东营市药品不良反应监测工作取得新突破

<正>东营市食品药品监督管理局不断强化措施,加大 力度,积极探索改进药品不良反应监测工作的新举措, 致力于提高网络监测效能,收到良好成效。目前建成 的药品不良反应监测中心共下设5个监测中心,1个 监测总站,覆盖全市所有药品生产、经营和医院、诊所、 保健机构等涉药单位,基本健全了全市二三级药品不     

上市后药品的不良反应监测和再评价工作取得突破性进展

药品上市后的不良反应监测 ,是关系药品质量和用药安全有效极为重要的环节。国家药品监管局自成立以来 ,不断加强和重视药品不良反应监测工作 ,近两年来 ,积极稳妥地对含苯丙醇胺 (ＰＰＡ)药品制剂采取了停止生产销售 ,对 10多种药品进行了重点监测和再评价 ,分别依法采取了停止生产销售、给予通报等措施 ;建立了药品不良反应 (ＡＤＲ)信息通报制度 ,印发了“药品不良反应信息通报” ,至 2 0 0 2年底 ,全国 3 1个省 (区、市 )将全部组建完成省级药品不良反应监测专业机构。机构的完善 ,将从组织上保障《药品管理法》规定的药品不良反应制度…     

论我国药品不良反应监测工作几点进展

新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施两年有余,我国药品不良反应（ADR）监测工作在很多方面都取得了新进展,本文选取几个方面介绍ADR监测工作的变化和进展情况,以期为关注我国药品不良反应监测发展的专业人员提供参考。     

我国药品不良反应监测工作的进展与展望

概述药品不良反应（ADR）监测工作的必要性，介绍我国ADR监测工作的重要进展，并对下一阶段我国的ADR监测工作进行探讨。     

我国药品不良反应监测工作的进展与展望

药品不良反应(简称ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR监测是指对ADR的检出,鉴别、评价、交流并进行预防的过程。作为药品监督管理工作的有机组成部分,ADR监测工作对保障人体用药安全和临床合理用药发挥着十分重要的作用,它不仅体现着一个国家的药品监督管理水平,也是其社会进步与发展水平的重要标志。ADR的发生是受人类认识水平限制而导致的不以人的意志为转移的客观现象,是事物两重性的具体体现。根据世界卫生组织(WHO)统计,由于ADR而住院治疗者约占住院人数的5%,而在住院患者中约有1…     

上海市儿童药品不良反应监测状况分析

目的分析儿童药品不良反应（ADR）监测工作存在的问题,找出解决方法,为做好儿童ADR监测工作提供依据。方法采用发放调查问卷的方式,就儿童ADR监测状况的相关问题对上海市儿童主要就诊医院的医务人员进行调查分析。结果大多数医务人员能正确理解和认识ADR定义,医务人员学历、ADR诊断经历、填写ADR报告的知晓程度和ADR知识培训教育情况与上报ADR史有统计学意义,医务人员对儿童新的ADR关注度较低。结论加强和深入医疗机构进行ADR培训教育对做好儿童ADR监测工作具有重要意义。     

上海市召开药品不良反应监测管理工作会议

上海市药品监管局和上海市卫生局于 2 0 0 1年 6月 2 8日联合召开了上海市药品不良反应监测管理工作会议。全市药品生产、经营企业和医疗机构的有关人员参加了会议。这次会议的主要任务是 :学习、贯彻新修订的《药品管理法》和国家药品监管局、卫生部颁布的《药品不良反应监测管理办法》 ,进一步转变观念 ,提高对依法开展药品不良反应监测管理工作紧迫性、必要性、重要性的认识 ,部署上海近期实施药品不良反应报告制度的工作 ,启动上海医疗器械不良事件报告制度 ,切实保障人民群众用药、用械的安全、有效。上海市药品监管局王龙兴局长主持大…     

药品不良反应监测方法及其进展

对药品不良反应监测的基本方法，包括自愿报告系统、法定报告制度、集中监测报告、处方事件监测、记录链接研究和药物流行病学研究等进行了系统总结，并对其各自的优点和局限性进行了分析讨论。     

药品不良反应监测工作初探

药品不良反应监测是药品监督管理的科学依据，是百姓用药的重要屏障。为提高全县药品不良反应报告和监测工作水平，做好信息收集工作，我局在县级药品不良反应监测工作开展方面进行了探索。     

2002年我院药品不良反应报告分析

目的 :了解药品不良反应 (ADR )在我院的发生情况及其给患者造成的危害。方法 :对我院2002年298例ADR报告进行分类统计和分析。结果 :涉及ADR的药物共有165个品种 ,其中抗感染药物居首位 ,其次为抗肿瘤药物、心脑血管用药 ,中药制剂也较多。ADR病例中合并用药占28 5 % ,以静脉用药途径为主。主要的ADR类型为皮肤损害 ,其次是胃肠系统损害、发热等全身症状。重度ADR有20例 (占6 7 % )。结论 :应加强不易观察及慢性ADR的监测     

2005年药品不良反应报告和监测工作分析

通过总结2005年河南省武陟县药品不良反应报告和监测工作,分析全年不良反应的报告途径、报告单位、报告人岗位、涉及品种及不良反应临床症状分布规律等数据,归纳工作中存在的问题和不足,旨在体现当前开展药品不良反应报告和监测工作的重要性和必要性,总结规律性的可操作办法,为提高药品不良反应监测工作质量,保障公众用药安全、有效提出积极有益的建议。     

药品生产企业药品不良反应监测工作探讨

目的探讨药品生产企业如何开展药品不良反应监测工作。方法分析淮南市药品生产企业不良反应监测工作现状、探讨存在问题及解决对策。结果淮南市药品生产企业2005-2008年收集上报179例ADR报表,报表数量呈逐年上升趋势。但有效收集途径以及对ADR分析、评价、处置及监测工作还不够深入。结论药品生产企业要建立考核奖惩制度、指定专人负责、加强宣传培训和信息分析利用,促进ADR监测工作深入开展。     

我院药品不良反应监测工作报告

药品作为一种特殊的商品，有效性是其使用价值。但由于科技水平。认知因素等的局限，使得人们在利用其有效性的同时不可避免地承载其带来的不良反应（ADR）。自1999年11月原国家药品监督管理局和卫生部联合颁布《药品不良反应监测管理办法》以来，我国的ADR监测工作进入了法制化管理新阶段。2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》正式出台，     

医院药品不良反应监测工作感悟

近年来，我院药品不良反应监测工作，在省、市食品药品监督管理局的正确领导和帮助支持下，不断强化思想意识、提高检测认识、提升管理水平、加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了ADR监测工作的顺利开展，取得了一定成绩。为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。我院开展药品不良反应监测工作的具体做法是.     

药品不良反应监测工作现状及对策

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应,称不良反应,可分为不良反应、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应.ADR监测是保证人民群众用药安全有效,造福于社会的一项伟大工作.     

药品不良反应监测工作的探讨

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.自2004年<药品不良反应报告和监测管理办法>颁布实施以来,医疗机构ADR整体上报率呈逐年上升趋势,但上报率依然较低.由于联合用药及不合理用药等因素的影响,ADR发生率相应增加,国内统计资料显示我国因ADR导致死亡人数占全部死亡病例的7.7%,高于欧美发达国家[1].     

医院药品不良反应监测工作探讨

2000年以来,全国药品不良反应(AdverSe DrugReaction,ADR)监测工作有了较快发展[1].我院根据省、市药监局的工作部署,建立健全了组织机构和监测工作网络,并制订了相应的规章制度和奖惩措施,使全院ADR监测工作初步走上了良性发展的轨道,取得了一定成绩.但是工作中仍存在许多困难和制约因素,阻碍着此项工作的发展.我们认真分析原因,研究对策,在实践中不断探索监测工作的方法和规律,促进了监测工作健康稳步发展.     

药品不良反应监测工作的探讨

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。自2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施以来,医疗机构ADR     

基层药品不良反应监测工作初探

药品直接关系到人民群众身体健康和生命安全,药品不良反应(ADR)监测是药品上市后再评价的重要内容,是确保公众用药安全的重要保障。近年来,沂南县食品药品监督管理局深入贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》,积极探索ADR报告和监测工作的新思路、新方法,使ADR监测工作从无到有,并逐步实现了规范化。现将我县开展ADR报告和监测工作中的体会浅谈如下:一、加强宣传和教育,提高社会公众对ADR监测工作重要性的认识,是做好基层ADR监测工作的基础针对我县ADR监测工作起步晚,基础差,医疗机构的医务人员和药店的从业人员对这项工作…