中药片剂包糖衣工序改进

中药片剂包糖衣原则上分为5道工序：按序包隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层和打光，我科用广东佛山医疗器械厂生产的滚丸机进行了近百次包衣，逐渐摸索出一些经验。包衣过程中可去掉包糖衣层工序，合并有色糖衣层，有色糖浆配制简便，包衣效果可以保证，现报告如下。     

中成药用滑石粉包糖衣应遵循配伍原则

中成药用滑石粉包糖衣应遵循配伍原则刘凤见（北京同仁堂中药提炼厂１００００９）中成药片剂是在本世纪５０年代初开始随着生产发展起来的新剂型。近年来对片剂结合的机理或影响因素的研究，取得了一定进展，但对用滑石粉包糖衣的工艺方法，应遵循中医药学的配伍原则进行...     

改进中药片包糖衣工艺的体会

中草药片剂一般含植物多糖较多,在贮存过程中易吸潮霉变,故一般需要包糖衣保护。但是蔗糖和素片的质量对包衣都有影响。由于按一般包衣程序操作质量往往达不到要求,为此我们进行了一些工艺改革,使包衣质最有所改善。现将具体内容介绍如下:     

片剂在包衣中出现问题及解决办法

片剂在包衣中出现问题及解决办法黄惠华（广东省揭阳市人民医院揭阳５２２０００）包糖衣是中、西药片剂必不可少的一项工艺流程。在包衣过程中出现的问题和解决办法，我们从实践中摸索出以下几个方面，现介绍如下。１花斑出现的原因和色泽不匀及解决办法１．１原因色素如...     

盐酸甲苯哌丙酮片溶出度实验方法设计

<正> 盐酸甲苯哌丙酮为中枢性肌肉松弛药,化学性质不稳定,因此其片剂产品需包糖衣,但该品于自然条件下存放一年即变色,为了使该品能在使用期内保持质量稳定,采取加包隔离层的方法,但如果包衣工艺控制不当,将会造成崩解时限不合格,药物释放不完全,从而造成药效降低,通过控制溶出度,可弥补这一缺陷。对包糖衣隔离层的盐酸甲苯哌丙酮片的溶出度实验方法进行设计如下: 1.仪器试剂与药品 UV—2401紫外分光光度计(日本岛津制作所) RCZ—5A智能药物溶出仪(天津大学精     

四环素片剂不宜包糖衣

四环素片剂在包糖衣时,常选用附加剂——滑石粉作粉衣层。滑石粉的主要成份为3MgSiO_3·H_2SiO_3常含有少量的3Al_2 2SiO_2。因包糖衣时滑石粉用量较大,故镁、铝离子含量也高。制成的糖衣在服用后,片芯中的四环素同样能与糖衣层所用的滑石粉中含有的金属离子形成不溶性鳌合     

正交函数分光光度法测定氯霉素片含量

氯霉素片的含量测定，药典采用除去糖衣后分光光度法测定[1]。在实际操作中，除去糖衣比较麻烦、费时，且易造成片芯损失，导致测定结果误差。有报道对氯霉素片采用不除去糖衣直接进行分光光度法测定，认为测定结果与药典方法基本相同[2]。此外有一阶导数分光光度法测定者[3]。我们在工作中发现糖衣对片剂的含量测定有一定影响，为消除粮农甚或片芯赋形剂的干扰，本文采用正交函数分光光度法[4]不经分离直接测定氯霉素片中主药含量，获得满意结果。1．仪器与药品：760-CRT型紫外分光光度计，上海分析仪器三厂。氯霉素片、淀粉、糊精、蔗糖…     

昆明山海棠片

本品系由卫茅科雷公藤属植物昆明山海棠的乙醇提取物经加工制成的棕色糖衣片剂。【作用特点】昆明山海棠为云南民间中草药,具有祛风利湿、舒筋活络、清热解毒的功用。近年来的临床研究,发现本品是多功效的治疗药物,服用后,有止痛、消肿、改善体征     

糖衣片中粉底层操作探讨

包糖衣的片剂,素片的弧度宜大,片边宜薄,这样有利于粉底层的操作,在生产过程中,我们常使用深凹的冲头压片,把片边的厚度控制在1mm,这样生产出来的素片为粉底层打下很好基础。 在粉底层操作过程中。最理想的操作是用较少的辅料,就能使包有粉底层的片面平滑、完整,表面积不大,轻重适中。如果粉底层操作不当,不仅会影响到糖衣层、有色糖衣层,还有可能使有色糖衣层产     

国家应统一规范包糖衣药品的色泽

目前对包糖衣药品的颜色没有统一、固定的色泽规范 ,使得包糖衣的药品颜色混乱 ,同一种药有不同种的包衣颜色 ,不同种类的药又有相同、相近的颜色。这种状况可以出现在同一或不同 (多数 )药品生产厂家 ,给临床用药、患者服药带来不便。1　药品包糖衣色泽不规范的不利影响1.1　同物异色的不利影响　患者拿到不同颜色的同一药品感到疑惑 ,特别是对于那些不需要整包装药品的患者以及住院患者。这种疑惑一方面会造成患得服药时间的延误 ,因为有些心细的患者需要到医院药房询问 ,得到肯定的答复后方可服药 ,这就会造成服药时间的延误。另一方面有…     

介绍一种去除肠溶衣的新方法

中国药典规定在测定肠溶衣片的含量时,必须去除肠溶衣后再进行测定,在常规条件下,有的肠溶衣片是直接包肠溶衣,有的则是包上肠溶衣后再包上糖衣层,在测定含量时,由于肠溶衣层较薄,且于片心紧密相连,故不易除去,尤其是包了肠溶衣后再包上糖衣层的药物,去除糖衣后,粉衣层与肠溶衣均为白色,难以分辨,加之片剂的规格小,在去除过程中易碎,因此很难得到一个完整的片心,从而影响含量测定的结果。笔者利用肠溶衣片的磷酸盐缓冲泡（PH为6．8）中能崩解的原理去除肠溶衣层,获得满意效果。具体方法如下。l包糖衣层的肠溶衣去除法取所…     

对不剥除糖衣直接含量测定的数学分析

[目的]考察剥除与不剥除糖衣进行糖衣片含量测定的差异。[方法]采用数学分析方法，证明在包衣物质对含量测定方法无干扰的情况下，剥除与不剥除糖衣进行含量测定在理论上存在着差异。[结果]剥除糖衣后，片心的损失会造成含量测定结果偏低，而糖衣的残留不会影响含量测定结果。[结论]在包衣物质不影响含量测定的条件下，不剥除糖衣直接含量测定是合理的。     

Ⅳ号丙烯酸树脂在复方罗布麻片包衣上的应用

<正> 复方罗布麻片收载于1982年江苏药品标准。而我厂生产的该品种,在贮存期中常出现吸潮、褪色、爆裂,造成部分退货现象。 该品种片芯极易吸潮,包糖衣难度较大,而该品 复方罗布麻片收载于1982年江苏药品标准。而我厂生产的该品种,在贮存期中常出现吸潮、褪色、爆裂,造成部分退货现象。 该品种片芯极易吸潮,包糖衣难度较大,而该品     

薄膜包衣技术概述

1国内外薄膜色衣技术概述薄膜包衣就是在物芯表面包上一层轻薄坚固的高分子薄膜,使物芯具有防霉、防潮、防光解等优点。随着制药业飞速发展,薄膜包衣技术已引起国内外医药界的重视,它不仅可用于片剂、九剂,还可用于膜剂、微囊剂等,特别对开发缓。控释制剂起了积极的推动作用。薄膜包农技术最重要的是包衣材料及工艺操作。50年代,美国雅培药厂（abbottlab）首先生产出新型的薄膜片剂,随着高分子薄膜材料的发展和新型包衣设备的问世,使薄膜包农产品迅速增长。目前,国外80％的片剂采用薄膜包衣。在国内薄膜包衣取代糖衣已成为必然。薄…     

药品包装能否“瘦身”？

这样的事情您或许碰到过：一瓶100粒装的维生紊E胶囊，打开服用数量尚未过半时．剩余的胶囊会牯结在一起，一瓶用蜡封口的糖衣药片，打开塑料内塞服用后．再把外盖拧紧，过了一段时问打开瓶盖，你会发现片剂软化，糖衣溶化，片     

包衣药片外观变化原因浅析

包衣药片外观变化原因浅析山东省文登市药品检验所（２６４４００）杨晓胜，许广进，隋成，杨冬青片剂包衣可根据使用目的和片剂本身的性质，分为糖衣、肠溶衣和薄膜衣３种。无论那种包衣，其质量标准都要求衣层均匀牢固，并且在较长贮藏时间内光亮美观，颜色一致，并不得...     

浅谈加强中药制剂防潮管理的五项措施

我院配制的中药制剂有片剂、冲剂、配利十几个品种。近两年我们针对中药制剂易吸潮、霉变等特点进行有效的管理，使制剂质量提高，避免了裂片、吸潮、霉变等情况的发生。我们对中药制剂逐步改变管理措施，抓住了以下五个重要环节：1把握配制季节。由于我院所处的地理位置6、7、8月份天气炎热，相对湿度大，打出的片子易吸潮，不易包衣，冲剂在分装过程中也易吸潮，因此在配制和分装过程中，使用空气调节器对配制间和分装间进行温度和湿度的控制，使其温度在20C－25C，相对湿度在75％以下。同时，对包糖衣的片剂增加包衣层数，以增强其抗热…     

氯丙嗪糖衣片溶出速率的研究

盐酸氯丙嗪的理化性质决定了其口服片剂应包有糖衣或薄膜衣。而近年来国外许多报道指出,糖衣层的物理不稳定性是导致药物释放缓慢的主要原因之一。El-Fattah SA 等(1984)按照美国药典     

制药厂应注重在药片上印药品名称

目前由于药政管理部门无统一规定,致使不同药厂生产的同品种、同规格片剂的形状、大小、糖衣     

单冲压片机生产中草药浸膏片及包糖衣的体会

为满足临床用药和科研的需要,医院制剂室常自制部分中草药浸膏片.为减少服用时的苦味、掩盖不良气味、防止受潮崩解和某些有效成分的氧化失效,常对这类片剂包糖衣。根据我院的实践,以