盐酸克林霉素凝胶滴耳剂的制备及质量控制

目的:研制盐酸克林霉素凝胶滴耳剂,并建立质量控制标准。方法:以卡波姆940作为凝胶基质,制备盐酸克林霉素凝胶滴耳剂;通过氧化法利用克林霉素将碘酸钾还原成碘后,采用分光光度法测定碘液吸收度,求得盐酸克林霉素的含量。结果:盐酸克林霉素浓度在0.05~0.52 g/L之间有良好的线性关系。平均回收率为100.2%,RSD为1.34%(n=9)。结论:本制剂制备容易,质量稳定,控制方法快速、准确。     

克林霉素磷酸酯阴道凝胶的制备及质量控制

目的:研制克林霉素磷酸酯阴道凝胶,并制定质量控制方法.方法:参照国外克林霉素磷酸酯阴道乳膏,确定制剂处方和制备方法,采用高效液相色谱法测定含量.结果:克林霉素磷酸酯在浓度0.06～0.42 g·L-1范围内有良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.88%,RSD为0.44%.结论:该制剂制备简便易行,稳定性好,其质量控制方法简单,专属性好,结果准确可靠.     

复方克林霉素磷酸酯凝胶的制备及质量控制

目的：研制复方克林霉素磷酸酯凝胶剂并建立质量控制标准。方法：用卡波姆-940作基质，三乙醇胺为中和剂，加入维A酸与克林霉素磷酸酯制成凝胶剂。采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定凝胶的含量。结果：制备的复方克林霉素磷酸酯凝胶剂细腻、光洁透明、稳定性好。结论：该凝胶剂配方合理，含量检测方法简便且可操作性强。     

盐酸克林霉素凝胶的制备及临床应用

盐酸克林霉素对革兰氏阳性菌及大多数厌氧菌有良好的抗菌作用，制成凝胶剂用于治疗毛囊炎、寻常性痤疮和细菌性阴道炎。该制剂局部药物浓度高，无刺激性，疗效显著。现将制备方法及临床疗效介绍如下。     

克林霉素磷酸酯注射液的制备与质量控制

目的：制备克林霉素磷酸酯注射液，并对其质量进行控制。方法：采用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯含量，依据《中华人民共和国药典》对注射液进行质量控制。结果：克林霉素磷酸酯在0.152～0.902 mg·mL 1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 9)，平均回收率为99.86%，RSD＝0.43%(n＝9)。结论：该制剂处方合理，制备工艺简便，质量易于控制。     

克林霉素霜的制备、质量控制及临床应用

细菌性阴道病（BacterialVaginosis，BV）是生育年龄妇女最常见的阴道感染疾病。其正常占优势的乳酸杆菌被高浓度混合的厌氧菌和兼性菌群所取代。尽管BV的自觉症状缓和，但近年来已调查证实此症增加了患严重复杂感染的危险性‘”。国外对BV的研究性报道很多，国内亦开始重视，但治疗方面的报道尚为欠缺““’。由此，作者研制了2％盐酸克林霉素霜，探讨了含量测定方法并初步考察了其临床疗效，且与甲硝哩栓作了对照。现报道如下：！克林霉素霜的制备1．1处方：硬脂酸569，硬脂醇569，白凡士林409，液状石蜡100g，司盘一60169，吐温一804…     

克林霉素磷酸酯乳膏的制备与质量控制

目的:制备克林霉素磷酸酯乳膏并进行质量控制及稳定性研究。方法:以克林霉素磷酸酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量;对3批样品进行高温、光照、加速和长期稳定性试验。结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;克林霉素磷酸酯检测浓度线性范围为0.192～0.960mg·mL-(1r=0.9998),平均回收率为99.9%,RSD=0.68%;在高温和加速试验中有关物质含量升高、主药含量降低,在光照和长期稳定性试验中各指标均未见明显变化。结论:该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定。     

克林霉素-过氧苯甲酰凝胶的制备及其急性毒性试验

目的:制备克林霉素.过氧苯甲酰凝胶并考察其急性毒性。方法:以克林霉素磷酸酯、过氧苯甲酰为主药,卡波姆- 940为主要凝胶基质制备凝胶并建立其质量控制方法;观察家兔完整皮肤及破损皮肤短时间接触克林霉素-过氧苯甲酰凝胶后所产生的毒性反应情况。结果:制备的凝胶质地均匀,粘稠度适中。在观察期内,各组动物无全身中毒及死亡情况,各项观察内容正常。结论:该制剂性质稳定,急性毒性较低。     

复方克林霉素凝胶的制备及在临床中应用研究

目的 制备复方克林霉素凝胶,建立质量控制方法,在临床中应用研究观察疗效。方法复方克林霉素凝胶是由克林霉素磷酸酯和尿囊素为主药,卡波姆9402．0g、丙二醇10ml、尼泊金乙酯0．1g、三乙醇胺2．0ml、甘油4．0ml、氮酮2．0g组成制备复方凝胶,HPLC测定克林霉素磷酸酯、尿囊素的含量,建立质量控制方法。结果克林霉素磷酸酯线性范围为：2．0mg／ml-18．0mg／ml,平均回收率为：99．80％,RSD=0．617％,尿囊素线性范围为：0．4mg／ml-3．6mg／ml,平均回收率为99．92％,RSD=0．113％（n=3）。结论制备方法和质量控制方法简便、快捷、准确。临床疗效好,值得临床推广应用。     

克林霉素-过氧苯甲酰凝胶的制备及质量控制

目的:研制克林霉素-过氧苯甲酰凝胶,并制定其质量控制方法。方法:以克林霉素磷酸酯、过氧苯甲酰为主药,卡波姆-940为主要凝胶基质制备凝胶;用硫代硫酸钠滴定法测定过氧苯甲酰的含量,用HPLC法测定克林霉素磷酸酯的含量。结果:制备的凝胶质地均匀,黏稠度适中。过氧苯甲酰含量为标示量的(99.4±0.4)%;克林霉素磷酸酯线性范围为50.1～501.0μg.L-1,平均回收率为99.82%,RSD为0.53%。结论:该制剂性质稳定,质量易控。     

奥硝唑凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑凝胶剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940为基质制备奥硝唑凝胶剂,采用一阶导数光谱法测定凝胶剂中奥硝唑的含量.结果:奥硝唑在8～80μg·ml-1范围内与峰谷间振幅值(D)呈良好的线性关系,回归方程为:D=1.33×10-3C 1.44×10-3,r=0.999 9(n=3),平均回收率为100.71%,RSD为0.89%(n=7).结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.     

利奈唑胺凝胶的制备与质量控制

目的 制备利奈唑胺凝胶,并进行质量控制. 方法 以卡波姆 940、甘油为主要辅料,三乙醇胺调节pH,制备利奈唑胺凝胶,用高效液相色谱法测定其含量,并于25 ℃留样观察其稳定性. 结果所得凝胶质量稳定,含量准确,平均加样回收率为100.91%,RSD＝1.93%(n＝9). 结论 该凝胶制剂处方简单,质量可控,为一种理想的医院制剂.     

倍他米松凝胶的制备及质量控制

目的:制备倍他米松凝胶并建立其质量控制方法。方法:以正交试验筛选基质最佳配方,拟定制剂处方工艺,并采用紫外分光光度法测定其中主药的含量,同时通过离心、耐热、耐寒、长期试验考察制剂稳定性。结果:所制制剂为类白色半透明凝胶,鉴别项符合2005年版《中国药典》中的相关规定;倍他米松检测浓度的线性范围为6～36μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.88%(RSD=0.57%);稳定性试验结果均显示凝胶无分层现象。结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定可控。     

米诺地尔凝胶的制备及质量控制

目的 :制备米诺地尔凝胶 ,建立其质量控制方法。方法 :以卡波姆934为基质制备凝胶 ,采用紫外分光光度法测定主药米诺地尔含量 ,并考察其稳定性。结果 :米诺地尔线性范围为2～10μg/ml(r=0. 9999) ,平均回收率为99.8 % ,RSD=0.67 % (n=4) ,凝胶稳定性良好。结论 :本处方设计合理 ,质量控制方法简便、准确、可行 ,制剂稳定性好。     

左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并制定质控标准.方法:以卡波姆940为基质,三乙醇胺为中和剂制成凝胶剂;采用反相高效液相色谱法测定凝胶中左氧氟沙星的含量.结果:含量测定线性回归方程为A=7.51×104C 3.71×104(r=0.999 9),线性范围4.0～20μg·ml-1.平均回收率99.7%,RSD0.57%.结论:该凝胶剂处方合理,质量稳定,适于临床应用.     

复方酮康唑凝胶剂的制备与质量控制

［摘要］目的制备复方酮康唑凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆 940为凝胶基质，建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法，并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等。用高效液相色谱（HPLC）法，C18柱，甲醇 水（75：25）为流动相，检测波长为240 nm，流速1.0 mL·min 1测定复方酮康唑凝胶中酮康唑的含量。结果复方酮康唑溶液pH值为6.5～7.0，卫生学检查符合规定，酮康唑浓度在4.0～16.0 μg·mL 1范围内，蜂面积与浓度呈良好的线性关系（r=0.999 9），平均回收率为99.52%，RSD为0.74%。日内RSD为 0.86%，日间RSD为1.02%。结论该品种制备工艺简单，所得制剂质量可控，性质稳定，无刺激性，可满足临床需要。     

盐酸苯海拉明凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸苯海拉明凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠等作为凝胶基质,以正交试验筛选基质最佳配方,并采用紫外分光光度法在258nm波长处测定盐酸苯海拉明的含量。结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100～400μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.95%,RSD=0.95%(n=9)。结论:该制剂质量稳定,质控方法可靠。     

乳酸依沙吖啶凝胶的研制及质量控制

目的：设计乳酸依沙吖啶凝胶处方,并进行质量控制。方法：以卡波姆-940、甘油为主要辅料,三乙醇胺调节pH,制备乳酸依沙吖啶凝胶,用高效液相色谱法定其含量,并于25℃留样观察其稳定性。结果：所得凝胶质量稳定,含量准确。结论：该凝胶制剂处方简单,质量可控。     

盐酸莫西沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆934为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果:盐酸莫西沙星进样量在0·4μg~3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9999),平均回收率为98·41%(RSD=1·42%,n=6)。结论:本处方设计合理,稳定性好,质量控制方法准确、可靠。