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2015版《中国药典》是建国以来第十版药典。本文从质量分析及控制角度对2015版《中国药典》一部的中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂及四部中中药相关增修订内容进行总结;概括增修订内容的特点及中药质量标准中所作的提高和改进,了解2015版《中国药典》中药质量标准的特点。 相似文献
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《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)是我国广大医药工作者执行药物标准的最高法典。随着我国中医药事业的突飞猛进,从1977年版开始,国家药典委员会将中药材、中成药单独编纂,成为《中国药典》Ⅰ部。我们对《中国药典》Ⅰ部成方及单味制剂名称的规范化问题进行了研究,现报告如下。1历版《中国药典》药品收载的情况[1-3]从1977年到2005年第8版《中国药典》问世,Ⅰ部共发行了6个版次。在这6个不同的版次中,药品收载的情况见表1。表1《中国药典》Ⅰ部药品收载情况统计表版次共收载品种单味药材成方制剂成方制剂所占比例1977年版1152 … 相似文献
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目的研究复方克痫胶囊的制备方法,制定复方克痫胶囊的质量标准。方法根据中医药理论选用中药材,根据2005版《中国药典》建立质量标准。结果本制剂工艺稳定,质量标准可行。结论本处方工艺合理,质量稳定,是治疗各类癫痫的有效制剂。 相似文献
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锁阳固精丸收载于《中国药典》2000年版一部，由锁阳、肉苁蓉、巴戟天、补骨脂、牡丹皮、黄柏等24味药材加工而成，具有温肾固精等功效。现版《中国药典》中只用显微鉴别的方法来控制药品的质量，为了更有效地控制产品的内在质量，本文在承担《中国药典》2005年版该品种的工作任务中，对文中的牡丹皮、黄柏进行了薄层鉴别研究。 相似文献
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六味地黄颗粒系收载于《中国药典》2005年版一部的品种，为进一步提高并控制其药品质量，选择方中牡丹皮的有效成分丹皮酚的质控指标，进行了质量标准的研究工作。本文采用HPLC法建立了制剂中丹皮酚的含量测定方法，经方法学验证，本法排除了其它中药成分对丹皮酚测定的干扰，重现性良好，可作为本制剂质量控制方法。 相似文献
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关于1995年版《药典》Ⅰ部中药材拉丁名称的几点商榷 总被引：2，自引：0，他引：2
关于１９９５年版《药典》Ⅰ部中药材拉丁名称的几点商榷贲安＊佘贤武＊傅勇关键词中华人民共和国药典拉丁文中药材学名植物名商品名中图分类号Ｒ９２１．２《中华人民共和国药典》１９９５年版［１］（以下简称《药典》），于１９９６年４月１日正式生效执行。《药典》在... 相似文献
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中药饮片是中医药在世界医药界中所独有的药物形式,为此,我国在药品法规与标准中都有明确规定。首先是《药品管理法》及配套的法规中均对饮片作出相应的规定,其次是专门制定两级中药饮片质量标准,即国家级的《中国药典》和省级的各省中药炮制规范,另外还有卫生部药政局编制的《全国中药炮制规范》(但从未执行过)。笔者在20多年的工作实践中,在执行有关中药饮片的法规和中药饮片质量标准中遇到较多问题,现就以下3个重点问题与同行进行探讨。1新版《中国药典》饮片概念问题新版《中国药典》饮片部分比历版《中国药典》收载的饮片品种多,其质量… 相似文献
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2005年版《中国药典》主要从6个方面进行重大修改,如扩大和调整收载中药品种及常用中药制剂辅料,对中药材和中药饮片也要扩大收载量,以适应药品生产、检验及监督管理的需要;规范试验方法和试验条件;增加和完善中药质量标准安全性指标;加强中药检验方法的专属性,提高中药质量标准的可控性;积极采用现代科学分析技术,增强先进性和可操作性;建立符合中医药特色的质量标准体系,逐步由指标性成分向活性成分的测定过渡,由单一成分向多个成分测定和指纹图谱整体控制模式的转化。《中国药典》是国家药品标准的主体,被誉为中药界的“宪法”。修改后的… 相似文献
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目的增强识别、鉴定真伪中药材的能力。方法参照《中国药典》《2005年版一部》。结果中药材经营人员、药品监管人员、药品检验人员应明确我市市场上的混用品种及劣药,以保证人民群众用药安全有效。结论同一名字的中药材绝不是同一品种,药理作用不一样,坚决不能混用。 相似文献
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罗书明 《河南中医学院学报》1998,(6)
五苓散是中医临床常用的中成药之一，由茯苓、泽泻、猪苓、肉桂、炒白术组成。《中国药典》１９９５年版一部仅对其中药材进行了显微鉴别，未进行薄层检示。为了推进中成药质量标准的现代化发展，我们特对其中的炒白术进行了薄层检示探索，谨供同行参考。１实验材料炒白术... 相似文献
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本刊讯日前,国家食品药品监督管理局就2010年版《中国药典》实施的有关事宜发布公告。据悉,新版《中国药典》将于2010年10月1日起执行。
公告指出,凡《中国药典》收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。 相似文献
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目的:配合规范四川省中药材质量标准,保证临床用药的有效性、合理性,以攀枝花市、昆明市等地的野巴子(共11批)药材为研究对象,对其进行了规范化的质量标准研究.方法:照相关文献资料进行了药材性状、显微、薄层鉴别方法研究,照《中国药典》2005年版一部附录方法,测定了11批野巴子药材的水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量;参... 相似文献
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论述《中国药典》2005年版一部在中药饮片检验方面的局限性，补充完善现行以及新版药典中药饮片和炮制品检验内容的必要性，建立制定国家统一的中药饮片检验质量标准的紧迫性。 相似文献
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不同产地天冬药材浸出物比较 总被引：1，自引：0，他引：1
目的 研究不同产地的天冬药材浸出物是否存在显著差异，为天冬质量标准修定提供依据。方法：按《中国药典》2005版一部附录浸出物提供的方法进行筛选，通过实验筛选浸出物最多的实验条件后进行比较。结果：水冷浸浸出的浸出物最多。结论本方所采用的水冷浸法得到的浸出物多于《中国药典》2005版一部中天冬质量标准中所采用的醇溶液热浸法。 相似文献
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查阅相关文献,概述《中华人民共和国药典》2015版、香港中药材标准第一册、日本药局方17版及地方标准收录的牡丹皮药材及饮片质量标准并进行对比分析,为牡丹皮的全面质量标准评价提供科学依据,以促进牡丹皮中药材及饮片品质的提升。 相似文献
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目的:对《中国药典》2015年版一部含香附制剂的修订提出建议.方法:查阅中国知网、国家食品药品监督管理局相关数据并分析《中国药典》2015年版一部含香附制剂质量控制情况.结果:《中国药典》2015年版一部收载的107种含香附制剂,其质量控制项目尚不完整、质量控制品种有待增加.结论:考察、更正、确认模糊表达,补充完善质量控制项目,对《中国药典》2015年版一部的修订具有重要意义. 相似文献