胆康片质量标准改进研究

目的 研究修订胆康片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中薄荷油、人工牛黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定栀子中栀子苷的含量.结果 薄层色谱法鉴别专属性强,方法可行;栀子苷在0.069 66 ～1.393 20 μg范围内与其峰面积线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为101.7％,RSD为0 9％(...     

胆康片质量标准改进研究

目的研究修订胆康片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中薄荷油、人工牛黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定栀子中栀子苷的含量。结果薄层色谱法鉴别专属性强,方法可行;栀子苷在0.069 66～1.393 20μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为101.7%,RSD为0.9%(n=6)。结论所用方法简便、准确,完善了胆康片的质量标准。     

肾康片质量标准的研究

目的：研究肾康片的质量标准并控制该制剂的质量。方法：用薄层色谱法鉴别了肾康片中的黄芪,山茱萸,桑寄生及丹参,用薄层色谱法限量检查屯该制剂中的乌头碱,用双波长薄层扫描法测定了该制剂中黄芪甲苷的含量。结果：乌头碱限量符合中国药典测定,黄芪甲苷的平均回收率为９７．５％,其ＲＳＤ为１．４３％。结论：本文的结果显示出这些方法可用于控制该制剂的质量,方法灵敏,简便,专属,准确。     

心脑康胶囊质量标准的建立

目的：建立心脑康胶囊的质量标准.方法：采用薄层色谱法鉴别制剂中的制何首乌、川芎、红花、甘草 高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量.色谱柱：Shim-pack Ck VP-ODS（250mm×4.6mm,5 μm） 流动相为乙腈和1%磷酸水溶液（15：85） 流速：1ml·min^-1 柱温：30℃ 检测波长为230 nm.结果：薄层色谱法能对制何首乌、川芎、红花、甘草进行专属性定性分析 高效液相色谱法测定芍药苷的线性范围为0.276～1.380μg（r=0.999 8） 平均回收率为97.88%,RSD为1.63%（n=5）.结论：本文方法简便、快速、准确,可用于心脑康胶囊的质量控制.     

舒脊片的质量标准研究

目的 建立舒脊片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对舒脊片中的的白芍、宽筋藤、鸡血藤、桑寄生、独活进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药白芍中的芍药苷进行含量测定.结果 舒脊片的白芍、宽筋藤、鸡血藤、桑寄生、独活薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.芍药苷进样量在0.00506~0.162mg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996).平均加样回收率为101.2%(RSD=1.2%).结论 本方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可用于舒脊片的质量控制.     

妇宁康片的质量标准研究

目的：建立妇宁康片的质量控制方法。方法：薄层色谱法对人参、赤芍、蛇床子、当归、黄柏进行定性鉴别;高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定,以Diamonsil^TM C18（200mm×4．6mm,5μm）为分析柱,乙腈-水（26：74）为流动相;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：270nm。结果：薄层色谱中均能明显地检出人参、赤芍、蛇床子、当归、黄柏,淫羊藿苷在0．043～0．517μg·ml^-1范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为99．4％,RSD=1．8％（n=6）。结论：本法简便,准确,专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法。     

脑血栓片质量标准研究

目的:建立脑血栓片的质量标准;方法:采用薄层色谱法(TLC)对该片中丹参、川芎和赤芍等有效成份进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量;结果:TLC色谱中均能明显地检出丹参、川芎和赤芍;芍药苷含量测定线性范围0.4～2.4μg,r=0.999 9,平均回收率99.97%,RSD=1.32%(n=5);结论:该检测方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制.     

柴辛鼻敏康颗粒的质量标准研究

目的:建立柴辛鼻敏康颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中柴胡、细辛进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、易于识别、重复性好;芍药苷进样量在0.512～15.360μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.87%,RSD=0.97%(n=6)。结论:该质量控制方法简单、准确度高、专属性强,可有效控制柴辛鼻敏康颗粒的质量。     

乳核宁片的质量标准研究

目的:建立乳核宁片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中三七、青皮、漏芦、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定乳核宁片中芍药苷的含量。结果:TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在53～530 ng范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.46%,RSD=0.88%(n=6)。结论:所建标准可用于乳核宁片的质量控制。     

心脑康胶囊质量标准的研究

目的：制定心脑康胶囊质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中的何首乌、川芎、丹参、甘草、远志进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对方中赤芍的芍药苷进行含量测定。结果：芍药苷在0．1592－0．796μg线性关系良好，r=0.9997，平均回刷率为100．1％，RSD为1．7％。结论：该方法准确可靠地进行定性、定量检测，能有效地控制制剂的质量。     

复方龙星片质量标准研究

目的建立复方龙星片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中地龙、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法分别测定复方龙星片中次黄嘌呤及黄芩苷的含量。结果确立了制剂中地龙、黄芩的定性鉴别方法。次黄嘌呤进样量线性范围为0．0206～2．06μg（r=0．99995）,平均加样回收率为95．75％,RSD为2．66％（n=9）;黄芩苷进样量线性范围为0．0654～1．9621,zg（r=1．0000）,平均加样回收率为98．07％,RSD为1．49％（n=9）。结论该方法简便、准确,可有效控制复方龙星片的质量。     

复方柳菊片的质量标准研究

目的建立复方柳菊片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对旱柳叶进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLc）法测定复方柳菊片的绿原酸含量，选用Agilent Hypersil C18色谱柱，流动相为乙腈-0．1％磷酸（12：88），检测波长327nm。结果TLC检出了旱柳叶的特征斑点；绿原酸进样量在0．077～1．93μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．63％．RSD=1．60％（n=6）。结论所用方法简便、稳定、可靠，可作为复方柳菊片的质量控制方法。     

安喘片质量标准研究

目的提高安喘片的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中的牡荆油、天仙子2味药材进行定性鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法对方中马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；方法学考察表明，马来酸氯苯那敏进样量在15．8～47．6μg范围内具有良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为100．91％，RSD=0．70％（n=6）。结论所用方法简便、准确、重现性好．可用于安喘片的质量控制.     

舒肝散结片质量标准研究

目的建立舒肝散结片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中的柴胡、白芍、当归、夏枯草,采用高效液相色谱法测定方中橙皮苷的含量。色谱条件为Phenomenex Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为284 nm,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83),流速为1.0 mL/min,柱温为室温,理论板数以橙皮苷峰计算不低于3 000。结果橙皮苷进样量在63.92～1 278.40μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.73%,RSD为1.03%(n=9)。结论鉴别方法简便、专属性强,定量方法准确、重现性好,该质量标准可有效地控制舒肝散结片的质量。     

补脑安神片质量标准提升的研究

目的:对补脑安神片质量标准进行提升,以更好地控制药品质量。方法:增加当归、制何首乌、黄精的薄层鉴别方法;增加制何首乌中二苯乙烯苷的HPLC含量测定方法,所用色谱柱为DIONEX Acclaim 120 C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(18∶82),流量为1.0 m L·min-1,检测波长为320 nm;增加朱砂中Hg S的含量测定方法。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;二苯乙烯苷进样量在0.03~0.68μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为95.2%,其RSD为0.80%(n=6);朱砂的平均回收率为97.4%,其RSD为3.1%(n=6)。结论:所建方法简便、准确,能更好地控制补脑安神片质量。     

丹七片质量标准研究

目的建立丹七片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对三七进行定性鉴别;用高效液相色谱（HPLC）法测定丹七片中丹参酚酸B的含量,色谱柱为Agilent Hypersil C18柱（250mm×4.0mm,5μm）,流动相为甲醇-0.15%甲酸溶液（35∶65）,检测波长286nm。结果 TLC法检出了三七特征斑点;丹参酚酸B进样量在0.114～5.68μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999）,加样回收率为98.38%,RSD=1.69%（n=6）。结论该方法简便、稳定、可靠,可作为丹七片的质量控制方法。     

金胆片质量标准的研究

目的:提高完善金胆片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的金钱草进行了定性鉴别,并采用高效液相色谱法对龙胆中的龙胆苦苷进行了含量测定。结果:定性定量方法简便,准确,专属性强,重现性好。结论:提高后的质量标准可更有效的控制该产品的质量。     

苦参片质量标准的研究

目的：修订完善苦参片的质量标准。方法：修订现行标准的显微鉴别和薄层鉴别;增订高效液相色谱法测定苦参片中苦参碱和氧化苦参碱的总量。结果：显微鉴别中苦参组织特征均易察见;薄层色谱中斑点清晰,专属性强;苦参碱,氧化苦参碱分别在24.2～4840μg（r=0.9999）、20.8～4160μg（r=0.9999）范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.53%（RSD为1.17%）、96.97%（RSD为1.35%）。结论：修订后的标准简便、准确,可用于苦参片的质量控制。     

宁神补心片质量标准研究

目的 建立宁神补心片的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法鉴别方中的五味子、熟地黄、首乌藤、合欢皮,采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量.结果五味子、熟地黄、首乌藤、合欢皮薄层鉴别效果好;丹酚酸B进样量在0.137 0～2.055 6 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.6%,RSD为1.1%(n＝6).结论 所建立的方法准确简便、专属性强、重现性好,可用于宁神补心片的质量控制.