双白片质量标准研究

目的:建立双白片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别双白片中黄芪、刺五加和芍药;采用高效液相色谱(HPLC)法测定双白片中芍药苷的含量。结果:双白片中黄芪、刺五加及芍药的TLC分别在与对照品色谱对应的位置上显相同颜色的斑点,专属性好。芍药苷进样浓度在3.20～64.00μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9993);平均回收率为99.12%,RSD=1.18%(n=6)。结论:所建标准可用于双白片的质量控制。     

益心舒片的质量标准研究

目的：建立益心舒片的质量控制方法。方法：用TLC法对人参、黄芪、川芎、麦冬进行定性鉴别;HPLC法测定益心舒片中丹参素钠的含量,选用Agilent HypersilC18色谱柱,流动相为乙腈-0．05％冰醋酸（1：99）,检测波长225nm。结果：TLC检出了人参、黄芪、川芎、麦冬特征斑点,丹参素钠进样量在0．257～0．856μg范围内线性关系良好（r=1．0000）,加样回收率为100．02％RSD=1．98％。结论：方法简便、稳定、可靠,可作为本品的质量控制方法。     

骨刺片的质量标准研究

目的:修订骨刺片的质量标准。方法:采用TLC法对处方中马钱子、白芍、骨碎补、延胡索进行定性鉴别,并对乌头碱进行限量检查。采用反相高效液相色谱法,Phenomenex Gemmni C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.01 mol.L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol.L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21∶79)为流动相,流速1.0 mL.min-1,柱温30℃,检测波长260 nm,测定骨刺片中士的宁和马钱子碱的含量。结果:薄层鉴别专属性强,分离效果好。含量测定士的宁、马钱子碱线性范围分别为0.061 11～6.111μg(r=0.999 7)、0.040 36～4.036μg(r=0.999 2);平均回收率分别为99.16%、99.61%,RSD分别为1.22%、1.84%(n=9)。结论:本方法灵敏、简便、准确,重现性好,可作为骨刺片的质量控制方法。     

肠胃片的质量标准研究

目的:建立肠胃片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对佛手、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定肠胃片中木香烃内酯、去氢木香内酯、桂皮醛的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;木香烃内酯、去氢木香内酯、桂皮醛检测浓度分别在0.028～0.140(r=0.9998)、0.028～0.140(r=0.9996)、0.024～0.120(r=0.9997)mg·mL-1范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率分别为98.99%、99.68%、100.10%,RSD分别为1.48%、1.39%、0.90%(n均为6)。结论:所建方法专属性强、重复性好,可用于肠胃片的质量控制。     

紫参片的质量标准研究

目的研究紫参片的质量标准控制方法。方法 1采用TLC法对制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA进行鉴别;2采用HPLC法,以乙腈-3.0mg·mL-1磷酸溶液为流动相,运用梯度洗脱法分别测定制剂中甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA的含量,使用Inter sustain C18色谱柱(250mm×4.6mm,5.0μm),检测波长为260nm。结果 1制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA的薄层鉴别具有较好的专属性;2甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA的线性范围分别为0.006 4~0.256 0,0.042 0~1.680 0,0.006 5~0.260 0和0.002 3~0.092 0mg·mL-1;相关系数(r)分别为0.999 6,0.999 1,0.999 3和0.999 4;3甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA平均加样回收率分别为98.9%,99.0%,99.3%和99.9%;RSD分别为0.64%,0.46%,0.29%和0.78%;410批制剂中甘草苷、丹酚酸B、甘草酸与丹参酮ⅡA的平均含量分别为0.83,10.55,1.43和0.20mg·g-1,RSD分别为1.22%,1.13%,0.98%和1.19%。结论所建立的标准科学合理,可用于该制剂的质量控制。     

舒肝散结片质量标准研究

目的建立舒肝散结片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中的柴胡、白芍、当归、夏枯草,采用高效液相色谱法测定方中橙皮苷的含量。色谱条件为Phenomenex Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为284 nm,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83),流速为1.0 mL/min,柱温为室温,理论板数以橙皮苷峰计算不低于3 000。结果橙皮苷进样量在63.92～1 278.40μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.73%,RSD为1.03%(n=9)。结论鉴别方法简便、专属性强,定量方法准确、重现性好,该质量标准可有效地控制舒肝散结片的质量。     

肾宁片质量标准研究

目的:建立肾宁片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对肾宁片中益母草、大黄、栀子、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定栀子苷、芍药苷的含量。结果:TLC可鉴别出益母草、大黄、栀子、黄柏相对应的斑点。栀子苷、芍药苷的进样量分别在0.032 2～0.386 4μg(r=0.999 9)、0.041～0.492μg(r=0.999 9)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;二者平均回收率分别为101.09%、100.08%,RSD分别为0.54%(n=6)、1.28%(n=6)。结论:所建标准可用于肾宁片的质量控制。     

舒心通脉片质量标准研究

目的:制定舒心通脉片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中降香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定丹参中丹参素的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性无干扰。丹参素进样量在0.14904～0.5589μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.30%,RSD=1.15%(n=9)。结论:所建标准可用于舒心通脉片的质量控制。     

红芪片质量标准研究

目的建立红芪片的质量标准。方法采用TLC法对制剂中黄芪甲苷、黄芪与沙棘药材进行薄层鉴别;采用 HPLC法测定制剂中红景天苷的含量。结果黄芪甲苷、黄芪与沙棘药材的薄层鉴别具有较好的专属性;红景天苷的回归方程：y＝2291627 x＋13360,r＝0．9999,线性范围为0．064～0．960 mg · mL -1;平均回收率为98．5％,RSD值为0．7％。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

接骨丹片质量标准提升研究

目的 提升接骨丹片的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别制剂中的制马钱子和大黄;采用高效液相色谱法同时测定马钱子碱和士的宁的含量,色谱柱为Kromasil 100-5-C₁₈柱(250 mm×4.6 cm,5μm),流动相为乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 制马钱子、大黄的薄层色谱图斑点清晰,分离度高,且阴性对照无干扰。马钱子碱和士的宁的质量浓度分别在1.46～116.73μg/mL和1.60～128.30μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5,0.999 7,n=6);精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6);平均加样回收率分别为97.28%和96.23%,RSD分别为1.16%和1.36%(n=6)。结论 该方法专属性好,结果准确、可靠,可用于接骨丹片的质量评价。     

薄芝片的质量控制标准研究

目的:建立薄芝片的质量控制方法。方法:采用 TLC 方法,使用4%磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为粘合剂的硅胶 GF_(254)(10～40 μm)薄层板,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12∶6∶3∶3∶1)为展开剂,对薄芝片中核苷类成分腺苷进行定性鉴别;采用 HPLC 法,使用 Alltima C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水(5∶95)为流动相,流速1.0mL·min~(-1),检测波长262 nm,柱温25 ℃,进样量20 μL,对薄芝片中的腺苷和尿苷同时进行含量测定。结果:腺苷的 TLC 鉴别专属性强;HPLC 测定,腺苷、尿苷的线性范围分别为0.12～0.62μg(r=0.9994,n=5)和0.18～0.88μg(r=0.9998,n=5),平均回收率(n=6)分别为99.22%(RSD=2.2%)和100.5%(RSD=2.0%)。结论:本方法简单、可靠、准确,可用于控制薄芝片的质量。     

胆乐片质量标准的研究

目的建立胆乐片的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对方中大黄、柴胡、栀子、人工牛黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定栀子中栀子苷的含量：色谱柱为KROMASIL C18柱（4．6mm×250mm,5μm）;流动相为乙腈-水（15：85）;柱温为30℃;检测波长为238nm;流速为1．0ml·min^-1。结果TLC能明显地检测出大黄、柴胡、栀子、人工牛黄;栀子苷进样量在0．51～5．10μg范围内呈良好线性关系（r=0．9999）;平均加样回收率为97．94％,RSD为2．07％。结论所建标准可用于胆乐片的质量控制。     

丹七片质量标准研究

目的建立丹七片的质量标准。方法采用TLC法对处方中三七进行鉴别;用HPLC法测定丹酚酸B的含量。结果薄层色谱能鉴别出三七;HPLC法测定丹酚酸B在0.4452-4.452μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率98.1%,RSD=0.88%。结论建立的方法快速准确,重复性好,专属性强,可以用于丹七片的质量控制。     

参柴肝康片质量标准研究

目的建立参柴肝康片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别柴胡、人参茎叶皂苷,并且采用HPLC测定人参皂苷Rg1与人参皂苷Re含量。流动相为乙腈—0.05%磷酸溶液(22∶80),色谱柱(DimensionsC18柱,250 mm×4.6 mm),检测波长203nm,柱温10℃。结果柴胡、人参茎叶皂苷薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;人参皂苷Rg1、人参皂苷Re分别在1.068~10.680μg(r=0.999 9)与2.186~21.860μg(r=1.000 0)范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.68%、99.21%,RSD分别为1.38%、1.41%。结论所建立的质量控制方法,操作简便、专属性强、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

化痰平喘片定性定量研究

目的建立化痰平喘片的定性定量分析方法。方法采用薄层色谱法对处方中地龙、黄芩进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定处方中暴马子皮中紫丁香苷的含量。色谱柱为phenomenex ODS C18（200mm×4．6mm,5μm）柱,流动相为甲醇水（25：75）,检测波长为265rlrn,流速为1．0mL·min^-1,柱温为25℃。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,紫丁香苷进样量在0．209－2．09μg与峰面积线性关系良好（r＝0．9999）,平均回收率为97．3％,RSD为0．5％（n＝5）。结论本方法准确、简便、专属性好,可用于化痰平喘片的质量控制。     

垂盆草片质量标准研究

目的：建立垂盆草片的质量标准。方法：采用薄层色谱法,对垂盆草进行定性鉴别;采用HPLC法对槲皮素、山柰素及异鼠李素进行含量测定。结果：该薄层色谱法专属性强;槲皮素、山柰素及异鼠李素的线性范围分别为4.94~98.82μg·ml-1、4.94~98.82μg·ml-1、1.07~21.36μg·ml-1,r值均为0.999 9,平均回收率分别为103.1%、100.6%、100.1%（RSD分别为2.2%、2.0%、2.0%,n=6）。结论：该方法专属性强、准确、重复性好,可用作垂盆草片的质量控制方法。     

新生化片质量标准的研究

目的:建立新生化片质量标准。方法:采用TLC法对川芎、当归、甘草、干姜以及益母草进行鉴别;用HPLC法测定盐酸水苏碱的含量,色谱柱Agela Technologies Venusil HILIC柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:乙腈-0.2%冰醋酸（87:13）,柱温为35℃,流速为0.8 ml·min^-1,检测器:ELSD。结果:TLC色谱斑点清晰;盐酸水苏碱对照品在1.616～21.553μg范围内线性关系良好（r=0.999 2）,平均回收率为100.14%,RSD为0.87%（n=6）。结论:本法简便、可靠、准确,以用于该制剂的质量控制。     

肾舒颗粒质量标准研究

目的 建立肾舒颗粒(白花蛇舌草、大青叶、黄柏、甘草等)的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中的黄柏、大青叶、甘草进行鉴别,用高效液相色谱法测定黄柏中的盐酸小檗碱的含量.结果 在TLC色谱法中均能检出黄柏、大青叶和甘草.盐酸小檗碱对照品在0.00424～0.222 μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.06%,RSD为1.57%.结论 本方法简便、准确、重现性好,可用于肾舒颗粒的质量控制.     

清脑降压片的质量标准研究

目的建立清脑降压片的质量标准。方法采用薄层色谱法,以黄芩对照药材、黄芩苷对照品、槐花对照药材、芦丁对照品为对照,对制剂中黄芩、槐米进行鉴别,并作阴性对照;采用菲罗门KromasilC18色谱柱(150×4.6mm,5μm),甲醇-水-磷酸(45∶55∶0.2)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为278nm,测定黄芩中黄芩苷含量。结果通过薄层色谱法能检出方中黄芩、槐米,且无阴性干扰;黄芩苷在0.15μg~1.80μg范围内有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为97.30%,RSD为2.85%(n=9)。结论本方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于清脑降压片的质量控制。     

舒心宁片的质量标准

目的:建立舒心宁片的质量标准。方法:采用TLC法鉴别丹参、川芎、当归、赤芍。HPLC法同时测定原儿茶醛、原儿茶酸的含量。结果:TLC色谱中可明显鉴别丹参、川芎、当归、赤芍,原儿茶醛,平均回收率为99.6%。RSD=1.6%;原儿茶酸,平均回收率为98.4%,RSD=1.5%。结论:本方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于该药品的质量控制。