2010年上半年全球首次批准新药

2010年上半年,全球共首次批准了7个新分子实体和5个新生物制剂（表1）,其中包括3个代谢疾病治疗撕药、2个抗肿瘤新药、1个抗感染新药、1个血管系统疾病治疗新药、1个精神神经系统疾病治疗新药、1个免疫系统疾病治疗新药、1个肌骨骼疾病治疗新药、1个生殖系统用新药和1个其它疾病治疗新药。     

2008年全球首次批准新药

2008年，全球共首次批准了26个新分子实体和4个新生物制剂，另外还批准了2个重要新疫苗。本文按获批时间，就这些新药情况分别作一简要介绍。一、新分子实体（一）依曲韦林（etravirine／Intelence）2008年1月，美国食品与药品管理局（FDA）经优先审批程序批准了Tibotec制药公司开发的一个抗艾滋病新药依曲韦林片剂，     

美国2007年批准新药及重要疫苗和新制剂、新适应症

2007年间，美国食品药品管理局（FDA）共批准了17个新分子实体（表1）和2个新生物制剂及一些新的重要疫苗（表2）。本文同时列表归纳FDA在此年度内批准的主要新适应症和新制剂（表3）。     

2008年全球首次批准新药（续）

（十七）列伐沙班（rivaroxaban／Xarelto） Bayer公司开发，2008年9月和10月分别获得加拿大卫生部和欧盟委员会的批准，用于预防经历选择性全髋或全膝置换术患者的静脉血栓栓塞事件。列伐沙班为一日1次口服用片剂，它属直接Xa因子抑制剂，获准剂量方案为自术后6～10h开始服药，其中经历全髋和全膝置换术后患者应分别连续用药5wk和2wk。     

2009年上半年全球首次批准新药

2009年上半年,全球共首次批准了15个新分子实体和2个新生物制剂。本文按获得批准时间,就这些新药情况作一概要介绍。     

2011年上半年全球首次批准新药

2011年上半年,全球共首次批准了15个新分子实体和4个新生物制剂(表1),其中包括3个血管和血液系统用药、5个抗感染用物、3个精神神经系统用药、2个代谢系统用药、3个抗肿瘤用药、2个免疫系统用药和1个美容用药。     

FDA批准两种黑色素瘤新药

<正>FDA宣布批准葛兰素史克的两个新药——Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib),用于晚期(转移性)或无法通过手术摘除的黑色素瘤这种最危险类型的皮肤癌患者。     

创新药物治疗 改善患者预后——默克雪兰诺抗心绞痛新药登陆中国

据调查结果显示，近几年来我国心血管类疾病的发病率逐年有所提高，国家和个人在心血管疾病预防和治疗方面投入大量的精力，但是即使是如此，每年仍有上万的心皿管疾病患者死去。而心绞痛作为多数高危心脏病发作的前兆，一直是我国心血管专家研究的重点项目。而此次由多位国内知名教授联合推荐的抗心绞痛新药——喜格迈的隆重登场，将会为国内的心绞痛患者带来无尽的福音。