医疗机构药品使用管理存在的问题与对策

近年来,随着药品监管体制的健全、理顺及《药品管理法》的贯彻落实,在药品的研究、生产、流通等环节都有相应完善的法规来制约和规范,药品的质量安全管理都有了较大提高。但是,由于现行法律对药品使用环节约束的缺乏,造成了医疗机构的药品使用相对于药品生产企业、经营企业监管的薄弱。而医疗机构是药品管理使用的终端环节,据报道我国80％以上的药品是从医疗机构流向病患者。该环节若监管不到位,将会导致前期所有环节的监管无效。     

完善我国医疗机构药品质量监管立法的建议

目的:为加强医疗机构的药品质量监管提供参考和依据。方法:从立法角度分析医疗机构药品质量监管存在的问题,提出加强我国医疗机构药品质量监管的对策及完善我国医疗机构药品质量监管的修法建议。结果与结论:目前,医疗机构药品质量监管存在药房设置缺乏强制性标准、药品常规监管多为形式监管、对医疗机构涉药违法行为的处罚过轻等监管手段有限等问题。为加强我国医疗机构药品质量监管,建议相关部门应制定医疗机构药房设置的强制性标准及增设审核环节、制定适用于全国的《药品使用质量管理规范》。在完善我国医疗机构药品质量监管法律时,可在《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》中增加相应条款,修改并完善《医疗机构管理条例》等下位法律法规,以加强对医疗机构药品质量的监管。     

对医疗机构药品使用管理的思考

在我国，药品大多数都在医疗机构以处方药的形式使用，医疗机构是药品使用的主要部门。但是长期以来，规范医疗机构药品使用管理的法律、法规不完善，漏洞较多。太原市药监局于2003年至2004年共依法查处了861起案件，其中医疗机构违法违规案件有388件，占立案的45％，可见医疗机构在药品使用方面存在较多问题，迫切需要建立一整套行之有效的监管办法，把药品使用这个环节监管好，从真正意义上实现“保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益”的宗旨。     

张掖:严控使用环节 促进药房规范

在对药品从研制、生产、流通到使用的各环节监管中,使用环节的监管可以说是药品监管的"软肋",这里面有体制的原因,也有国情的特殊性。而当前各级医疗机构仍然是药品消费的最主要的出口,通过患者拿药获得的收入一般占到了大型医院收入的一半以上,在基层医疗机构、个体诊所,通过患者消费药品获得的收入更是营收的最主要来源,远远超过提供诊疗服务所获得的收入。在这样的     

从医疗机构分级监管看药监模式的创新

北京市药品监督管理局崇文分局在辖区医疗机构药械监管工作中,发现在医疗机构药品和医疗器械采购、保管和使用等环节存在一些问题,而且不同级别的医疗机构在药品使用人员日常管理方面差距较大,因此他们将如何解决不同级别医疗机构的药械监管作为药监部门面前的一项研究课题。今年,药监崇文分局将医疗机构的药械监管作为工作重点之一,制定了医疗机构分级监管的实施方案,现将分级监管的内容及实施效果分述如下。医疗机构分级监管的内容主要包括分级监管的依据及风险判定、重点一般正常监管模式、激励相容的监管机制。分级监管的依据及风险判定…     

医疗机构药品监管法律亟待完善

医疗机构是药品流通的终端环节,其药品管理是否规范,直接影响到药品质量及用药安全。随着药品市场的逐步放开及医疗卫生体制改革的不断深入,现有的药品法律法规已不适应医疗机构药品监管的要求,亟待完善。具体表现在:对医疗机构使用药品无行政许可的要求。《中华人民共和国药品     

医疗机构药品风险管理简

摘要 药品使用的特殊性和复杂性使得药品使用监管成为药品管理中颇为重要的环节。风险管理概念被引入药品管理过程后,倍受国家和医疗机构的认可与推荐,已成为医院药学发展的热点和药学服务的关键环节。该文从医疗机构药品风险管理的程序入手,探讨在我国医药发展现状下医疗机构实现药品效益 风险平衡的措施和方法。     

措施篇：专项行动A到Z

A安全用药加强临床用药管理。加大对医疗机构用药的管理力度,加强合理用药宣传教育,规范医疗行为,防止不合理用药造成的伤害。严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品,防止超适应证、超剂量用药。制定医疗机构药品质量管理办法,进一步加强药品使用环节的质量监管,规范医疗机构药品质量管理;     

浙江省医疗机构药品使用监管探索

药品是关系到人民群众身体健康和生命安全的特殊商品,本文通过对浙江省医疗机构药品使用情况的分析,指出了医疗机构药品使用监管中存在的问题,阐述了浙江省在医疗机构药品使用监管工作中开展的探索。     

“基层医疗机构药品监管信息平台”的创建探索与实践

目的提高北京市东城辖区内基层医疗机构的药品使用管理水平,提高监管水平。方法构建＂基层医疗机构药品使用监管信息平台＂,并分析其试运行中存在的问题。结果与结论＂基层医疗机构药品使用监管信息平台＂的运行,规范了东城区内基层医疗机构的药品采购渠道和使用管理,提高了监管效率和水平。但尚面临管理力度、法律依据、建立标准药品基本信息数据库等问题。     

我国医疗机构药品监督管理存在问题及对策

药品是人类诊断防治疾病和实行计划生育必不可少的特殊商品，具有作用的两重性、质量的单一性、鉴定的专业性、使用的局限性等特点。依法做好药品监督管理工作．关系到人民群众的身体健康和生命安全．关系到全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会的历史进程。医疗机构是药品质量监管的终端环节、只有把终端环节监管好．才能实现“保证人民群众用药安全有效”的监管目的。     

应用电子化网络监管推进医疗机构药械质量规范化管理

目的:为进一步推动医疗机构药械质量规范化管理提供参考。方法:利用温岭市医疗机构计算机配备及药品监督、医疗卫生信息网络,对全市医疗机构药械采购、使用、储存环节实施电子化网络管理。结果与结论:通过坚持分级分批、优先实施,部门协作、资源共享,执行制度、力促落实,全面覆盖、强化监管等措施实施医疗机构药械质量电子化监管,成效明显,如药械购、销、存信息在线掌握;药械使用监管信息及时发送;诚信体系评定建设有效开展;基本药物使用质量全程监管;药品管理高效、规范;药品不良反应监测报告网络面不断扩大。尽管其在卫生、药监监管软件对接等方面存在一些问题,仍值得推广和借鉴。     

北京市东城区“基层医疗机构药品使用监管信息平台”的建立及运用

目的:促进北京市东城区辖区内基层医疗机构的药品使用规范管理,提高监管效率。方法:构建由基层医疗机构药品使用管理信息系统、药品批发企业信息化管理系统、药品监督管理信息系统3部分组成的"基层医疗机构药品使用监管信息平台",并分析其试运行中存在的问题。结果与结论:"基层医疗机构药品使用监管信息平台"尚面临法律依据、心理顾虑、建立标准药品基本信息数据库等问题,但其运行规范了东城区辖区内基层医疗机构的药品采购渠道和使用管理,提高了北京市药品监督管理局东城分局的监管效率和水平,值得在全国药监系统推广使用。     

药品使用环节的监管不容忽视——北京市药品监督管理局朝阳分局全力推进医疗机构药品规范标准化

今年北京市药品监督管理局以规章形式出台了《医疗机构药品质量管理规范》,使目前医疗机构药品使用管理纳入强制性规范管理范畴,为医疗机构药品购进验收、储存养护、使用等环节的监管提供了依据。为了更好地贯彻落实规范,药监朝阳分局与朝阳区卫生局联合召开了朝阳区医疗机构药械规范标准化建设启动暨药械法规培训会,制定朝阳区医疗机构药品质量管理规范实施方案,针对药械管理的重点、难点和易出现的问题,对全区近千家医疗机构开展全面培训,同时,按照实施方案的部署进度,在完成医疗机构自查的基础上,开展大规模、全方位、拉网式现场检查和调…     

北京市西城区特殊管理药品的监管现状与对策

对特殊药品的监管是药品监督管理部门的一项重要职责,为加强特殊药品监管,在确保合法需求的同时严防特殊药品流入非法渠道,2002年我们对辖区内第二类精神药品定点经营企业和医疗机构中经营、特珠药品的情况进行了摸底和专项检查,并对医疗机构使用使用特殊药品情况进行了专题调研。本文就医疗机构中特殊药品使用现状及普遍存在的问题做出客观     

充分认识存在的问题 切实依法加强监管 全面促进医院药剂工作水平提高

药品监督管理部门负责对药品研制、生产、经营和使用全过程进行行政监督和技术监督 ,药品使用环节的重点就是各级医疗机构。安徽省现有县级以上医疗机构 372 6个 ,乡镇卫生院 30 5 2个 ,村级卫生室及诊所 2 9680多家 ,占全省药品监督对象的90 %。由于医疗机构数量多 ,分布广 ,条件差别大 ,药品监管力量薄弱 ,一些基层医疗机构人员素质低 ,效益差 ,缺乏有效的管理 ,已经成为假劣药品的主要销售地。在我省少数县以下医疗机构 ,药品抽验不合格率高达 60 % ,广大基层群众用药安全得不到有效保障。安徽省药品监督管理局成立后 ,以江总书记“三个…     

"标准药房工程"造福于民--房山区"标准药房工程"创建示范药房6家,标准药房29家,合格药房105家

“标准药房工程”是药监房山分局和房山区卫生局为规范房山区医疗机构药品管理、保障使用环节药品质量、优化医药发展环境、保障人民用药安全有效,针对房山区药品使用环节管理不规范,用药安全存在一定隐患的现状提出的医疗机构药房监管工作三年规划。规划于2003年3月启动以来,药监房山分局按照扎实开展、整体推进的工作思路,着重做好宣传、培训、指导和验收四个环节的工作。大到三级医院,小到村卫生室、厂矿医务室全区共计600多个医疗机构全部参加了药监局组织的药品管理法律法规的培训和药房评比等级标准的辅导,100多家医疗单位对照标准进…     

基层医疗机构药品流通现状与对策分析

通过对当前基层医疗机构药品流通现状进行分析,深入剖析基层医疗机构药品流通环节存在的问题。提出利用现代化手段,加强基层医疗机构药品流通监管的对策,从而根治药品非法流通,保证基层医疗机构用药安全。     

京郊地区营利性医疗机构医疗器械使用现状调查

营利性医疗机构医疗器械使用的监管是药品监督管理部门工作的重点和难点。北京市药品监督管理局平谷分局根据北京市营利性医疗机构调研工作的总体部署和工作安排,采取座谈、实地走访、查阅档案和产品抽验等形式,对辖区150家营利性医疗机构在人员构成、医疗器械使用管理、法规培训诸环节进行了为期7个月的调研,对京郊地区营利性医疗机构医疗器械使用的现状、问题及对策进行了探究。     

试论医疗机构药品管理应全面纳入法律监督

新修订的<药品管理法>将药品生产、流通的过程划分为研制、生产、经营和使用等诸多环节,先后制订出了<新药审批办法>、<药品注册管理办法>、<药品生产质量管理规范>(以下简称GMP)、<药品经营质量管理规范>(以下简称GSP)、<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称GPP)等法规性文件,形成了一条较为完整的药品质量法制监督保证链.药品研制、生产、经营和使用,无论哪一个环节出现问题,都会直接造成质量链断裂,导致药品质量下降.目前,医疗机构的药品管理尚未有效地纳入法律的全面约束之中,对医疗机构的药品监管工作造成一定的影响,无法确保药品安全有效.