复方双氯芬酸钠温敏型水凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方双氯芬酸钠温度敏感型水凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以泊洛沙姆P407和P188为基质,以双氯芬酸钠和盐酸屈他维林为主药制备温敏型水凝胶;采用高效液相色谱法测定其中双氯芬酸钠和盐酸屈他维林的含量。结果:制剂的胶凝温度、胶凝强度和装量等均符合2010年版《中国药典》相关要求;双氯芬酸钠和盐酸屈他维林检测质量浓度线性范围分别为30.10～301.03、10.15～91.32mg/L(r=0.9996、0.9999),平均加样回收率分别为99.77%(RSD=1.19%)、100.88%(RSD=1.23%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

硝酸甘油软膏的制备与质量控制

［摘要］目的制备硝酸甘油软膏并建立其质量控制方法。方法采用熔融搅拌法制备硝酸甘油软膏,采用高效液相色谱法（HPLC）测定硝酸甘油的含量。结果所得制剂均匀细腻,硝酸甘油在20～180 μg•mL 1浓度范围内具有良好的线性关系。平均回收率为96.9%,RSD为0.49%（n＝9）。结论该软膏制备工艺可行,含量测定方法简便、准确,可用于硝酸甘油软膏的质量控制。     

盐酸洛哌丁胺口服液的制备及稳定性研究

目的:制备盐酸洛哌丁胺口服液,建立其质量控制方法并研究其稳定性。方法:以聚乙二醇-400为助溶剂、水为溶剂,制备盐酸洛哌丁胺口服液;采用反相高效液相色谱法测定主药盐酸洛哌丁胺含量,按《中国药典》方法进行成品稳定性试验。结果:盐酸洛哌丁胺检测浓度在0·05~0·5mg/ml范围内线性关系良好(r=0·9995);盐酸洛哌丁胺高、中、低系列浓度的回收率分别为100·6%、101·5%、99·1%,相对标准差分别为1·03%、0·49%、0·56%;稳定性考察各指标与放置前无明显改变。结论:该制剂制备方法简单,稳定性好,质量可控。     

双氯芬酸钾胶囊人体药代动力学与相对生物利用度研究

目的 :研究双氯芬酸钾胶囊在正常人体内的药代动力学与相对生物利用度。方法 :采用HPLC法测定10名健康男性志愿者随机自身交叉单剂量口服50mg 双氯芬酸钾胶囊和进口双氯芬酸钾片后的血药浓度 ,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度 ,并以AUC(0～6) 、Tmax 、Cmax 为指标 ,用配对t检验法分析国产胶囊与进口片的生物等效性。结果 :国产与进口双氯芬酸钾制剂的药 -时曲线符合口服吸收一房室模型。AUC(0～6 ) 分别为 (1834 52±711 06) μg/(h·L)、(1891 19±859 08) μg/(h·L) ;Tmax 分别为 (1 15±0 77)h、(1 30±0 97)h ;Cmax 分别为 (1522 29±1063 87)ng/ml、(1508 54±892 44)ng/ml。配对t检验结果表明 ,AUC(0～6) Tmax、Cmax 均无显著性差异 (P>0 05)。结论 :国产双氯芬酸钾胶囊对进口片的相对生物利用度为 (100 80±16 59) % ,国产与进口两种双氯芬酸钾制剂具有生物等效性     

HPLC法测定注射用盐酸罂粟碱的含量

目的:建立注射用盐酸罂粟碱中盐酸罂粟碱的HPLC含量测定方法。方法:Dikma C18柱(250 mm×4．6 mm,5μm),以甲醇-0．005 mol·L-1庚烷磺酸钠(冰乙酸调pH至3．0)(55:45)为流动相,流速1．0 ml·min-1,检测波长是254 nm。结果:盐酸罂粟碱在1．49-11．92μg·ml-1范围内,(r=0．999 9)线性关系良好;平均回收率为99．7％,RSD为0．9％(n=9)。结论:本法操作简便快捷,测定结果准确,可用于注射用盐酸罂粟碱的质量控制。     

紫外分光光度法测定盐酸罂粟碱氯化钠注射液中盐酸罂粟碱的含量

目的 　建立盐酸罂粟碱氯化钠注射液中盐酸罂粟碱合量测定方法。方法 　采用紫外分光光度法在 2 5 0 nm处测定盐酸罂粟碱的含量。结果 　盐酸罂粟碱在 0 .64 5～ 5 .80 9μg· m L- 1 范围内 ,线性关系良好 ( r=0 .9999) ;平均加样回收率为 99.66%,RSD为 0 .5 %( n=9)。结论 　本方法结果准确 ,重现性较好。     

双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的 研制双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂,并建立其含量测定方法.方法 以卡波姆和壳聚糖作为凝胶基质制备双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂,采用高效液相色谱法进行含量测定.结果 双氯芬酸钾在40.4～323.2 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r=0.999 8，平均回收率为99.72%，RSD为0.80%.结论 该凝胶剂制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠.     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备与质量考察

目的 :研制盐酸左氧氟沙星凝胶。方法 :用卡波姆 -940作凝胶基质制备盐酸左氧氟沙星凝胶 ,建立了性状、鉴别、酸碱度、卫生学、含量测定等质控标准并对制剂进行质量控制。结果 :pH值7 0～8 0 ,卫生学检查合格 ,含量测定平均回收率100 15 % ,RSD=0 31 % (n=3)。结论 :本方法设计合理 ,制备的凝胶稳定性好 ,具有应用方便 ,作用持久的特点 ,适于临床应用     

固相萃取-多波长超高效液相色谱法同时测定咳喘宁中5种生物碱类成分的含量

建立咳喘宁中罂粟壳和麻黄所含5种主要生物碱类成分的含量测定方法。样品经固相萃取后用超高效液相色谱法测定,色谱柱为Acquity UPLC BEH C18(100 mm×2.1 mm ID,1.7μm),流动相为乙腈与0.1%磷酸溶液梯度洗脱,检测波长为210 nm(吗啡、磷酸可待因、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱)与251 nm(盐酸罂粟碱),流速0.4 mL·min-1,柱温30℃。结果显示,吗啡、磷酸可待因、盐酸罂粟碱、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱分别在0.375 0～12.50、0.064 32～2.144、0.030 06～1.002、1.126～37.52、0.287 8～9.592μg·mL-1内具有良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率分别为(n=9)99.26%、100.6%、95.29%、100.1%和97.48%。该方法快速、准确、重复性好,可为咳喘宁的质量控制提供快速准确的检测。     

高效液相色谱法测定注射用盐酸罂粟碱的含量

目的建立注射用盐酸罂粟碱中盐酸罂粟碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。以甲醇-0．005N庚烷磺酸钠（冰乙酸调pH值至3．0）（55：45）为流动相,用外标法按峰面积计算回收率。结果盐酸罂粟碱在1．490—11．920μg／ml范围内,线性关系良好（r=0．9999）;平均回收率为99．5,RSD为0．31（n=9）。结论高效液相色谱法操作简便快捷,测定结果准确,可用于注射用盐酸罂粟碱的含量测定和质量控制。     

4种钙剂治疗老年性骨质疏松症的成本-效果分析

目的 :比较4种钙剂治疗老年性骨质疏松症的成本 -效果。方法 :将228例老年性骨质疏松症患者分为A (碳酸钙D3 咀嚼片 )、B(复方氨基酸鳌合钙胶囊 )、C(枸橼酸钙片 +维生素AD胶丸 )、D(肾骨胶囊 +维生素AD胶丸 )4组 ,运用药物经济学原理进行成本 -效果分析。结果 :4种治疗方案成本分别为938 .05元、1346. 85元、1946. 35元、1690 .85元 ;有效率分别为95. 6 %、80. 0 %、68 .0 %、72. 0 %。与方案A比较 ,方案B、C、D药品价格需分别下调41. 7 %、65 .7 %、58 .2 % ,方可获得与方案A相同的成本 -效果比。结论 :A方案为较佳治疗方案。     

菌克软膏的制备及质量控制

目的:制备菌克软膏并建立质控标准.方法:采用HPLC法进行定性鉴别并同时测定处方中盐酸林可霉素和硝酸咪康唑的含量.结果:盐酸林可霉素的平均回收率为101.23%,RSD为0.93%;硝酸咪康唑的平均回收率为99.89%,RSD为0.57%.结论:该制剂处方合理,工艺简单,质量可控.     

盐酸莫西沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆934为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果:盐酸莫西沙星进样量在0·4μg~3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9999),平均回收率为98·41%(RSD=1·42%,n=6)。结论:本处方设计合理,稳定性好,质量控制方法准确、可靠。     

盐酸苯海拉明凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸苯海拉明凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠等作为凝胶基质,以正交试验筛选基质最佳配方,并采用紫外分光光度法在258nm波长处测定盐酸苯海拉明的含量。结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100～400μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.95%,RSD=0.95%(n=9)。结论:该制剂质量稳定,质控方法可靠。     

4种给药方案治疗念珠菌性阴道炎的成本-效果分析

目的:探讨4种给药方案治疗念珠菌性阴道炎的经济学效果。方法:将182例念珠菌性阴道炎患者随机分为4组,分别给予保妇康栓(A组)、咪康唑栓+咪康唑霜(B组)、聚维酮碘软膏(C组)、裸花紫珠栓(D组) ,运用药物经济学方法进行成本-效果分析。结果:4组成本分别为56. 2元、69 .4元、75. 3元、53. 9元;有效率分别为93. 3 %、91 .3 %、91. 3 %、80 .0 % ;成本-效果比分别为0 .60、0. 76、0 .82、0 .67 ;A、B、C方案相对于D方案的增量成本-效果比分别为0 .17、1 .37、1 .89。结论:保妇康栓方案治疗念珠菌性阴道炎较佳。     

双氯芬酸钠眼膏的研制

目的：制备双氯芬酸钠眼膏并建立质量控制方法。方法：以黄凡士林,羊毛脂,液体石蜡为基质制备双氯芬酸钠眼膏,用高效液相色变法测定含量,结果：含量测定平均回收率为99．30％,RSD为0．99％（n=5),制剂无刺激性,稳定性好。结论：本制剂工艺简单,质量稳定,以高效液相色谱法测定含量,准确,快速。     

高效液相色谱法同时测定复方苯甲酸软膏中两组分含量

目的 :建立以高效液相色谱法同时测定复方苯甲酸软膏中苯甲酸和水杨酸含量的方法。方法 :以HypersilODS为色谱柱 ,磷酸二氢钾溶液为流动相 -甲醇 (78∶22) ,检测波长为254nm。结果 :苯甲酸、水杨酸的线性范围分别为0 4～2 0mg/ml(r=0 9999)、0 2～1 0mg/ml(r=0 9999) ;回收率分别为98 74 % (RSD=0 55 % )、98 67 % (RSD=0 59 % ) ;日内相对标准差分别为0 56 %、0 73 % (n=5) ,日间相对标准差分别为0 75 %、0 82 % (n=5)。结论 :本法可用于复方苯甲酸软膏的含量测定和质量控制 ,且简便、快速、准确。     

复方黄芪胶囊的制备及质量控制

目的:制备复方黄芪胶囊并建立其质量控制方法。方法:采用薄层色谱法定性鉴别方中主药西洋参和山茱萸;采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定主药黄芪中黄芪甲苷的含量。结果:薄层定性条件适合,斑点清晰;黄芪甲苷检测线性范围为2.8μg～8.4μg(r=0.9999),平均回收率为99.93%,RSD=1.17%。结论:该制剂制备工艺简单,质量稳定,定量控制方法简便、准确,精密度高。     

反相高效液相色谱法同时测定扑麻滴鼻剂中3组分的含量

.目的 :建立以反相高效液相色谱法同时测定扑麻滴鼻剂中马来酸氯苯那敏、呋喃西林和盐酸麻黄碱含量的方法。方法 :色谱柱为XDBC8;流动相由甲醇 (A)、乙腈 (B)和0. 02mol/L磷酸二氢钾溶液 (含0. 2 %乙三胺 ,磷酸调pH至3. 0 ,C)组成 ,进行线性梯度洗脱 (0min～3. 5min ,A∶B∶C=6∶13∶81 ;8. 5min以后 ,A∶B∶C=6∶30∶64) ;流速为1. 0ml/min ;柱温为30℃ ;检测波长为254nm ;内标为氯霉素。结果 :马来酸氯苯那敏、呋喃西林、盐酸麻黄碱检测浓度分别在0 .04～0. 20、0. 02～0. 10、0 .50～2. 50mg/ml范围内线性关系良好 ;平均回收率分别为99. 44 % (RSD=0 .48 % ,n=3)、101 .36 % (RSD=0. 41 % ,n=3)、99. 43 %(RSD=0 .59 % ,n=3)。结论 :本方法可靠、简便、准确 ,可用于扑麻滴鼻剂的质量控制。