美国FDA批准复方酒石酸溴莫尼定/马来酸噻吗洛尔滴眼液上市

美国FDA批准Allergar／公司0．2％酒石酸溴莫尼定＋0．5％马来酸噻吗洛尔的复方滴眼液（brimonidine tartrate＋timolol maleate，Combigan）上市，用于降低不能用其他药品控制眼内压，需要辅助或替代治疗青光眼或眼内压高患者升高的眼内压。本品是Allergan公司治疗青光眼系列产品的新成员，其他已上市的药品为0．03％比马前列素滴眼液（bimatoprost，Lumigan）和0．1％，0．15％酒石酸溴莫尼定滴眼液。临床研究数据表明，本品治疗不能用其他药品控制的眼内高压患者安全有效。本品为处方用滴眼液，以2种作用途径来降低升高的眼内压。眼内压升高是青光眼的主要危险因素。青光眼现尚不能治愈，但降低升高的眼内压可延缓此疾病症状的加重，有助于预防视力进一步减退。在12个月的关键临床研究中，本品显著降低眼内压（较基础值平均降低7．6mmHg），且患者耐受性好。临床研究发现本品较酒石酸溴莫尼定或马来酸噻吗洛尔单独用药疗效高。     

信息快递

美国FDA批准复方酒石酸溴莫尼定/马来酸噻吗洛尔滴眼液上市美国FDA批准Allergan公司0.2%酒石酸溴莫尼定 0.5%马来酸噻吗洛尔的复方滴眼液(brimonidine tartrate timolol maleate,Combigan)上市,用于降低不能用其他药品控制眼内压,需要辅助或替代治疗青光眼或眼内压高患者升高的眼内压。本品是Allergan公司治疗青光眼系列产品的新成员,其     

FDA批准复方酒石酸溴莫尼定，马来酸噻吗洛尔滴眼液上市

FDA最近批准Allergan公司0.2％酒石酸溴莫尼定＋0.5％马来酸噻吗洛尔复方滴眼液（Combigan）上市，用于降低其他药品控制效果不良、需辅助或替代治疗的青光眼或眼压过高患者的眼压。本品是Allergan公司治疗青光眼系列产品中的新成员，     

0.15%阿法根P治疗开角型青光眼或高眼压症患者临床应用观察

目的 分析比较0.15%阿法根P(0.15%酒石酸溴莫尼定滴眼液)和阿法根(0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液)治疗开角型青光眼或高眼压症患者的应用临床效果.方法 随机分组,观察组32例患者(0.15%阿法根P,Bid)和对照组35例(阿法根,bid),随访1年.结果 0.15%阿法根P的降眼压疗效与阿法根相同,而0.15%阿法根P的安全性和耐受性优于阿法根.结论 0.15%阿法根P在临床中应用安全有效,优于阿法根.     

科比根治疗开角型青光眼和高眼压症的疗效及安全性

目的：研究科比根治疗开角型青光眼和高眼压症的疗效及安全性。方法采用对照研究手段,将符合条件的患者随机分组进行科比根?（溴莫尼定和噻吗洛尔固定复合滴眼液）和非固定联合制剂治疗（0．2％酒石酸溴莫尼定滴眼液及0．5％噻吗洛尔滴眼液）比较。结果在5周的对比治疗后,分析疗效、治疗安全性,科比根?治疗效果与非固定联合制剂治疗效果接近,未出现新的与治疗有关不良事件,未观察到其他治疗安全性的明显差异。结论科比根治疗开角型青光眼和高眼压症的方法与非固定联合制剂的疗效和安全性相似。     

我院抗青光眼药利用4年动态分析

目的 了解抗青光眼药每年的用药频度及用药金额变化情况，掌握临床用药特点及发展趋势，指导合理用药。方法采用DDD分析方法，对我院1999—2002年14种主要抗青光眼药的应用情况进行统计分析，分析抗青光眼药的销售量、用药频度、日用药金额。结果 近4年来,我院抗青光眼药用药金额由全年用药总金额的756294．30元上升至l917782．82元销售金额和用药频度呈上升趋势。DDDs排序居前5位的是毛果芸香碱、噻吗心安、氯化钠、溴莫尼定、卡替洛尔。抗青光眼药按销售金顿排序为拉坦前列腺素、溴莫尼定、毛果芸香碱、倍他洛尔、左布诺洛尔、卡替洛尔、噻吗洛尔。结论抗青光眼药种类较多，我院抗青光眼药应用基本合理，价廉且疗效确切的降压药在临床应用中占优势。     

门诊治疗青光眼药物的处方分析

目的 了解门诊治疗青光眼药物的应用情况,以便更好地合理应用青光眼药物.方法 调查分析本院2005年3月～2006年5月份门诊治疗青光眼药物的处方情况,采用处方排序与金额排序.结果 在处方排序中派立明滴眼液稳居第一位、第二为噻吗心安滴眼液、第三为阿法根滴眼液等.结论 本院门诊能正确合理地使用治疗青光眼药物.     

我院抗青光眼药利用4年动态分析

目的　了解抗青光眼药每年的用药频度及用药金额变化情况 ,掌握临床用药特点及发展趋势 ,指导合理用药。方法　采用DDD分析方法 ,对我院 1999- 2 0 0 2年 14种主要抗青光眼药的应用情况进行统计分析 ,分析抗青光眼药的销售量、用药频度、日用药金额。结果　近 4年来 ,我院抗青光眼药用药金额由全年用药总金额的 75 6 2 94 .30元上升至 1917782 .82元销售金额和用药频度呈上升趋势。DDDs排序居前 5位的是毛果芸香碱、噻吗心安、氯化钠、溴莫尼定、卡替洛尔。抗青光眼药按销售金额排序为拉坦前列腺素、溴莫尼定、毛果芸香碱、倍他洛尔、左布诺洛尔、卡替洛尔、噻吗洛尔。结论　抗青光眼药种类较多 ,我院抗青光眼药应用基本合理 ,价廉且疗效确切的降压药在临床应用中占优势     

我院抗青光眼药利用4年动态分析

目的了解抗青光眼药每年的用药频度及用药金额变化情况,掌握临床用药特点及发展趋势,指导合理用药.方法采用DDD分析方法,对我院1999-2002年14种主要抗青光眼药的应用情况进行统计分析,分析抗青光眼药的销售量、用药频度、日用药金额.结果近4年来,我院抗青光眼药用药金额由全年用药总金额的756 294.30元上升至1 917 782.82元销售金额和用药频度呈上升趋势.DDDs排序居前5位的是毛果芸香碱、噻吗心安、氯化钠、溴莫尼定、卡替洛尔.抗青光眼药按销售金额排序为拉坦前列腺素、溴莫尼定、毛果芸香碱、倍他洛尔、左布诺洛尔、卡替洛尔、噻吗洛尔.结论抗青光眼药种类较多,我院抗青光眼药应用基本合理,价廉且疗效确切的降压药在临床应用中占优势.     

开角型青光眼怎么治

我被诊断为开角型青光眼,用过的滴眼液有美开朗、特力洁（拉坦前列素眼液）、玻璃酸钠眼液,但效果不明显,眼压没有下降多少,而且波动较大。后在医生指点下加滴阿法根（酒石酸溴莫尼定滴眼液）,并说如还无效,建议手术治疗。我也问过许多患过青光眼的老年朋友,多数人说青光眼手术效果不太好,千万要慎重。     

美FDA要求Combigan更多的资料

美国FDA已要求Allergan公司在批准它的复方产品Combigan（brimonidine tartrate 0．2% plus timolol maleate opthalmic solution 0．50A，酒石酸溴莫尼定0．2％加马来酸噻吗洛尔眼用溶液0．5％）（Ⅰ）用于治疗青光眼患者眼内压之前提供更多的信息，该产品将被延迟一年。     

2015—2019年天津市眼科医院局部抗青光眼用药的使用情况分析

目的 分析2015—2019年天津市眼科医院局部抗青光眼药品的使用情况及发展趋势。方法 对天津市眼科医院2015—2019年局部抗青光眼药品的销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、排序比（B/A）等进行回顾性统计分析。结果 前列腺素衍生物类局部抗青光眼药品的销售金额远高于其他4类药品销售金额。拉坦前列素滴眼液（国产）、拉坦前列素滴眼液（进口）、曲伏前列素滴眼液、盐酸卡替洛尔滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液、布林佐胺滴眼液稳居本院用药金额前6位。盐酸卡替洛尔滴眼液DDD稳居第1位。除了2015—2016年盐酸卡替洛尔滴眼液的DDC值略有上升外,其他滴眼液的DDC值均维持不变或呈下降的趋势。盐酸卡替洛尔滴眼液的B/A最高。结论 本院局部抗青光眼药品使用基本合理,前列腺素衍生物类药物逐渐成为抗青光眼的一线用药。     

拉坦前列素与噻吗心安对原发性开角型青光眼患者眼压和眼血流的影响

目的研究拉坦前列素和噻吗心安连续应用12周对原发性开角型青光眼患者降眼压作用和对眼血流的影响。方法选择原发性开角型青光眼患者218例,随机分成2组：拉坦前列素组和噻吗心安组。分别滴用0.005%拉坦前列素每日1次和0.5%噻吗心安每日2次,疗程均为12周。观察眼压及眼血流动力学参数变化。结果2组患者治疗后眼压均有明显下降,且眼压下降平稳恒定;但拉坦前列素组降眼压作用更强大（P〈0.05）。拉坦前列素组视网膜中央动脉（CRA）和睫状后动脉（PCA）的各项血流动力学指标与治疗前相比有显著差异（P〈0.05）,血流的收缩期峰值流速（PSA）和舒张末期流速（EDV）较治疗前均增加,阻力指数（RI）较治疗前降低,而噻吗心安组CRA和PCA的各项血流动力学指标与治疗前相比差异无统计学意义（P〉0.05）。结论拉坦前列素对原发性开角型青光眼患者降眼压疗效及改善眼血流作用优于噻吗心安,且无明显毒、副作用,是理想的抗青光眼药物。     

不同滴眼液治疗原发性开角型青光眼的疗效比较

目的 观察不同滴眼液治疗原发性开角型青光眼的有效性差异。方法 回顾性选取2020年8月—2022年7月宜都市人民医院收治的150例原发性开角型青光眼患者病历资料,依据治疗方案不同分为Ⅰ组、Ⅱ组、Ⅲ组,每组50例。Ⅰ组采用溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液治疗,Ⅱ组采用酒石酸溴莫尼定滴眼液治疗,Ⅲ组采用马来酸噻吗洛尔滴眼液治疗,持续滴眼4周为1个疗程,3组均持续用药3个疗程。比较3组患者治疗前与治疗1、3、6个月眼内压,治疗前与治疗6个月后视网膜中央动脉血流动力学指标、眼内病理变化及不良反应。结果 治疗1、3、6个月3组眼内压较治疗前均降低(P<0.01),且Ⅰ组低于Ⅱ组、Ⅲ组(P<0.05或P<0.01),Ⅱ组、Ⅲ组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月后,3组收缩末期血流速度与舒张末期血流速度治疗前后及各组间比较差异均无统计学意义(P>0.05),Ⅰ组阻力指数较治疗前降低,且Ⅰ组低于Ⅱ组、Ⅲ组(P均<0.01),Ⅱ组、Ⅲ组阻力指数治疗前后及组间比较差异无统计学意义(P>0.05);3组视盘盘沿面积、视野缺损治疗前后及各组间比较差异均无统计学意义...     

FDA连线

FDA批准葛兰素史克公司抗白血病药物奈拉滨；FDA批准替拉那韦软胶囊上市；FDA批准1％酒石酸溴莫尼定滴眼液上市；FDA批准莫达非尼用于治疗儿童和青少年注意力缺陷与多动障碍；FDA批准雅培公司阿达木单抗用于关节炎的补充适应证。     

溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼疗效与安全性分析

目的分析溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼患者的疗效与安全性。方法回顾性分析2015年1月至2018年1月于我院进行治疗的128例原发性开角型青光眼患者为研究对象,根据患者治疗方法分为A组45例(溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液)治疗、B组42例(溴莫尼定滴眼液)和C组41例(噻吗洛尔滴眼液),对比3组患者治疗后总有效率、眼内压、眼内血流动力学指标、眼内病理变化和不良反应。结果治疗后6个月A组患者的总有效率明显高于B组(χ~2=4.240,P=0.039)和C组(χ~2=7.964,P<0.01),但B组和C组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗6个月后3组患者的眼内压均低于治疗前,A组治疗后眼内压明显低于B组(t=-2.270,P=0.026)和C组(t=-2.368,P=0.020),B组和C组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗后6个月A组患者阻力指数小于治疗前,且明显小于B组(t=-5.167,P<0.01)和C组(t=-4.632,P<0.01),但B组和C组组间、组内对比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后6个月A组患者视网膜神经纤维层厚度厚于治疗前,且明显厚于B组(t=2.289,P=0.025)和C组(t=2.313,P=0.023),但B组和C组组间、组内对比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后6个月A组患者的不良反应发生率低于B组(χ~2=3.981,P=0.046)和C组(χ~2=7.611,P=0.006),但B组和C间差异无统计学意义(P>0.05)。结论溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液用于治疗原发性开角型青光眼能够显著降低眼内压,改善眼部的血流动力学,具有保护视神经,降低不良反应的作用,安全有效。     

曲伏前列素控制开角型青光眼昼夜眼压波动的效果观察

目的探讨曲伏前列素控制原发性开角型青光眼昼夜眼压波动的疗效。方法将32例（60眼）原发性开角型青光眼患者随机分为两组，16例（31眼）应用0．004％曲伏前列素每天1次滴眼，16例（29眼）应用0．25％噻吗心安每天2次滴眼，共治疗8周。结果用药后曲伏前列素组的夜间眼压及眼压波动值明显低于噻吗心安组，差异有统计学意义（均P〈0．001）；而白天平均眼压差异无统计学意义。结论曲伏前列素与噻吗心安相比，对夜间眼压及昼夜眼压波动控制效果更佳。     

白内障青光眼联合手术的临床疗效观察

目的 探讨小切口白内障囊外摘出人工晶状体植入术联合青光眼小梁切除术的临床效果。方法 对我院2000年1月至2007年1月42例（43眼）青光眼合并白内障患者行小切口白内障囊外摘出人工晶状体植入术联合青光眼小梁切除术并观察其疗效。结果 术后随访3-15个月，矫正视力0．1～0．4者12眼（27．91％）．0．5～0．9者24眼（55．81％），≥1．0者6眼（13．95％），〈0．1者1眼（2．33％）。39眼术后眼压在正常范围，4眼加用0．5％噻吗心安滴眼液后眼控制在正常。结论 小切口白内障囊外摘出人工晶状体植入术联合青光眼小梁切除术疗效好，值得推广。     

噻吗洛尔滴眼液致死1例

<正> 噻吗洛尔timolol(噻吗心安)滴眼液是最早用于治疗青光眼的β-受体阻滞剂。有关该药的全身不良反应文献已有报道,笔者最近遇到1例滴眼致死病例,现报告如下。患者男,64a。原有慢性喘息性支气管炎及肺气肿病史7a。无药物过敏史。平素BP16.0/10.7kPa,ECG:窦性心律,心率62次/min,无传导阻滞。1990年5月22日因双眼视物模糊去某医院眼科就医,经检查诊断为右眼闭角型青光眼。给予0.5％噻吗洛尔滴眼液(天津市中兴制药厂,批号:890815),每日2次,每次1滴。患者翌日晨于右眼自点该药1滴,约20min后自觉胸闷、呼吸困难。其     

2019年至2022年某眼科医院局部抗青光眼药品使用情况分析

目的 为临床合理应用局部抗青光眼药品提供参考。方法 通过医院信息系统（HIS）提取某眼科医院2019年至2022年的局部抗青光眼药品使用数据,包括药品种数、单价、规格、使用数量、使用金额。采用限定日剂量（DDD）法回顾性分析该类药物的使用金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）、排序比[药品使用金额排序（B）/DDDs排序（A）]。结果 2019年至2022年,该院前列腺素衍生物使用金额均排名第1,占比均大于60%。曲伏噻吗滴眼液（进口）、曲伏前列素滴眼液（进口）、拉坦前列素滴眼液（进口）的DDC均较高;除他氟前列素滴眼液外,其余前列腺素衍生物类滴眼液的B/A值均小于1。2021年至2022年,布林佐胺噻吗洛尔滴眼液（进口）的DDDs均排名第1。结论 该院局部抗青光眼药品使用趋势符合相关指南推荐,其临床使用相对合理。