甘氨双唑钠与顺铂在鼻咽癌放疗中增敏作用的比较

目的:比较甘氨双唑钠与顺铂在鼻咽癌放疗中的增敏作用。方法:将2008年1月-2010年6月于我院进行治疗的58例鼻咽癌患者随机均分为A、B组,2组分别在放疗的同期采用甘氨双唑钠或顺铂进行配合用药,治疗后比较2组患者的治疗总有效率和不良反应发生率以及治疗前、治疗后1个月及3个月的血清细胞角蛋白19片段(Cy211)、癌胚抗原(CEA)、肿瘤特异性生长因子(TSGF)、血管内皮生长因子(VEGF)水平。结果:A组的治疗总有效率高于B组,不良反应发生率低于B组,治疗后1个月及3个月的血清Cy211、CEA、TSGF、VEGF水平均低于B组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:甘氨双唑钠在鼻咽癌放疗中的增敏作用优于顺铂,不良反应较低,综合优势明显。     

肿瘤放疗增敏剂——甘氨双唑钠

硝基眯唑类化合物是公认的肿瘤放疗增敏剂。甘氨双唑钠(简称CMNa)属于硝基眯唑类化合物，具有亲水性和亲肿瘤细胞的桥式化学结构，可将射线对肿瘤乏氧细胞DNA的损伤固定，抑制其DNA损伤的修复，从而提高肿瘤乏氧细胞对辐射的敏感性。     

甘氨双唑钠对中晚期鼻咽癌放射增敏作用的临床研究

目的研究甘氨双唑钠(CMNa)对中晚期鼻咽癌的放射增敏作用以及不良反应。方法将48例确诊T2～3N2～3M0鼻咽癌患者随机分为研究组和单放组,每组24例。研究组CMNa800mg/m2,用09%生理盐水100ml稀释溶解后静脉输入,30min滴完,输入结束后60min内进行放射治疗,每周3次,从放疗开始连续用药至放疗结束,6～7周。单放组放疗方案同研究组。60Co体外常规放射治疗,鼻咽部DT(68～72)Gy·(34～36)次-1·(6～7)周-1,颈转移淋巴结DT(68～72)Gy·(34～36)次-1·(6～7)周-1,颈部预防量DT56Gy·28次-1·(5～6)周-1。结果鼻咽癌原发灶和颈淋巴结转移灶达完全缓解时放射增敏比(SER)分别为126和120(P<005)。研究组和单放组鼻咽癌原发灶CR分别为917%(22/24)、583%(14/24),P<001;颈淋巴结转移灶CR分别为875%(21/24)、542%(13/24),P<005。研究组和单放组鼻咽癌原发灶体积>50cm3时CR分别为875%(7/8)、333%(3/9),P<005;颈淋巴结转移灶体积>300cm3时CR分别为778%(7/9)、30%(3/10),P<005。两组未发现严重毒性反应。结论CMNa可以增加鼻咽癌原发灶及颈淋巴结转移灶的放射增敏比,对肿瘤体积较大者其放射增敏作用较明显;放疗合并使用CMNa可以提高中晚期鼻咽癌近期疗效,无严重不良反应。     

甘氨双唑钠在恶性肿瘤放疗中的增敏作用

目的 观察放射增敏剂甘氨双唑钠(CMNa)配合放疗治疗恶性肿瘤的疗效及放射反应的变化。方法 对206例肿瘤患者随机分为增敏组和常规放疗组。常规放疗组103例(对照组),常规外照射总量DT50～70Gy／5～7周,每次2Gy．每周5次,均采用6MVX线照射。增敏组103例,外照射合并甘氨双唑钠,外照射同常规放疗组;甘氨双唑钠给药方案：生理盐水100ml CMNa800mg／m^2．静脉滴注,每周三次。结果 ①完全缓解率增敏组和对照组分别为49．6％和32．1％(χ^2=4．55,P=0．0282);差异有显著性。②达到完全缓解(CR)和部分缓解(PR)增敏组所用放射剂量明显少于对照组。③增敏组放疗期间血常规、心电图、肝肾功能等同对照组,无异常改变。④放射不良反应两组差异无显著性。结论 放疗合并甘氨双唑钠疗效优于单纯放疗并减少放射剂量;放射不良反应无明显增加。     

甘氨双唑钠对食管癌放射增敏作用的临床应用

目的 评价甘氨双唑钠(CMNa)对中晚期食管癌放射增敏作用的近期疗效和不良反应.方法 140例初诊为食管癌(T3-4 N0-2 M0)的患者随机分为CMNa 放疗组(增敏组)和单纯常规放疗组(单放组)(以下相同),两组放射治疗方法、设野、剂量相同.增敏组患者于放疗前1h内应用CMNa 800mg/m2,静脉注射,每周3次,贯穿放疗全程.结果 两组患者的临床资料具有可比性.两组疗效达到CR、PR时放射增敏比分别为0.80(56Gy/70GY)和0.72(42Gy/58Gy),差异有统计学意义(P<0.05).近期疗效方面,增敏组CR达57.1%(40/70),单放组CR为35.7%(25/70),差异有统计学意义(P<0.05):CR PR两组分别为97.1%和87.1%,差异无统计学意义(P>0.05).两组患者仅有少数病例出现轻、中度的放射性食管粘膜反应,无明显的心、肝、肾、神经毒性.结论 CMNa能提高中晚期(T3-4 N0-2 M0)食管癌患者的CR,放射增敏作用明显;安全性好,无明显不良反应.     

食管癌根治术后复发放射治疗配合放射治疗增敏剂甘氨双唑钠的近期疗效观察

目的研究食管癌根治术后复发患者采用放射治疗配合放疗增敏剂甘氨双唑钠的临床疗效。方法42例食管癌根治术后纵隔转移患者随机分为甘氨双唑钠（CMNa）组和空白对照组：甘氨双唑钠组20例，空白对照组22例，均采用加速器常规三野放疗。结果两组完全缓解率分别为25．0％，18．2％两组差异统计学意义（Х^2=1．157，P〉0．05）；部分缓解率分别为60．0％，36．4％；总有效率（CR＋PR）分别为85．0％，54．5％，两组差异有统计学意义（Х^2=5．03，P〈0．05）。结论食管癌根治术后复发患者采用放射治疗配合放疗增敏剂甘氨双唑钠治疗近期效果好于单纯放疗，远期效果有待进一步观察。     

甘氨双唑钠对食管癌放疗增敏作用疗效与安全性的分析

目的系统性评价甘氨双唑钠(CMNa)对食管癌同步放疗增敏作用的临床疗效和安全性。方法检索中国期刊全文数据库、万方医药期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库,MedLine(PubMed)数据库,截至2017年5月,收集放疗联合CMNa治疗食管癌(试验组)和单独放疗治疗食管癌(对照组)的临床随机对照试验。用Rev Man 5.3软件对入选文献的完全缓解率、有效率、生存率和药物不良反应进行Meta分析。结果共纳入13篇相关文献,共计1073名患者。试验组和对照组的有效率分别为92.71%(496例/535例)和77.32%(416例/538例),完全缓解率分别为43.55%(233例/535例)和25.28%(136例/538例),1年生存率分别为78.92%(131例/166例)和53.76%(93例/173例),差异均有统计学意义(P<0.001,P<0.01)。2组患者治疗期间均未出现严重药物不良反应,试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为41.94%(78例/186例)和43.00%(83例/193例),差异无统计学意义(P>0.05)。结论 CMNa对食管癌放疗增敏作用的近期疗效确切,安全性良好,但远期疗效有待进一步临床试验研究。     

甘氨双唑钠在中晚期恶性肿瘤介入治疗中的效果评价

目的评价甘氨双唑钠在中、晚期恶性肿瘤介入治疗中的临床应用价值。方法以患者自身对照，观察单纯介入治疗和介入加甘氨双唑钠两种方案的临床疗效。结果50例中，38例（76．0％）病情得到明显控制，病灶缩小。结论该药能提高肿瘤乏氧细胞对化疗药物的敏感性，从而提高疗效，减轻毒副作用。     

46例甘氨双唑钠对恶性肿瘤放疗增敏的临床分析

目的：探讨分析甘氨双唑钠在恶性肿瘤放疗中的增敏效果。方法选择本院2012年1~12月收治的恶性肿瘤患者92例,随机分为观察组和对照组两组,每组46例,观察组给予甘氨双唑钠增敏放疗,对照组给予常规放疗,观察两组的治疗效果及毒副反应。结果观察组治疗总有效率93.48%,显著高于对照组65.22%,差异有统计学意义（P〈0.05）;两组患者毒副作用比较,差异无统计学意义（P〉.05）。结论放疗过程中给予甘氨双唑钠增敏,安全有效,值得临床推广。     

甘氨双唑钠（CMNa）对食管癌放射治疗增敏作用的临床观察

目的探讨甘氨双唑钠对食管癌放射治疗的增敏作用。方法 150例经病理学检查确诊的食管癌患者随机分为试验组（A组）和对照组（B组）。A组病人放疗同时使用CMNa 800mg/m2,隔日1次,每周3次,连续用药至放疗结束,B组为单纯放疗组。放疗总剂量均为60～70cGy/6-7周。放疗中每周测血常规及观察各种不良反应,每2周查肝肾功能及心肌酶谱。结果 A组的CR率高于B组,两组差异有统计学意义（P〈0.05）,两组病人未发现明显不良反应。结论甘氨双唑钠对食管癌放射治疗增敏效果明显,毒副反应较小,安全性好。     

甘氨双唑钠联合放疗治疗鼻咽癌Ⅲ期的临床观察

目的研究甘氨双唑钠对鼻咽癌Ⅲ期的放射增敏作用及其毒副作用。方法将66例经病理确诊为鼻咽低分化鳞癌Ⅲ期患者随机分成增敏组和对照组．增敏组33例,对照组33例。两组均给予钻60伽玛射线,以常规局部外照射．总剂量为70-74GY。增敏组在放疗前予静脉滴注甘氨双唑钠,30min内完成,并在其后1h内行放疗。观察两组的冶疗疗效和毒副作用。结果66例均可评价,两组复查MRI,和放疗前对比。增敏组和对照组对鼻咽癌的瘤床CR分别为84.8％（28／33）、54．5％（18／33）,颈部淋巴结转移灶CR分别为78．7％（26／33）、45．4％（15／33）。两组治疗结束时。增敏组鼻咽原发灶及颈部转移灶CR率高于对照片组（P〈0.05）。两组的毒副作用差异有统计学意义（P〈0．05）。结论甘氨双唑钠可以增加鼻咽癌Ⅲ期放射敏感性,提高近期疗效,有效降低放疗副反应。     

肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠(CMNa)的I期临床药代动力学研究

本文报道一类新药肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠(CMNa)的I期临床药代动力学结果.24名肿瘤病人,随机分成六组,分别静滴剂量为400, 500, 600, 700, 800, 900mg. m-2的甘氨双唑钠静滴液,于静滴后设定时间点采血,用HPLC-二极管阵列紫外法测定受试病人全血中的甘氨双唑钠及代谢产物甲硝唑的浓度, 并对甘氨双唑钠的血药浓度-时间数据进行了拟合,符合线性开放型二室模型,并求算出其不同剂量组的药代动力学参数值.甘氨双唑钠在病人体内分布及消除都很快,且Cmax及AUC与剂量成正比.     

甘氨双唑钠对食管癌放射治疗增敏作用的研究

注射用甘氨双唑钠(CMNa)是上海第二军医大学和广州莱泰制药有限公司共同研制、开发的国家一类肿瘤放射治疗增敏药物。前期基础研究证明，它对肿瘤乏氧细胞有较明显的放射增敏作用，在Ⅱ、Ⅲ期临床研究的基础上，我们参加了该药的Ⅳ期临床研究，现将结果总结如下。     

甘氨双唑钠对局部复发性鼻咽癌再程放疗的增敏作用

目的研究甘氨双唑钠（CMNa）对局部复发鼻咽癌再程放疗的增敏作用以及不良反应。方法2006年4月至2007年6月,将60例病理确诊的鼻咽癌首程治疗完全缓解（CR）后局部（鼻咽）复发患者,随机分为试验组和对照组,每组30例。对照组：6MVX线体外放射治疗,放疗剂量：64～66GY/6.4～7.0周,每周照射5天,每天1次,10GY/周,设野根据患者临床和CT/MRI扫描所示病变范围,采用低熔点铅挡块不规则野,采用小野、多野等技术。试验组：将注射用甘氨双唑钠800mg/m2,用100ml生理盐水稀释溶解,30min内完成静脉滴注后于1～3小时内行常规放疗（方案同对照组）,每周3次（周一、三、五）,从放疗开始连续用药至放疗结束,约7周,共21次。观察疗效及不良反应。结果60例均可评价。鼻咽复发灶CR试验组和对照组分别为86.7%（26/30）、63.3%（19/30）,P〈0.05;1年生存率试验组和对照组分别为83.3%（25/30）、56.7%（17/30）,P〈0.05;1年无瘤生存率试验组和对照组分别为80.0%（24/30）、53.3%（16/30）,P〈0.05;两组患者的主要不良反应为粘膜、皮肤反应,但两组无显著差异（P〉0.05）。结论甘氨双唑钠可以增加局部复发鼻咽癌的放疗敏感性,可以提高复发鼻咽癌近期疗效,无严重不良反应,能否提高长期生存率仍需进一步临床观察。     

甘氨双唑钠在鼻咽癌放疗中的应用

目的研究甘氨双唑钠对鼻咽癌放疗的增敏效果及降低放疗不良反应发生率的作用。方法随机将30例患者分为两组,均由CO60作为放射源,总剂量6000～7000 Gy,每周第1～5天放疗7个周期。治疗组第1、3、5天放疗前3 h内予以0.9%生理盐水100 m l配制希美钠快速滴入后再进行放疗。对照组放疗前未进行任何增敏剂输入,采用统计学方法分析希美钠在放疗中增敏的效果及降低不良反应发生率的作用。结果两组复查CT和放疗以前疗效对比,治疗组总有效率为92.0%,对照组为56.0%,差异有显著性。结论经希美钠输入后再行放疗的疗效及不良反应发生率均明显优于未经甘氨双唑钠输入而放疗的疗效。     

乳腺癌脑转移经甘氨双唑钠放疗增敏治疗临床效果观察

目的:观察乳腺癌脑转移经甘氨双唑钠放疗增敏治疗临床效果.方法:选取我院2014年6月~2015年8月收治的122例乳腺癌脑转移患者,经随机抽签分成观察组和对照组,各61例.观察组经甘氨双唑钠放疗增敏治疗,对照组实行单纯放疗治疗,对比两组近期疗效、颅内中位无进展生存期(PFS)、毒副反应.结果:观察组的治疗总有效率85.25%,明显高于对照组的治疗总有效率52.46%,P<0.05.两组中位FPS比较,差异显著,P<0.05.两组毒副反应情况比较,差异无统计学意义,P>0.05.结论:乳腺癌脑转移治疗中,应用甘氨双唑钠放疗增敏治疗,可达到较好的临床效果,治疗安全性较高.     

甘氨双唑钠对非小细胞肺癌放射治疗增敏作用的近期效果观察

目的观察甘氨双唑钠（CMNa）对非小细胞肺癌（NSCLC）放射治疗增敏作用的近期疗效。方法对32例经病理确诊的各期NSCLC作根治性常规放射治疗。放疗同时使用CMNa800mg／m^2，每周3次（一、三、五）；连续用药至放疗结束。放疗为标准时间分次方案；每次1．8～2Gy，每周5次。总剂量60～70Gy／6～7w。于放疗前、放疗后4周和7周，分别行CT或X线拍片。放疗中每周查血常规，每3周查肝肾功能及心电图。观察近期疗效及1年生存率。结果病人全部完成治疗，照射DT40Gy／4周时有效率（CR＋PR率）为46．76％（15／32），治疗结束肿瘤局部缓解率87．5％（28／32）。病人不良反应发生率低，未观察到神经系统毒性。结论CMNa能提高NSCLC放射治疗的近期疗效，在使用过程中未发现不良反应，是一种低毒有效的放射增敏剂，其远期疗效尚需进一步研究。     

甘氨双唑钠对Ⅲ期非小细胞肺癌放疗增敏的临床研究

肺癌是肿瘤第一杀手,非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌75%～80%,其5年生存率10%左右。放疗是局部晚期NSCLC的主要治疗手段。由于实体肿瘤中乏氧细胞对射线的抗拒作用,使肺癌的放疗疗效受到影响,放疗后75%的鳞癌、40%的腺癌及大细胞癌,是由于局部复发而治疗失败[1]。乏氧细胞增敏剂甘氨双唑钠(CMNa)是我国自主研制的硝基咪唑类化合物,与放疗配合应用对肺癌有增敏作用。我院从2003年1月至2005年12月对48例Ⅲ期NSCLC患者进行随机对照分组实验以研究CMNa的临床放射增敏疗效和不良反应。1资料与方法1.1入组标准:①经病理组织学或细胞学确定NS…     

反相高效液相色谱法测定一类新药肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠(CMNa)及其产物甲硝唑的血药浓度

目的　建立测定一类新药肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠及其代谢产物甲硝唑的方法 ,用于测定其血药浓度并进行I期临床药代动力学研究。方法　采用高效液相 -二极管阵列色谱法测定甘氨双唑钠的血药浓度。结果　甘氨双唑钠的校正标准曲线为 ^Y =0 2 436 +0 0 4891X(r=0 9996 ) ,其 5、5 0、5 0 0mg·L-13浓度的血样回收率分别为 76 93% ,88 44 % ,88 95 % ;精密度分别为 1 6 36 7% ,3 3376 % ,6 1412 %。静脉滴注 6 0 0 ,70 0 ,80 0mg·m-2 甘氨双唑钠后 ,Cmax分别为 11 740 4,2 0 5 199,38 7731mg·L-1。结论　此方法可满足测定要求 ,可用于肿瘤放疗增敏药的药代动力学研究