具有快速、简便及成本较低等优点，适合临床推广应用。     

胶乳增强免疫比浊法测量肌钙蛋白的方法学评价和应用

[目的]探讨肌钙蛋白I（cTnI）胶乳增强免疫比浊法测定的方法学性能及其临床应用。[方法]对胶乳增强免疫比浊法检测cTnI进行相关性、线性范围、精密度和抗凝剂干扰的检测,并对149例体检正常对照人员进行测定,确定参考范围。[结果]胶乳增强免疫比浊法检测cTnI相关性（r^2=0.989）;线性范围为0-25 ng/ml;批内及批间精密度均小于10%;EDTA-K2对测定有负干扰;正常对照组参考范围0-1.45 ng/ml。[结论]该法相关性好、线性范围宽、精密度高、肝素抗凝剂干扰小,具有较高的临床应用价值。     

免疫单克隆抗体比浊法测定糖化血红蛋白的应用评价

目的评价免疫单克隆抗体比浊法测定糖化血红蛋白（HbAlc）百分含量的实用性。方法通过免疫单克隆抗体比浊法测定糖基化血红蛋白的重复性、精密度、室内参考值范围,并与微柱法的相关性进行比较。结果免疫单克隆抗体比浊法批内平均变异系数为1．59％,日间重复性实验的平均变异系数为7．57％,提示其变异程度小,精密度高,室内参考范围为3．80％～5．31％。与微柱法相关系数为0．84,相关方程Y=0．995＋0．6308X（Y为免疫单克隆抗体比浊法,X为微柱法）。结论单克隆抗体比浊法有较好的重复性和精密度,快速、简便、自动化分析,更利于临床糖尿病的辅助诊断。     

两种不同检测系统测定半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的方法学评价

目的评估两种半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cystatin C，Cys C）检测系统的分析性能。方法Cys C分别采用Dade Behring（德灵）公司出品的颗粒增强散射免疫比浊法（PENIA）和上海景源医疗器械有限公司出品的透射免疫比浊法试剂盒进行测定，评价的方法学指标为精密度、线性范围、抗干扰性、相关及偏倚。结果Cys C浓度在0．6—5．0mg／L时，两家试剂总变异系数（CV）〈8％，检测线性范围为0．4—6mg／L。血红蛋白〈10g／L，胆红素〈300mg／L，维生素C〈5g／L对两家试剂检测干扰〈10％，在可接受范围内。甘油三酯（TG）≤20mmol／L时德灵试剂检测不受影响（干扰〈10％）。景源试剂TG≥15mmol／L时低值血浆干扰〉10％，高值血浆不受干扰。50份血样进行相关性分析的结果显示景源检测试剂盒与德灵的PENIA测定方法相关性良好（r=0．98，P〈0．01）。线性回归分析经Cusum检验显示两方法间偏倚不具有统计学意义（P〉0．05），但是景源测定结果较德灵结果偏低，平均偏倚为-0．16。对同一份样本景源与德灵测定Cys C的最小至最大偏差范围为1．1％-23％，平均为5．1％。结论两种方法的精密度、抗干扰性、线性范围符合要求，但是系统问测定结果存在一定偏差。     

NycoCard ReaderⅡ检测仪测定糖化血红蛋白的临床评价

[目的]研究挪威产NycoCard ReaderⅡ多功能全定量特种蛋白金标检测仪测定糖化血红蛋白（HbAlc）的效果。[方法]采取58例糖尿病患者的抗凝全血，分别使用NycoCard ReaderⅡ分析仪和微柱离子交换法测定样本HbA1c含量，对两种测定方法之间的相关性和NycoCard ReaderⅡ分析仪测定糖化血红蛋白结果的精密度、批内变异、批间变异、干扰因素进行研究。[结果]两种测定方法无显著性差异；NycoCard ReaderⅡ分析仪检测糖化血红蛋白，批内CV值〈1．0％，批间CV值〈2．5％；高浓度的葡萄糖、乳糜、胆红素、对检测结果没有影响。[结论]NycoCard ReaderⅡ分析仪检测HbA1c准确性好、精密度高、干扰因素少、速度快，仪器及试剂成本低廉，适合临床开展。     

胶乳增强免疫比浊法测定糖化血红蛋白的方法学评价

目的应用美国,旌床实验室标准化委员会的标准化评价方案对胶乳增强免疫比浊法测定HbAlc进行方法学评价。方法依据标准化文件要求,分析胶乳增强免疫比浊法测定HbAlc的精密度、线性范围、回收率和干扰因素,并考察其与高效液相色谱法的相关性。结果该法总变异系数为3．19％（低值）,3．53％（中值）和4．11％（高值）。平均回收率100．2％,在4．4％～13．5％范围内线性良好。胆红素在884μmol／L,三酰甘油在13．5mmol／L时对测定存在干扰。试剂和样本在低温保存时可稳定10天。该法与HPLC法结果明显相关,r=0．994,但整体略高于HPLC法的结果。结论胶乳增强免疫比浊法测定HbAlc方法符合NCCLS标准要求,适应临床需要。临床实验室在建立或引进新的检验项目时需要进行系统的方法学评价以验证检测的有效性和完整性。     

高压液相色谱检测糖尿病患者尿白蛋白的应用

目的探讨高效液相色谱法（HPLC）测定糖尿病（DM）患者尿白蛋白的应用。方法收集85例DM患者及40名健康体检者（正常对照组）尿液,分别用HPLC和免疫比浊法检测尿白蛋白,并将检测结果使用回归和Bland—Ahman进行一致性分析。结果HPLC线性方程为Y=2．9482X＋38．601,r2=0．9944;标准品和样本的保留时间（RT）均为2．42min;尿白蛋白浓度为40．1和152．6mg／L的样本其批内和批间变异系数（CV）分别为4．1％、4．8％和5．6％、6．5％;最低检测限为2mg／L。DM组尿白蛋白HPLC结果为2t．0（3．4～678．9）mg／L,高于免疫比浊法[8．2（2．0—442．2）mg／L]（P〈0．01）,但偏高的倍数不一致（1．3～6．1倍）;但正常对照组2种方法测定结果差异无统计学意义（P〉0．05）。将2种方法的测定结果用回归分析和Bland—Ahman进行一致性分析,显示2种方法的一致性较差。85例DM患者中用HPLC和免疫比浊法检测达到微量蛋白尿诊断标准[尿白蛋白排泄率（AER）〉30mg／24h]的阳性例数分别为48例（56．5％）和27例（31．8％）。结论HPLC能检测尿中的包括免疫性和非免疫性的总的尿白蛋白,与免疫比浊法相比更能早期检出尿白蛋白。     

NCCLS评价方案在肌红蛋白免疫比浊法的方法学评价中的应用

[目的]应用NCCLS评价方案对人血浆肌红蛋白免疫比浊检测法进行评价，进而探讨该方法在早期诊断急性冠脉综合征的临床检测价值。[方法]对肌红蛋白免疫比浊法的精密度、灵敏度、干扰、线性、标本储存条件进行评价。其中精密度、干扰、线性的评价按照NCCLS评价方案进行。[结果]免疫比浊法的精密度良好，MYO高、中、低（420、102、45ng,／ml）3个水平的批内变异、批间及总变异均小于5％。灵敏度为1ng／ml，在0—750ng／ml有良好的线性（Y=0．198＋0．994X）。脂血、黄疽、溶血对实验结果基本无影响。在避免反复冻溶的情况下标本保存温度和时间对实验结果无影响。[结论]免疫比浊法检测人血浆中的肌红蛋白准确、灵敏、可靠，可以很好的应用于急性冠脉综合征的早期诊断和溶栓疗效的监测。     

酶法糖化血红蛋白试剂盒方法学比对评价

目的评估一种酶法测定糖化血红蛋白（HbAlc）试剂盒的性能。方法酶法测定HbAlc,评价的方法学指标为试剂盒的线性范围、不精密度、抗干扰性、回收率,并分别与免疫法和高效液相（HPLC）法进行相关及偏倚分析。结果该试剂盒的检测在4．3-12．9％呈线性;不精密度测定低、中、高值批内及批间CV在0．89％～1．43％之间,总CV在1．77-2．16％;HbAlc标准为5．5％和10．5％其回收率分别为99．0％、102．1％;干扰实验：维生素C〈500mg／L、胆红素〈400mg／L、溶血素〈5000mg／L、乳糜〈2％时,对结果无明显干扰（干扰率（±5％）。酶法HbAlc与免疫法和HPLC法的测定结果比较其回归方程分别是：Y=1．0417X-0．7187和Y=0．9881X-0．0944,相关系数均为r=0．99,P〈0．05,检验方法之间具有显著的统计学意义,经验证酶法测定HbAlc与免疫法和高效液相法的偏倚都在允许范围内。结论酶法HbAlc试剂盒在不精密度、抗干扰性、线性范围均符合临床要求,与常规方法比较相关良好偏差较小,可完全满足临床对HbAlc检测需求。     

高效液相色谱法与胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的比对分析

目的比较HPLC法与胶乳凝集免疫比浊法测定糖化血红蛋白的结果差异。方法使用HPLC法全自动糖化血红蛋白仪与日立7170A全自动生化分析仪用胶乳凝集免疫比浊法分别测定糖化血红蛋白，对结果进行分析比较。结果HPLC法G7糖化血红蛋白仪与胶乳凝集免疫比浊法生化分析仪测定糖化血红蛋的结果有非常显著的差异（P〈0．01），胶乳凝集免疫比浊法较HPLC法结果明显偏高，两法的批内不精密度和日间不精密度分别〈5％，均有较好的精密度。以HPLC法为参考，胶乳凝集免疫比浊法结果的偏倚为17．26％。结论HPLC法与胶乳凝集免疫比浊法测定糖化血红蛋的方法均有较好的精密度，但要注意两方法之间有一定的差异。应以HPLC法作为参考方法，对胶乳凝集免疫比浊法的结果进行校准。     

抗环瓜氨酸肽抗体与葡萄糖6磷酸异构酶抗原联合检测在类风湿关节炎诊断中的应用

[目的]探讨抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体和葡萄糖6磷酸异构酶（GPI）抗原联合检测对类风湿关节炎（RA）早期诊断的意义。[方法]用酶联免疫吸附试验（ELISA）、胶乳增强免疫透射比浊法对120例（RA67例,非RA53例）患者血清进行抗CCP抗体、RF和GPI抗原检测,比较RA患者与非RA患者之间抗CCP抗体、RF和GPI抗原检测的差异;同时对67例RA患者血清进行抗CCP抗体和GPI抗原联合检测,将其结果与RA患者RF检测结果进行比较,并进行相关性分析。[结果]RA组中3种抗原抗体的阳性率显著高于非RA组（P〈0．001）;对RA组,用抗CCP抗体和GPI抗原联合检测,其阳性率显著高于RF（P〈0．001）检测,相关性分析,两种方法的检测结果均相关联（r=0．48）。[结论]抗CCP抗体、RF和GPI抗原检测对RA有适度的敏感性,对诊断RA均有良好的应用价值;但联合检测抗CCP抗体和GPI抗原具有更高的敏感性。     

C反应蛋白两种常用检测方法评价及临床应用

目的探讨乳胶凝集比浊法与免疫透射比浊法测定C反应蛋白（CRP）的方法学差异和相关性,及其临床应用价值。方法采用乳胶凝集比浊法与免疫透射比浊法同时测定102例CRP（其中,炎性疾病组50例,心脑血管疾病患者20例,健康体检者32例）,并对结果进行分析,同时结合临床诊断寻找各自的应用范围,最大程度发挥CRP的诊断价值。结果免疫透射比浊法检测CRP浓度在（1．0～10．0）mg／L时,变异系数（CV）为6．2％;CRP浓度〉10．0mg／L时,CV为5．7％。乳胶凝集比浊法检测CRP浓度在（0．1—10．0）mg／L时,CV为7．6％;CRP浓度〉10．0mg／L时,CV为7．4％。二者间相关性好（r=0．9769,P〈0．01）;外科手术患者、风湿及类风湿活动期患者、儿科细菌性感染患者CRP明显高于正常对照组（P〈0．01）,心脑血管疾病患者高敏C反应蛋白（hs-CRP）明显高于正常对照组（P〈0．01）。结论乳胶凝集比浊法与免疫透射比浊法测定CRP均能满足临床要求。     

C-反应蛋白在幼儿感染性疾病诊断中的应用

[目的]探讨血清C反应蛋白（CRP）检测在小儿感染性疾病中的应用。[方法]采用免疫比浊法。仪器为BAY-ER2400全自动生化分析仪,急诊人院患儿于次日清晨字腹抽取静脉血进行CRP测定。严格按照说明书进行操作。[结果]细菌感染组血清CRP值明显高于非细菌感染组间两组间比较,P〈0．01,有统计学意义;[结论]CRP检测对小儿细菌性感染疾诊断治疗有重要的临床意义。     

3种C反应蛋白检测方法的比较

目的：比较3种检测 C 反应蛋白方法的检测结果。方法收集该院100例就诊患者，分别采用3种不同的 C 反应蛋白检测方法分析血液中 C 反应蛋白浓度。结果相关性分析表明，免疫比浊法和免疫层析法检测结果的相关性较高（r ＝0．9920）。方差分析发现，采用免疫比浊法检测的 C 反应蛋白浓度正常者中，个体间 C 反应蛋白浓度间差异有统计学意义（P ＜0．05），而 C 反应蛋白异常者中，个体间差异不显著（P ＞0．05），所有受试对象个体间 C 反应蛋白浓度差异也具有统计学意义（P ＜0．05）。结论C 反应蛋白检测对于诊断炎症有重要意义。     

免疫增强比浊法与电化学发光法测定急性心脏病患者肌钙蛋白和肌红蛋白的相关性分析

目的比较在急性心肌梗死或急性心绞痛时免疫增强比浊法与电化学发光法两种方法测定肌钙蛋白（cTn）和肌红蛋白（Mb）两种蛋白的相关性。方法采用免疫增强比浊法与电化学发光法对cTn和Mb进行测定比较和相关性分析。结果两种方法测定cTn有显著相关性（P〈0．05）,Mb有极显著相关性（P〈0．01）。结论两种方法测定急性心肌梗死或急性心绞痛患者cTn和Mb有显著相关性,免疫增强比浊法可以在全自动生化分析仪上测定,方便、快速、成本低;电化学发光法需专供试剂,成本高,不利于急诊：     

血清铁与C-反应蛋白在肾病综合征中的关系

[目的]探讨肾病综合征（NS）患者血清铁（SI）与C-反应蛋白（CRP）之间的关系。[方法]用比色法检测正常对照组和肾病综合征患者组血清铁水平,用免疫比浊法检测CRP。[结果]NS组中血清铁与CRP（r=-0．39,P〈0．01）之间呈负相关关系,差异显著、具有明显的统计学意义;而正常对照组中,血清铁与CRP并未有相关关系,差异均不显著（P〉0．05）。[结论]NS患者中血清铁的水平可能与CRP有关系,其生物学意义尚待进一步研究。     

早期糖尿病肾病患者血清同型半胱氨酸和尿微量白蛋白的相关性研究

[目的]测定2型糖尿病早期肾病患者血清同型半胱氨酸（Hcy）水平,探讨其与尿微量白蛋白的相关性。[方法]应用东芝120全自动生化分析仪用循环酶法检测62例糖尿病患者的血清Hcy浓度,其中早期糖尿病肾病组32例,单纯糖尿病组30例,并以30例健康体检者作为对照组。采用免疫比浊法测定尿微量白蛋白水平。[结果]早期糖尿病肾病组及单纯糖尿病组血清Hcy水平高于对照组（P〈0．05）,早期糖尿病肾病组血清Hcy水平与单纯糖尿病组比较有统计学差异（P〈0．05）,早期糖尿病肾病组血清Hcy与尿微量白蛋白呈正相关。[结论]血清Hcy对糖尿病早期肾损伤具有重要的诊断价值。     

深圳正常人糖化血红蛋白测定参考范围的建立

目的探讨深圳正常人群糖化血红蛋白（HbAlc）的参考范围。方法使用日本TOSOH公司HLC-723G7全自动糖化血红蛋白分析仪检测202名健康体检者的糖化血红蛋白，并同时进行肝功能、血糖、血脂、血常规测定。HbAlc正常参考值按至士1．96s计算。结果HbAlc呈正态分布，不同性别HbAlc的分布未发现明显差异（t=1.443，P=0.152）；不同年龄分组HbAlc的均值存在显著性差异（P=0．043，〈0．05），以60Y为分界年龄；HbAlc的参考值为：〈60Y参考值为4．35％-5．58％，〉60Y参考值为4．92％-5．73％；HbAlc与空腹血糖水平（r=0.294，P=0.003）和年龄（r=0．382，P〈0．001）均相关。结论HbAlc的水平存在年龄差异，不同实验室需要建立各自的参考值。     

血清胱抑素C在肾性贫血患儿中的应用研究

[目的]分析研究血清胱抑素C（CystatinC，Cys-C）与肾性贫血时红系参数变化之间的关系，评价Cys-C在肾性贫血诊断中的临床意义。[方法]采用Beckman coulter LH750全自动血液分析仪对60名健康儿童和69名肾性贫血患儿的全血细胞进行分析。按照贫血的严重程度，将试验组患儿分为三组。使用微粒子增强免疫比浊法、酶法和苦味酸法分别检测三组患儿血清中的Cys-C、尿素氮（BUN）和肌酐（Scr）的水平。分析比较对照组和三组患儿的红系参数、Cys-C、BUN和Scr之间的关系。[结果]肾性贫血患儿的Cys-C的水平均显著高于正常儿童（P〈0．05），轻度贫血患儿的BUN和Scr的水平与正常儿童相比，无显著差异。中、重度贫血患儿的BuN和Scr的水平明显高于正常儿童。三组患儿的红系参数、血清Cys-C、BUN和Scr水平之间差异有显著性（P〉〈0．05或P〈0．01）；患儿的Cys-C、BUN和Scr与血红蛋白（Hb）之间有着很好的相关性。Cys-C与Scr、BUN在轻度肾性贫血患儿的异常检出率方面差异有显著性（P=0．00，X^2=17．30）。[结论]肾性贫血患儿的Cys-C与贫血程度密切相关，尤其对于提示早期贫血的作用比BUN和Scr更加灵敏。