复方积雪草苷凝胶贴膏的制备工艺研究

摘 要 目的： 筛选复方积雪草苷凝胶贴膏的处方,确定最佳制备工艺。方法: 采用正交设计法,以凝胶贴膏的初黏力、持黏力、综合外观为考察指标,对复方积雪草苷凝胶贴膏进行综合评分,考察不同基质辅料比例对复方积雪草苷凝胶贴膏的影响,优选最佳处方工艺。结果:最佳处方基质配比为甘羟铝∶EDTA∶甘油∶CMC-Na=0.25∶0.05∶45∶1。结论: 按照最佳工艺条件制备的复方积雪草苷凝胶贴膏黏附力好,外观涂布均匀,能适应大生产的需要。     

渭良伤科贴膏的提取工艺

目的：优选渭良伤科贴膏的提取工艺。方法：以干膏量和提取液中栀子苷含量为指标，以水为提取溶媒，采用正交试验法，来考察提取次数、加水量、提取时间、药材粉碎度、浸泡时间对渭良伤科贴膏提取效果的影响。结果：最佳提取条件为：取药材饮片先加水浸泡2h，然后提取2次，第一次提取1．5h，加水量为13倍，第二次提取1h，加水量为10倍。结论：该提取工艺稳定可行。     

中药凝胶贴膏的临床应用研究概况

中药凝胶贴膏因其具有操作简便、无创伤、提高患者依从性,可以减少胃肠道刺激,避免肝脏首过效应而提高生物利用度等优势,逐渐受到研究人员的广泛关注.通过查阅相关文献,对中药凝胶贴膏在临床疾病治疗中的应用进行综述,为其进一步的研究开发提供参考.     

中药凝胶贴膏基质处方的研究进展

中药凝胶贴膏临床使用方便、效果较好、无肝脏首过效应,是继口服、注射给药系统之后很有发展潜力的中药给药系统之一。对凝胶贴膏的基质处方组成及对其成型的作用进行详细综述,将基质处方组成分为骨架材料、增稠剂、保湿剂、交联剂和交联调节剂、填充剂、透皮促进剂和其他附加剂,分别介绍它们的概念、用量作用、常用种类、物化性质和研究进展,归纳基质处方设计的方法,最后提出目前基质研究存在的主要问题并对此研究领域进行展望,以期为中药凝胶贴膏的研究提供参考。     

正交试验优选消症贴膏提取工艺

目的:优选消症贴膏中处方药材的提取工艺。方法:以水提醇沉法提取精制,以水苏碱含量和干浸膏得率为评价指标,通过正交试验优选合理的提取工艺参数。结果:优选的消症贴膏最佳水提工艺为醇沉浓度45%,加12倍量水煎煮3次,每次90min。结论:通过直观分析可以确定提取工艺条件;制剂制备工艺可行。     

跌打镇痛贴膏提取工艺研究

目的优选跌打镇痛贴膏的提取工艺。方法采用正交设计法,测定挥发油、大黄素和绿原酸含量。结果挥发油提取时,加水量、蒸馏时间两因素均对挥发油含量有显著性影响;乙醇回流提取时,乙醇用量对大黄素含量有显著性影响,乙醇浓度和提取次数对绿原酸含量有显著性影响。结论该方最佳提取工艺为,将挥发性药材先用8倍量水浸泡6h,以水蒸气蒸馏法提取挥发油8h,其药渣与其余药材一起用10倍量65%乙醇回流提取3次,每次1h。     

正交试验优选番泻叶配方颗粒的水提工艺

目的 优选番泻叶配方颗粒的水提工艺.方法 以番泻苷A、B含量转移率和出膏率为评价指标,选择加水量、提取时间、提取次数为考察因素,通过正交试验,优选出番泻叶配方颗粒的水提工艺.结果 提取次数对提取效果有显著性影响,优选的最佳提取工艺为提取3 次,每次加8倍沸水,提取10 min.结论 经优化得到的水提工艺稳定可行,有效成...     

HPLC法测定番泻叶中番泻苷A、番泻苷B的含量

目的 建立测定番泻叶中番泻苷A和番泻苷B含量的方法 (高效液相法).方法 采用ZORBAX Eclipse XDB-C8柱,以乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液为流动相梯度洗脱,340nm为检测波长.结果 番泻苷A在0.2188μg～1.0940μg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),番泻苷B在0.262μg～1.310μg范围内呈良好的线性关系 (r=0.9999).结论 采用HPLC直接测定番泻叶中番泻苷A和番泻苷B的含量,方法 简单快捷,结果 可靠,可作为番泻叶质量控制的方法.     

三色散凝胶贴膏原料药提取工艺的优化

目的 对三色散凝胶贴膏原料药的提取工艺进行优化。方法 将SD大鼠分为空白组、模型组、传统工艺组、水提组和醇提组,每组5只,采用前交叉韧带横断术建立膝骨关节炎模型,考察不同提取方式所得凝胶贴膏对膝骨关节炎大鼠的药效学影响。分别以冷、热痛阈值与疼痛介质降钙素基因相关肽（CGRP）、环氧合酶2(COX-2)、P物质（SP）、前列腺素E2(PGE2)含量为指标进行镇痛实验;对大鼠滑膜组织进行HE染色,观察大鼠滑膜细胞增殖、炎症细胞浸润、血管入侵程度,并以白细胞介素1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、IL-6蛋白与mRNA表达水平为指标进行抗炎实验,对比各组大鼠的抗炎镇痛效果差异。以加醇倍数、提取时间、提取次数作为正交试验考察因素,以蔓荆子黄素、士的宁和马钱子碱含量为评价指标并计算综合评分,优选出三色散凝胶贴膏原料药的提取工艺并进行验证实验。结果 与模型组比较,各给药组大鼠的冷痛阈值和热痛阈值（除传统工艺组外）均显著升高（P<0.05）,疼痛介质CGRP、COX-2、SP、PGE2含量均显著下降（P<0.05）;滑膜组织炎症细胞浸润减少、纤维化程度减轻,胶原沉积减少,可...     

便通凝胶贴膏的制备及药效学评价

目的 优化便通凝胶贴膏的制备工艺并研究其对阳虚便秘模型大鼠的作用。方法 采用单因素实验和L₉（3～4）正交实验设计优化便通凝胶贴膏的制备工艺。将40只大鼠分为空白对照组、模型组、阳性对照组、贴膏组,除空白对照组外,其他各组动物采用“白醋+0℃冰水+复方地芬诺酯”灌胃的方法建立阳虚便秘模型;造模成功后,空白对照组和模型组大鼠灌胃等体积的生理盐水,阳性对照组大鼠给予市售的便通胶囊,每次灌胃1.2 g/200 g,每日两次;贴膏组贴敷制备的便通凝胶贴膏,每次贴12 h,贴于大鼠腹部;观察大鼠的一般生物学特征、粪便含水量及血清中胃泌素（Gas）、血管活性肠肽（VIP）、内皮素（ET）、胃动素（MTL）的含量。结果 正交实验的最佳制备工艺为PVPK90 1.5 g、高岭土1.0 g、聚丙烯酸钠1.5 g、羧甲基纤维素钠0.5 g,经验证优化后的制备工艺稳定。与空白对照组比较,模型组大鼠的一般生物学特征、粪便含水量及血清中Gas、VIP、ET、MTL的水平均有显著差异,说明造模成功;给药后,阳性对照组与贴膏组各项指标均显著改善。结论 优化的便通凝胶贴膏制备工艺可行,对阳虚便秘大鼠具有良好的治疗效果。     

乙醇提取番泻叶中总番泻苷的工艺优选

目的：优选乙醇提取番泻叶中总番泻苷的最佳工艺。方法：采用正交设计法，以乙醇为溶媒对番泻叶中总番泻苷的提取工艺进行优选。结果与结论：最佳提取工艺条件为：70%乙醇提取3次，每次提取1h。     

乙醇提取番泻叶中总番泻苷的工艺优选

目的:优选乙醇提取番泻叶中总番泻苷的最佳工艺。方法:采用正交设计法,以乙醇为溶媒对番泻叶中总番泻苷的提取工艺进行优选。结果与结论:最佳提取工艺条件为:70％乙醇提取3次,每次提取1h。     

番泻叶不同粉体的化学成分和泻下作用比较

目的研究番泻叶不同粉体的化学成分与泻下作用。方法以燥结缺水便秘小鼠为模型,运用色素流动法,以黑便为指示,通过观测小鼠首次排黑便的时间、稀便点数等指标来比较说明番泻叶不同粉体的泻下作用强弱。利用HPLC法测定番泻叶不同粉体致泻主要活性成分番泻苷A、番泻苷B,比较各粉体中番泻苷A、B的量高低,反映药理活性强弱。结果通过小鼠动物实验观测到,番泻叶超微饮片组首次排黑便的时间明显提前,比饮片组提前了76min,比超微粉组提前了18min;稀便点数增多,比药材饮片组多3.7个,比超微粉组多2.84个。HPLC法测定番泻苷A、B的量显示,超微饮片中番泻苷A和B的质量分数为0.43%,是药材饮片中的1.6倍。结论番泻叶3种粉体的水煎液都能明显增加小鼠腹泻的发生率,尤其以番泻叶超微饮片的通便泻下作用最显著,番泻苷A、B的量最高。     

番泻苷和大黄多糖对大鼠血小板细胞内游离钙浓度的影响

采用钙荧光探针Ｆｕｒａ－２定量分析的方法研究了大黄有效成分番泻苷和大黄多糖对血小板细胞内游离钙浓度的影响。提示大黄及大黄制剂抑制血小板细胞聚集与番泻苷和大黄多糖抑制钙内流有关。     

骨质增生贴膏的制备与质量分析

目的:对骨质增生贴膏的制备工艺和质量分析进行研究。方法:采用对比试验和薄层色谱法来确定骨质增生贴膏的最佳制备工艺和鉴别骨质增生贴膏中桔梗的有效成分。结果:完成了对骨质增生贴膏的制备,确定最佳工艺,并且对骨质增生贴膏中桔梗进行薄层分析并证明膏药中含中药桔梗的有效成分。结论:从实验结果中可以看到本实验工艺的科学合理,以及膏药中有效成分存在。     

高效液相色谱法测定便秘糖衣丸中3种有效成分的含量

目的建立高效液相色谱法测定便秘糖衣丸中比沙可啶、番泻苷A和番泻苷B的含量。方法采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-30 mmol·L~(-1)磷酸二氢铵溶液为流动相,流速为1.0m L·min~(-1),比沙可啶的检测波长为265 nm,番泻苷A和番泻苷B的检测波长为340 nm。结果比沙可啶、番泻苷A与番泻苷B的线性范围分别为26.23～419.68μg·mL~(-1)、9.72～194.44μg·m L~(-1)、9.54～190.72μg·m L~(-1),相关系数分别为0.9998、0.9997、0.9993,上述3种化学成分平均加样回收率分别为98.6%、97.5%、97.2%,RSD均小于3%。结论该方法可用于测定便秘糖衣丸中比沙可啶、番泻苷A和番泻苷B的含量。     

中药止痛贴膏(清热型)含药量与基质相容性的研究

目的:优选中药止痛贴膏(清热型)的最佳含药量,确定最优的制剂成型处方.方法:首先综合评价凝胶膏剂的感官力、初粘力、持粘力、剥离强度,然后考察药粉和药油、NP-700、高岭土、甘羟铝的不同配比,最后采用正交试验方法优选含药量和基质的最佳配比并进行验证实验.结果:优选出中药止痛贴膏(清热型)的最佳配比为聚丙烯酸钠NP-700:高岭土:甘羟铝:药粉:药油=2.5:2:0.2:7.5:3.5.结论:按最佳配比制备的中药止痛贴膏(清热型)性能良好,易涂布、外观平整、剥离无残留、皮肤追随性良好.     

热熔胶基质和热熔胶贴膏制备技术的应用分析

目的 探讨热熔胶贴膏基质及热熔胶贴膏制备技术。方法 通过不同配方分析出合理的热熔胶基质组分;结合设备论述热熔胶贴膏生产工艺,探讨热熔胶贴膏生产操作要点,分析生产热熔胶贴膏的优点、存在问题与解决方法,展望热熔胶贴膏的发展前景。结果 由符合中国药典2020年版制剂通则的聚合基体、增塑剂、增黏剂组成的热熔载体胶,比较适合作为热熔胶贴膏剂的基质;混料和涂胶是生产热熔胶贴膏的重点岗位,低温操作与合理的加药顺序能够减少药物有效成分损失,透气性好的骨架材料和小分子量高相容性的药物有利于药物释放,亲水性材料制成的热熔胶基质能够改善其耐汗性。结论 生产热熔胶贴膏与天然橡胶贴膏相比,产品外型美观,贴用舒适,无刺激性、弱过敏,设备投资少,工艺简单,生产效率高,安全,环保。以热熔胶作基质代替天然橡胶基质生产贴膏剂是未来发展方向,热熔胶贴膏有很好的发展前景。     

热熔压敏胶制备的伤科贴膏皮肤用药安全性研究

目的通过动物试验探讨伤科贴膏皮肤用药的安全性。方法采用小鼠进行急性毒性试验,采用家兔同体左右侧自身比较法进行皮肤刺激性试验,采用豚鼠进行过敏性试验。结果伤科贴膏对小鼠完整皮肤无急性毒性反应,对家兔完整皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无过敏反应。结论伤科贴膏是较安全、使用方便的新型外用药。