声音

“让药监局对药品广告进行监管,无异于小马拉大车。” ——北京市药监局某处长如是说。他认为,对药品广告的监管需要多部门齐抓共管,而且不应由药监部门一家牵头。     

"当了一辈子医生,退休后竟然没有了处方权.处方权到底应该是谁的?"等

“当了一辈子医生,退休后竟然没有了处方权。处方权到底应该是谁的?”———一位医学教授如是说。按现行的有关规定,医生必须就职于合法的医疗机构内其所开处方才有效,而退休后离开医疗机构后就丧失了处方权。对此种规定,该教授大为不解,他反问,处方权到底是谁的权利?“制定药品政策的人不能是不懂药学知识的人!”———一位药学专业人士如是说。这位药学人员日前在零售药店发现,7月1日后抗菌药要凭处方购买,而成分同为酮康唑的抗真菌外用药,采乐不需处方而皮康(王)却需处方,他感到很困惑,不知制定此政策的人到底懂不懂药?“现如今多有名的…     

声音

“没形象就没权威,让我们穿着老百姓的服装执法,谁能信服?”——一位基层药品监督执法人员如是说。卫生监督、公安、税务等部门都有自己的制服,尤其是有执法权利的机构,拥有自己的制服是执法人员威信的体现,而药品监     

声音

我国药品生产流通管理等环节有两个问题不容忽视,一个是定价过程不公开,部分药品定价畸高;另一个是流通环节冗长,中间成本高以及多部门管理。——全国政协委员、解放军150中心医院院长高春芳如是说。     

南平：武夷山下的安全保障

今年是南平市食品药品监督管理局整合食品生产、流通环节和餐饮消费服务环节食品安全监管职能后的开局之年。南平市食品药品监督管理局党组书记、局长杨世平说,必须紧紧围绕福建省食品药品监督管理局提出的五化建设目标,以治理“餐桌污染”、建设“食品放心工程”活动为载体,全面夯实食品安全监管工作基础,加强食品全过程、全领域整治,有力推动食品安全保障水平的全面提升。     

政府部门与企业在食品安全管理中的角色探讨

<正>食品安全事关公众身体健康与生命安全,随着食品安全的影响因素和影响环节的变化,近年来发生了一系列新的食品安全问题,使人们对食品安全产生前所未有的信任危机,政府的执政能力也面临考验。为保证和提高食品的安全性,我国于2009年6月1日起施行新的《中华人民共和国食品安全法》,太原市运行食品全过程监管体制,食品安全管理的主体部门和职能划分随之发生变化。     

加强食品药品监管促进和谐社会发展

和谐社会是中国特色社会主义的本质特征,是国家富强、民族振兴、人民幸福的重要保证。食品药品监督管理部门是政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的行政执法部门,履行着对药品、医疗器械研究、生产、流通、使用全过程的监督管理,在和谐社会建设中肩负着保     

基层药品监管人员如何打造自己的监管特色

基层药品监管人员是履行药品监管的一线工作者,是保障人民群众用药安全和有效的前沿哨兵,面对着不同层次的监管相对人和老百姓。基层药品监管以稽查为中心职责,但随着药品监管的全方位扩展和全过程介入以及监管权限的下移,对基层药品监管人员提出了更新更高的要求。现阶段从基层药品监管人员所面临的任务来看,监管人员必须具备全面的药品全过程管理、药事法律法规知识和相关业务知识才能打造出自己的监管特色。一、药品业务知识的准备《药品管理法》赋予药监部门的职责是对药品的研制、生产、经营和使用实行全程监督管理。这就要求基层药品…     

当前农村卫生监督与食品安全存在问题与对策

食物是人类赖以生存的物质基础,更是一个国家安定、社会发展的必要条件。近年来,食品安全问题是关系到人民健康与国家发展的重点问题,尤其近年来多起恶性食品安全事故的发生,食品的安全性越来越引起全社会的关注。如何完善食品安全监管,尤其是对管理力量和基础都比较薄弱的基层农村地区食品监管,已成为各级政府迫在眉睫的一件大事。下面结合     

探索综合监管规律 提升食品安全监管效能

食品安全综合监管是一项全新的工作,为正确理解、把握和落实“三句话”职能,安徽省蚌埠市食品药品监管局注重理清思路,抓住关键,大胆实践,搭建监管平台,加强沟通交流,增强协调效能,创新监管机制,整合监管资源,使全市食品安全工作整体比较平稳,受到安徽省食品放心工程评价检查组的充分肯定。其主要做法可以概括为“树立权威,夯实基础,把握重点,探索规律,注重实效”二十个字。一、树立食品安全综合监管权威食品安全监管面宽、点多、线长,食品药品监管部门虽不具体监管市场,但必须把“虚”事做实,树立综合监管的权威。一是关注食品事件,加强督…     

声音

“食品安全应纳入地方党政领导班子和领导干部政绩考核体系。” --全国政协委员、国务院食品安全办公室副主任、国家食品药品监督管理总局副局长刘佩智如是说。刘佩智认为,安全食品是“产”出来的,也是“管”出来的。落实地方政府属地管理责任是保障食品安全的关键问题之一。若要落实地方政府食品安全属地管理责任,就必须将食品安全纳入地方党政领导班子和领导干部政绩考核体系。     

探索发挥食品监管职能作用的途径

食品药品监督管理部门如何发挥政府赋予的对食品监管的职能作用?经过一年来的实践、探索,我们山西省大同市食品药品监管局初步总结出了“与职能部门多头对接,与药品监管相互兼容”的发挥食品药品监管职能的有效途径,取得了较好的效果。一、从调查研究入手,积极应对面临的新情况、新形势较之于纯粹的药品监管,对食品安全的监督管理更具有复杂性、多样性和广泛性。大同市共辖11个县(区)、99个乡镇,2321个自然村,2274个行政村,总人口为305万人,是全省第二大城市,同时也是晋北最大的政治、经济、商贸、旅游中心,食品安全监管任务非常繁重。如何…     

远程诊断和远程教育在药品GMP管理中应用的设想与展望

近年来医药行业竞争日渐加剧,药品质量安全问题成为了人们关注的热点.药监部门对药品生产企业的监管还存在着一定的局限性,只有创新监管理念和监管手段,才能满足对药品生产全过程进行有效监管的需要.将远程诊断和远程教育应用于药品GMP的实施管理当中,搭建一个药监部门和药品生产企业良性互动的信息化平台,使药监部门更好地为企业服务,使企业自觉地接受监管,共同努力推动GMP的有效实施,从而最大限度地避免药品安全事故,确保药品质量.通过分析我国药品GMP实施管理的现状和存在问题,探索在药品GMP管理中应用远程诊断和远程教育的设想,提出了技术支撑方案,试为监管者和企业提供参考.     

用创新思维做好食品综合监管工作

创新,是探求真知的基础,是攻坚克难的根本,也是工作拓展的不竭动力。当前,食品安全综合监管的历史重任落到了药品监管部门肩上,如何客观分析和准确估价食品安全形势,用创新的思维探求综合监管的实现路径,做到立足现实、着眼未来,理清思路、正确定位,明确目标、把握重点,这对全省各级食品药品监管部门而言显得尤为紧迫。一、“三力”约束,食品安全问题将长期存在科学判断和客观估价现阶段食品安全形势,是履行食品综合监管的基础和前提。当前不安全的食品大量存在,人民群众对饮食消费信心不高,对食品普遍缺乏安全感。阜阳奶粉、龙口粉丝、金华…     

基层部门应灵活发挥“抓手”作用

食品安全问题关系到人民群众的健康和生命,关系到经济的发展、社会的稳定。在食品安全警钟长鸣的今天,承担“综合监督、组织协调、依法组织查处重大食品安全事故”职能的食品药品监管部门肩负的责任更为重大。如何当好政府的“抓手”,如何充分发挥“牵头”作用,安徽省郎溪县食品药品监管局立足新机构,调整新思路,针对存在的问题作了一些有益探索,为安全综合监管开好局、起好步奠定了基础。一、变“各自为政”为“统筹协调”,构筑“凝聚力”工程郎溪县具有食品安全监管职能的部门有十个左右,就某个具体部门而言,食品安全监管又是其众多职能中…     

中国食品安全综合监管的思考

1多部门监管模式引发对综合监管的关注 1．1我国食品安全监管体制的重大变化 十余年来，我国的食品安全监管体制发生了重大变化．进行了不少改革。从2003年，中国食品药品监督管理局（SFDA）成立；国务院2004年23号文件，中编办35号文件发布；2005年上海、广东、北京、沈阳改革，初步形成了具体监管部门和综合监管部门相结合的食品安全“多部门监管模式（multipie agency system）”。从国际社会和发达国家的经验看，加强食品安全管理各部门之间的协调是食品安全监管体制改革的核心，对实施多部门监管模式的国家更加需要重视部门间协调。     

关于药品稽查若干问题的思考

在药品监管工作中,我们经常讲到药品稽查,但药品稽查的概念和内涵到底是什么呢,它与药品日常监管又有什么区别和联系,笔者试从理论的角度来分析药品稽查的若干问题,以期对药品稽查和药品监管工作有所帮助。一、关于药品稽查的概念问题在实际工作中我们常常提到药品稽查,药品监督管理部门的机构设置上也有“稽查分局”、“稽查大(支或总)队”、“稽查科”等机构,但有关药品行政法律法规对药品稽查却没有明确定义,那么药品稽查的具体定义是什么呢,笔者对药品稽查试作如下定义:药品稽查,是指药品监督管理部门设置的专门稽查机构依法对在药品研…     

着力构建我国食品安全事故预防、预警及应急处置机制

一、建立食品安全事故预防、预警、应急处置机制的必要性作为食品生产与消费大国,我国政府历来高度重视食品生产与食品安全问题。但与国际先进水平相比,我国的食品安全水平仍存在很大的差距。尤其是近年来,一系列食品安全大案先后发生,如金华毒火腿、阜阳劣质奶粉、广州假酒、彭州毒泡菜等,使广大食品消费者的权益受到了极大伤害,并直接引起了全社会对食品安全问题的高度关注。我国食品安全监管机构包括质监、工商、卫生、食品药品、农业、商委、检验检疫等十几个部门,监管力量不可谓不强。但为什么近年来我国食品安全大案频发,为什么问题食…     

卫生部副部长陈啸宏出席国家食品安全风险监测计划工作会议

<正>本刊讯2010年3月17日,国家食品安全风险监测计划工作会议在京召开。卫生部副部长陈啸宏在会上强调,食品安全风险监测制度是《食品安全法》确立的一项重要法律制度,2010年是我国第1次在全国范围内开展多部门、全过程、经科学设计的风险监测工作。要通过有效实施风险监测,真正建立以食品安全风险评估为基础的食品安全科学监管机制。据了解,食品安全风险监测是通过系统和持续地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的监测数据及相关信息,对食品安全状况进行综合分析和及时通报的活动。     

统一思想 提高认识 树立和实践科学监管理念 邵明立局长在全国食品药品监督管理工作座谈会上的讲话摘编

正确认识当前食品药品监管工作面临的形势和任务1998年党中央、国务院作出改革药品监管体制重大决策,到2003年组建食品药品监管部门至今,全系统边组建、边改革、边工作,成效显著。在药品监管工作方面,保持打击制售假劣药品行为的高压态势,查处了一大批大案要案,加大监管力度,规范和提高药品标准,建立药品分类管理、不良反应监测和再评价等制度,加强农村药品“两网”建设,完善《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》的配套规章和地方性法规,推进依法行政等。在食品监管工作方面,按照国务院的统一部署,与有关部门积极配合,深入开展食品安全…