硝苯地平注射液在输液中的稳定性

硝苯地平注射液(德国拜尔药厂,商品名为adalat pro infusione)临床上用于高血压危象的治疗.由于硝苯地平对光极其敏感.在iv gtt过程中应采用遮光措施.我们对本院和滨湖制药厂联合研制申报的四类新药硝苯地平注射液,模拟临床使用方法(稀释在 250ml葡萄糖注射液中缓缓iv gtt),考察其在遮光和暴露在室内光线的两种条件下在输液中的稳定住,为临床安全用药提供参考.仪器与试药 Spectra System P2000泵,Spec-tra System UV-1000检测器,Dataget积分仪.硝苯地平注射液(武汉滨湖制药厂.2.5mg/5ml),硝苯地平对照品系用甲醇反复精制得到的,其含量不少于99.8%.麝香草酚(分析纯,上海化学试剂站分装).     

培氟沙星注射液在不同输液中的稳定性

目的：考察室温下６ｈ内、培氟沙星注射液与４种输液配伍的稳定性。方法：采用紫外分光光度法测定配伍后０￣６ｈ内培氟沙星的含量变化,同时观察外观及紫外吸收光谱的变化。结果：室温下６ｈ内,培氟沙星注射液与４种输液配伍后外观及紫外吸收 含量、紫外吸收光谱均无显著变化。结论：培氟沙星注射液可与４种输液配伍。     

阿米卡星注射液在3种输液中的稳定性

阿米卡星注射液在３种输液中的稳定性郭清峰，张保中（河北省沧州市药品检验所沧州０６１００１）我们对硫酸阿米卡星注射液在甲硝唑注射液、甲硝唑葡萄糖注射液和５％葡萄糖注射液中的含量用微生物检定法进行测定，同时，对混合液中甲硝唑的含量用紫外分光光度法进行了测...     

培氟沙星注射液在常用输液中的稳定性考察

本文研究了培氟沙星注射液与常用输液配伍的稳定性。结果表明：培氟沙星与５％葡萄糖、０．９％氯化钠、葡萄糖氯化钠、复方氯化钠注射液在室温下配伍稳定，２４ｈ内ｐＨ值，量变化不大，说明它们混合静滴是可行的。     

左氧氟沙星注射液在不同输液中的稳定性

采用紫外分光光度法测定配伍后0－24h内左氧氟沙星的含量变化,同时观察外观及紫外吸收光谱的变化,结果室温下24h内,左氧氟沙星注射液与5种输液配伍后外观,含量,紫外吸收光谱均无显著变化,说明左氧氟沙星注射液可与5种输液配伍应用。     

清开灵注射液在8种输液中的稳定性考察

目的：考察清开灵注射液在8种输液中的稳定性。方法：应用酸度计、紫外分光光度计分别考察清开灵与8种输液配伍后的外观、pH值以及吸收度值的变化。结果：清开灵注射液与高糖维持输液和复方乳酸钠葡萄糖注射液出现混浊。与其他6种输液在外观与吸收度值方面无显著性变化，混合液pH值近于中性。结论：清开灵注射液不可与高糖维持输液和复方乳酸钠葡萄糖注射液配伍使用。     

奥丹西隆注射液在4种输液中的稳定性

奥丹西隆(ondansetron),商品名为枢复宁(zofran),是英国葛兰素公司1989年开发的新药,属5-羟色胺受体拮抗剂,主要用于放疗或化疗后止吐.奥丹西隆注射液与常用输液配伍的稳定性尚未见报道,我们对其稳定性进行了考察,供临床用药参考.1 仪器与药品UVIKON-930紫外线分光光度计(瑞士产);S-3C型酸度计(上海雷磁仪器厂);奥丹西隆注射液(4mg/2ml,批号950216)英国葛兰素公司;10%葡萄糖注射液(批号960208)、0.9%氯化钠注射液(批号960310)、葡萄糖氯化钠注射液(批号960305)、复方氯化钠注射液(批号960328)均为本院制剂室自制.2 方法和结果2.1 奥丹西隆注射液的含量测定 按文献采用紫外分光光度法测定奥丹西隆注射     

甲磺酸培氟沙星注射液在不同输液中的稳定性

目的 考察甲磺酸培氟沙星注射液在不同输液中的稳定性。方法 用紫外分光光度计进行含量测定,并考察pH值变化情况。结果 甲磺酸培氟沙星注射液与10％葡萄糖注射液、5％葡萄糖氯化钠注射液、0.9％氯化钠注射液等三种输液配位后,6h内配伍液外观、吸收度及pH值均无明显变化。结论 甲磺酸培氟沙星与三种输液配伍后,稳定性较好,且不受氯离子影响。     

左氧氟沙星注射液在3种输液中的稳定性考察

目的考察室温下6h内,左氧氟沙星注射液与3种输液配伍的稳定性.方法在室温(29±1)℃下观察配伍液的外观、pH值的变化,用紫外分光光度法测定配伍后0～6h内左氧氟沙星的含量变化.结果室温下6h,左氧氟沙星注射液与3种输液配伍后外观、pH值及含量均无显著的变化.结论左氧氟沙星注射液在3种输液中均稳定.     

注射用阿莫西林/舒巴坦在5种输液中的配伍稳定性考察

目的考察注射用阿莫西林／舒巴坦于不同温度下在5种输液中的配伍稳定性。方法将阿莫西林／舒巴坦分别加入到5％葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0．9％氯化纳注射液、10％葡萄糖注射液中混合；采用高效液相色谱法在4oC、25oC、37qC下测定配伍前后不同时间舒巴坦与阿莫西林的含量，同时观察液体外观并测定pH值。结果阿莫西林／舒巴坦在0．9％氯化纳注射液、复方氯化钠注射液中较稳定，在含葡萄糖的输液中pH、含量下降均较快。结论阿莫西林／舒巴坦可以与0．9％氯化纳注射液、复方氯化钠注射液配伍使用。     

国产注射用阿莫西林钠中主要杂质分析

目的:对国产注射用阿莫西林钠中的主要杂质进行分析。方法:采用高效液相色谱法,以Waters Nova-pak C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,检测波长为254 nm,梯度洗脱检查105批样品的有关物质。结果:在国产注射用阿莫西林钠中共检出19个杂质,其中主要杂质为阿莫西林青霉氧酸、二酮哌嗪阿莫西林、阿莫西林二聚体和阿莫西林三聚体,单个杂质含量均小于3%,总杂质含量均小于6%。结论:本研究结果对进一步指导该品种生产有重大意义。     

注射用丹参与输液配伍的稳定性考察

目的考察注射用丹参(冻干)与临床常用输液配伍后的稳定性情况。方法模拟临床用药方法,将注射用丹参与0·9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,测定配伍后溶液6h内pH值、不溶性微粒数和丹参素与原儿茶醛的含量。结果注射用丹参与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后溶液6h内pH值变化较小;配伍液不溶性微粒数远远高于原注射液的不溶性微粒数(P<0.01);主要成分丹参素钠和原儿茶醛的含量基本无变化。结论注射用丹参与输液配伍后6h内质量基本稳定。但配伍后溶液不溶性微粒数比原输液大大增多的现象必须引起重视。     

阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾不良反应的对比研究

目的：对比研究阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应,为临床安全用药提供参考。方法：收集解放军药品不良反应监测中心数据库2000年3月至2010年3月阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应报告,并进行回顾性分析。报告的病例分为阿莫西林组和阿莫西林-克拉维酸钾组,比较2组药物的不良反应在临床表现、转归、严重性、对原患疾病影响及发生时间等方面的差异。结果：共收集到576份阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸钾不良反应报告。其中438份阿莫西林不良反应报告涉及814例次不良反应1,38份阿莫西林-克拉维酸钾不良反应报告涉及233例次不良反应。阿莫西林组男性220例,女性218例,平均年龄（36.4±19.0）岁;阿莫西林-克拉维酸钾组男性62例,女性76例,平均年龄（40.4±20.9）岁。阿莫西林组和阿莫西林-克拉维酸钾组患者出现皮肤及附件、胃肠、循环和中枢神经系统损害的构成比分别为77.4%（n=630）和55.8%（130）、5.3%（43）和19.7%（46）1、.3%（11）和4.3%（10）、1.3%（11）和4.3%（10）;2组非严重和严重ADR病例的构成比分别为92.5%（405例）和97.8%（135例）7、.5%（33例）和2.2%（3例）;对原患疾病影响明显和不明显患者的构成比分别为9.1%（40例）和1.4%（2例）9、0.9%（398例）和98.6%（136例）;2组之间上述各项指标比较差异均有统计学意义（均P〈0.05）。2组患者不良反应中位发生时间分别为3和1 d。结论：临床应用阿莫西林-克拉维酸钾治疗感染性疾病与阿莫西林相比似较为安全。     

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液配伍稳定性考察

目的考察丹参酮ⅡA磺酸钠注射液分别与果糖注射液、果糖氯化钠注射液、转化糖注射液的配伍稳定性。方法分别观察及测定30E条件下,6h内各配伍液的外观、PH值变化．并采用高效液相色谱法（HPLC）测定各配伍液中丹参酮ⅡA的含量变化。结果在30E条件下．丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与果糖注射液等配伍后,6h内各配伍液的外观、PH值及丹参酮ⅡA的含量均无明显变化。结论丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与果糖注射液等配伍6h内基本稳定。     

注射用灯盏花素在不同输液中稳定性因素的考察

目的考查注射用灯盏花素与不同输液的配伍的稳定性因素。方法取同一批号的灯盏花素,在不同的温度、pH条件下与不同的输液配伍成不同浓度,观察其颜色和澄明度。结果灯盏花素与较低pH的输液配伍时,出现絮状沉淀。结论注射用灯盏花素在输液中的稳定性与输液的pH有关。     

阿莫西林钠细菌内毒素检查法的可行性探讨

目的　建立阿莫西林钠细菌内毒素检查的方法。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版二部附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果　本品在5 .0mg·m-1稀释浓度以下无干扰作用,L=0.2EU·mg-1。结论　本品可用细菌内毒素检查法代替热原检查法     

阿莫西林氨溴索颗粒在健康人体内的药动学

目的:研究健康人单剂量口服阿莫西林氨溴索颗粒的药动学。方法:采用随机分组三制剂平行设计,48名健康志愿者分为4组,分别单剂量口服阿莫西林氨溴索颗粒(阿莫西林1 000 mg、氨溴索60 mg),1 000 mg阿莫西林颗粒,60 mg盐酸氨溴索颗粒,1 000 mg阿莫西林颗粒合用60 mg盐酸氨溴索颗粒后,用高效液相色谱法(HPLC)和高效液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)分别测定血浆中阿莫西林、氨溴索的浓度,采用DAS 2.1拟合药动学参数,并用SPSS 11.5对其单因素方差分析。结果:阿莫西林氨溴索颗粒组与两单药合用组相比,阿莫西林和氨溴索人体药动学参数(除氨溴索CLz/F外)无明显差异(P>0.05);与阿莫西林颗粒组相比,阿莫西林的人体药动学参数AUC、CLz/F有显著差异(P<0.05),而其他参数无明显差异;与盐酸氨溴索颗粒组相比,氨溴索的人体药动学参数t1/2、Vz/F经统计有显著差异(P<0.05),而其他参数无明显差异。结论:阿莫西林氨溴索颗粒与两药合用的对照药相比阿莫西林及氨溴索(除CLz/F外)药动学参数无明显差异,因此,在临床上,阿莫西林氨溴索颗粒可替代两药合用。     

The analytical determination and electrochemiluminescence behavior of amoxicillin

A novel electrochemiluminescence (ECL) luminophor of amoxicillin was studied and found to generate ECL following the oxidation or reduction of amoxicillin. The amoxicillin oxidation state was also found to eliminate the reduction state, generating ECL. When solutions of amoxicillin were scanned between +1.5 V and −1.0 V with a graphite electrode in the presence of cetyltrimethyl ammonium bromide using KC1 as the supporting electrolyte, ECL emissions were observed at potentials of −0.7 V and +0.5 V. The ECL intensity at −0.7 V was enhanced by H₂O₂. Based on these findings, an ECL method for the determination of the amoxicillin concentration is proposed. The ECL intensities were linear with amoxicillin concentrations in the range of 1.8 × 10⁻⁸ g/mL to 2.5 × 10⁻⁷ g/mL, and the limit of detection (signal/noise = 3) was 5 × 10⁻⁹ g/mL. The florescence of amoxicillin had the greatest emission intensity in a neutral medium, with the emission wavelength dependent on the excitation wavelength. The experiments on the ECL mechanism for amoxicillin found that the electrochemical oxidation products of dissolved oxygen and active oxygen species contributed to the ECL process. The data also suggest that the hydroxyl group of amoxicillin contributed to its ECL emission.     

依达拉奉的化学动力学及其制剂的稳定性预测

目的研究依达拉奉的化学降解动力学,预测制剂的稳定性。方法采用恒温加速法对依达拉奉及其注射剂在不同温度不同时间的含量和有关物质进行考察,采用反相HPLC方法进行定量分析,通过数学拟合,确定反应动力学方程。并运用Arrhenius公式,预测依达拉奉水溶液和注射剂在常温下的稳定性。结果依达拉奉和注射剂的含量下降符合一级动力学模型,有关物质增加符合零极动力学模型。依达拉奉在25℃时的t0.9为70d,其注射剂在25℃时的t0.9为3．2年。结论通过制剂学手段,显著提高了依达拉奉注射剂的稳定性。     

阿莫西林克拉维酸钾口服干混悬剂含量测定方法研究

目的：对阿莫西林克拉维酸钾口服干混悬剂含量测定方法研究。方法：采用高效液相色谱法，在３×３ＣＲＣ１８柱（４ｍｍ×３．５ｃｍ）上，以ｐＨ４．４磷酸二氢钠溶液－甲醇（９５∶５）为流动相，流速１．０ｍｌ·ｍｉｎ－１，检测波长为２２０ｎｍ。结果：阿莫西林和克拉维酸浓度分别在２５～５００μｇ·ｍｌ－１及１０～２００μｇ·ｍｌ－１范围内有良好的线性关系，平均方法回收率分别为９９．４％±１．９％和９９．５％±２．０％，日内精密度分别在１．１％～２．３％和１．７％～２．６％之间，日间精密度分别＜３．１％和＜２．５％。结论：本法实用简便，结果可靠。