痔宁洗剂质量标准研究

目的:建立痔宁洗剂的质量标准。方法:采用TLC法对方中苦参和黄柏进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:在薄层色谱图斑点清晰,阴性对照品无干扰;盐酸小檗碱在0.0609-1.5225μg范围内呈良好线性关系,r=0.99996(n=6);平均回收率为98.8%,RSD%=1.5%,结论:该方法简便可行,专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于痔宁洗剂的质量控制。     

心速宁胶囊质量标准的研究

目的:制定心速宁胶囊的质量标准。方法:采用TLC鉴别制剂中黄连、柚皮苷、人参、苦参等,采用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果:TLC色谱中均能明显的检出黄连、柚皮苷、人参、苦参;盐酸小檗碱对照品线性范围2.432μg~12.160μg(r=0.9999),平均回收率为98.2%,RSD为1.6%(n=6)。结论:定性定量方法简便,准确,专属性强.建立的方法能有效的控制胶囊的质量。     

连三叶触变凝胶剂的质量标准研究

目的建立连三叶触变凝胶剂的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对连三叶触变凝胶剂中的黄连、三白草、鸡冠花进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中盐酸小檗碱含量。结果本品TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰。HPLC检测盐酸小檗碱在0.046 7~0.700 5μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为96.06%,RSD=0.76%(n=6)。结论本研究所建的方法简便可行、结果准确可靠,可用于连三叶触变凝胶剂的质量控制。     

疡必愈止痛片的质量标准研究

目的:制定疡必愈止痛片的质量控制方法。方法:采用TLC法对方中的黄连、栀子进行定性鉴别;采用HPLC法对方中黄连所含盐酸小檗碱进行含量测定。结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;盐酸小檗碱在57.5~575 ng(r=0.9995,n=5)范围内呈良好的线性关系;平均回收率为98.27%,RSD%为0.82%。结论:该方法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制疡必愈止痛片的质量。     

乳癖安消片质量标准研究

目的:建立乳癖安消片质量标准。方法:对方中功劳木、土茯苓、连翘建立TLC鉴别,用高效液相法对盐酸小檗碱进行含量测定。结果:薄层斑点清晰,专属性强;含量测定线性关系良好,平均回收率为98.75%,RSD为1.63%(n=9)。结论:方法简便准确,可以控制乳癖安消片的质量。     

前列舒片的质量标准研究

目的研究与建立前列舒片的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对片剂中的黄柏、赤芍、当归、川芎进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定片剂中盐酸小檗碱的含量。结果TLC具有专属性。HPLC准确可靠。盐酸小檗碱在0.104-1.040μg范围内呈良好线性关系(r=5),平均回收率为99.71%,RSD=1.95%(n=6)。结论该方法灵敏、准确,能有效地控制前列舒片的质量。     

金氏肾炎丸质量标准研究

目的建立金氏肾炎丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对金银花、黄柏进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定金氏肾炎丸中绿原酸、盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。绿原酸的流动相:乙腈-0.4%磷酸(10∶90);检测波长:327 nm;绿原酸进样量在0.08～0.40μg之间线性关系良好,r=0.999 2(n=5),平均回收率为99.3%,RSD=1.41%(n=6)。盐酸小檗碱的流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(40∶60,每100 mL加十二烷基磺酸钠0.1 g);检测波长:265 nm;盐酸小檗碱进样量在0.065 2～0.326 0μg之间线性关系良好,r=0.999 2(n=5),平均回收率为100.5%,RSD=1.19%(n=6)。结论本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可用于金氏肾炎丸的质量控制。     

玛木然止泻胶囊质量标准提高研究

目的:建立玛木然止泻胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对血竭、黄连进行定性鉴别,显微鉴别法对没食子药材进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对玛木然止泻胶囊所含成分盐酸小檗碱进行含量测定。结果:建立了血竭、黄连的薄层鉴别方法;盐酸小檗碱在3.09～15.45μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.999,9,平均回收率104.42%,RSD%为1.73%。结论:建立的检测方法方便有效,专属性强,此标准可有效控制玛木然止泻胶囊的质量。     

KBN触变凝胶剂的质量标准研究

摘要：目的 建立连三叶触变凝胶剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对方中的黄连、三白草、鸡冠花进行鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂的盐酸小檗碱含量。结果 本品TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰。HPLC检测盐酸小檗碱在0.0467～0.7005 μg· mL-1范围内呈良好的线性关系（r =1.000 0）,平均回收率为96.06%,RSD=0.76%（n=6）。结论 本研究所建的方法简便可行、结果准确可靠,可用于连三叶触变凝胶剂的质量控制。剂克服了同类制剂生药浓度低抑菌效果弱的局限性。     

抗妇炎胶囊质量标准研究

目的完善抗妇炎胶囊的质量控制标准。方法建立鉴别苦参、黄柏的显微鉴别方法,建立鉴别连翘、黄柏的薄层色谱鉴别(TLC)方法,采用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的含量,色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(50∶50)(每100 m L中加十二烷基硫酸钠0.4 g,再以磷酸调节p H值为4.0),流速为1.0 m L/min,检测波长为265 nm。结果显微鉴别特征明显;TLC法专属性强;HPLC方法学考察结果表明,盐酸小檗碱在0.0975～1.9508μg范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=4853194.24 X-82272.75 (R=0.9999),平均回收率为101.72%,RSD=0.8%(n=6)。结论建立的质量控制方法,专属性强,重复性好,可作为抗妇炎胶囊的质量控制方法。