治疗性研究证据的循证医学评价和应用

循证医学即认真、慎重地将在临床研究中得到的最新、最佳的证据用于处理个别的病人。循证医学的过程包括提出具体临床问题、寻找证据、评价证据的科学性和应用证据解决病人问题四个步骤。其中最重要也是最困难的部分是评价证据的科学性和可用性。那么，如何评价治疗性研究的循证医学证据，如何为病人选择正确的治疗措施是临床医生面临的问题。     

重视循证医学证据,合理评价和选择抗高血压药物

随机对照临床试验(Randomized Control Trial,RCT)是循证医学的基础,也是制定指南的重要依据,而指南又是我们临床实践的金标准.迄今为止,上百项大型高血压RCT的结果为高血压的干预提供了两方面的证据.     

学习循证医学指导呼吸疾病的临床研究

循证医学（evidence based medicine,EBM）是遵循科学证据的一种医学新模式。它的创立是临床医学发展的必然趋势。近年来人类疾病谱发生变化、信息与网络的迅速发展、参考书和医学期刊的时间滞后性及缺乏大规模随机对照试验（random control trial,RCT）作为验证等缺陷,以及经济学发展要求分析成本和效益,医疗费用增长的压力,医疗保险业的兴起,同类药品的多样性,新的临床科研方法的兴起,病人对自己疾病的关心和预后的评价等有力地促进了循证医学的发展。名临床流行病学家,EBM创始人之一David Sackeu,在EBM的原有概念上,将其定义补充为“慎重（conscientious）、准确（explicit）和明智地（judicious）应用当前所能获得的最好的研究证据,结合医生本人专业技能和多年临床经验,考虑患的价值和愿望,将三完美地结合所制定出患的处理措施。”EBM与传统医学的主要差异是指导临床实践的设想不同（见表1）,传统医学以个人经验为主,医生根据自己的实践经验、高年资医师的指导,采用教科书和医学期刊上零散的报告为依据来处理患,其结果是：一些真正有效的疗法由于不为众所了解而长期未被临床应用,一些实践无效甚至有害的疗法从理论上推断可能有效而长期地被广泛使用。循证医学既重视个人的临床经验,又强调采用现代的、最好的研究证据,两缺一不可;这种研究的依据主要强调临床、多中心研究的结果和患的预后。[第一段]     

稳心颗粒循证医学临床研究在京启动

我国第一个符合同际主流循证医学标准要求的中药临床研究--稳心颗粒循证医学临床研究项目启动会于2010年3月6日在北京成功召开。步长集团董事长赵步长教授向与会专家致以热烈欢迎,著名心血管病专家、阜外心血管病医院高润霖院士为大会致辞,阜外心血管病医院华伟教授介绍了稳心颗粒循证医学临床研究方案,参会专家、教授对稳心颗粒循证医学临床试验的研究方案、     

治疗高血压的新证据 新策略与新思考

我国成人高血压患病率18．8％，高血压患者1．6亿，目前高血压的控制率仅6．1％。我国面临的高血压及其导致的心血管疾病的负荷的挑战严峻。如何贯彻循证医学的原则，运用临床试验的新证据，制定治疗控制高血压的新策略，值得我们思考。     

循证卒中医学

临床真实性与临床对照试验的方法相互影响的持续存在是很理想的。一项良好的试验设计应能反映医生、特别是患者的观点,相反,熟悉临床试验也能改进日常工作方法。换句话说,每种方法学原理都源于临床实践。例如:随机化(建设性的怀疑作为其实践的对象)、独立性(对医药公司善意的不信任)、知情同意(让患者了解不确定性)、Ⅰ类错误(在一项试验后不错误的乐观)、Ⅱ类错误(在一项试验后不错误的悲观)、选择正确的转归指标(恰当性比准确性更重要)、意向处理原则(注重实效的分析)以及亚组分析的危险性(“我的最后一例患者综合征”)。     

中国循证心血管医学论坛2009会议通知

当今医学模式正在发生深刻变革,循证医学已逐渐为临床医生认可,而心血管疾病的研究则是循证医学中最活跃的领域。但是随着循证证据层出不穷,疾病治疗指南不断更新,治疗理念不断变化,也使得忙碌的临床医生对纷繁的证据目不暇接、无所适从。为便于临床医生在这些浩如烟海的文献中,轻松地获得疾病诊疗预防的信息,提高循证医学在心血管领域中的实践应用,由中国循证心血管医学杂志社主办的“中国循证心血管医学论坛2009”,将于2009年8月20—23日在“避暑胜地”河北·承德召开。本次会议将邀请国内知名专家对心血管疾病最新循证研究结果、心血管疾病的最佳治疗方案、目前心血管领域循证医学研究现状、热点以及如何开展循证医学研究等方面进行深入研讨。     

最佳证据网上资源介绍

循证医学是针对具体的临床问题,全面搜集有关的研究证据,严格评价所获得的研究证据的质量,将整合得到的最佳研究证据应用于指导具体临床实践并对应用效果进行追踪再评估¨引。因此,证据及其质量是循证医学实践的关键,而最佳证据的获得实质上就是对现有的、最好的各种文献资源、数据资源和事实资源进行检索利用。     

从美国国家胆固醇教育计划看循证医学证据对临床指南的重要性

现代医学模式的特征是根据大规模前瞻性多中心随机安慰剂对照临床试验的证据制定临床诊治指南。临床指南指导临床实践,再通过临床实践验证和修订临床指南,从而使疾病的诊治达到一个最佳方案。通过对全球最有影响的美国国家胆固醇教育计划成人治疗组第三次报告(NCEPATPⅢ)制定和修订过程的回顾及分析,对我们了解循证医学证据对临床指南的重要性和现代医学模式具有一定的意义。1NCEP ATPⅢ制定的临床证据自1995年至2001年NCEP ATPⅢ指南制定前,北欧辛伐他汀生存研究(4S)、胆固醇事件复发的研究(CARE)、普伐他汀长期治疗缺血性疾病…     

肺结核防治的Cochrane系统评价证据

2006年我国对传染病的调查统计显示,肺结核居法定甲乙类传染病发病率和死亡率的首位。据估计,全世界每年新发肺结核患者有800万人,因肺结核致死的大约有200万[1,2]。可见肺结核依然在严重危害人类健康,依然是重大的公共卫生问题。对肺结核的防治,也有较多措施,有些在临床试验中     

2006年版全球哮喘防治创议对中国哮喘防治工作的启示

继2002年版全球哮喘防治创议（Global Initiative for Asthma，简称GINA）之后，4年来哮喘的基础与临床研究有了很大的进展，根据循证医学证据，GINA专家委员会对2002年版GINA内容作了补充和修订，2006年11月13日正式公布了新版GINA。与2002年版GINA相比，2006年版GINA内容更简明扼要，便于给日常工作繁忙的临床医生阅读、理解与掌握，实用性较强，有利于在临床上普及、推广。     

基于循证评价的中医药治疗高脂血症临床研究文献基本现状分析

目的回顾总结近十年来以中药为主治疗高脂血症的临床试验基本信息评价。方法检索收集近十年中药治疗高脂血症的临床试验文献,基于循证进行评价,并进行频数统计和百分率的计算观察。结果总共得到近十年的高脂血症中医药临床研究共243篇相关文献,发表在中央级杂志的文献23.3%,地方级杂志28.6%,专科杂志48.1%;仅有24项(9.8%)研究有资金支持,其中得到中央科研资金资助的2篇(0.82%),地方科研资金资助的22篇(9.05%),其余的研究资金资助来源不明,显示相关研究的资金投入明显不足;纳入文献中使用的疾病相关关键词以"高脂血症"占90.1%最多,而干预措施相关的关键词很少用到;干预措施的类别以纯中医为主,占89.7%,中西医结合干预措施的占10.3%;所有纳入文献的干预措施均没有基础研究的描述;研究的目的以观察降血脂药物的疗效及安全性为多,大约占到93.4%,还有9篇文献在观察降血脂药物的疗效及安全性目的基础上又补充其他目的 ;243篇文献代表的研究仅有3篇有临床分期的记录,3篇文献有关于伦理的记录;诊断标准有5.7%的研究用到了国际诊断标准,62.1%用到了国家标准,9.4%用到了国内行业标准。结论参照循证医学文献评价方法和原则,243篇中医药治疗高脂血症的相关文献,研究的质量存在诸多问题,急需进一步提高。     

临床研究证据分级及评价

循证医学强调证据,要求研究者尽可能提供高质量的临床研究证据,而临床医生则应当充分应用当前最可靠的临床研究证据,结合临床经验和患者的选择进行诊疗决策.心血管病内科领域是循证医学研究和实践的典范,一系列大规模随机对照临床试验为循证医学提供了证据,大大提高了心血管病临床治疗水平[1].上一讲我们介绍了最佳证据,尤其心血管领域最佳证据的网上资源[2],本讲旨在介绍临床研究证据分级及其质量评价的原则.     

从循证医学的角度对我国老年医学临床研究质量的剖析

近年来循证医学 (ｅｖｉｄｅｎｃｅ ｂａｓｅｄｍｅｄｉｃｉｎｅ,ＥＢＭ)的发展在临床医学界颇受关注 ,其关键在于它能促进临床诊治决策以最佳的科学证据 (ｂｅｓｔｅｖｉｄｅｎｃｅ)为据 ,从而不断地提高临床医疗质量 ,使其保持先进水平。因此 ,用循证医学的方法对患者进行诊治 ,既不能墨守陈旧的理论知识 ,也不能单据临床经验办事。　　现应本刊编辑部之约 ,并以中华老年医学杂志1 998～ 1 999年所发表的临床研究论著为据 ,从ＥＢＭ的角度就其论著的有关质量和可用于循证医学实践状况作一粗浅的剖析。　　这 2年中 ,在本刊发表的论著共 1 …     

从科学证据到临床实践

从1992年加拿大McMaster大学循证医学工作组第一次提出“循证医学”这一名词和概念至今只有短短十五年时间，循证医学已经在世界各地蓬勃发展，其原理内容的阐述以及方法学的探索一直在日新月异的完善和发展，它对医疗实践和卫生决策产生了积极重大的影响，得到了卫生工作者的普遍认同。     

循证医学在胰腺病临床教学中的应用

循证医学（evidence—based mdeicine，EBM）是近年来国际临床医学领域中迅速兴起的一门新型学科，也是医学界倡导的学科发展方向之一。自20世纪80年代以来，临床试验研究尤其是大样本随机对照试验的异常活跃，为临床实践提供了大量极具有价值的证据，改变了许多传统的医学观念和认识，临床医学模式发生了深刻的变化，从以经验和推论为基础的经验医学转变为以随机对照研究（randomized clinicaltrial，RCT）、系统性评价和荟萃（Meta）分析提供的临床证据为基础的新的医学模式，即循证医学。循证医学的定义是：慎重、准确和明智地应用目前可获得的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患的价值观和意愿，完善地将三结合在一起，制定具体的治疗方案。其核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患的实际情况和意愿三结合。而临床医疗模式的改变也决定了临床医学教育的目标、体系、内容和方法的改变．在临床医学教育中引进并形成循证医学教育模式是循证医学发展的必然要求。     

生物标志物对心力衰竭诊疗价值的现状——来自最新临床研究的证据

心力衰竭（心衰）是21世纪危害人类健康的重要心血管疾病之一。随着心衰人群日益增多,对心衰的管理也面临非常严峻的挑战。如何早期识别发生心衰高危人群,采用何种方法判断未来发生心衰概率;对高危人群进行预防性干预并采用一种方便的监测方法了解治疗的效果,已成为人们努力的方向和目标。随着对心衰发病机制认识的不断深入,生物标志物在心衰早期诊断、危险分层、预后评估及治疗策略方面的应用价值已成为近年心血管病领域研究的热点之一。生物标志物对心衰诊疗价值的现状如何,存在哪些争论？近期陆续发表的几项大规模临床试验,用部分临床证据对其进行了解答和探索。     

他汀类药物在卒中预防中的循证医学证据

高胆固醇血症与动脉粥样硬化密切相关，是冠心病的重要危险因素之一。并非所有流行病学资料一致提示高胆固醇血症与缺血性卒中呈正相关，但近期大规模临床试验为我们提供了他汀类药物在卒中一级预防中的循证医学证据。     

血浆置换与免疫吸附在自身免疫性疾病中应用的循证医学证据

血浆置换最早在1914年由Abel等首次开展，其基本过程是通过体外循环把患者的血浆引出，经血浆分离器，弃去血浆，把细胞成分和所需补充的白蛋白、新鲜血浆等回输到体内，达到清除致病物质的目的。免疫吸附最早由Terman等用于治疗重症系统性红斑狼疮（SLE），它利用抗原-抗体的生化反应原理，将抗原或抗体固定在载体上制成吸附柱，当血浆流经吸附柱时，血浆中的抗原或抗体被吸附、清除。血浆置换与免疫吸附疗法目前在临床上广泛应用于自身免疫性疾病的治疗，但其高昂的费用及潜在的副作用（感染、输血反应等）不容忽视。本文对血浆置换、免疫吸附治疗自身免疫性疾病的证据进行回顾与分析，旨在从循证医学的高度提高临床医生对该疗法的正确认识。