美金刚用于治疗阿尔茨海默病

Ｌｕｎｄｂｅｃｋ公司研制的美金刚 (ｍｅｍａｎｔｉｎｅ)是第一种用于治疗活动性阿尔茨海默病的药物 ,在得到ＣＰＭＰ肯定性认可后 ,将于 2 0 0 2年年末进入欧盟市场。公司期望在下半年以Ｅｂｉｘａ的商品名称向患有中重度该疾病的患者推出本产品。美金刚在德国(商品为Ａｋａｔｉｎｏｌ)已用于痴呆综合征的治疗 ,而新的适应证代表了一个相当大的市场。阿尔茨海默病影响大约 5 %年龄在 6 5岁以上的人群 ,对于 85岁以上人群的影响则上升为 2 0 %。目前 ,这个市场的规模大约为 10亿美元 ,2 0 0 7年将会达到 70亿美元。目前 ,对于早期的阿尔茨…     

美金刚用于阿尔茨海默病治疗

在美国进行的有关ＮＭＤＡ拮抗剂美金刚（ｍｅｍａｎｔｉｎｅ）的一项Ⅲ期临床研究表明,本品治疗严重阿尔茨海默病具有显著疗效。 这是本品在美国进行的第一项Ⅲ期临床研究,本品在欧洲进行的用于中至重度痴呆症的研究已完成,而本品用于轻至中度痴呆症的Ⅲ期临床研究正在进行。本品早已在德国和其它国家上市用于痴呆综合征治疗。 这一美国多中心随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究,有２５２例病人参与,为期６个月。研究证实本品具有相当好的安全性和耐受性。 本品用于其它适应证的疗效亦在评估中。ＮＴＩ公司最近在伴有疼痛性神经病变的糖…     

美金刚--阿尔茨海默病治疗新药

NMDA受体介导的兴奋性谷氨酸毒性在β-淀粉样蛋白诱导的神经细胞死亡中发挥重要的作用,对NMDA受体具有低中度亲和力的非竞争性阻断剂美金刚,可以抑制该受体介导的病理作用且对正常的学习记忆无影响,能有效治疗中重度阿尔茨海默病。     

治疗阿尔茨海默病新药盐酸美金刚

N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体阻滞剂盐酸美金刚是FDA批准的第1个用于治疗中、重度阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)的药物,主要通过调节脑内谷氨酸水平发挥作用。临床研究表明,盐酸美金刚是一种安全、有效,且较有市场前景的药物,单用或与多奈哌齐联用都有明显的治疗作用;口服20 mg·d~(-1)对中、重度AD患者的认知、行为能力等方面都有明显改善。     

美金刚治疗阿尔茨海默病的临床应用

目的：为美金刚用于阿尔茨海默病（AD）临床治疗提供参考。方法：通过检索medline，embase，Cochrane图书馆和FDA网站等网络资源，收集关金刚在人体应用的药效学、药动学、耐受性以及用于AD治疗有效性等方面的临床研究结果。结果：美金刚对于治疗中重度AD安全有效。     

美金刚对阿尔茨海默病有益

神经生物学技术公司 ( NTI)及其合作者 Merz公司报道兴奋性氨基酸 NMDA受体拮抗剂美金刚( memantine)在美国 期临床试验中对阿尔茨海默病患者有阳性治疗效果。对中重度、重度痴呆的欧洲临床试验已经完成 ,现正进行轻度、中度痴呆的 期临床试验。美金刚在德国和其他国家已经作为痴呆治疗药上市 ,在 NTI的帮助下 ,Merz公司正为该药选择世界市场的伙伴。在美国进行的一项随机、6个月、安慰剂对照、双盲、多中心研究的 期临床试验中 ,包括 2 52例患者对药物的安全性和耐受性极好 ,但研究资料尚未披露 ;将在华盛顿召开的第 7届阿尔茨海默…     

盐酸美金刚治疗轻中度阿尔茨海默病的临床研究

目的 探讨盐酸美金刚治疗轻中度阿尔茨海默病的有效性和安全性.方法 使用简易智能状态量表（MMSE）筛选出轻、中度AD患者（评分在10～23分之间）,并对其进行12周盐酸美金刚治疗.分别于治疗前、治疗后4、12周对AD患者进行MMSE、Alzheimer病评估量表（ADAS-cog）、日常生活自理量表（ADL）评定,同时评定药物的不良反应.结果 50例轻中度AD患者盐酸美金刚治疗4周时,AD患者的MMSE、ADAS-cog和ADL指标已有所改善（P＜0.05）,治疗12周末较治疗前有显著改善（P＜0.01）.50例AD患者盐酸美金刚治疗后12w共有4例（8%）患者出现不良反应.1例出现头疼和头晕,1例出现贫血,1例出现轻度幻觉,1例表现为疲劳.不良反应经对症治疗后均好转,无死亡病例.结论 盐酸美金例不但能明显改善轻中度AD患者的认知功能和日常生活自理能力,而且具有较高的临床安全性.     

盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病的临床研究进展

盐酸美金刚是新一代改善认知功能的药物,主要用于阿尔茨海默病的治疗。近年来,盐酸美金刚被证实能显著改善记忆,且可与胆碱酯酶抑制剂共同使用。本文查阅了近期盐酸美金刚临床应用的相关文献,并对此进行综述。     

04062 Remicade在美国获准用于治疗关节强硬性脊椎炎

Centocor公司的抗TNF药物Remicade(infliximab)(Ⅰ)，已经在美国获得批准用于治疗附加适应症关节强硬性脊椎炎。但是，它的标签也被更新以警告有发生肺炎和肝脏毒性的危险。     

美国Cepalon公司的Nuvigil获准用于治疗嗜睡症

美国Cephalon公司开发的armodafinil (商品名:Nuvigil)于2007年6月获FDA批准用于治疗嗜睡症.Armodafinil为莫达非尼的R-型异构体,属于所谓的"良性刺激"类药物,即具有持久心理唤醒作用的兴奋剂,其确切的作用机制尚不清楚.     

盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病的疗效与安全性

目的：观察盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病（AD）的疗效与安全性。方法：将104例AD患者以随机表法分为对照组52例和治疗组52例。对照组运用茴拉西坦、银杏叶胶囊进行常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上每日加服盐酸美金刚20mg。以简易智能状态检查量表（MMSE）、日常生活能力量表（ADL）分别作为主要评价指标,比较2组患者在治疗前与治疗3、6、12个月后的认知能力、日常生活能力的情况。结果：治疗组患者MMSE评分在3个月后、ADL评分在6个月后优于对照组,差异有统计学意义（t分别为2．361、-2．40,P分别〈0．05、0．01）;治疗组患者12个月时2个指标显著优于对照组,差异有统计学意义（均P〈0．01）。结论：盐酸美金刚治疗AD的疗效满意、安全可靠,可有效减缓AD患者认知功能和日常生活能力的衰退进程。     

美金刚治疗阿尔茨海默病的随机双盲对照试验

目的评估盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病(AD)的疗效与安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药对照、剂量可调整的研究方法,58例AD患者随机分为2组,试验组予盐酸美金刚5~20 mg,po,qd,对照组予盐酸多奈哌齐片5~10 mg,po,qd,共16 wk。采用简易智能状态检查量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、临床疗效总评量表(CGI)总体疗效指标评估临床疗效,以不良反应量表(TESS)评估不良反应情况,每4 wk随访一次。结果2组MMSE总评分均有一定程度提高,在12、16 wk后与基线相比差异均有高度统计学意义(P<0.01),2组MMSE加分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组CGI总体疗效差异无统计学意义(P>0.05)。2组ADL总评分治疗前后自身比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组1例(3.4%)出现头晕,对照组6例(20.7%)出现不良反应,主要表现是胃肠道反应与兴奋。试验组的不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论美金刚能一定程度改善或稳定AD患者的认知功能,疗效与多奈哌齐相当,不良反应发生率低,安全性较好。     

美金刚治疗中重度阿尔茨海默病安全性的Meta分析

［摘要］目的评价美金刚治疗中重度阿尔茨海默病（AD） 患者的安全性。方法应用“美金刚”“阿尔茨海默病”及“临床试验”等关键词,在Pubmed、Cochrane图书馆、Medline、CNKI、CBM disc及万方数据库检索,对符合纳入标准的6篇文献运用Review manager 4.2软件进行Meta分析。计算比值比（OR）和95%可信区间（CI）。结果美金刚常见的不良反应为意识混沌、头痛、头晕、行走不稳及激惹。共纳入6项美金刚治疗AD的随机对照试验研究。Meta分析结果显示：美金刚组与安慰药组总的不良事件发生率的差异（OR＝0.94,9 5％CI 0.78～1.14,P＝0.53）,头痛发生率差异（OR＝1.37,9 5％CI 0.51～3.67,P＝0.54）,头晕发生率的差异（OR＝1.04,9 5％CI 0.72～1.5,P＝0.84）,行走不稳发生率的差异（OR＝1.01,9 5％CI 0.7～1.46 ,P＝0.97）均差异无显著性;意识混沌发生率均较高,差异有显著性（OR＝1.70,95％CI 0.54～0.96,P=0.03）;美金刚组激惹发生率较低,差异有极显著性（OR＝0.70,9 5％CI 0.52～0.93,P=0.01）。结论美金刚是治疗AD较为安全的的药物。     

美金刚联合尼莫地平治疗阿尔茨海默病患者的疗效

目的:观察美金刚联合尼莫地平治疗阿尔茨海默病患者(AD)的临床疗效.方法:选择本院神经内科门诊就诊的60例阿尔茨海默病患者,随机分为对照组和研究组各30例.两组均口服尼莫地平30 mg/d,3次/d;研究组加用美金刚20 mg/d,2次/d,疗程均为16周.观察两组简易智能精神状态评估量表(MMSE)、日常生活功能量表(ADL)和临床痴呆评定(CDR)的改善情况,同时观察两组的不良反应.结果:对照组总有效率为83.33％,研究组总有效率为93.33％,差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗后简易智能精神状态评估量表、日常生活功能量表和临床痴呆评定评分差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗前后的MMSE、ADL和CDR评分差值间比较,差异也有统计学意义(P<0.05);两组不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:美金刚联合尼莫地平能有效地改善阿尔茨海默病患者的日常生活能力及认知功能,并有较高的安全性,有一定的临床应用价值.     

Nexium在美国获准用于Zoliinger—Ellison综合征

AstraZeneca公司的质子泵抑制剂Nexium（esomeprazole magnesium）（Ⅰ）已在美国获准用于Zollinger—Ellison综合征新适应症。（Ⅰ）在美国早已获准用于治疗胃食管反流性疾病（GERD／GORD）和减少风险病人的NSAID伴随的胃溃疡。     

阿立哌唑在美国获准用于治疗孤独症的易怒症状

美国FDA近期已批准大冢制药／百时美施贵宝公司上市的抗精神病药物阿立哌唑（aripiprazole,Abilify）用于治疗6—17岁孤独症患者的易怒症状,此前该5-HT2A和多巴胺D2受体拮抗剂已在美国和欧盟获准用于治疗精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁症。     

Vpriv获准用于治疗戈谢病

Shire公司开发的Vpriv(velaglucerase alfa)于近期获FDA批准用于Ⅰ型戈谢病(Gaucher's disease)的治疗.     

Colcrys获准用于治疗痛风

近日,美国FDA批准URL的子公司Mutual制药公司开发的Colcrys作为首个单一成分的秋水仙碱产品用于治疗痛风。该药还获准用于一种遗传性周期性发热综合征——家族性地中海热（FMF）,成为首个获准用于该疾病的药物。