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药品零售企业GSP认证已进入攻坚阶段.笔者作为一名认证员.近来在对多家单体药店进GSP认证的过程中.发现了不少问题。诸如温湿度记录、药品质量档案、职工培训及继续教育.以及质量管理制度考核等等不规范、不合理。很多药店对此无从下手.往往一个县一个模式.一家出问题家家都一样。为了进一步指导单体药店实实在在的做 相似文献
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我省单体零售药店GSP认证现状浅析 总被引:1,自引:0,他引:1
从我省已经开办的单体零售药店来看 ,企业积极实施GSP标准 ,硬件设施和软件管理都上了一个新台阶 ,管理水平也有显著提升 ,但还存在一些共性的问题 ,有待提高 相似文献
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截止2004年12月20日,东营市县城驻地以上单体零售药店GSP认证工作全面完成。全市县城驻地以上应认证单体零售药店86家,除7家自动放弃认证,其余79家全部通过认证。为确保认证工作全面完成,东营市食品药品监督管理局高度重视,加强领导,强化措施,为推进全市GSP认证工作的监督实施做出了积极的努力。一是加强宣传,强化培训。 相似文献
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目的掌握企业实施GSP的薄弱环节,为完善湖南省GSP认证工作以及提升湖南省药品经营企业的质量管理水平提供可行性建议。方法采用描述性统计的方法,统计分析湖南省2008~2009年GSP认证各市州药品经营企业分布情况和出现的高频缺陷情况,针对性提出相应的可行性建议。结果 2009年比2008年GSP认证企业数和通过率均有所提高,但企业仍存在记录不规范、GSP意识不强等问题。结论为保证GSP认证工作的长足健康发展和提升湖南省药品经营企业的质量管理水平,应从完善电子数据库,健全管理制度,强化GSP意识,建立检查员的聘用、考评与激励机制,提升企业规模和实力,完善GSP认证后的长效监督机制等多方面着手。 相似文献
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目的总结安徽省药品批发企业新修订《药品经营质量管理规范》首次认证和5年换证检查情况,为促进其规范经营和加强有效监管提供参考。方法汇总并比较安徽省药品批发企业2013年至2015年(第一轮认证)447家和2018年至2019年(第二轮换证)271家检查情况,分析异同点,并提出建议。结果现场检查一次性通过率提高了32.69%;第一轮认证共发现主要缺陷项目1039频次,一般缺陷项目4489频次;第二轮换证共发现主要缺陷项目175频次,一般缺陷项目1731频次。缺陷项主要集中在质量管理体系、验证校准、计算机系统等方面。结论建议强化企业主体责任,增强全员质量意识,多途径开展针对性培训,加强检查员能力建设,严控质量风险。 相似文献
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部分药品经营企业GSP检查结果的对比分析及思考 总被引:1,自引:0,他引:1
对GSP检查中出现的缺陷项目进行对比分析,找出最常见的缺陷项目,分析原因,探讨对策,以提高药品经营质量管理水平。 相似文献