差示分光光度法测定呋塞米片的含量

目的探讨呋塞米片含量测定的方法。方法在波长280 nm处,呋塞米以其在0.1 mol.L-1氢氧化钠溶液为参比液,测得其在0.1 mol.L-1盐酸溶液中的差示吸收值。结果呋塞米浓度在5.10～40.84 mg·L-1范围内ΔA与溶液浓度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.69%(n=6),RSD为0.95%。结论该方法简便、快速、准确,可用于呋塞米片的质量控制。     

辐照对呋塞米注射液含量的影响考察

目的:建立测定呋塞米注射液中呋塞米含量的方法,并考察呋塞米注射液吸收不同强度的γ射线辐照后含量的变化。方法:采用高效液相色谱法测定含量,色谱柱为Diamonsil Technology C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸(60∶40),流速为1 mL.min-1,检测波长为286 nm。将同一批号的呋塞米注射液制备成20μg.mL-1溶液后放置于60Co-γ射线放射源中,一次性吸收1、2、4、8、16、25 kGy的辐照剂量后检测药物含量。结果:呋塞米检测浓度线性范围为6～24μg.mL-(1r=0.999 7);低、中、高浓度的平均回收率分别为100.15%、101.52%、101.35%;日间及日内RSD(n=3)均小于2%;当吸收辐照剂量在2 kGy以上时样品含量变化较大,2、4、8、16、25 kGy辐照后含量分别约为18、17、14、11、7μg.mL-1,辐照强度增加与含量下降呈线性关系(r=0.986 2)。结论:所建立的高效液相色谱法可用于呋塞米注射液的含量测定;辐照对呋塞米注射液的稳定性具有显著影响。     

呋塞米口服液的制备及质量控制

目的：探讨呋塞米口服液的制备及质量控制。方法：采用碳酸氢钠溶解呋塞米，降低口服液的pH；使用乌洛托品作为抑菌剂；用紫外分光光度法测定口服液中呋塞米的含量，测定波长为277nm，结果：溶液pH值保持在6．5－8．0之间，含量测定平均回收率为99．76％，RSD为0．70％（n=3)，结论：该制剂制备工艺简单，质量易于控制，溶液口感好，适于口服。     

呋塞米口服溶液的制备及质量控制

目的 探讨呋塞米口服溶液的制备及质量控制方法.方法 采用氢氧化钠溶解呋塞米,盐酸调节口服液的pH值,使用薄膜过滤法除菌;用紫外分光光度法测定呋塞米的含量.结果 含量测定方法精密度、平均回收率符合要求,呋塞米口服溶液对光照不稳定.结论 该制剂制备工艺简单,质量易于控制,须避光保存;溶液口感好,适于口服.     

高效液相色谱法测定呋塞米片的含量

目的建立测定呋塞米片含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为CAPCELL PAK C18MGⅡ柱(1 250 mm×4.6 mm,5μm),以水-四氢呋喃-冰醋酸(60∶40∶0.8)为流动相,检测波长为272 nm,流速为1.0 mL/min。结果呋塞米平均回收率为99.38%,RSD为1.21%(n=6)。结论该方法操作简单,结果准确,可用于呋塞米片的质量控制。     

复方呋塞米螺内酯片的处方优化研究

目的优化复方呋塞米螺内酯片的处方。方法以溶出度为指标,采用单因素试验优选复方呋塞米螺内酯片的最佳处方影响因素。结果优选出最佳处方为:以3%十二烷基硫酸钠(SDS)为表面活性剂,10%微晶纤维素为填充剂,5%交联聚维酮(PVPP)为崩解剂以内3%外2%法加入的方式制备复方呋塞米螺内酯片。结论制备的复方呋塞米螺内酯片表面光洁,硬度适宜,溶出度较好,工艺简便可行。     

奥硝唑口腔膜剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑口腔膜剂并建立其质量控制方法。方法:以聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等为辅料制备奥硝唑口腔膜剂;采用紫外分光光度法测定其主药奥硝唑含量,测定波长为316nm。结果:奥硝唑检测浓度在6.0～18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.19%(RSD=0.66%,n=5)。结论:该膜剂制备工艺简单,含量测定快速、准确,质量可控。     

HPLC法测定呋塞米注射液中的有关物质及含量

目的:建立高效液相色谱法测定呋塞米注射液中有关物质和含量。方法:使用月旭Ultimate C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为水-四氢呋喃-冰醋酸(70:30:1);流速:1.0 mL·min-1;检测波长为272 nm。结果:测得呋塞米的检测限为5 ng;在0.01～0.15 mg.mL-1的浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,回归方程为:A=7.290C-6.594×104(r=0.9994),平均回收率为99.8%,RSD为0.4%。结论:本方法灵敏、准确、专属性强,可用于测定呋塞米注射液中的有关物质和含量。     

磺胺嘧啶银膜剂的制备及质量控制

目的 :研制磺胺嘧啶银膜剂并建立其质量控制方法。方法 :以聚乙烯醇为主要辅料制备膜剂 ,用永停滴定法测定主药含量 ,并留样观察其稳定性。结果 :样品中磺胺嘧啶银含量为98. 9 %～100 .7 % ,平均加样回收率为100. 6 % ,RSD=0 .69 % (n=6)。结论 :所制膜剂质量稳定 ,含量准确 ;制备工艺简单 ,检测方法快捷。     

HPLC法测定注射用呋塞米中有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定注射用呋塞米中有关物质含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil -ODS,流动相为水-四氢呋喃-冰醋酸(70∶30∶1) ,流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm,进样量为20μL,以自身对照法计算有关物质的含量。结果:呋塞米检测浓度的线性范围为50～2 000μg·mL-1(r=0.999 7) ,有关物质平均含量为0.78%。结论:本方法简便、快速、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

呋塞米注射液的制备工艺研究

目的优化呋塞米注射液的处方与制备工艺。方法考察呋塞米注射液的性状、pH以及有关物质。结果获得了优选的呋塞米注射液的处方与制备工艺。结论筛选得到的呋塞米注射液处方合理,制备工艺可行,质量可控,适用于工业化大生产。     

高效液相色谱法测定呋塞米片的含量

目的建立高效液相色谱法测定呋塞米片含量的方法。方法采用C18柱(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水-磷酸盐缓冲液(500∶493∶7)为流动相,流速1.0m l.m i-n 1,检测波长为286nm。结果呋塞米在0.597~3.980μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.31%,RSD为1.01%,n=9。结论本方法结果准确,重现性较好。     

高原环境对大鼠体内呋塞米和醋甲唑胺血浆蛋白结合率的影响

目的:对平原与高原组大鼠体内呋塞米和醋甲唑胺的血浆蛋白结合率差异进行比较。方法:Wistar大鼠于平原地区禁食12 h后分别将呋塞米0.001 7 g、醋甲唑胺0.004 9 g片剂灌胃给药,清洗期后,急进高原灌胃给药。给药后0.66、2、4 h由眼眶后静脉丛取血(呋塞米),醋甲唑胺采血时间点为0.66、2、8 h,采用超滤法测定呋塞米和醋甲唑胺血浆蛋白结合率,LC-MS/MS方法测定呋塞米和醋甲唑胺血浓度。结果:急进高原后呋塞米蛋白结合率略有增高,但无显著性差异。而醋甲唑胺组蛋白结合率增高明显,平原组和急进高原组血浆蛋白结合率值分别为(21.52±1.22)%、(73.98±2.09)%。结论:本研究发现急进高原后大鼠体内呋塞米和醋甲唑胺血浆蛋白结合率变化不同,血浆蛋白结合率的变化可能会影响药物药动学特征。     

醋酸地塞米松凝胶剂的制备及含量测定

目的：制备0.1%醋酸过塞米松外用凝胶剂，并建立该制剂的含量测定方法。方法：以1%卡波普为凝胶基质，制备醋酸地塞米松外用凝胶剂，采用氯仿萃取、显色后比色法测定醋酸地塞米松含量。结果：本制剂易制备，含量测定方法可靠，平均回收率为100.4%（RSD=1.18%）。结论：该制剂适应临床使用，含量测定方法简单可行，适合凝胶剂中含羰基甾体类药物的提取分离及含量测定。     

呋塞米注射液从莫菲氏壶加入酸性输液中的配伍变化

目的考察呋塞米注射液从莫菲氏壶加入5%葡萄糖输液及复方甘露醇输液中的配伍变化。方法模拟呋塞米注射液从莫菲氏壶加入到5%葡萄糖输液及复方甘露醇输液中的过程,接收滴出液,测其pH值,用紫外分光光度法于λmax=271nm测呋塞米吸收度值并计算含量及接收率。结果呋塞米注射液入壶于5%葡萄糖输液及复方甘露醇输液后,同体积接收液中,呋塞米的接收率分别为83.5%和81.6%,而且可以在不同时间内产生呋喃苯胺酸沉淀。结论呋塞米注射液入壶于5%葡萄糖输液及复方甘露醇输液中有16%和18%左右的呋喃苯胺酸沉淀产生,属配伍禁忌。     

氨茶碱与呋塞米注射液的配伍稳定性

目的:考查氨茶碱、呋塞米注射液的配伍稳定性.方法:观察及测定2种注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后于室温放置8h内的外观、不溶性微粒及pH,并采用高效液相色谱法测定其含量.结果:室温8h内,氨茶碱与呋塞米在0.9%氯化钠注射液中的外观、pH、微粒、含量均无明显变化;在5%葡萄糖注射液中6h左右溶液颜色略有变化,pH、微粒、含量则无明显变化.结论:氨茶碱、呋塞米注射液可以在0.9%氯化钠注射液中配伍使用.     

呋塞米口服溶液的逆向工程研究

摘要：目的:采用逆向工程技术对呋塞米口服溶液进行处方分析。方法:采用气相色谱法测定参比制剂中丙二醇的量,分光光度法测定山梨醇的量,pH检测法测定碳酸钾的量。结果:测得规格为60 ml的呋塞米口服溶液中含呋塞米的量为0.6 g,丙二醇的量约为24.5 g,山梨醇液的量约为25.6 g,碳酸钾的用量约为0.230～0.240 g。结论:采用逆向工程技术得到的呋塞米口服溶液处方制备的样品与参比制剂比较,质量基本一致,可为后续工艺开发及生产提供参考。     

聚维酮碘膜剂的制备及质量控制

目的:研制高水溶性聚维酮碘膜剂,并建立其质量控制方法。方法:用聚维酮碘、甘油、蒸馏水和水溶性成膜材料聚乙稀醇05-88制备膜剂;以电位滴定法测定聚维酮碘含量,并分别考察成品在棕色和无色玻璃瓶中的稳定性。结果:制备的膜剂完整光洁、色泽均匀、厚度一致;平均加样回收率为99.03%(RSD=0.75%);膜剂在棕色玻璃瓶中60d内外观和含量均无明显变化,而在无色玻璃瓶中含量明显降低,外观也变为淡黄色。结论:本制剂的制备工艺简便,质量控制方法准确可靠。     

复方司帕沙星膜剂的制备与质量控制

目的:制备复方司帕沙星膜剂.方法:选用壳聚糖为成膜材料,按药剂学原理制备复方司帕沙星膜剂.采用紫外分光光度法测定司帕沙星的含量.结果:本法平均回收率为100.54%,RSD为0.32%(n=5)结论:本品制备工艺简便,质量控制方法可行,制剂质量稳定,临床疗效好.     

盐酸米诺环素膜剂的制备与质量控制

目的:制备盐酸米诺环素膜剂并制定该制剂的质量控制方法。方法:以聚乙烯醇（PVA 17-88）;羧甲基纤维素钠（CMC-Na）为成膜材料,制备盐酸米诺环素膜剂,采用高效液相色谱法进行含量测定,测定波长为280nm。结果:盐酸米诺环素浓度测定的线性范围为0.1～2.0mg·ml^-1,r=0.9999（n=7）,平均回收率为98.88%,RSD为0.88%。结论:该膜剂制备工艺可行,含量测定方法准确快速。