含铝佐剂疫苗的全球性影响

儿童期疫苗可预防疾病的免疫预防已对儿童健康产生了巨大影响，在扩大免疫规划中所使用的许多疫苗含有铝佐剂，这些佐剂在有效使用基础疫苗中起重要作用，本文讨论了广泛使用的铝佐剂及其对疫苗可预防疾病的作用。     

含铝佐剂疫苗接种后引起的瘙痒结节

用于常规儿童免疫接种的许多疫苗都含铝佐剂。众所周知,接种含铝佐剂疫苗可在接种部位形成瘙痒结节,一般在接种疫苗后几个月,接种部位出现瘙痒、皮下肿胀、色素沉着、湿疹和毛发生长等反应,而且这些反应可持续数年。然而接种方法对瘙痒结节形成至关重要,肌肉注射引起瘙痒结节的     

疫苗中的铝佐剂专题讨论会

2000年5月11-12日波多黎各国家疫苗计划办公室在圣胡安主办了一个有关疫苗中铝佐剂的专题讨论会。参加会议的有疫苗学家，免疫学家，金属专家，病理学家，风湿病学家和其他有关学者，会议的目的是：（1）确立对疫苗中铝佐剂的作用和需要的正确理解；（2）探究疫苗中铝佐剂使用造成不良反应的可能。（3）制订一项研究计划，以扩展铝佐剂对人体影响的现有认识。     

影响含铝佐剂疫苗吸附率和解离率的因素分析

吸附率和解离率作为含铝佐剂疫苗重要的体外质量评价指标,是降低临床试验风险的重要保证。随着含铝佐剂疫苗评价手段的不断升级和工艺研究的日益深化,行业也对可为相关产品提供系统解析和深入分析的参考资料提出了更高层次的需求。该文基于项目实践经验,重点从佐剂特性、抗原特点和工艺特征方面论述分析,辅以评价方法设计的改善建议,系统总结了原辅料、铝佐剂、制剂工艺、检测方法等影响含铝佐剂疫苗吸附率和解离率的因素,旨在为制剂产品的开发提供参考和借鉴。     

疫苗佐剂研究进展

在疫苗生产过程中，使用适当的佐剂，不再是单纯地提高机体对抗原的免疫应答水平，而更着重于选择性地诱导产生有效防御相应病原体感染的特异性应答的类型。本文从辅助性Ｔ（Ｔｈ）淋巴细胞亚型及特异性免疫应答类型角度，对新近研究开发的重要选择性佐剂（油性乳剂、脂多糖、皂苷、脂质体以及细胞因子）作一介绍。     

疫苗佐剂的研究进展

新一代疫苗，尤其是重组蛋白或DNA，比传统疫苗反应性弱，免疫原性也小。因此，迫切需要开展和改进疫苗佐剂。根据佐剂的主要作用机制可以将其分为两大类：疫苗输送系统及免疫刺激性佐剂。疫苗输送系统通常为微粒，功能主要是使相关抗原进入抗原提呈细胞。免疫刺激佐剂主要由病原体衍生，模拟病原体相关分子模式，激活先天免疫系统的细胞。更多有效的佐剂的发现促进了对于癌症和慢性感染性疾病的预防和治疗性疫苗的发展。此外，新佐剂的发展也使疫苗经粘膜应用成为可能。     

猕猴肌注含铝佐剂疫苗后备时间点的铝浓度测定和局部反应评价

几十年来，氢氧化铝和磷酸铝被广泛用作疫苗佐剂，具有良好的安全性。最近在人体三角肌中观察到含氢氧化铝针状物的巨噬细胞聚集体（巨噬细胞肌筋膜炎），引发了人们对铝盐的研究。此项研究旨在进一步搞清疫苗注射部位铝的清除及其所致病理损伤的特征。     

疫苗中的铝佐剂专题讨论会

20 0 0年 5月 1 1～ 1 2日波多黎各国家疫苗计划办公室在圣胡安主办了一个有关疫苗中铝佐剂的专题讨论会。参加会议的有疫苗学家、免疫学家、金属专家、病理学家、风湿病学家和其他有关学者。会议的目的是 :( 1 )确立对疫苗中铝佐剂的作用和需要的正确理解 ;( 2 )探究疫苗中铝佐剂使用造成不良反应的可能性 ;( 3)制订一项研究计划 ,以扩展铝佐剂对人体影响的现有认识。     

脂质体佐剂疫苗研究进展

脂质体作为蛋白质及多肽抗原的佐剂和载体已被广泛应用。通过综述脂质体在细菌、病毒、寄生虫和肿瘤疫苗中的研究应用 ,提示脂质体在疫苗的研制中具有广阔的应用前景     

脂质体用作疫苗佐剂的研究进展

脂质体作为疫苗佐剂可同时增强机体的体液和细胞介导免疫应答，对疫苗的增效作用可达数十倍甚至更高。大量动物试验还证实，脂质体也能明显增强抗原性较弱的合成肽和重组抗原的免疫原性，其佐剂疚明显优于铝佐剂，而且毒副反应轻微。脂质体的安全性及高效佐剂作用在部分人体试验中也已得到证实。简便、实用的脂质体制备工艺的建立和完善将进一步加快脂质体佐剂的实用化进程。     

疫苗佐剂的分类和作用方式

本世纪初疫苗中已使用佐剂来增强疫苗效力，但迄今人用甚至兽用疫苗的佐剂大多数仍为铝盐。近年来许多新疫苗正在开发中，并期望通过增加疫苗组分和减少剂数来简化免疫程序，这就需要更有效的新佐剂。本文讨论佐剂的发展和作用方式，并尝试根据作用方式进行佐剂分类，以期有助于佐剂的选择。     

佐剂在流行性感冒疫苗中的应用

1流行性感冒流感病毒及流感病毒疫苗概况根据流感病毒（In fluenza V irus）的核蛋白（N ucleopro-te in,NP）和膜蛋白（M em brane P rote in,M P）不同,分为：甲（A）、乙（B）、丙（C）,甲型流感可造成大流行,乙型是局部爆发,丙型主要侵犯婴幼儿。根据血凝素（H em agg lu tin in,HA）和神经氨酸酶（N euram inn idase,NA）的不同,HA分为16个亚型,NA分为9个亚型,但能感染人类的只有少数HA（H1-H3）和NA（N1、N2）亚型[1]。     

疫苗佐剂的安全性评价

目的对疫苗佐剂的安全性进行评价。方法综述了疫苗佐剂开发所涉及的安全性问题、如何进行安全性评价、安全性评价的范围,以及国际上佐剂安全性评价的规范;并例举了佐剂和佐剂化疫苗安全性评价的实例。结果与结论对佐剂进行安全性评价十分重要。     

多糖佐剂在疫苗中的应用

佐剂长期以来用于疫苗,促进机体免疫反应,降低疫苗用量和生产成本,但至今只有铝佐剂可用于人疫苗。随着疫苗技术的快速发展,越来越多的免疫调节剂受到了研究和关注。研究发现多种天然多糖具有良好的免疫促进作用,能提高体液免疫和细胞免疫。本文综述了近年来具有疫苗佐剂的活性多糖研究,希望未来随着多糖作用机制的深入,多糖佐剂有望用于临床疫苗。     

阳离子脂质体疫苗佐剂研究进展

佐剂主要用于提高疫苗的免疫应答水平,目前使用较广泛的依然为铝佐剂,但铝佐剂不能引发细胞免疫.安全且能诱导体液与细胞双重免疫的佐剂是目前的开发焦点,脂质体尤其是阳离子脂质体作为佐剂很有优势.本文综述基于DOTIM、DC-Chol、CCS、diC14-脒、DOTAP和DDA等阳离子脂质体佐剂的作用机制和研究现状.     

新型佐剂疫苗药学研究的思考

新型佐剂以及新型佐剂疫苗逐渐成为疫苗研究领域的新热点,目前如采用新佐剂的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗、乙肝疫苗和带状疱疹疫苗等已通过临床研究证实具有较大突破,并获得全球多个国家批准上市。由于新型佐剂制备工艺及质量控制与传统的铝佐剂不同,因此对于新佐剂及新型佐剂疫苗的药学研究也存在一些特点。本文就新型佐剂疫苗的发展,结合各国监管机构的指导原则以及审评实践,对其药学研究共性问题进行了一些探索与思考。