氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定

目的：采用高效液相色谱法（HPLC）测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱的色谱柱;流动相：磷酸盐缓冲液 pH 4.5∶甲醇＝80∶20;检测波长：254nm。结果从线性关系、精密度、重复性、稳定性试验、回收率试验结果可以得出,该方法的方法学验证符合规定。结论高效液相色谱法简便、快速、重现性好。     

UV测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量

目的建立测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法测定供试品中对乙酰氨基酚含量,测定波长为257nm。结果对乙酰氨基酚在2~10μg/ml浓度范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.4%,RSD为0.2%。结论本法具有操作简便、快速和结果准确的优点,可用于氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定。     

高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量

目的 采用高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量。方法 以DOS柱为分析柱，流动相：水：甲醇(85：15)，并用冰醋酸调pH至4．5，流速1．2ml／min，检测波长243nm，柱温40℃，峰面积外标法。结果 对乙酰氨基酚4-30μg／L浓度范围内线关系良好，r值为0．9998，平均回收率分别达RSD=0．4％(n=4)。结论 本方法操作与药典方法比较简便、快速、结果准确可靠，重视性好，可用于氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量测定。     

UV测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量

目的建立测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定方法.方法采用紫外分光光度法测定供试品中对乙酰氨基酚含量,测定波长为257 nm.结果对乙酰氨基酚在2～10 μg/ml浓度范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.4%,RSD为0.2%.结论本法具有操作简便、快速和结果准确的优点,可用于氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定.     

紫外分光光度法测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量

目的：建立测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚的紫外分光光度法.方法：采用氢氧化钠溶液为溶剂,在257nm波长处测定吸收度,绘制标准曲线.结果：该法测定平均回收率为99.8%,RSD为0.28%,线形范围为4.8～11.2μg/ml,r=0.9999.结论：该分析方法是一种灵敏,准确和简便的分析方法.     

HPLC测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的建立用HPLC测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。方法采用色谱柱:Diamonsil C18(5um250×4.6mm),以碳十八烷基键合硅胶为填充剂;流动相:磷酸盐缓冲液(0.01mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值至2.6±0.1):甲醇(68:32);检测波长为254nm,流速为1ml·min-1。实验结果线性范围分别是对乙酰氨基酚40.96～204.8ug·min-1(r=0.99990,n=5);咖啡因10.368～51.84ug·min-1(r=0.99963,n=5)。结论本法简单、快速、精确、重复性高,可作为氨咖黄敏胶囊的质量控制方法。     

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因的含量

目的建立以HPLC法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因的含量。方法色谱柱C18(250mm),流动相:甲醇-4.2%冰醋酸溶液(3∶7),流速:1.0ml.min-1,检测波长为275nm,进样量为20μl。结果对乙酰氨基酚,咖啡因的线性范围分别为25~200μg.ml-1(r=0.9999)、2~12μg.ml-1(r=0.9998),平均回收率分别为99.8%、100.1%。结论本方法简便、快速、准确、专属性高,可用于氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因的含量测定。     

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的:建立高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的方法。方法:色谱柱为K rom asil C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇∶水(1∶1),检测波长为245nm,流速为0.6m l.m in-1。结果:对乙酰氨基酚和咖啡因的平均回收率分别为99.92%和99.74%;RSD分别为0.36%和0.43%(n=5)。     

紫外分光光度法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量

氨咖黄敏胶囊为常用的抗感冒药,用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞等症状。对乙酰氨基酚为氨咖黄敏胶囊的主要有效成份,国家标准对氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量用容量法测定,但该方法操作过程中需要加热回流,费时耗力,且用外指示剂法确定滴定终点,重复性不好。为此通过实践与摸索,用紫外分光光度法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量。该方法简便易行,准确可靠,重复性好。     

氨咖黄敏胶囊溶出度方法研究

目的探讨氨咖黄敏胶囊溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,以水作溶出介质,转速为100 r.m in-1,检测波长243 nm。结果对乙酰氨基酚浓度在10 mg.L-1以下时,在243 nm波长处的无关吸收可以忽略不计。结论本法简便准确,可用于测定氨咖黄敏胶囊的溶出度。     

HPLC法测定氨酚咖黄烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的建立氨酚咖黄烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定方法。方法采用Hypersil BDS C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-水（30∶70）为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为270 nm。结果对乙酰氨基酚在120.06～280.13 mg·L^-1范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.89%,RSD=0.23%;无水咖啡因在7.24～16.89 mg·L^-1范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为99.70%,RSD=0.50%。结论本法操作简便、准确、快捷,可用于该产品的质量控制。     

氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的人体药动学

目的研究氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的人体药动学。方法本试验采用HPLC法测定了18名健康男性受试者口服氨咖黄敏胶囊后不同时刻血浆中对乙酰氨基酚和咖啡因的浓度，用31：97软件拟合房室模型并求出主要药动学参数。结果受试者口服含对乙酰氨基酚750mg和咖啡因45mg的氨咖黄敏胶囊制剂后，血浆中对乙酰氨基酚的tmax为（1．03±0．76）h，ρmax为（12．00±3．10）mg·L^-1，t1/2为（4．33±1．18）h，用梯形法计算AUC0→t为（52．51±16．81）mg·h·L^-1，AUC0→∞为（54．34±17．72）mg·h·L^-1；血浆中咖啡因的tmax为（0．89±0．50）h，ρmax为（1．290±0．379）mg·L^-1，t1/2为（5．37±2．15）h，用梯形法计算AUC0→t为（7．19±3．03）mg·h·L^-1，AUC0-∞。为（8．26±3．69）mg·h·L^-1。结论对乙酰氨基酚在人体内符合二房室模型，咖啡因在人体内符合一房室模型。     

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度研究

目的：建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量的方法并研究其含量均匀度。方法：采用C18柱，甲醇-0．05mol／L磷酸二氯钠-三乙胺（300：700：0，25），用磷酸调节pH值至2，5为流动相，流速为1mE／min，检测波长为264nm，进样量为20μL。结果：马来酸氯苯那敏的峰面积Y对进样量X（μg）的回归曲线为：Y=7794300X＋0．1558；r=0．9996，线性范围为5．56～55．60μg／mL。结论：该方法快速简便，重现性好，适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏的质量控制。     

HPLC法测定复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸及咖啡因的含量

目的:采用高效液相色谱法测定复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸及咖啡因的含量。方法:采用 Li-chrospher C_(18)(5 μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,以甲醇-水-冰醋酸(40:60:0.3)为流动相,流速1.0 mL·min~(-1),检测波长272 nm,柱温35℃。结果:对乙酰氨基酚线性范围为19.93～199.32μg·mL~(-1)(r=0.9998),平均回收率(n=9)为99.2%;乙酰水杨酸线性范围为36.00～359.96μg·mL~(-1)(r=0.9999),平均同收率(n=9)为99.7%;咖啡因线性范围为4.90～49.04μg·mL~(-1)(r=0.9998),平均同收率(n=9)为98.8%。结论:方法简使,结果准确,适用于该产品的质量控制。     

高效液相色谱法测定力克舒中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的 :建立力克舒胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的高效液相色谱测定方法。方法 :采用CLC ODSC18柱 ,甲醇 0 .0 5mol·L-1磷酸二氢钾溶液 三乙胺 (2 0∶80∶0 .2 ,磷酸调 pH3.2 )为流动相 ,检测波长 2 10nm ,流速为 1.0ml·min-1。结果 :对乙酰氨基酚线性范围为 2 4～ 2 40mg·L-1,平均回收率为 99.6 % ,RSD为 0 .8% (n =5 ) ;咖啡因线性范围为 2～ 16mg·L-1,平均回收率为 99.2 % ,RSD为 2 .2 % (n =5 )。结论 :方法简便 ,结果准确 ,可用于本制剂的含量测定和质量控制。     

HPLC法测定氨酚咖那敏片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的建立以高效液相色谱法同时测定氨酚咖那敏片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的方法。方法采用高效液相色谱法,用Hypersil BDS C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(30∶70∶1)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为270nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因线性范围分别为120.15~280.36μg.mL-1(r=0.9998)、7.93~18.50μg.mL-1(r=0.9997)。平均加样回收率分别为99.84%(RSD=0.22%)、99.49%(RSD=0.70%)。结论该方法快速、方便,分离度好,其他成分无干扰,适用于同时测定氨酚咖那敏片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。     

HPLC法测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量

目的建立同一色谱条件测定复方氨酚苯海拉明片中的对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明含量的HPLC法。方法采用苯基柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-pH 3.5的10 mmol.L-1乙酸铵溶液(体积比85∶15),检测波长为225 nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的分离度好,对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的回收率分别为100.1%、100.0%、100.2%和100.6%(n=9)。结论本方法操作简单,结果准确,可以有效地控制复方氨酚苯海拉明片的质量。     

HPLC测定复方氨酚烷胺片中的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏

目的采用HPLC同时测定复方氨酚烷氨片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量,增加小剂量成分咖啡因、马来酸氯苯那敏含量均匀度检查的方法。方法采用C18柱,流动相为1%醋酸(二乙胺调pH3.7)-甲醇(62∶38),检测波长对乙酰氨基酚用246 nm,咖啡因、马来酸氯苯那敏用262 nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏分别在0.1055～2.11μg(r=0.9999)、0.245～7.35μg(r=0.9997)、0.04216～0.8432μg(r=0.9999)与峰面积有良好的线性关系;平均回收率分别为98.7%、98.6%、101.1%(n=9)。结论所用方法操作简便、准确、重复性好,可用于复方氨酚烷氨片的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方感冒灵片中扑热息痛和咖啡因的含量

目的采用高效液相色谱法同时测定复方感冒灵片中扑热息痛和咖啡因的含量。方法采用高级液相色谱法C18色谱柱,以甲醇-水(30∶70)为流动相,检测波长为215 nm。结果扑热息痛在0.08-0.32 mg.mL-1,咖啡因在0.006-0.024 mg.mL-1浓度与吸收面积值呈良好的线性关系。方法的平均加样回收率扑热息痛为99.5%,RSD为0.67(n=5);咖啡因为99.4%,RSD为0.58(n=5)。结论方法简便、快速,结果准确。     

氨酚匹林咖啡因片人体药代动力学和生物等效性

目的:建立同时测定人血浆中对乙酰氨基酚、水杨酸和咖啡因浓度的高效液相色谱法,研究健康受试者口服氨酚匹林咖啡因片(每片含对乙酰氨基酚250mg、阿司匹林250mg、咖啡因65mg)后的人体药代动力学和生物等效性。方法:20名健康受试者单剂量交叉口服等剂量的氨酚匹林咖啡因受试片和参比片各2片后,0～24h内间隔取血,分离血浆,以对氨基苯甲酸为内标、经乙酸乙酯提取富集后,在苯基柱上以甲醇-pH5.2醋酸盐缓冲液(25∶75)为流动相分离,237nm检测,测定血浆样品药时过程,计算主要药代动力学参数,评价生物等效性。结果:口服受试和参比片后,对乙酰氨基酚的主要药动学参数C_(max),T_(max),t_(1/2)(λ_Z),MRT和AUC_(0～24)分别为(9.02±1.55)和(8.25±2.33)μg·mL~(-1),(0.70±0.20)和(0.70±0.20)h,(4.01±0.49)和(3.81±0.76)h,(4.81±0.52)和(4.86±0.86)h,(31.54±4.79)和(30.39±5.88)h·μg·mL~(-1);水杨酸(阿司匹林活性代谢物)的主要药动学参数分别为(42.60±9.20)和(32.74±7.83)μg·mL~(-1),(1.20±0.50)和(3.0±1.4)h,(2.95±0.73)和(2.87±0.55)h,(5.52±0.91)和(6.17±1.00)h,(254.82±58.90)和(244.93±56.80)h·μg·mL~(-1);咖啡因的主要药动学参数分别为(3.80±0.60)和(3.93±1.09)μg·mL~(-1),(0.90±0.30)和(0.90±0.60)h,(7.23±3.41)和(6.16±3.07)h,(9.49±3.60)和(8.76±3.77)h,(23.43±5.65)和(25.24±7.51)h·μg·mL~(-1)。由AUC_(0～24)估算,氨酚匹林咖啡因片受试制剂的对乙酰氨基酚、水杨酸、咖啡因的相对生物利用度分别为(107.5±28.0)%,(109.2±39.4)%,(99.2±40.0)%。结论:血浆样品中对乙酰氨基酚、水杨酸和咖啡因浓度的HPLC同时测定法专属性强,灵敏度适宜。药代动力学结果表明受试和参比制剂生物等效。