共查询到8条相似文献,搜索用时 0 毫秒
1.
马培奇 《上海食品药品监管情报研究》2010,(4):26-31
2010年上半年,全球共首次批准了7个新分子实体和5个新生物制剂(表1),其中包括3个代谢疾病治疗撕药、2个抗肿瘤新药、1个抗感染新药、1个血管系统疾病治疗新药、1个精神神经系统疾病治疗新药、1个免疫系统疾病治疗新药、1个肌骨骼疾病治疗新药、1个生殖系统用新药和1个其它疾病治疗新药。 相似文献
2.
马培奇 《上海食品药品监管情报研究》2009,(3):18-22
2008年,全球共首次批准了26个新分子实体和4个新生物制剂,另外还批准了2个重要新疫苗。本文按获批时间,就这些新药情况分别作一简要介绍。一、新分子实体(一)依曲韦林(etravirine/Intelence)2008年1月,美国食品与药品管理局(FDA)经优先审批程序批准了Tibotec制药公司开发的一个抗艾滋病新药依曲韦林片剂, 相似文献
3.
马培奇 《上海食品药品监管情报研究》2008,(3):24-30
2007年间,美国食品药品管理局(FDA)共批准了17个新分子实体(表1)和2个新生物制剂及一些新的重要疫苗(表2)。本文同时列表归纳FDA在此年度内批准的主要新适应症和新制剂(表3)。 相似文献
4.
马培奇 《上海食品药品监管情报研究》2009,(4):19-24
(十七)列伐沙班(rivaroxaban/Xarelto)
Bayer公司开发,2008年9月和10月分别获得加拿大卫生部和欧盟委员会的批准,用于预防经历选择性全髋或全膝置换术患者的静脉血栓栓塞事件。列伐沙班为一日1次口服用片剂,它属直接Xa因子抑制剂,获准剂量方案为自术后6~10h开始服药,其中经历全髋和全膝置换术后患者应分别连续用药5wk和2wk。 相似文献
5.
6.
马培奇 《上海食品药品监管情报研究》2011,(5)
2011年上半年,全球共首次批准了15个新分子实体和4个新生物制剂(表1),其中包括3个血管和血液系统用药、5个抗感染用物、3个精神神经系统用药、2个代谢系统用药、3个抗肿瘤用药、2个免疫系统用药和1个美容用药。 相似文献
7.
8.
据调查结果显示,近几年来我国心血管类疾病的发病率逐年有所提高,国家和个人在心血管疾病预防和治疗方面投入大量的精力,但是即使是如此,每年仍有上万的心皿管疾病患者死去。而心绞痛作为多数高危心脏病发作的前兆,一直是我国心血管专家研究的重点项目。而此次由多位国内知名教授联合推荐的抗心绞痛新药——喜格迈的隆重登场,将会为国内的心绞痛患者带来无尽的福音。 相似文献