高风险医疗器械零库存管理措施探讨

目的探讨医疗机构高风险医疗器械采取零库存管理的措施。方法结合国家有关管理规定分析目前高风险医疗器械管理状况、原因和措施。结果与结论必须强化医疗机构高风险医疗器械采购、使用、保管等管理措施，以避免医疗器械不良事件的发生，保障患者安全，维护医院的声誉与利益。     

医疗器械的维护与保养

随着医疗技术的进步,医疗范围逐渐扩大,患者的生存质量得到提高。在医疗工作中,发挥医疗器械的作用是十分重要的。因此,应做好医疗器械的维护与保养,延长医疗器械的使用寿命,降低成本,减少浪费,提高医疗质量。1器械的维护1·1器械的消毒浸泡:器械使用后可放入1%的533含氯消毒液     

医疗器械维修检查及管理

随着科学技术的发展,先进的技术不断在医疗设备上得到运用,医疗设备是多学科技术的结合,自动化程度和复杂程度越来越高,这就给医疗设备维修和管理提出了更高的要求,设备维修管理也越来越显得重要.     

外来骨科医疗器械清洗灭菌中的质量管理探究

目的探讨外来骨科器械在消毒供应中心全程质量管理的方法与效果。方法取2013年7月～2013年12月清洗的876件外来骨科医疗器械设置为实验组,使用完善的清洗方法进行清洗。将2012年8月～2013年1月清洗的730件外来骨科医疗器械设置为对照组,使用传统的清洗方法。将两组6个月的数据进行比较。结果对比对照组,完善的清洗方法清洗过后,在植入性骨科器械灭菌生物监测提前放行数量明显减少。减少了21份提前放行数。骨科套接器械、管道器械、螺钉、克氏针、器械盒不合格数分别减少了21份、18份、24份、21份和31份。洗涤质量明显提高,(P <0.01)两组差异具有统计学意义。结论加强沟通和管理可降低骨科器械灭菌生物监测提前放行率,加强培训和洗涤流程管理可提高骨科器械洗涤质量,完善记录可提高医疗器械消毒灭菌过程的可追溯性。     

浅谈医院医疗器械管理

医疗设备多是一些高精尖技术的载体,如何管理好、保障好医疗设备已经成为一个凸显的问题。医疗器材管理是现代医院管理的重要组成部分,是提高医疗质量的重要保证,是医院增收节支的主要途径。结合医院的实际情况,探讨如何科学的管理医疗器械。建议医院工作人员加强医疗器械相关知识的学习,建立相关制度,形成一套有效的管理方法,为医院使用医疗器械把好关。保障医疗设备安全、正常运行,降低成本,使医疗设备更有效地为临床诊断服务,创造最大的经济效益,是我们医疗器械管理人员的服务宗旨。     

植入性医疗器械使用管理问题及对策

植入性医疗器械是医疗设备管理中的难点,本文列举了植入性医疗器械管理中存在的问题,并提出了针对性的对策:①供应商更换名称时,必须填写变更表格,以此对冲抵消供应商"避税"的获利;②统一植入性医疗器械目录,使投标产品尽可能在统一标准下进行比较;③管理软件尽可能和院内其他软件联合,达到全流程信息化管理;④建议微小植入物的包装内匹配放大图片和厂方文字证明,留存在植入性医疗器械登记表上存档;⑤强化医疗器械不良反应上报意识;⑥灭菌装与模型的运用,可减少植入物不必要的反复消毒,降低消毒成本。     

医疗器械临床试验质量管理及指标体系研究

目的:通过对医疗器械临床试验质量管理指标体系的研究,为建立持续改进的医疗器械临床试验质量体系提供有益参考。方法:通过文献调研、专家咨询等方法,总结医疗器械临床试验在质量管理、临床试验数据和临床试验研究人才队伍建设等各个环节中存在的风险,对风险进行分析并提出临床试验质量管理指标体系,以及相应质量改进的措施。结果:建立一个适宜的医疗器械临床试验质量评价管理工具,用以开展质量风险监测和管理,支持和帮助医疗器械临床试验质量管理体系的建设。结论:对临床试验各个环节进行风险识别,初步建立评估指标体系,为临床试验质量管理的效果评价提供参考。     

浅谈基层医疗机构医疗器械使用管理中存在的问题及对策

医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人民身体健康和生命安全的特殊商品。《医疗器械监督管理条例》实施五年来，医疗器械市场得到根本好转，特别是自2005年以来，我县在全县医疗机构实施医疗器械使用管理规范化创建活动，各医疗机构依法管械、依法用械的意识明显增强，医疗器械管理逐步走上规范化。但是仍有部分医疗机构的负责人认识不到位，措施不得力，特别是农村医疗器械使用管理上存在一定的问题和隐患。今年我们结合市局提出的“医疗器械监管万村行活动”和“医疗机构医疗器械使用管理规范化先进单位创建活动”，对全县基层医疗机构医疗器械的使用情况进行了一次调研，调查的主要内容是：医疗机构医疗器械的配备状况、购进渠道、使用管理、一次性无菌医疗器械的消毒毁形，有无违法违规使用等情况。现将调查情况综述如下。     

外来医疗器械消毒标准化管理的探讨

外来医疗器械指各种骨科植入物、手术内固定用的辅助工具、关节镜器械等。由于品种繁多、结构复杂、价格昂贵且多为植入性器械,甚至有部分器械在不同医院之间频繁流动,因此导致感染的危险性比普通手术器械大得多,并且在管理上存在一定的难度。根据《中华人民共和国卫生行业标准医院消毒供应中心管理规范》的规定,我院将外来医疗器械纳入消毒供应中心进行标准化管理,确保各环节质量,     

医疗器械管理现状与监管建议

目的探索新形势下医疗器械监管的特点和规律,总结科学监管的思路和方法。方法查找监管工作中的薄弱环节和漏洞,重点分析医疗器械管理的现状、存在的问题,并提出了监管建议。结果与结论科学监管理念的体制化和机制化有利于解决影响和制约医疗器械监管的突出问题,同时走依法行政、依靠技术支撑的路子有助于加强医疗器械监管能力建设。     

浅论医院医疗器械维修的现代化管理

随着科学技术的不断发展,医疗器械在现在诊疗活动中扮演着越来越重要的角色,医疗器械维修质量直接关系到医疗工作的质量及患者生命安全.目前,医疗器械管理处于松散的方式.没有专门的管理人员或机构,随着规范化管理工作的推进,医院器械维修现代化管理成为今后医院管理的一项重要内容,将被越来越多的医院所共识.     

植入性医疗器械使用及管理现状与管理策略

医疗器械管理是一项复杂的工作,然而植入性医疗器械管理是难点。本文主要在分析植入性医疗器械管理存在问题的基础上,有针对性地提出几点建设性意见。由于植入性医疗器械种类多、名称规格缺乏统一标准、技术含量高、专业性强、流通环节多等特点,良好的管理措施能够解决很多问题,并且可减少资金浪费,所以植入性医疗器械管理对于医院全面管理十分重要。     

可追溯性医疗器械不良反应管理方法及价值

目的分析可追溯性医疗器械不良反应管理方法,并探讨其价值。方法总结使用可追溯性医疗器械不良反应43例的管理方法,并探讨其减少医疗器械不良事件的价值。结果干预后整体不良事件发生率显著降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论可追溯性管理医疗器械不良事件起到追根溯源的作用,有效减少了厂家设计原因、性能原因以及临床医生的实际操作原因和使用辅材原因的原因。     

加强医疗器械集中管理措施

山东省卫生厅《供应室验收标准》下发后,我院供应室对反复使用的医疗器械的处理,开始由原来分散式管理向集中式管理的模式转变。我医院供应室于2000年3月开展对反复使用的医疗器械实施集中管理,规范了医疗器械清洗,包装程序,提高     

《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》颁布实施

2006年2月7日,淄博市市长刘慧晏签署了第56号市长令,正式颁布《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》,并于2006年3月1日起正式实施。淄博市食品药品监管局自成立以来,不断探索医疗机构使用医疗器械监管的新模式、新方法,力求建立一套监管到位、措施有效的监管机制。经过近两年的深入调研,全面摸清了当前医疗机构使用医疗器械管理方面的现状和存在的问题。2004年底向市政府提报了关于制订地方规章的建议意见。市政府高度重视医疗器械监管工作,于2005年1月正式将医疗机构使用医疗器械监管列为市政府2005年度立规计划。市法制办对市食品药品监管局…     

医疗器械评审专家委员会管理研究

通过“设计领域-设计选项”的方法，我们可以研究分析出主要需要进行顶层设计的四个方面，即：与行政的距离，行政职能，知识、价值和利益的多元化，交流、互动和包容性。再根据此四个方面进行设计选项，即：行政影响力的公开化（与行政机关的委托关系），任务描述的明确性（细化专家委员会的相关职责），选择专家和知识资源的透明性（专家委员的选择方式）；均势分配（主体资格等相关内容），对行政职能的明确定义（专家委员会的运行维护等内容），咨询小组职能的具体化（组织结构）；对知识话语之基础性价值和利益的系统反思（专家的权利），对科学知识、不确定的知识和非知识有限的公开化（相当于专家对于行政所应履行的义务）；对相关参与方的高度包容性（解释权等附加权利和内容），更多的“输入-输出”交流（定期召开会议、运行和管理的部分内容）。     

新形势下医疗器械抽查检验管理规定的修订

目的：探讨医疗器械抽检有关规定的修订要点。方法：对医疗器械监管特别是抽检所面临的新形势进行整理,对现行医疗器械抽检有关规定的不足和问题进行归纳,对修订要点的可行性和影响进行分析。结果：提出了修订《医疗器械抽查检验管理办法》的若干建议。结论：监管机构应当充分认识当前医疗器械监管形势的变化,及时总结经验教训,调整定位并主动作为,将修订医疗器械抽检有关规定提上日程。     

FDA关于一次性医疗器械的管理方略

在美国由于资金短缺问题,有些医院和医疗保健单位循环使用或重新使用病人使用过的一次性医疗器械。这些医疗器械包括:组织切片检查镊子、手术用导尿管、刀片、钻孔的器械等。这是一个越来越普遍的现象,据调查,有三分之一或者更多的美国的医     

医院使用高风险医疗器械管理的探讨

由于高风险医疗器械的使用存在一定的潜在的危险,本文从高风险医疗器械的管理、使用到监管方面加以探讨,加强对高风险医疗器械的管理,最终保证医疗器械在人体使用的安全有效。