互联网药品交易服务审批暂行规定

第1条为加强药品监督管理，规范互联网药品交易，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及其他相关法律、法规，制定本规定。     

在药品监督管理和执法中遇到的问题与思考

修订后的《药品管理法》明确了药品监督管理的职能部门，规定了从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人的权利与义务。《药品管理法实施条例》给药品的监督执法提供了更加具体、可行的法律依据：但在现实工作中遇到一些具体问题，《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和其他法律尚未明确规定，笔者对此发表诌议：     

国家食品药品监督管理局令 药品流通监督管理办法

第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。     

药监

广西出版《药品管理法》和《药品管理法实施条例》(绘图本) 日前,广西壮族自治区药品监督管理局编辑出版了《<药品管理法>、<药品管理法实施条例>(绘图本)》。广西药品监督管理局以绘画的形式将法律条文逐条作了直接、生动、具体的表现,寓理于图,寓教于乐,为广大群众所喜闻乐见;将《药品管理法》和《药品管理法实施条例》相对应的条文一并表现,直接对照,便于理解,读起来饶有趣味,富有创造性。目前以这样的形式全文逐条宣传法律方本的,在全国还是第一次 2003年全国药品监督管理工作会议摘要 国家药监局局长郑筱萸在“全面贯彻十六大精神,不断推进药品监督管理工作的新发展”的报告中指出,自1998年以来,药监局始终努力做到,在打击制售假劣药品、整顿规范市场秩序的同时,     

药品监督行政处罚中值得商榷的一个问题

《中华人民共和国药品管理法》(下称药品管理法),在加强药品的监督管理,保障人民用药安全有效,严厉打击制售假劣药品违法行为方面起着非常重要的作用。但在实际监管工作中遇到的法律适用问题还值得商榷。1法律原则《药品管理法》第49条第三款第六项规定:“其他不符合药品标准规定的,为劣药”。第32条第二款规定:“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”。药品标准包含的内容有性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏。对性状、鉴别、检查、含量测定项目,专业技术部门可通过相应的检测手段,…     

提高药品抽验资源使用效率的探讨

随着新的《药品管理法》的全面实施，药品抽验许多法律规定和含义发生了变化，不对药品抽验的机制和方法进行改革，就无法适应新形势下药品监督管理的要求，也无法切实履行《药品管理法》赋予我们的神圣职责。本文以徐州市改革后的药品抽验方法和机制为分析对象，着重探讨了新的药品抽验机制和方法对药品抽验工作产生的影响和效果。     

药品流通监督管理办法(续一)

第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。 第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。     

依法加强医院药品管理工作的几点思考

新修订的《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》）已于２００１年１２月１日起正式施行，《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《实施条例》）也于２００２年９月１５日起施行。新《药品管理法》及其《实施条例》的公布并施行，是我国新时期强化药品监督管理工作的重大举措，对保障人民身体健康、确保用药安全有效有着十分重要的意义。《药品管理法》及其《实施条例》对药品的科研、生产、流通、使用各方面都作了明确的详细的法律规定，药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构都必须依照执行，医院的药品管理工作理应按照…     

完善药品管理法律制度保障人民群众用药安全—学习《药品管理法》

九届全国人大常委会第二十次会议审议通过的《药品管理法(修订)》,对《药品管理法》作了全面修改完善,《药品管理法(修订)》(以下简称《新法》)的颁布和施行,将对我国药品管理法制化进程发挥重要的推动作用,为依法加强药品监督管理提供强有力的法律保障。     

药品监督管理行政处罚规定（暂行）

第一章总则 第一条为加强药品监督管理,依法行政,保障人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施办法》(以下简称《实施办法》)及有关法规,特制定本规定。 第二条县级以上卫生行政部门查处违反药品监督管理法律、法规的行为,必须事实清     

对在流通环节控制药品质量管理的思考

药品是特殊商品,药品质量是关系人民身体健康的重要问题.由于药品的特殊性,国家对药品的监督管理工作给予高度重视.1985年7月<中华人民共和国药品管理法>颁布实施,给药品监督管理工作创造了良好的法律环境.改革开放的不断深入、市场经济的不断调整,对药品监督管理工作提出了更高的要求.1998年成立了国家药品监督管理局,使药品监督管理工作进入了崭新的阶段.2001年2月28日新修订的<药品管理法>的颁布,为药品监督管理工作提供了更加坚实的法律基础.     

对加大药品监督管理力度的几点意见

《药品管理法》的颁布实施,标志着我国药品监督管理进入法制化管理轨道。但由于我国的市场经济正处在发展阶段,法制尚未健全,各地各部门对法律的认识不一致,加上一些地方、部门出于自身利益对执法进行干预,致使在贯彻执行《药品管理法》中监督管理力度被削弱,有法不依、执法不严的现象时有发生。为此笔者提出几点新时期加大药品监督管理力度的意见供参考。1　存在的问题11　现行的《药品管理法》做为专业性法律,在执行中常因办案人员的素质、对法律的理解程度等人为因素的影响,使得对假劣药品案件的界定、查处而差异甚远。加上上一级对下一…     

药品监督执法中存在的问题及对策(上)

近年来,随着依法治国基本方略的实施,我国的行政管理法律体系逐步健全和完善,法律制度日趋成熟。就医药行业而言,国家为了加强药品和医疗器械质量安全监管,先后制定了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规及《药品监督行政处罚程序规定》等30多个部     

关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知

按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品生产监督管理办法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法》的有关规定,2010年开始,要对到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》开展换发工作。为加强管理,现将有关事宜通知如下：     

《药品管理法》与人权

本次修订的中华人民共和国《药品管理法》,本人认为最大的一个特点就是突出了“维护用药人合法权益”。 1985年的《药品管理法》中的第一条是:“为加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。” 修订后的《药品管理法》第一条的内容是:“为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人民用药安     

对完善我国《药品管理法》有关条款的几点建议

新的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的颁布实施,标志着我国依法治药进程迈上了新的历史阶段.它不仅是药品监管部门行政执法的法律依据,也是行政相对人依法生产、守法经营的法律准绳,还是人民群众依法维护自身合法权益的锐利武器.但是,从实施5年实践来看,新《药品管理法》在立法方面仍然存在不少缺失.本文就完善有关条款提出以下几点建议.     

国家食品药品监督管理局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知

按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品生产监督管理办法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法》的有关规定,2010年开始,要对到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》开展换发工作。为加强管理,现将有关事宜通知如下：     

山东省换发药品生产许可证工作方案

为加强药品生产企业监督管理工作，保证人民群众的用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局的部署，我局决定于2005年12月31日前完成《药品生产许可证》的统一换发工作，为此制定工作方案。     

《药品管理法》的实施将药品管理工作推向新局面

实施《药品管理法》是加强药品监督管理的一项重要举措，对保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益，促进医药事业健康发展具有重大意义。《药品管理法》进一步完善了法律责任制度，它涵盖了药品研制、生产、经营、使用和监督管理的全过程，而医疗机构作为药品使用的主要部门，不言而喻是实施《药品管理法》的重要主体。     

医疗机构配用药品应实行许可证制度

结合基层药品监督管理工作实际， 就医疗机构配用药品的管理和《药品管理法》的修改提出建议。