菊葛天麻颗粒质量标准研究

目的:建立菊葛天麻颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中葛根素含量.结果:确立了制剂中葛根、菊花、当归、天麻的鉴别方法,通过方法学系统考察和样品含量测定,建立了本制剂中葛根素的含量测定方法,测得3批样品中葛根素的质量分数为8.10,7.72,8.74mg·g-1,其葛根素的线性范围为19.95 ～ 159.6 μg,回归方程y=224 765.8X+ 79 379.77(r=1.000).平均回收率为97.50％,RSD 1.45％.结论:本实验建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于本品质量的控制.     

甘葛护肝胶囊质量标准研究

目的:建立甘葛护肝胶囊的薄层鉴别和含量测定方法,用于控制其质量。方法:采用薄层色谱法分别对甘葛护肝胶囊中的干姜、木香、砂仁、白豆蔻、陈皮、青皮、泽泻进行鉴别;并采用高效液相色谱法测定其中葛根素的含量。结果:7味药的薄层特征斑点明显,阴性无干扰,重复性良好。葛根素在0. 106～1. 06μg范围内,峰面积与进样量呈良好的线性关系(r=1),平均加样回收率为99. 49%,RSD=1. 11%。结论:建立的薄层鉴别方法斑点清晰,专属性好,含量测定方法阴性无干扰,结果准确、稳定,可用于控制该制剂标准。     

舒神灵胶囊质量标准研究

目的:建立舒神灵胶囊质量标准。方法:采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定大黄素的含量。结果:确立了制剂中五味子、北合欢的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了大黄素的含量测定方法,其大黄素的线性范围为0.0265~0.212μg,回归方程为Y=40.90421X+2.58308(r=0.99996),平均加样回收率为100.1%,RSD为1.56%(n=6)。结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于质量控制。     

五味香连丸质量标准研究

目的:建立五味香连丸的质量标准。方法:采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果:确立了制剂中延胡索的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了盐酸小檗碱的含量测定方法,其盐酸小檗碱的线性范围为0.224~1.120μg,回归方程Y=11.78552+7316.313X(r=0.9999),平均加样回收率为98.10%,RSD为1.89%(n=6)。结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于质量控制。     

筋骨痛消丸质量标准研究

目的:建立筋骨痛消丸质量标准。方法:采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定丹参酮IIA的含量。结果:确立了制剂中丹参、白芍、小秦艽、川牛膝的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了丹参酮IIA的含量测定方法,丹参酮IIA的线性范围为0.0257~0.2056μg,回归方程Y=4583652X-3265(r=0.999),平均加样回收率96.9%,RSD1.7%(n=6)。结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于质量控制。     

人参五味子冲剂质量标准研究

目的:建立人参五味子冲剂质量标准。方法:采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定五味子醇甲的含量。结果:确立了制剂中五味子的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了五味子醇甲的含量测定方法,其五味子醇甲的线性范围为0.0939~1.5022μg,回归方程Y=6165062X-63796(r=0.999),平均加样回收率99.2%,RSD1.03%(n=6)。结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于质量控制。     

舒筋活血丸质量标准研究

目的:建立舒筋活血丸质量标准。方法:采用薄层鉴别方法对其进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定士的宁的含量。结果:确立了制剂中当归、大黄、栀子的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了士的宁的含量测定方法,士的宁的线性范围为0.348~34.8μg,回归方程Y=27.6064X+91.5423(r=0.9994),平均加样回收率为99.9%,RSD为1.9%(n=6)。结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于质量控制。     

心安宁胶囊质量标准研究

目的:研究心安宁胶囊的质量标准,以提高其质量标准。方法:建立了葛根和丹参的薄层鉴别方法,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定方中葛根及丹参酚酸B含量,色谱条件为C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶3∶59);流量1.0 mL.min-1;柱温室温;检测波长250 nm。结果:采用HPLC方法检测图谱清晰,简便准确,专属性强,重复性好,葛根素0.004～0.163μg线性关系良好(r=0.999 8),丹参酚酸B含量在0.144～1.44μg线性关系良好(r=0.999 9),葛根素、丹参酚酸B的平均回收率为97.69%,102.76%,RSD别为1.10%,1.34%。结论:薄层色谱法图谱清晰,简便准确,专属性强,重复性好,可有效地控制心安宁胶囊质量。     

通阻颗粒质量标准研究

目的:建立通阻颗粒质量标准.方法:采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定芦荟苷含量.结果:确立了制剂中芦荟、甘草、诃子肉鉴别方法,通过方法学系统考察,建立了芦荟苷的含量测定方法,其芦荟苷的线性范围为0.41 ～2.46 μg,回归方程y=12 704X +48.84(r=0.999 9),平均加样回收率96.39％,RSD0.76％ (n=9).结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于质量控制.     

延寿片质量标准研究

目的建立延寿片质量标准。方法采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定二苯乙烯苷的含量。结果确立了制剂中何首鸟和稀莶草的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了二苯乙烯苷的含量测定方法,其二苯乙烯苷的线性范围为1．024-5．120μg,回归方程Y=2087652X-55963（r=0．9999）,平均加样回收率100．0％,RSD为2．17％（n=6）。结论建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于质量控制。     

胃安宁片质量标准研究

目的建立胃安宁片的质量控制方法。方法采用薄层层析法对方中救必应、白及和延胡索进行了定性鉴别,采用反相高效液相法测定了制剂中所含延胡索乙素的含量。结果鉴别方法专属性强、重复性好,含量测定延胡索乙素在线性范围内线性关系良好,回收率为98.08%,RSD为1.08%。结论本质量标准可有效地控制胃安宁片的质量     

胃安宁片质量标准研究

目的建立胃安宁片的质量控制方法。方法采用薄层层析法对方中救必应、白及和延胡索进行了定性鉴别,采用反相高效液相法测定了制剂中所含延胡索乙素的含量。结果鉴别方法专属性强、重复性好,含量测定延胡索乙素在线性范围内线性关系良好,回收率为98.08%,RSD为1.08%。结论本质量标准可有效地控制胃安宁片的质量。     

复方景天胶囊定性定量方法的研究

目的:研究复方景天胶囊中主要药物的鉴别和含量测定方法。方法:采用薄层层析鉴别主要药物,用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果:确立了制剂中红景天和人参的鉴别方法,黄芪甲苷的线性范围为1.81~18.1μg,回归方程:Y=1.6942X+4.8026,r=0.9997。平均回收率为98.09%,RSD为1.91%。结论:该实验建立的鉴别和含量测定方法具有专属性强,重复性好,无明显干扰等特点,适用于本品质量的控制。     

川牛膝中阿魏酸TLC鉴别与含量测定方法研究

目的:进行川牛膝药材中阿魏酸TLC鉴别和HPLC含量测定方法研究,为该药材的开发利用提供科学依据。方法:TLC色谱法定性鉴别川牛膝药材中的阿魏酸,HPLC法测定川牛膝中阿魏酸含量。结果:川牛膝药材中可检测出阿魏酸的斑点;HPLC法测定阿魏酸在0.0525μg～2.1000μg范围内,线性关系良好,回归方程为:Y=5091.9X+13.525,R2=1;回收率为99.86%,RSD=1.98%(n=6)。13批样品阿魏酸含量在0.113%～0.242%之间。结论:建立了川牛膝药材中阿魏酸TLC鉴别方法以及HPLC含量测定方法,该法操作简便、准确快速、重现性好,可用于川牛膝药材的质量控制。     

款冬花欧盟质量标准研究

目的:根据《欧洲草药植物专论研究指导原则》建立款冬花药材的质量标准,主要包括薄层鉴别方法和含量测定方法。方法:薄层鉴别选用款冬酮作为指标成分,以环己烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开后喷以硫酸乙醇试液加热显色,置于紫外灯365 nm下检视;含量测定采用YMC-Pack ODS-A色谱柱,甲醇-水为流动相,梯度洗脱,柱温:35℃,流速:0.8 mL·min~(-1),检测波长:220 nm。结果:薄层鉴别方法专属性强,主成分条带清晰,辨识度高;含量测定方法学结果表明款冬酮在3.074~153.7μg·mL~(-1)内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.9%(RSD=2.0%),重复性、中间精密度、稳定性及耐用性考察RSD均小于2.0%。结论:本研究中建立的薄层色谱鉴别方法和含量测定方法可准确测定款冬花中款冬酮的含量,为《欧洲药典》款冬花专论提供研究数据。     

葛芪平渴丸的质量标准研究

目的:探讨葛芪平渴丸的质量控制标准。方法:采用薄层色谱定性鉴别法(TCL)对葛芪平渴丸处方中葛根、薏苡仁、黄连进行薄层色谱定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),建立制剂中葛根素含量的测定方法。结果:薄层色谱(TCL)特征斑点清晰,专属性强,阴性无干扰;葛根素含量在0.196～0.980μg范围内进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9998,n=6),平均回收率为98.68%(RSD=0.68%,n=6)。结论:所建立的方法准确、稳定,可用于葛芪平渴丸的质量控制。     

降脂胶囊的质量标准提升研究

目的:建立降脂胶囊的质量标准研究。方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的葛根及葛根素;采用高效液相色谱法对制剂中的活性成分葛根素进行含量测定,用DiamosilC18 (4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(30∶70)为流动相,流速1.0 m L/min,检测波长为250 nm,柱温35℃。结果:在薄层鉴别色谱中,葛根和葛根素斑点清晰分离,效果好,Rf值达到要求,阴性对照无干扰。含量测定中葛根素在32.32～290.88μg的范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999;专属性强、重现性好,平均回收率为99.15%、RSD为0.66%(n=6)。结论:所建立的鉴别方法操作简单,专属性强;定量方法稳定灵敏,重现性良好,该标准可以作为降脂胶囊的质量控制。     

HPLC法测定梗心舒胶囊中葛根素的含量

目的:建立梗心舒胶囊中葛根素的含量测定方法,确定梗心舒胶囊含量控制限度。方法:采用高效液相色谱法,流动相:甲醇-0.1%柠檬酸溶液(24:76);色谱柱:Kromasil C18(150mm×4.6mm,5μm);流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:250nm;进样量10μL。结果:葛根素在考察的浓度1.650×10-3⁰.165(mg·mL-1)范围内线性关系良好,葛根素回归方程为A=4.8726ⅹ107 C+9627.3;相关系数r=0.9999,且梗心舒胶囊样品葛根素加样回收平均回收率99.09%,RSD为1.10%。结论:该方法检测结果准确,操作简便,重现性好,样品检测结果稳定,可用于梗心舒胶囊中葛根素的质量控制。     

复方垂盆草胶囊的质量标准研究

目的:建立复方垂盆草胶囊的定性鉴别和含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对复方垂盆草胶囊中垂盆草进行定性分析。采用高效液相色谱法,建立复方垂盆草胶囊中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定方法。结果:建立的薄层色谱鉴别方法可检出垂盆草。槲皮素、山柰素、异鼠李素线性范围分别为57.0~684.0ng,50.5~606.0ng,54.5~654.0ng,平均回收率分别为97.63%(RSD=1.57%)、96.37%(RSD=1.21%)、95.85%(RSD=1.01%)。结论:该方法简单快捷,定量准确度高,可用于复方垂盆草胶囊的质量控制。     

活血调经丸质量标准研究

目的：建立活血调经丸质量标准。方法：采用薄层色谱方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定丹皮酚的含量。结果：确立了制剂中延胡索的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了丹皮酚的含量测定方法,丹皮酚的线性范围为0.112～0.896 μg,回归方程Y=32 154X-15 567（r=0.999 8）,平均加样回收率为100.35%,RSD=1.42%（n=6）。结论：建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于该制剂的质量控制。