国家食品药品监督管理局加强药品零售企业销售凭证管理

为进一步规范药品销售行为，保护消费者和药品经营企业的合法权益，根据《药品管理法》及相关规定，日前，国家食品药品监督管理局就加强药品销售管理的有关问题做出规定：     

我国暂停销售和使用拟肽酶注射剂

根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分患者使用该药的风险大于利益。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。     

药械生产批发企业如何规范管理销售代理人员

在竞争日趋激烈的市场竞争中,为了扩大市场占有份额和销售总量,药品生产、经营企业普遍都采取大量招聘销售代理人员的方式,拓展市场占有份额。从积极的方面看,药品销售代理人员在药品生产、经营企业发展中起到了强劲的促进作用,有效增强了企业和产品的市场竞争力,促进了经济效益的提高。与此同时,销售     

面对“规范处方”，你准备好了吗？

近日，卫生部制定的《处方管理办法》已经公布，并将于2007年5月1日起正式实施。该《办法》规定，医师应根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法，用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。并规定医师开具的处方应当使用药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。同时《办法》还要求医院不得自编药品使用代号，不得限制处方外流。     

新《药品不良反应报告和监测管理办法》将颁布

国家药品不良反应监测中心目前在青岛市召开2011年度全国药品不良反应监测中心主任工作会议．     

国家食品药品监督管理局关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知

为贯彻《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），国家局印发了《非处方药说明书规范细则》。为做好非处方药说明书和标签的规范工作，进一步加强非处方药管理，现就有关事宜通知如下。     

《药品不良反应报告和监测管理办法》修订发布

<正>本刊讯2011年5月24日,新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称"新修订的《办法》")正式颁布,并将于7月1日正式施行。《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称"《办法》")是我国开展药品不良反应监测工作的重要法律基础。《办法》的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求,进一步关注民生、全力保障公众用药安全的又一     

药店药师发现可疑药品不良反应应该怎么办？

首先让患者停用可疑药物,对严重的或者停药后不缓解的患者要建议立即去医疗机构就诊。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的规定,药店药师应对药品不良反应相关情况进行详细记录,填写《药品不良反应/事件报告表》,向所在地药品不良反应监测机构报告。     

系列问答135——超量用药所致有害反应是否可称之为药物不良反应？

按照我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。     

药品经营企业销售劣药案中违法所得如何认定

【案例】2009年4月,A药监分局接到B药监分局的《案件移送书》,称辖区内的C药品批发公司销售的D药品为劣药。A分局执法人员在对该批发公司进行现场检查时发现,该公司共购进D药品480盒,以每盒1．5元的价格全部售完,违法所得为720元。调查中,C公司法定代表人称,该公司已依据《药品召回管理办法》将销往单位未售出的D药品进行了召回,     

国家食品药品监督管理局要求做好贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》工作

<正>本刊讯新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)(卫生部令第81号)已经卫生部发布,自2011年7月1日起施行。为做好学习、贯彻和落实工作,日前,国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知。     

国家食品药品监督管理局要求做好贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》工作

新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）（卫生部令第81号）已经卫生部发布,自2011-07-01起施行。为做好学习、贯彻和落实工作,日前,国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知。     

山东省《药品注册管理办法》培训班在济南举办

为贯彻执行国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》(局令第28号),解决企业及科研单位在执行《药品注册管理办法》过程中所面临的实际难题,山东省药学会于10月24~25日在济南举办了《药品注册管理办法》培训班。山东省药学会副理事长陈绍民到会并讲话。陈局长在讲话中具体阐     

销售环节散装食品管理对策分析

除了食品的采购、贮存和运输以外,食品的销售过程是食品经营单位对所经营的食品进行卫生质量保证的最后一个环节,是预防食源性疾患的关键控制环节之一,因此,也是食品安全监管和防范的重点环节。在此环节中,散装食品的卫生管理又是管理中的难点。散装食品,又称“裸装”食品,是那些没有进行包装即进行零售的食品。散装食品因节省了繁琐的包装,降低了食品的价格,且买多买少随意方便,很受消费者欢迎。无论在商场超市,还是在集贸市场,均随处可见,这就给散装食品的监督管理提出了很大难题。2004年,国家有关部门为加强散装食品的经营卫生管理,保障人民身体健康,已颁布实施了《散装食品卫生管理规范》（以下简称《规范》）。本文结合梨树县食品卫生监督管理实际,对该规范执行现状及其对策进行分析。     

医改来了，零售药店何去何从？

2004年4月1日，《药品经营许可证管理办法》正式实施。经营零售药店在法律上获得更多的认可与管理。一时间，药店如雨后春笋般涌现，大街小巷、农村乡镇都可以看见“XX堂”的霓虹照亮黑夜中寻医问药的眼睛。零售药店以其低价、便利吸引了众多消费者，成为分流医院患者用药的一股强劲势力。今年10月，《关于深化医药卫生体制改革的意见（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）公布，实现医药分开、基本药物制度大势所趋。可以想象，如果医改方案正式出台，那么现行医院的高药价情况必有所缓解。如果医改按此实施，零售药店优势何在？面对医改，零售药店如何顺利转身？     

患者发现可疑药品不良反应应该怎么办？

患者发现了可疑的药品不良反应,首先要停止服用可疑的药物,症状严重的或者停药后不缓解的应及时去医院就诊、治疗。要向医生咨询,可疑症状如确属药品不良反应,今后应避免再服用同样药物。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。     

门诊药房拆零药品的管理

《处方管理办法》规定门诊普通处方限量一般不得超过7天用量,对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,这势必造成门诊药房药品拆零销售。     

山东省药品注册现场核查管理规定培训班在济南举办

为贯彻落实《药品注册现场核查管理规定》的有关要求，保证药品注册现场核查工作质量，9月18～19日，省局在济南举办了全省《药品注册现场核查管理规定》培训班，陈绍民副局长出席开班式并作重要讲话，省局注册人员及专家对新《药品注册管理办法》和《药品注册现场核查管理规定》结合不同方面的技术指导原则和要求进行了详细讲解。全省药品注册现场核查员以及临床研究基地和部分药学高等院校、研究机构的专家共约260余人参加了培训。