沿海较发达城市疾病控制实验室认证认可合一的必要性探讨

舟山市位于浙江东北部，人口100万，是浙江省经济较发达市之一。舟山市疾病预防控制中心于2001年挂牌运行。1995年中心实验室通过计量认证考核，认证项目269项。2002年通过国家实验室认可，认可项目178项。2002年，进入双证双轨制运行以来，实验室质量管理体系日趋成熟，为当地的经济发展带来了生机。但是，双轨制运行，给实验室内部管理也带来了许多问题。笔者从管理体制本身出发，对国家实验室认可和计量认证的合二为一谈一点体会。     

开放实验室质量管理体系运行的必要条件和程序初探

舟山市疾病预防控制中心开放实验室在改革开放十年来，逐渐摸索出一套行之有效的经验。中心在1996年通过计量认证．2002年通过国家实验室认可的，本文对计量认证和实验室国家认可运行中必须具备的条件和内容进行讨论。     

谈校准实验室认可

本文简要讲述了校准实验室认可标准的由来及发展，并论证了校准实验室认可与质量认证的关系，指出校准实验室认可对计量工作的意义，列举了计量站如何开展校准实验室认可工作。     

实验室管理内部审核制度建立和实施

为了进一步规范实验室质量管理，提高检测技术水平和质量，根据省政府《浙江省检验机构管理办法》的要求，海宁市疾病预防控制中心从2002年开始积极筹备实验室计量认证准备工作，于2003年3月获得了浙江省质量技术监督局授予的计量认证合格证书。通过计量认证／审查认可后，在管理能力、技术能力水平都得到了一定的提高。但是，获证以后如何保持管理体系持续有效性，是实验室质量管理的重要工作内容。实验室管理内部审核是保证实验室管理持续有效运行的重要措施，现就开展实验室管理内部审核活动探讨如下。     

浅谈疾控机构实验室检测管理体系的改进和完善

实验室国家认可是权威机构对实验室进行规定类型的检测和(或)校准能力的一种承认,现以计量认证为基础逐渐向实验室认可方向发展是疾控机构实验室发展的必然趋势。面对机遇和挑战,必须通过开展实验室认可和计量认证,树立全新的质量观念,把质量意识贯穿到质量管理和检测检验的全过程,并以科技进步为主导,大力开发推广和应用新技术、新方法、新成果,提高实验室的管理和技术水平,促进检测检验资源的开发和充分利用,提高工作效率和工作质量,建立良好信誉并不断提高在国际、国内检测市场上的竞争能力。上海市静安区疾病预防控制中心于2005年11月通…     

军事医学计量校准／测试实验室质量体系运行机制的探索

为适应新时期我军医疗装备的发展需要，按照国际惯例和通行准则，对军事医学计量校准／测试实验室实行监督、检查和管理，保证军区级医学计量测试研究站的各项质量活动有章可循，促进医学计量校准和测试工作的系统化、规范化，提高医学计量校准／测试实验室的服务水平和卫勤保障能力，按照总后卫生部的有关要求，我们于今年初建立了军事医学计量校准／测试实验室质量体系，并于近期顺利通过上级业务部门组织的认可考核，现就本级质量体系的建立和运行谈几点认识。1 质量体系的建制 军队医学计量测试研究站或为建制单位，或为建制单位的一部…     

卫生检验实验室质量控制标准化的探讨

计量认证和国家实验室认可所要求建立的实验室管理体系都是为了对整个检验过程进行规范化，保证出具的数据科学、准确、有效。随着这套标准化体系在卫生检验实验室的推广，摸索出一套较好的质量控制标准化的操作方法是每个实验室丞需解决的问题。我单位于1996年通过计量认证，2000年在全国县区级卫生防病单位中首家通过国家实验室认可，经数年实践，通过宏观与微观控制两个方面，摸索出一套对实验室检验数据的质量进行控制的系统方法，取得了较好的效果，现报告如下。     

疾病预防控制中心实验室的计量认证

我国对产品质量检测机构（实验室）进行计量认证已有十五六年的历史，按照国家《计量法》、《产品质量法》、《标准化法》的要求，实验室必须通过计量认证，才能取得相应的合法检测资格，计量认证合格也是实验室取得在其专业领域检测资质的前提条件。随着我国加入WTO后，为了进一步提高检测能力和检验水平，增强自身在检验市场上的竞争能力，目前，我国的卫生检测机构有的已通过了中国实验室国家认可，近几年我市的县（区）级疾控中心也陆续进行计量认证的复审工作，同时也期望向实验室认可方向做努力。通过我中心计量认证5年期满后的在申请及实施过程，现对这项工作的认识作一讨论。     

浅谈基层疾病预防控制机构质量管理体系的有效运行

作为为社会出具公正数据的第三方实验室。基层疾病预防控制机构在卫生监督体制改革后面临着巨大的挑战。为进一步提高基层疾控机构卫生检测质量,开展准确、科学和公正的检测工作,增强市场竞争力,几年来基层疾控机构在原计量认证的基础上进行了检测业务的扩展,有的通过了国家实验室认可。取得实验室计量认证认可资质后,如何保持质量管理体系的有效运行,笔者介绍以下几点工作体会。     

疾病预防控制机构的发展与实验室国家认可

按《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：为社会提供公正数据的产品质量检验机构必须进行计量认证.2003年4月国家卫生部、国家质监总局联合发文,要求全国各级疾病预防控制机构必须强制进行计量认证.绵阳市疾病预防控制中心于2004年2月通过计量认证,同年底又获得国家实验室认可.计量认证和实验室认可都属于对检测机构的质量管理体系和技术能力的评审,二者既相互区别又相互联系.     

计量认证、实验室认可在卫生检验中的相互关系及其发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十二条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量法实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。计量认证和实验室认可都属于对质检机构、实验室的质量管理体系和技术能力的评审 ,且都是以ISO/IEC指南 2 5 (GB/T 15 481)作为基本条件 ,二者在卫生检验中既是相互区别又是相互联系的两个方面 ,通过计量认证…     

浅谈实验室资质认定／计量认证评审汇报材料的编制

实验室资质认定，计量认证现场评审首次会议上，被认证实验室负责人需向评审组全体成员汇报本实验室的概况。汇报材料，建议做成PPT演示文稿，这样效果较好。汇报材料，应使评审组能够在较短汇报时间内了解被认证实验室最近一次认证以来质量管理体系的建立、改进及运行情况，具体内容包括：被认证实验室的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行、开展能力验证及实验室间比对、人员技术培训、仪器设备配置情况及为了迎接本次计量认证现的准备情况等。以宣武区疾病预防控制中心为例，探讨2008年计量认证复查换证及扩项现场评审汇报材料的具体编制。     

认证、认可与新检测技术发展之间的关系

随着我国实验室认可、计量认证工作的深入、完善,使得我国各级疾控中心实验室质量管理水平得以大幅度提升。不论是认证还是认可,其强调的核心是质量管理能力,最终的目的是保证实验室检测数据的准确可靠。而检测过程中的方法依据、仪器设备的校准、标准物质及检测人员的技术水平均是保证检测结果准确性的极为关键的因素。我国目前采用的实验室管理体系主要有两类:计量认证和实验室认可[1]。其二者的目的和意义基本上是一致的。实验室存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果,这样人们自然要对检测数据的可信度提出要求,而计量…     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

卫生检测实验室质量管理中的过程控制

苏州市疾病预防控制中心已于1993年获得江苏省计量局颁布的“计量认证”合格证书,并于2001年通过省级计量认证复评;之后中心引入了ISO9001质量管理标准,并于2004年通过了北京大陆航星认证公司的评审;在2005年,中心又通过了国家实验室认可的评审。通过这一系列的评审,建立起了符合中心要求的质量管理体系,规范了实验室的质量管理,使整个管理水平上了一个新的台阶,从而增强了自身的竞争力。在这一持续改进的过程中,深刻体会到了在实验室质量管理中运用过程方法的重要性。     

卫生检验实验室质量体系建立和运行的几点体会

20 0 3年 8月青海省卫生检验检测中心实验室通过了青海省质量技术监督局“计量认证”复审工作 ,取得了在国内出具公正数据的合法地位 ,通过此项工作规范了实验室行为 ,建立和运行了良好的质量管理模式 ,为今后的实验室认可奠定了基础 ,现将实验室申请“计量认证”复审过程中的做法和体会交流如下 :1　充分认识建立实验室质量体系重要性随着疾控系统实验室仪器设备的更新 ,实验室环境条件的改善 ,检测项目的增加 ,影响检验质量的诸多因素逐渐显现出来 ,建立实验室质量体系是实验室技术管理的重要手段 ,也是通过计量认证和实验室认可的重要条…     

实验室计量认证体系运行分析

卫生检验实验室是卫生行政部门认可的具有明确法律地位。向社会各界提供检测数据和检测结果的技术支撑机构，必须通过计量认证。实验室质量体系的运行，规范实验室的行为，建立良好的质量管理模式，为今后的实验室认可奠定基础。     

疾病预防控制中心实验室质量管理探讨

目的本文从质量管理体系的构成和建立为起点,阐述建立疾病预防控制中心实验室质量管理体系的具体工作。论述了实验室质量方针的制定,实验室内部及实验室之间的质量控制,疾控机构内部管理评审,国家计量认证及实验室认可评审的重要性。提出了在实验室运行过程中信息管理、交流时的信息数据安全问题的解决方法。     

杭州市2005年卫生检测样品分类分析

杭州市疾病预防控制中心于1996年通过浙江省计量认证，2001年通过中国国家实验室认可，2004年通过浙江省职业卫生技术服务资质评审。中心以国家卫生法规、标准为依据，按照ISO／IEC-17025：1999的标准要求完成检验工作。样品收发室是计量认证管理工作中联系卫生监督所、检验科室和受检单位的桥梁和纽带，是计量认证工作的重要组织结构之一。对2005年分类通过实验室管理系统登记的检测样品进行分析如下。     

浅论实验室质量监督的有效开展

<正>检测实验室在通过实验室认可/计量认证以后,如何保证持续改进管理体系并保持管理体系的有效运行是一个重要问题[1],而有效的质量监督是实验室自我完善的强有力保障。余杭区疾控中心自2002年首次通过实验室认可/计量认证以来,坚持开展有效质量监督,收到较好效果,现结合实际探讨如何有效地开展实验室质量监督。