HPLC测定肝得治胶囊中原儿茶醛、丹参素含量

目的 高效液相色谱法测定肝得治胶囊中原儿茶醛、丹参素的含量。方法 采用ODSC，柱（5μm，4．6mm×250mm），流动相为甲醇-1％冰醋酸（18：82），检测波长为280mm，流速1．0ml／min，柱温：室温。结果 原儿茶醛在2．9～58μg／ml之间线性良好，γ=0．9999；丹参素在7．1～142μs／ml之间线性良好，γ=0．9999；原儿茶醛平均回收率100．3％，RSD=3．4％（n=6），丹参素平均回收率99．5％。RSD=1．9％（n=6）。结论 该方法能准确可靠地同时测定肝得治胶囊中原儿茶醛、丹参素含量，能够有效地控制该制剂的质量。     

高效液相色谱法测定心可舒片中丹参素钠和原儿茶醛含量

目的建立心可舒片中有效成分丹参素钠和原儿茶醛的含量测定方法。方法采用Waters SymmetryC18柱（150mm×3．9mm,3．5μm）,以甲醇-0．5％醋酸溶液（10：90）为流动相,检测波长为280nm,流速为1．0mL／min。结果丹参素钠质量浓度在50．06～250．30μg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0．9991,方法平均回收率为100．61％,RSD=1．23％（n=5）;原儿荼醛质量浓度在5．28～47．52μg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0．9995,方法平均回收率为99．84％,RSD=1．69％（n=5）。结论15批样品测定结果表明,该方法简便、准确,可用于心可舒片中丹参素钠和原儿茶醛的含量测定,为该药的质量评价提供了依据。     

HPLC法测定栽培丹参中水溶性成分含量

目的建立用HPLC法测定栽培丹参中丹参素、丹酚酸B、原儿茶醛及咖啡酸含量的方法。方法用十八烷基键合硅胶为固定相Shim—pack VP—ODS柱,以乙腈为流动相A,以0．026％磷酸水为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为280m。结果丹参素钠在0．1522～2．283μg范围内线性良好（r=0．9999）,回收率为100．63％（RSD=2．04％,n=6）。丹酚酸B在0．2638～3．957μg范围内线性良好（r=0．9999）,回收率为100．34％（RSD=1．58％,n=6）。原儿茶醛在0．02416～0．3624μg范围内线性良好（r=0．9999）,回收率为99．74％（RSD=2．18％,n=6）。咖啡酸在0．04096～0．6144μg范围内线性良好（r=0．9999）,回收率为99．17％（RSD=2．38％,n=6）。结论本方法简便,可同时测定栽培丹参中水溶性成分含量,结果准确。     

不同厂家香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的比较

目的：建立以高效液相色谱法同时测定香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的方法,并比较不同厂家生产的香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的差异,以控制香丹注射液的质量。方法：色谱柱为AlltimaC18柱（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸（90∶10）,检测波长为280nm。结果：丹参素钠、原儿茶醛的进样量分别在0.26～1.58μg（r=0.9995）、0.12～0.73μg（r=0.9996）范围内与各自峰面积的积分值呈良好的线性关系;丹参素钠、原儿茶醛的平均回收率分别为99.8%、99.7%,RSD分别为0.4%（n=6）、0.4%（n=6）。共测定12家企业生产的16批香丹注射液,丹参素钠、原儿茶醛含量范围分别为1.02～2.08mg·mL^-1、0.24～0.51mg·mL^-1。结论：该方法简便、准确、无干扰,可用于同时测定香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛的含量;不同厂家生产的香丹注射液之间存在显著质量差异,建议厂家重视原药材质量,改善制剂工艺,提高产品质量。     

丹参滴注液清洁验证检验方法的确认研究

目的建立丹参滴注液清洁方法,对清洁残留检验方法进行验证确认。方法丹参滴注液生产结束后清洁剂为1％氢氧化钠溶液、1％枸橼酸溶液和注射用水,清洁后残留物限度≤10mg·L^-1,棉签擦拭取样,采用HPLC测定丹参素钠和原儿茶醛的残留量,色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-0．5％冰醋酸溶液（5：95）,流速1．0mL·min^-1。结果丹参素钠和原儿茶醛在下述范围内与峰面积呈良好的线性：（I）5．456～27．898mg·L^-1（r=0．9999）、（Ⅱ）0．530～2．684mg·L^-1（r=0．9999）。精密度和准确度在设定范围。结论丹参滴注液清洁方式可行,清洁效果确切,残留活性成分检测准确、灵敏,通过确认证明该检验方法可用于丹参滴注液清洁验证残留活性成分的检测。     

RP-HPLC法同时测定香丹注射液中5-羟甲基糠醛和酚酸类成分的含量

目的 建立同时测定香丹注射液中5-羟甲基糠醛、丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Kromasil C18(250 mm×4.6 nun,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.05％三氟乙酸溶液,梯度洗脱;检测波长288 nm,柱温30℃,流速0.8 mL-min-1.外标法计算含量.结果 5-羟甲基糠醛、丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B的进样量与峰面积分别在0.003～0.136 μg(r=l.0000)、0.275 ～ 13.740 μg(r=0.999 9)、0.035 ～1.732 μg(r=1.000 0)、0.054 ～2.680 μg(r=1.000 0)及0.105 ～5.265 μg(r=1.000 0)呈良好的线性关系;平均加样回收率依次为100.93％,101.36％,100.54％,105.14％,102.31％;RSD依次为1.00％,0.87％,0.52％,0.39％,1.91％.结论 该方法简便快速,重复性好,适合于同时测定香丹注射液中5-羟甲基糠醛、丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和迷迭香酸的含量.     

脑络通胶囊质量标准的完善

目的：完善脑络通胶囊的质量标准，以更好控制产品质量。方法：用理化方法对脑络通胶囊中维生素B6和TLC法对丹参、黄芪、甲基橙皮苷、川芎进行鉴别；采用HPLC法测定原儿茶醛、甲基橙皮苷及维生素B6的含量。结果：理化方法能检出维生素取，用TLC法均能检出丹参、黄芪、甲基橙皮苷、川芎。原儿茶醛在0．08～0．49μg范围内线性关系良好，r=0．9999，平均回收率为101．6％，RSD为1．7％（n=6）；甲基橙皮苷在0．22～2．16μg范围内线性关系良好，r=0．9999，平均回收率为99．6％，RSD为1．6％（n=6）；维生素B6在0．04～0．4μg范围内线性关系良好，r=0．9999，平均回收率为99．9％，RSD为3．1％（n=6）。结论：方法操作简单，可以用来控制脑络通胶囊的质量。     

舒心通脉口服液质量标准研究

目的建立舒心通脉口服液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中三七、延胡索进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC法）对制剂中主要成分丹参素钠和原儿茶醛进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC法精密度、重现性良好,丹参素钠进样量线性范围为0.8～4μg（r=0.9997）,原儿茶醛进样量线性范围是0.16～0.8μg（r=0.9996）,丹参素钠与原儿茶醛的加样回收率分别为102.1%和104.8%,RSD分别为0.79%和1.76%。结论所用方法可有效控制舒心通脉口服液的质量。     

HPLC法同时测定利脑心胶囊中丹参素和原儿茶醛的含量

目的：建立同时测定利脑心胶囊中两种活性成分丹参素和原儿茶醛含量的分析方法。方法：采用HPLC法,色谱柱为Inertsil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-0.5%冰醋酸（5：95）为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为280 nm,柱温为30℃。结果：丹参素浓度在18.42110.53μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 8）,平均加样回收率98.41%,RSD=1.08%（n=9）;原儿茶醛浓度在0.492.95μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 6）,平均加样回收率99.57%,RSD=2.14%（n=9）。结论：本方法简便、快速、准确、重复性好,可用于利脑心胶囊质量控制。     

高效液相色谱法测定舒冠片中原儿茶醛的含量

目的：建立高效液相色谱法测定舒冠片中原儿茶醛含量的方法。方法：色谱柱为Phenomenex C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,以甲醇-1％醋酸溶液（12：88）为流动相,检测波长为279nm,流速为0．8ml·min^-1,柱温为24℃。结果：原儿茶醛在2．00～19．98μg·ml^-1,范围内线性关系良好（r=1．0000）,平均加样回收率为99．50％（RSD=0．71％）。结论：该方法简便、准确,重复性好,可作为舒冠片中原儿茶醛的含量测定方法。     

高效液相色谱法测定丹红片中丹参素和原儿茶醛的含量

目的:建立丹红片中丹参素和原儿茶醛的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilTM C18(250mm ×4.6mm,5μm),以甲醇-0.05％磷酸水溶液(20∶ 80)为流动相,检测波长为280 nm,流速为1.0 ml· min-1,柱温:30℃.结果:丹参素钠在8.160 ～97.920 mg·L-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 3),平均回收率为100.06％,RSD =0.46％(n=6);原儿茶醛在0.292～ 2.336 mg·L-1范围内具有良好的线性关系(r =0.999 1),平均回收率为99.92％,RSD=0.69％(n=6).结论:该方法简便易行,重复性好,准确度高,为丹红片的质量控制奠定了基础.     

活血定痛合剂中丹参素和原儿茶醛的含量测定

目的建立HPLC法同时测定活血定痛合剂中丹参素钠和原儿茶醛的含量测定方法。方法色谱柱为Agilent Eclipse XDB-Cl8(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.5%冰醋酸水溶液(25∶75);流速1.0mL/min;检测波长为280 nm;柱温:35℃。结果丹参素钠在5.25¹68.00μg/mL面积呈良好的线性关系,r=0.998 9,平均回收率为99.10%(RSD=0.60%);原儿茶醛在2.00168.00μg/mL面积呈良好的线性关系,r=0.998 9,平均回收率为99.10%(RSD=0.60%);原儿茶醛在2.00⁶4.00μg/mL范围内线性关系良好,r=0.9993,平均回收率为98.82%(RSD=0.54%)。结论该法准确可靠,重现性好,操作简便,为活血定痛合剂的质量控制提供了依据。     

RP-HPLC法测定心可舒胶囊中原儿茶醛的含量

目的：建立心可舒胶囊中原儿茶醛的HPLC测定含量方法。方法：色谱柱：phenomenesC18柱（200mm×4．6mm,51Am）,流动相：甲醇-水-冰醋酸水溶液（10：90：0．5）,流速：1．0ml·min^-1,检测波长：280hm。结果：原儿茶醛在0．80～4．0μg范围内有良好的线性关系（r=0．9997）,平均加样回收率为99．87％（RSD：1．0％）。结论：本法简便、灵敏度高,分离效果好,适用于该制剂的质量控制。     

HPLC法同时测定注射用冠心宁中原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B的含量

目的:建立HPLC法同时测定注射用冠心宁中原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B含量的方法。方法:色谱柱:Kromasil C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.6%磷酸溶液梯度洗脱,检测波长:286 nm。结果:原儿茶醛在0.022～0.540μg（r=0.999 3）范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.10%,RSD=1.45%;阿魏酸在0.022～0.550μg（r=0.999 7）范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.89%,RSD=1.01%;丹酚酸B在0.206～2.506μg（r=1.000 0）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为101.45%,RSD=1.32%。结论:该方法准确、重复性好,可用于注射用冠心宁的质量控制。     

HPLC法同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量

目的:建立HPLC法同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量,以更好地控制丹参的质量。方法:采用Alltech C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸梯度洗脱,流量1.0 mL.min-1,检测波长280 nm。结果:丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的线性范围分别为0.190 6～1.906 2μg(r=0.999 8)、0.021 3～0.213 1μg(r=1)、0.172 7～1.727 7μg(r=1);平均回收率(n=6)分别为97.6%(RSD=1.5%)、102.2%(RSD=1.2%)、99.5%(RSD=1.6%)。结论:本方法简便、灵敏、准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法同时测定小建中汤中肉桂酸和桂皮醛的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定小建中汤中肉桂酸及桂皮醛的含量。方法高效液相色谱法,色谱柱:Phenomenex ODS3柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%的磷酸水溶液(35∶65);流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:280 nm。结果肉桂酸与桂皮醛分别在2.0～50.0μg·mL-1与2.0～25.0μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系;平均回收率为99.8%与101.0%。结论本方法可更加全面地控制制剂质量。     

HPLC法同时测定氯雷他定糖浆中氯雷他定和苯甲酸钠的含量

目的采用高效液相色谱法同时测定氯雷他定糖浆中氯雷他定和苯甲酸钠的含量。方法采用Agilent Zorbax Eclipse XDB-pheny(4.6 mm×150 mm,3.5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.5)(15∶10∶75)为流动相;流速:1 mL·min-1,检测波长:254 nm,柱温:30℃。结果氯雷他定在40.18¹40.62μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),苯甲酸钠在39.94140.62μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),苯甲酸钠在39.94¹39.78μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率分别为100.05%(RSD=0.52%,n=6)、100.18%(RSD=0.36%,n=6)。结论本方法简便、快速、准确,重复性好,可用于氯雷他定糖浆中氯雷他定和苯甲酸钠的含量测定。