广东地区巴戟天的重金属污染情况及健康风险评估

目的 了解广东省道地中药材巴戟天中重金属元素的污染情况,评价其对人体健康的风险。方法 采用ICP-MS对19批巴戟天中Pb、Cd、As、Hg和Cu的含量进行检测。采用单因子污染指数法和Nemerow综合污染指数法评价巴戟天中药材的重金属污染状况,利用Monte Carlo模拟技术,分别考虑巴戟天2种不同入药方式,根据靶标危害系数法(THQ)、综合危害指数法(HI)评估Cu、As、Pb、Cd、Hg对人体非致癌健康风险,根据致癌风险(CR)、总致癌风险(TCR)评估As、Pb、Cd对人体致癌健康风险。结果 巴戟天样品中5种重金属均有检出,其中Pb元素超标率为63.16%。单因子污染指数显示Cu、As、Cd、Hg的Pi均低于1.0,63.16%样品Pb的Pi大于1.0;P_综为0.28～3.12,5.26%重污染等级,47.37%轻污染等级,21.05%警戒线等级。非致癌健康风险评估结果显示巴戟天在原粉入药情形下THQ_Pb和THQ_As的最大值均>1,总危害指数HI的P₉₅分位值、极大值均>1。而...     

累积风险评估方法在5种植物类中药材中铅和镉联合暴露评估中的应用

目的：利用中药材中铅(Pb)和镉(Cd)的残留量数据,探索不同累积风险评估方法在评估中药外源性有害残留物联合暴露风险中的应用。方法：以5种植物类中药材中Pb和Cd的残留量专项监测数据为基础,计算暴露量。并通过文献检索,获得Pb和Cd的相关毒理学参数。根据分级评估的原则,分别采用危害指数(HI)法、靶器官毒性剂量(TTD)法和证据权重(WOE)法等3种累积风险评估方法,评估 5种植物类中药材中Pb和Cd联合暴露的健康风险。结果：HI法的评估结果表明,艾叶、车前草和黄连的 HI值大于1。TTD 法的评估结果表明,Pb和Cd的联合暴露对于神经系统和肾脏来说,艾叶、车前草、黄连、金银花的HI值＞1;对于心血管和血液来说,艾叶、车前草、黄连的HI值＞1。而 WOE法的评估结果则表明,Pb和Cd的联合暴露对于心血管、神经系统和睾丸来说,艾叶、车前草、黄连、金银花的HI值大于1;对于血液来说,艾叶的HI值大于1;对于肾脏来说,艾叶、车前草、黄连的HI值大于1。结论： 本研究首次建立了中药中铅和镉元素的分级别的累积评估模型。该评估模型的建立,为中药中重金属及有害元素的风险评估打开新的思路,为制定更加科学的限量标准提供技术支撑。     

我国居民中药材中铅暴露的风险评估

目地:评估我国居民中药材铅暴露量及其潜在的健康风险,评价我国当前执行的中药材中铅限量标准的适宜性。方法2008-2016年在全国采集各类中药材2056份,检测铅含量水平。采用多阶段分层随机抽样方法,在黑龙江、辽宁、江西、贵州和甘肃5省份采用入户面对面问卷方式调查5739名18岁及以上成年人中药材消费情况。结合中药材中铅含量水平和中药材消费量数据,采用确定性评估方法,对我国居民中药材中铅暴露风险进行评估。并对我国当前执行的中药材中铅限量标准的适宜性进行评价。结果检测的2056份中药材样本,铅平均含量为1.04mg/kg,超标率3.79%,其中动物类药材铅平均含量2.96mg/kg,高于植物类药材平均含量0.97mg/kg。暴露评估结果显示,常规服用中药材人群铅暴露的健康风险较低;但对于作为药膳食用中药材的人群和长期以较高剂量服用/食用中药材者,铅暴露导致的健康风险相对较高。结论在当前中药材铅残留量水平下,我国大部分居民因中药材导致铅暴露的健康风险较低,但对于终生长期服用或作为药膳大量食用中药材者,铅暴露导致的健康风险需要关注。     

靶器官毒性剂量法在玉竹中铅、镉和砷联合暴露评估中的应用

目的:对于玉竹中铅(Pb)、镉(Cd)和砷(As)的残留量进行测定,探索靶器官毒性剂量法在评估中药中重金属联合暴露风险中的应用.方法:根据玉竹中Pb,Cd和As的残留量监测数据,计算其暴露量.采用危害指数(HI)法对Pb,Cd和As联合暴露产生的健康风险进行初步筛查.若危害指数(HI)值>1或其中2种或2种以上重金属的...     

基于生物可给性和靶器官毒性剂量法的乌梢蛇中铅和砷联合暴露评估

目的 通过考察乌梢蛇Zaocys dhumnades（Cantor）中铅（Pb）和砷（As）的生物可给性,并探索靶器官毒性剂量（TTD）法在评估中药中重金属联合暴露风险中的应用,为限量标准的制定提供参考。方法 通过胃-肠两步模拟消化（in vitro PBET）联合电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法对乌梢蛇中Pb和As的生物可给性进行考察,根据其生物可给性计算其日暴露量。采用危害指数（HI）法对于Pb和As联合暴露产生的健康风险进行初步筛查;进一步针对不同毒理学终点,采用TTD法对Pb和As的累积风险进行更加精确的评估。结果 8批乌梢蛇中Pb和As的合格率为100%。HI法的初步评估结果表明,所有批次乌梢蛇中Pb和As的HI值均＜1。TTD法评估结果表明,作用终点心血管系统、神经系统、肾脏、血液和睾丸,所有批次乌梢蛇的HI值均＜1,健康风险可接受。结论 基于生物可给性,探索乌梢蛇中Pb和As的累积风险评估方法,为中药外源性有害残留物风险评估的方法开发提供新的思路,为制定更加科学的限量标准提供技术支撑。     

基于靶器官毒性剂量法的板蓝根中镉和砷的联合暴露评估

目的:对板蓝根中镉(Cd)和砷(As)的残留量进行测定,探索靶器官毒性剂量法在评估中药中重金属及有害元素联合暴露风险中的应用。方法:根据板蓝根中Cd和As的残留量监测数据,计算其暴露量。采用危害指数(HI)法对Cd和As联合暴露产生的健康风险进行初步筛查。进一步针对不同毒理学终点,采用靶器官毒性剂量(TTD)法,对Cd和As的累积风险进行更加精确的评估。结果:29批板蓝根中Cd的合格率为100%,5批As的含量超过限量标准。HI法的初步评估结果表明,5批板蓝根中As的危害商(HQ)值高于1。TTD法评估结果表明,对于作用终点心血管、血液、神经系统,5批板蓝根的HI值>1,健康风险需要被关注。结论:本研究探索了中药材板蓝根中Cd和As的累积风险评估方法,为中药中外源性有害残留物风险评估方法开发提供新的思路,为制定更加科学的限量标准提供技术支撑。     

西洋参破壁饮片中重金属及有害元素的测定及其风险评估

目的通过分析西洋参破壁饮片中重金属及有害元素的残留量,并通过风险评估,为建立破壁饮片的残留限量标准提供依据。方法采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对西洋参破壁饮片中的Pb、Cd、As、Hg、Cu的残留量进行测定,并进行随行质量控制。同时,对西洋参破壁饮片中Pb、Cd、As、Hg的健康风险进行评估。结果参照《中华人民共和国药典》2015年版对于西洋参等植物药重金属及有害元素的限量标准,西洋参破壁饮片的合格率均为100%。风险评估的结果显示,每日服用西洋参破壁饮片的风险较低。结论若能够严格控制从中药材到破壁饮片的生产环节,中药破壁饮片中重金属及有害元素的风险基本可控。本文作者进一步完善了中药中重金属及有害元素的风险评估方法,建议以风险评估的结果为依据,完善中药破壁饮片的残留限量标准。     

中草药重金属及有害元素健康风险评估新视角——概率风险评估,以车前草为例

建立符合中药使用特点的重金属及有害元素概率风险评估方法,以期为中药的安全使用提供指导,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对21批车前草中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)和铜(Cu)的残留量进行测定;结合中药消费模式调查,基于蒙特卡洛模拟技术分别采用风险熵(HQ)和致癌风险(CR)对车前草中重金属及有害元素导致的非致癌性和致癌性健康风险进行概率评估;通过敏感性分析筛选出风险贡献最为显著的因素。结果车前草中铅、镉、砷、汞、铜的均值分别为9.01、0.28、3.83、0.01和12.82 mg·kg^-1。男性HQ_AS的P95分位值、P99分位值和最大值分别为1.41、2.83和10.97;女性HQ_AS的P95分位值、P99分位值和最大值分别为1.27、2.63、9.80。男性HI的P95分位值、P99分位值和最大值分别为1.44、2.85、11.0;女性HI的P95分位值、P99分位值和最大值分别为1.29、2.66、10.0。无论男性还是女性,CR_As和总致癌风险(TCR)的P99...     

补益类中成药中重金属及有害元素的风险评估

目的 对3种含朱砂原粉的补益类中成药(天王补心丸、朱砂安神丸、补肾益脑胶囊)中5种可溶性重金属及有害元素进行含量测定及风险评估。方法 采用仿生提取-ICP-MS法测定3种补益类中成药中铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、镉(Cd)和铜(Cu)的含量,并结合《中药中外源性有害残留物安全风险评估技术指导原则》,分别采用危害指数法(HI)和暴露限值法(MOE)对其进行风险评估。结果 天王补心丸和补肾益脑胶囊中各重金属及有害元素的HI值均小于1,MOE值均大于1,说明两种中成药的健康风险较低,但10批朱砂安神丸中,有7批样品汞的HI值大于1,有1批样品Pb元素的MOE值小于1,提示存在健康风险。结论 补益类中成药中由朱砂原粉引入的安全风险需要进行长期科学评估,对含朱砂药品的说明书须进行规范化要求。     

柳州市自来水中重金属污染物健康风险评价

目的：对自来水中As、Hg、Pb、Cu、Cd和Cr6＋通过饮水途径对人体健康危害的风险进行评价,为制定自来水水质风险管理提供科学依据。方法：利用健康风险评价模型,分别计算出化学致癌物和非致癌物的饮水途径健康危害的平均个人年风险。结果：化学致癌物所致健康风险度大小顺序为Cr6＋〉As〉Cd,非致癌性污染物所致风险度大小顺序为Pb〉Hg〉Cu。结论：水中化学致癌物所致的健康危害风险远大于非致癌物所致的风险,但均低于国际辐射防护委员会推荐的通过饮水途径最大可接受风险水平。Cr6＋应作为风险决策管理的重点对象;非致癌化学物质所引起的健康风险甚微,不会对暴露人群构成明显的危害。     

基于国家药品评价性抽检的巴戟天饮片质量分析与研究

目的：通过国家药品评价性抽检工作，了解市场上的巴戟天饮片质量及存在的问题，为巴戟天的质量标准提高和市场监管提供数据支持。方法：从全国24个省级行政区抽取巴戟天饮片，按照《中华人民共和国药典》2015年版（一部）巴戟天性状项和薄层鉴别项方法开展检验工作，并进行DNA条形码技术、指纹图谱、环烯醚萜含量测定、真菌毒素残留量共4项探索性研究，分析检验结果以评价巴戟天饮片的市场情况。结果：本次抽检的88家企业的巴戟天饮片共计108批，按照国家法定标准检验的合格率为100%。DNA条形码技术可以有效区分巴戟天及其混伪品。指纹图谱研究结果显示，正品巴戟天指纹图谱相似度均超过95%，混伪品相似度均低于70%。含量测定结果显示，不同巴戟天炮制品中环烯醚萜从种类和含量上具有显著性差别。真菌毒素筛查试验结果显示，有1批样品的黄曲霉毒素G1超出药典限度。结论：按标检验结果显示，市场上巴戟天饮片质量基本合格。根据探索性研究结果，建议标准增加环烯醚萜含量测定和黄曲霉毒素限量检查。     

人参等10种中药材及饮片中重金属及有害元素测定

目的：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定人参、白茅根、白头翁、苍术、大黄、骨碎补、苦参、龙胆、红参、肉苁蓉10种中药材及饮片中重金属及有害元素的含量。方法：采用微波消解法对样品进行前处理,电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法对500批中药材及饮片中铅、镉、砷、汞、铜5种重金属及有害元素进行含量测定,并对样品中镍、铬、钡3种金属元素含量进行考察,应用SPSS19.0软件对数据结果进行统计学分析。结果：同一品种8种元素测定值与来源（野外采集、基地种植与市售饮片）及产地无明显相关性。500批样本测定结果显示：铅、镉、砷、汞、铜元素总超标率分别为6.60%、25.20%、1.00%、0.00%、0.40%;元素残留量与药材品种存在一定的相关性,镉元素在白头翁、苍术、骨碎补、龙胆药材中容易蓄积,而铅元素易在白头翁药材中蓄积残留,导致残留量较高。大黄、白头翁、龙胆中钡元素、镍元素、铬元素含量均明显高于其他品种。汞均未超出0.2 mg·kg^-1;除5批样本外,砷均未超出2 mg·kg^-1;除2批样本外,铜均未超出20 mg·kg^-1,表明上述10种中药材及饮片中砷、汞、铜元素残留方面的安全隐患较低。结论：有必要对中药材及饮片中部分重金属元素的含量加以监管,以保证中药的品质和临床用药安全。该方法准确、简便、灵敏,可为中药材及饮片中重金属及有害元素的检测与控制提供参考。     

对135份中药材入库检验报告书的分析

目的 :探讨中药材入库验收把握质量的一般规律。方法 :结合留样标本对135份委托检验的中药材检验报告书进行计量学分析。结果 :检验次数较多的中药材有巴戟天、川贝母、肉苁蓉、菟丝子等 ;造成中药材不符合规定最主要的原因是掺假掺杂 ;经切制或粉碎的中药饮片和个体细小的中药材是掺假掺杂的主要对象。结论 :中药材采购应以采购原药材为主 ;中药材入库验收时 ,以经验鉴别结合科学检验能有效地防止假劣药材入库。     

ICP-MS法结合化学计量学用于枸杞子道地性的研究及安全性评价

目的:研究枸杞子中重金属及有害元素与道地性的相关性,并首次提出一种用于道地药材安全性评价的综合性策略.方法:该策略涵盖样品收集、分析测定、多元统计分析、安全性评价和风险评估5个步骤.样品经过微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定其重金属及有害元素的残留量,对结果进行聚类热图分析、主成分分析(PCA)...     

Determination of bioactive constituents in traditional Chinese medicines by CE with electrochemical detection

This paper reviews the recent advances and the key strategies in capillary electrophoresis (CE) with electrochemical detection (ECD) for separating and detecting a variety of bioactive constituents in traditional Chinese medicines (TCMs). The subjects covered include the separation modes for the CE analysis of the constituents in TCMs, the CE-ECD system, the sample preparations of TCMs, the ECD of TCMs, the applications of CE-ECD in the determination of various bioactive constituents in Chinese medicinal materials and their preparations, the identification and differentiation of TCMs by CE-ECD, and future prospects. It is expected that CE-ECD will become a powerful tool in the herbal medicinal fields and will lead to the creation of truly routine devices for TCM analysis.     

巴戟天药材高效液相色谱指纹图谱初步研究

目的建立巴戟天高效液相色谱指纹图谱的分析方法。方法采用梯度洗脱的方法进行色谱分离,使用计算机辅助相似度评价软件进行数据处理,对不同来源的巴戟天药材指纹图谱的相似度进行比较分析。结果对所采集的10批巴戟天药材进行了测定,建立了巴戟天的指纹图谱,共有23个共有峰。结论所用方法稳定、重复性好,可用于评价不同类型巴戟天药材的质量。     

欧当归不可代替中药当归药用

目的：寻找当归（Radix Angelicae Sinensis）与欧当归（Ralix Levistic Officindis）的鉴别方法。方法：利用宏观（药材性状）和微观（显微鉴别）手段,找出两者的差别。结果：当归药材单个根头,主根表面有明显横纹;横切面木质部黄白色,质地致密,通常无裂隙;气香,味甘、微辛。欧当归没有这些特征,其有数个茎的痕迹,主根表面无横纹;横断面木质部黄色,质地疏松,通常有明显裂隙;香气特殊,味辛辣、微甘。结论：由于欧当归气味及功效与当归不同,两者不能互相代替药用。使用本文所述方法,可以区分这两个品种。