冠心病患者应用紫杉醇与国产雷帕霉素洗脱支架的随机对照研究

目的:观察冠心病患者应用雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架后临床不良心血管事件的发生率。方法:本研究为随机开放平行对照研究,共入选患者168例,雷帕霉素支架组83例,紫杉醇支架组85例。两组患者在年龄,性别组成,吸烟比例,糖尿病比例,血压水平,总胆固醇水平,冠状动脉病变支数,冠状动脉病变积分(Gensini法),左心室射血分数均无统计学上的差异。术后严格要求患者服用阿司匹林和噻氯匹定或氯比格雷9个月。通过门诊或电话随访术后患者临床不良心血管事件的发生率,部分患者进行了冠状动脉造影复查。结果:平均随访10.6个月,失访患者3例(包括2例雷帕霉素支架组患者与1例紫杉醇支架组患者),失访率为1.79%。在随访的81例雷帕霉素支架组共7例(8.64%)发生了临床不良心血管事件。在随访到的84例紫杉醇支架组8例(9.52%)患者发生了不良心血管事件。以上2组患者不良心血管事件发生率差异无统计学意义(卡方检验P>0.05)。雷帕霉素支架组冠状动脉造影再狭窄率为200%(3/15),紫杉醇支架组冠状动脉造影再狭窄率为25%(6/24),两组之间无统计学差异(P>0.05)。结论:短期临床随访结果表明,冠心病患者应用雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架临床心血管事件的发生率较低,两组无统计学差异。冠状动脉造影复查两组再狭窄率无统计学差异     

雷帕霉素洗脱支架冠状动脉造影随访结果分析

目的通过对接受雷帕霉素洗脱支架(sirolimus-eluting stent,SES)治疗的冠心病患者冠状动脉造影随访,观察其临床实际应用的效果。方法339例患者接受治疗,所有患者均接受了临床随访,165例患者于置入术后6~12个月行冠状动脉造影复查。结果冠状动脉造影随访时,支架近端边缘晚期管腔丢失显著高于支架内及支架远端边缘(0.17 mmvs0.08 mmvs0.09 mm),再狭窄率为9.7%,再血管化率4.84%,再狭窄以局限性狭窄为主。在339例患者中,有4例患者于支架置入后5天~4个月发生猝死。猝死发生率为1.18%。1例于支架置入后14天发生支架内亚急性血栓形成,发生率0.50%。晚期血栓形成1例(术后12个月),主要心血管不良事件为1.70%。结论对复杂的冠状动脉病变SES有较好的疗效,能显著降低支架后再狭窄,减少靶血管的再血管化率。     

高龄冠心病患者应用雷帕霉素洗脱支架研究

目的探讨雷帕霉素洗脱支架在高龄冠心病患者中应用的安全性和有效性。方法2003年3月至2006年2月间共80例冠心病患者接受雷帕霉素洗脱支架治疗(包括进口Cypher支架和国产Firebird支架),按年龄分为高龄组(≥70岁)51例,对照组(<60岁)29例。记录并比较两组基本临床情况、冠状动脉造影与介入治疗情况和术后临床疗效及随访结果。结果两组患者除了年龄外,其他基本临床特征无显著差异;造影结果显示高龄组多支血管病变比例大于对照组;支架手术时高龄组在靶病变严重程度、平均手术血管支数、支架个数、支架总长度均高于对照组,完全血运重建比例低于对照组;两组直接支架术比例分别为7.84%和27.59%(P<0.05),需后扩张修饰分别为43.14%和20.69%(P<0.05);术后18.9±8.5个月临床随访,两组心绞痛复发率分别为25.49%和6.90%(P<0.05),严重心脏不良事件发生率分别为13.73%和6.70%(P>0.05)。结论雷帕霉素洗脱支架在高龄冠心病患者中应用是安全有效的,但术后随访心绞痛复发率较高。     

雷帕霉素药物洗脱支架与紫杉醇药物洗脱支架治疗冠心病疗效的Meta分析

目的 比较雷帕霉素药物洗脱支架（sirolimus-eluting stent,SES）与紫杉醇药物洗脱支架（paclitaxel-eluting stent,PES）治疗冠心病的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、MEDLINE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、CNKI全文数据库,收集2006年1月至2011年10月公开发表的有关SES和PES疗效和安全性比较的随机对照试验（RCTs）.对文献质量进行严格评价后,符合要求的RCTs进行资料提取及采用RevMen 5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入9项RCTs,Meta分析显示：SES组与PES组病死率（OR=0.98,95%CI：0.74～1.31,P＞0.05）、心肌梗死率（OR=0.86,95%CI：0.69～1.07,P＞0.05）和支架内血栓发生率（OR=0.94,95%CI：0.67～1.32,P＞0.05）均无统计学差异,但靶病变血运重建（TLR）率（OR=0.67,95%CI：0.51～0.89,P＜0.05）、主要心脏不良事件（MACE）发生率（OR=0.08,95%CI：0.68～0.94,P＜0.05）和支架内再狭窄率（OR=0.44,95%CI：0.24～0.79,P＜0.05）的差异有统计学意义.结论 两种药物洗脱支架治疗冠心病患者的病死率、心肌梗死率和支架内血栓发生率相似,但与PES比较,SES能明显降低支架术后TLR、MACE和支架内再狭窄的发生率.     

雷帕霉素洗脱支架临床应用分析

目的　评价雷帕霉素洗脱支架 (CypherTM)的安全及近期有效性。方法　回顾分析 112例接受CypherTM 支架置入术患者的即刻疗效和临床随访结果。结果　 112例患者共处理 173处病变 ,置入支架 2 2 7枚 ,其中 132处病变置入15 9枚CypherTM支架。 2处严重钙化病变需辅以高压球囊才充分扩张 ,1处支架近端发生内膜撕裂。其余全部成功置入 ,手术过程及住院期间无严重并发症发生 ,成功率 98 1%。10 4例患者随访 3～ 17个月 ,平均 (7 2± 4 0 )个月 ,无心源性死亡和心肌梗死发生 ,9例患者心绞痛再发 ,其中 5例为普通金属支架内的再狭窄 ,4例为其他分支的新病变。 112例患者中共 2 8例复查了冠状动脉造影 ,CypherTM支架内均无再狭窄。结论　CypherTM支架近期安全有效。     

国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱支架对照研究

目的比较国产雷帕霉素洗脱支架（EXCEL）和进口新型紫杉醇洗脱支架（TAXUS）的长期有效性和安全性。方法选择符合冠心病介入治疗标准的患者106例,随机选择EXCEL和TAXUS支架治疗,其中EXCEL组55例,TAXUS组51例。比较两组冠状动脉造影参数及术后3 a随访死亡、心肌梗死、支架内血栓和靶血管血运重建等不良事件发生率。结果 3 a随访,死亡、心肌梗死、支架内血栓和靶血管血运重建单个不良事件差异无统计学意义（P〉0.05）。EXCEL组、TAXUS组总不良事件发生率分别为12.7%、17.6%,两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论两种支架在临床长期随访均显示了较高的安全性和较好的有效性,均可以作为介入治疗的一线选择,值得推广。     

雷帕霉素洗脱支架在冠心病介入治疗中的应用

对116例冠心病患者行冠脉内支架置入术,其中58例采用雷帕霉素洗脱支架（观察组）,58例采用普通支架（对照组）.结果两组手术成功率均为100%;完全血运重建率观察组为77.6%,对照组为75.9%;两组均获随访6～12个月,观察组3例（5.2%）复发心绞痛（心绞痛CCS分级2级以上1例）,均在加用抗心绞痛药物治疗后好转,无1例再入院治疗;对照组12例（20.7%）复发心绞痛（CCS分级2级以上5例）,11例再入院治疗,其中2例再次支架手术,对照组心绞痛复发率及再住院率均显著高于观察组（P＜0.01）.证实雷帕霉素药物洗脱支架用于冠心病介入治疗术效果好、安全,可降低靶病变再狭窄和心脏事件的发生率,提高1年生存率.     

雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇涂层支架治疗冠状动脉复杂病变

目的评价雷帕霉素洗脱支架(CypherTM)与紫杉醇涂层支架(Taxus ExpressTM)治疗冠状动脉复杂病变(B2／C型病变)的近期和远期疗效。方法入选本研究267例,男性占68％,糖尿病占38．5％。雷帕霉素洗脱支架组169例,共植入雷帕霉素洗脱支架172条;紫杉醇涂层支架组98例,植入紫杉醇涂层支架165条。观察6个月的主要心血管事件。结果两组的临床特征相似。支架植入成功率100％,95％的病人完成6个月的随访。主要心血管事件发生率:雷帕霉素洗脱支架组5．9％(10／169),紫杉醇涂层支架组9．2％(9／98),两组差异无统计学意义(X2=1．001,P=0．317)。结论雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉复杂病变疗效和安全性与紫杉醇涂层支架相似。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

目的研究国产雷帕霉素药物洗脱支架（PARTNER^TM支架）在冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）中的疗效及安全性。方法2006年1月1日至2006年12月15日单纯置入PARTNER^TM支架的冠心病患者68例。随访患者住院期间和出院后重要不良心脏事件（包括心肌梗死、心源性死亡及靶血管再次血运重建术）、心绞痛发作情况等。结果68例患者术后随访12～22（16．87±2．27）个月,48例心绞痛症状消失（70．6％,48／68）,加例心绞痛症状复发（29．4％,20／68）,再狭窄1例（1．47％）,随访期间无急性心肌梗死、死亡病例发生。结论国产PARTNER^TM药物涂层支架应用于冠状动脉介入治疗安全有效。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

目的 研究国产雷帕霉素药物洗脱支架(PARTNERTM支架)在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)中的疗效及安全性.方法 2006年1月1日至2006年12月15日单纯置入PARTNERTM支架的冠心病患者68例.随访患者住院期间和出院后重要不良心脏事件(包括心肌梗死、心源性死亡及靶血管再次血运重建术)、心绞痛发作情况等.结果 68 例患者术后随访12～22(16.87±2.27) 个月, 48例心绞痛症状消失(70.6%,48/68),20例心绞痛症状复发(29.4%,20/68) ,再狭窄1 例(1.47%),随访期间无急性心肌梗死、死亡病例发生.结论 国产PARTNERTM药物涂层支架应用于冠状动脉介入治疗安全有效.     

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

目的观察应用国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的近期疗效及安全性。方法观察接受国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗的冠心病患者,即刻疗效和随访结果。结果本组111例患者,137个血管段,植入190枚国产雷帕霉素药物洗脱支架,其中13个血管段为支架内再狭窄,分叉病变23个,慢性闭塞病变7个;单支血管病变56例,二支血管病变38例,三支血管病变17病。平均血靶管直径2.92±0.31mm,平均靶病变长度30.3±8.15mm。在(7.2±4.1)个月的随访期内,无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡,有18例冠状动脉造影复查,无支架及节段内再狭窄。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病安全有效。     

两种国产雷帕霉素药物洗脱支架临床应用结果比较

目的对比研究两种国产雷帕霉素药物洗脱支架在心血管疾病临床应用中的近中期结果。方法58例符合药物洗脱支架（DES）置入术治疗入选条件的冠心病（或合并外周血管病变）患者被随机分为Firebird组30例与Partner组28例。两组的临床一般资料基本匹配，分别接受Firebird与Partner雷帕霉素DES置入术治疗，统计对比分析两组的术中应用及住院期与出院后随访期结果。结果Firebird与Partner组分别置入DES36枚与33枚，成功率相应为100％与97％（P〉0．05）。Partner组有1枚DES未能通过C型成角病变，2例24atp加压后扩张时支架球囊未破裂；Firebird组2例18atp加压后扩张时支架球囊破裂，2例术后即刻DES内残余（〈20％）狭窄（P〉0．05）。两组随访时间不等，Firebird组明显长于Partner组[（9．4±5．5）个月和（3．9±2．1）个月，P〈0．05]。随访期内，Firebird组2例再发非致命性ST段抬高的心肌梗死，1例术后再狭窄，均经再次PCI靶血管重建；Partner组猝死1例。Partner与Firebird组总的主要不良心脏事件（MACE）分别为3．6％与10．0％，但随访期内两组间的上述临床结果差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论两种国产DES对冠心病或伴下肢缺血性疾病均具有同样优良的近中期临床效果，安全可靠。     

雷帕霉素药物洗脱支架治疗急性心肌梗死六个月随访结果

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher）在急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用的安全性和有效性.方法选择2002年11月至2004年12月间的急性ST段抬高心肌梗死患者168例,于发病12 h内行急诊PCI治疗,于梗死相关血管的靶病变置入Cypher支架.记录1个月和6个月随访终点时的主要心脏不良事件（包括死亡、再发心肌梗死、靶血管再成形等）发生率、支架内血栓发生率、支架内再狭窄发生率.结果 168例患者急诊PCI治疗均获得成功.168支梗死相关血管的171处罪犯病变共置入175枚Cypher支架,未发生与介入治疗有关的并发症.1个月随访终点时死亡3例（死亡率1.8%）;支架内亚急性血栓1例;主要心脏不良事件发生率2.4%.6个月随访终点时死亡4例（死亡率2.4%）;主要心脏不良事件发生率4.2%;支架内血栓发生率1.2%;支架内再狭窄发生率1.8%.结论药物洗脱支架（Cypher）在急性ST段抬高心肌梗死急诊PCI中应用与普通支架一样有较强的安全性和有效性,并可以明显降低再狭窄率.     

雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病216例临床观察

目的评价国产药物洗脱支架(Firebird)在冠心病治疗中的疗效及安全性。方法 216例冠心病患者经介入治疗置入Firebird支架297枚。通过门诊复诊或电话随访以及部分患者进行冠状动脉造影复查来评价支架置入的临床疗效,观察临床事件的发生情况。结果支架置入成功率为97.7%,术后住院期间死亡2例,主要不良心脏事件发生率为0.9%;临床随访201例患者,随访时间5～51个月,2例死于癌症,无非致死性心肌梗死发生,无再次靶病变血管重建。对其中32例患者进行冠状动脉造影复查,未见支架内再狭窄。结论在冠心病介入治疗中应用Firebird支架,具有较好的疗效和安全性,价格较低,具有较高的效果/费用比,比较适合我国冠心病患者治疗的需要。     

国产雷帕霉素洗脱支架在老年冠心病病人中的早期临床应用

目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架（FirebirdTM）,在老年冠心病病人介入治疗中的早期临床应用疗效及其安全性.方法 2004年11月-2005年9月共有52例老年冠心病病人接受FirebirdTM支架治疗,对这些病人进行6个月的临床随访.结果 52例老年冠心病病人共置入72枚Firebird^TM药物涂层支架,其中干预的病例：长病变血管（病变长度≥20 mm）25例、病变血管参考直径≤2.75 mm 23例,原普通裸支架内再狭窄4例.手术成功率100%.46例病人完成6个月的随访,随访期间靶病变血管重建术、心肌梗死及心源性死亡均为0,复发心绞痛2例,有9例病人在术后6个月复查冠状动脉造影,未发现支架内再狭窄.结论 FirebirdTM支架治疗老年冠心病是安全、有效的,对冠状动脉长病变、小血管病变也有较好的疗效.     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病患者弥漫性长病变的疗效

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是治疗冠心病的重要方法,冠状动脉内支架置入能够显著降低经皮冠状动脉成形术(PTCA)术后的各种严重并发症,如血管再狭窄及急性血管闭塞[1].但介入性心脏病治疗中,冠心病慢性弥漫性长病变的治疗仍然困难重重,随着近年来药物洗脱支架技术的出现及使用,冠脉慢性弥漫性长病变的治疗可能会出现转机[2].本文回顾性分析了我院应用金属裸支架及西罗英司(雷帕霉素)洗脱支架在冠心病弥漫性长病变的效果.     

高龄老年冠心病合并糖尿病患者雷帕霉素洗脱支架置入术后5年随访研究

目的探讨糖尿病与非糖尿病高龄老年冠心病冠状动脉置入雷帕霉素洗脱支架（SES）远期疗效的差异。方法纳入2004年1月～2007年12月高龄老年冠心病合并糖尿病患者64例作为糖尿病组,纳入同期不合并糖尿病的高龄老年冠心病患者60例作为对照组,所有患者均行PCI术置入SES支架。随访5年,比较两组的治疗效果和主要心脑血管不良事件（MACCE,包括非心源性死亡、心源性死亡、卒中、心绞痛复发、非致死性心肌梗死和再次血运重建）发生率。结果两组5年随访率均为100%,糖尿病组MACCE发生率（57.8%,37/64）高于对照组（30.0%,18/60）,差异有统计学意义（P＜0.05）。与对照组相比,糖尿病组非心源性死亡率及再次血运重建的发生率更高（分别为：7.80% vs.1.67%,15.6% vs.8.33%,P均＜0.05）。两组心源性死亡发生率、心绞痛复发率、非致死性心肌梗死、卒中的发生率均无统计学差异（P＞0.05）。结论高龄老年冠心病患者合并糖尿病不增加PCI术后心源性死亡率,但会增加再次血运重建的发生率。