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目的 介绍2010年版《中国药典》中成药标准增修订概况与方法特点。方法 对药典中成药标准内容进行归纳、整理和分析。结果 2010年版《中国药典》中成药标准收载品种、项目数量大幅度增加,标准整体水平全面提高;根据中药具有多组分、多靶点、相互协同作用的特点,加强了多药味多成分检测;逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成分检测过渡,向多成分测定及整体质量控制模式转化,标准更加科学有效;加强了有害物质、有毒成分的检测,药品安全性得到进一步保障;采用了指纹图谱和特征图谱检测技术,更好的控制中药整体质量的变化和均一程度;进一步规范了处方制法,标准更具有中药特色;标准制定中注重绿色环保、经济实用。结论 2010年版《中国药典》中成药标准的制定运用现代中药质量控制的理论、方法与检验技术,重点加强了标准的科学性、专属性、整体性、可控性的研究,反映出中药质量研究的最新成果和发展趋势,在体现中药特色,提高中药质量整体控制水平方面取得了显著进展,标志着《中国药典》中药质量标准研究发展到一个新的阶段。 相似文献
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《中国药典》2005年版收载中成药共564种,孕妇禁忌药133种,患者证候禁忌64种,使用方法禁忌12种,占总数37%。现归纳如下。1妊娠用药禁忌1.1孕妇禁忌七厘散、九气拈痛丸、九分散、大黄虫丸、小金丸、小活络丸、马钱子散、开胸顺气丸、木瓜丸、木香槟榔丸、化回生片、心通口服液、 相似文献
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紫河车、乌梢蛇、龟甲、鳖甲4种药材均为《中国药典》2 0 0 0年版一部收载品种,紫河车为健康人的干燥胎盘;乌梢蛇为游蛇科动物乌梢蛇Zaocysdhumnades (Cantor )除去内脏的干燥体;龟甲为龟科动物乌龟Chinemysreevesii (Gray)的背甲及腹甲;鳖甲为鳖科动物TrionyxsinensisWiegmann的背甲,均为常用中药。目前市售的动物类药材中,上述这些品种的伪劣药品较多,成分较为复杂,加上药品标准不够完善,多以性状项作鉴定品种为依据,对检验、.... 相似文献
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对1990年版《中国药典》中成药鉴别项目进行了较系统地分析。1990年版《中国药典》与1985年版《中国药典》比较,有较大的提高和改进。 相似文献
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目的：探讨2015年版《中国药典》一部中含“不宜同用”反药药对成方制剂的收载情况,以及新增品种、剂型等特点,为临床安全用药提供参考。方法：整理2015年版《中国药典》一部中与十八反十九畏相关的药材和饮片;搜集含十八反十九畏药对的成方制剂,并与2010年版进行品种、剂型等对比分析。结果： 2015年版《中国药典》一部收录药材饮片中与十八反相关的有39个品种,与十九畏相关的18个品种。收录成方制剂1 502个品种,比2010年版增加440个品种;含反药配伍的成方制剂16个品种,比2010年版增加5个品种,约占收录总数1.07%;其中含十八反药对的为8个品种,含十九畏药对的为9个品种;同时含有十八反与十九畏药对的为1个品种。以药对丁香-郁金、川乌/草乌-白及/白蔹（外用）、肉桂-赤石脂使用次数为多;外用制剂所占比例超过30%。结论：与2010年版相比,2015年版《中国药典》一部收录含反药药对成方制剂的品种、反药频次及外用成方制剂比例有所增加,提示十八反十九畏同方配伍情况值得深入研究。 相似文献
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阐述2010年版《中国药典》一部中成药水提取工艺所存在的问题并进行分析,为《中国药典》的修订和中成药的水提取工艺研究提供参考。按影响水提取工艺的主要因素分类,将2010年版《中国药典》一部收录的成方制剂和单味制剂的水提取工艺存在的问题以表格的形式进行系统的总结并举例分析。2010年版《中国药典》一部收录的中成药水提取工艺,未注明浸泡工艺的有516个方剂,溶媒用量523个,提取时间126个,提取次数8个,存在提取工艺参数不明确等问题。中成药水提取工艺参数不明确将可能会阻碍中成药的产业化发展,宜予以重视,为中成药的水提取工艺研究及产业化发展提供参考。 相似文献
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目的改进2015年版《中国药典》中茜草含有量测定方法。方法将《中国药典》供试品溶液制备项下的"…放置过夜,超声处理…"改为"…超声处理…","…精密加入甲醇-25%盐酸(4∶1)20 mL…转移至25 mL量瓶中…"改为"…精密加入甲醇-25%盐酸(4∶1)20 mL,70℃加热回流30 min,取出,立即冷却,精密加入三乙胺3 mL,立即盖上瓶盖,匀速振摇,静置30 min,转移至25 mL量瓶中…"。HPLC法测定10个来源茜草中羟基茜草素、大叶茜草素含有量及其总量。结果在本实验建立的供试品溶液制备方法下,不同样品中羟基茜草素、大叶茜草素含有量及其总量均高于《中国药典》方法。结论在2015年版《中国药典》茜草含有量测定方法中的供试品溶液制备项下,建议应对一次提取方法、滤液收集装置、二次化学反应条件、加三乙胺后的混匀时间、反应液转移至量瓶是否需要冲洗等内容进行修订,并将羟基茜草素、大叶茜草素的总含有量作为检测指标,以使相关标准更准确、可靠、完善。 相似文献
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对１９９０年版《中国药典》中成药ＴＬＣ鉴别项目进行较系统地分析。１９９０年版《中国药典》与１９８５年版《中国药典》相比，有较大的改进和提高。 相似文献
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表格是一种特殊的语言信息,具有科学、明确、简洁、自明的特点,系科技书刊文章的重要组成部分,其格式有一定要求。然而《中国药典》2005年版一部(简称《药典》)表格形式却颇不规范,笔者对此提出商榷。基本规范的表格12个,达21%,不规范的表格45个,达79%,具体分述如下。1基本规范的表格现在国内外科技书刊普遍使用三线表。关于三线表及其规范化格式,文献已有详细介绍[1],择数条如下:(1)有表序与表题,仅有1个表的表序标为“表1”。(2)项目栏中的栏目,由量的名称或符号和单位采用“量/单位”的形式组成。(3)表身内的数字一般不带单位,百分数也不… 相似文献
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《中成药》2019,(10)
目的对治疗咳嗽中成药进行挖掘和分析。方法收集2015年版《中国药典》中治疗咳嗽中成药的名称、处方、剂型、功能、主治,录入Microsoft Excel数据库及中医传承辅助平台(V2.5),借助软件中一般统计法、文本挖掘、关联规则分析、复杂系统熵聚类等数据挖掘方法进行筛选分析。结果 166种中成药共有16种剂型,以丸剂、片剂、颗粒剂、合剂等为主,包含252味中药,使用频次较高为甘草(51.81%)、桔梗(38.55%)、杏仁(31.93%)、黄芩(21.68%)等,治疗证型较多为风热犯肺证(27.88%)、痰热壅肺证(23.45%)、风寒袭肺证(14.16%)等,常用核心配伍包括"甘草+桔梗""甘草+杏仁""陈皮+甘草"等,挖掘得出新方组合"荆芥+连翘+薄荷+黄芩+板蓝根+金银花""陈皮+半夏+甘草+杏仁+麻黄+石膏"等6首。结论治疗咳嗽的中成药核心为降气、化痰、止咳,佐以散寒、清热、补益肺肾。本研究可为临床辩证使用相关药物提供参考依据。 相似文献
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针对《中国药典》(2010版)饮片部分的有关内容,提出部分观点,为2015版《中国药典》进一步改进提供参考. 相似文献
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关于《中国药典》2015年版中成药剂量的分析和思考 总被引：1，自引：0，他引：1
中成药剂量是决定其临床有效和安全的重要因素,但目前对中成药剂量的分析研究较少。通过对《中国药典》2015年版919个中成药及其药味剂量进行统计分析,结果显示药典收载中成药处方中大部分药味日服饮片量小于药典单味饮片用量,且无论是其处方中单味药的日服剂量还是处方日服总剂量,均远小于中医临床汤剂常用剂量。对中药有效方剂成药化过程中影响中成药剂量的相关问题进行了探讨,提出在由临床有效方剂转化为中成药的新药研究中,应充分重视临床有效方剂的药味剂量,注重量效关系研究,以质量源于设计的理念,研制高质量中成药,以体现、发挥原有方剂的疗效。如何在原临床有效剂量的基础上制定新药剂量,是中药临床有效方剂成药化研究中需关注和解答的问题。 相似文献
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<正> 国家药典是执行《药品管理法》监督管理药品质量的法定的技术标准,是药品生产、经营、管理和检验的法定依据,也是反映我国医药工业和医学临床水平的重要标志。2000年版《中国药典》一部颁布执行已2年多,这部跨世纪新版药典,不论在收载品种、控制药品真实性、纯度及品质优良度的内容与方法,尤其在检测方法和新技术采用方面,均较历版药典有较大的提高和充实,体现中药质量标准与现代分析技术紧密结合,显示中药质量标准整体水平有 相似文献