血细胞分析仪白细胞分类计数量值溯源性的建立

目的 应用参考方法[1]对血细胞分析仪白细胞分类计数(DIFF)进行校准,建立其量值溯源性.方法 采用手工目视显微镜法作为白细胞分类计数的参考方法对新鲜全血进行定值,以确定靶值;用该手工定值的新鲜全血对五台血液分析仪的DIFF参数进行校准,建立白细胞分类计数量值溯源性;校准完毕后进行新鲜全血比对试验.结果 DIFF参数手工分类靶值:NEUT,LYMPH,MONO,EOS和BASO分别为67.25%,26.58%,3.92%,2.00%和0.25%,五台仪器检测结果与手工分类靶值相比较,均在可信允许范围内;新鲜全血比对结果符合标准要求.结论 应用参考方法校准血细胞分析仪白细胞分类计数,可以实现其检测结果具有溯源性和准确性,同时可促进不同临床实验室DIFF检测结果互认.白细胞手工分类计数的准确性直接影响仪器分类参数校准的效果,实验室应定期进行人员手工分类能力比对.     

BC-5500全自动血细胞分析仪的校准及校准后比对

目的对新进BC-5500全自动血细胞分析仪使用新鲜全血进行校准及校准后比对，确保其结果与本实验室其他血细胞分析仪可溯源到同一个测量基准。方法取体检健康志愿者的新鲜全血，分别在F-820血细胞分析仪和BC-5500全自动血细胞分析仪上检测，以F-820血细胞分析仪作为溯源目标系统，计算BC-5500全自动血细胞分析仪各参数的偏差，根据判断标准决定是否需要对BC-5500全自动血细胞分析仪进行校准。各参数均符合规定后使用临床病人新鲜全血样本进行比对试验。结果校准前各参数偏差均超出范围，白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HB）、红细胞平均体积（MCV）、血小板计数（PLT）偏差结果依次为：11．2％、3．4％、2．5％、1．97％、13．5％；调试仪器并调整校准系数后，各参数均能符合要求，WBC、RBC、HB、MCV、PLT偏差结果依次为：0．02％、0．4％、0．62％、0．43％、0．84％；校准后比对试验结果，RBC、HB、MCV符合率都为80％，WBC、PLT符合率为90％，比对通过，校准系数可以接受。结论使用新鲜血校准血细胞分析仪的方法简便、快速，但必须在校准后进行比对试验并通过比对，才能保证实验室不同品牌、不同系列的血细胞分析仪结果间具有可比性，满足临床实验室认可的需要。     

血细胞分析网络实验室的初建与质量保证

目的建立血细胞分析网络实验室，拟解决本地区血液分析仪校准存在的困难。方法依据GB／T15481《检测和校准实验室能力通用要求》（等同ISO／IEC17025）建立血细胞分析溯源体系网络实验室；向卫生部临床检验中心校准实验室进行全血细胞计数的溯源；使用与校准实验室同型号二级标准血液分析仪和同批号比对物进行长期比对；使用健康人新鲜血对多台血液分析仪进行校准。结果逐步完善了实验室管理体系，实验室检测的精密度和准确度逐步达到血细胞分析比对实验室的技术要求；使用同一仪器定值的新鲜血校准的本院内4台血液分析仪，校准后各仪器测定结果与定值仪可比性良好，各试验参数相关系数在0．99以上，WBC、RBC、红细胞压积（HCT）、Hb、PLT的相对偏差分别在±7％、±3．5％、±4％、±3％、±15％以内。结论二级标准检测系统与校准实验室检测结果可比性良好，其溯源模式和质量控制方案保证了该系统全血细胞计数结果具有良好的溯源性和准确性；利用经筛选的健康人新鲜血可进行血液分析仪的校准，使不同分析仪间检测结果具有较好的可比性。     

实验室内多台血细胞分析仪的校准与质控方法探讨

目的建立实验室内多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考仪器,用新鲜抗凝全血定期进行多台血细胞分析仪间的比对试验,作相关分析和偏差分析,当检测结果与判定规则不符时,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果校准后比对仪器检测结果在允许偏差范围内且相关系数R〉0．95,检测结果准确性、一致性好。结论实验室内拥有同系列多台血细胞分析仪时,可通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器．建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法．保证实验室检测结果的准确性、一致性。     

应用Excel创建血液分析仪新鲜全血细胞校准比对系统

目的以Excel为操作平台建立血液分析仪新鲜全血细胞比对校准质控系统。方法利用Query建立与LIS数据源的链接,并将血液学、体液学专家委员会对血液分析仪校准规范化的建议和新鲜血液细胞室间质评方案有机地编写到VBA宏工程中。结果应用Excel建立的血液分析仪新鲜全血细胞比对校准质控系统与校准品检测数据实现了实时动态刷新,切实确保了校准数据的安全和准确,有效地提高了新鲜全血校准品比对结果的可靠性。结论血液分析仪新鲜全血细胞比对校准质控系统具有数据传送安全、统计速度高效、校准结果准确等优点,可用于血液分析仪的校准、溯源及规范化管理。     

贵阳市二级以上医院全血细胞计数结果准确性和可比性调查

目的对贵阳市二级以上医院临床实验室间全血细胞计数结果的准确性和可比性进行调查。方法通过对20家二级以上医院临床实验室血细胞分析仪进行新鲜血现场检测调查、校准和结果比对,并对校准前、后现场调查结果进行分析。结果在仪器的校准和质控方面存在较多有待规范之处,只有3个实验室定期使用厂家提供的配套校准物对仪器进行校准,其余实验室对仪器进行了不正确的校准或从未校准;有12个实验室室内质控的频度和项目均符合要求,其余实验室室内质控开展的频度和项目均不符合要求。用贵州省临床检验中心的二级标准血细胞分析检测系统定值的新鲜血进行血细胞分析仪校准,对20个临床实验室现场调查结果进行评价：不合格实验室数由17个降至6个,合格率由71％提高到92％。校准前、后现场调查各项目的最大偏差分别为：白细胞15．17％、-7．41％,红细胞8．46％、4．99％,血红蛋白9．47％、-6．64％,红细胞比容-15．85％、-12．81％,血小板-23．87％、-18．27％,校准后各项目平均偏差及变异系数均明显减少。结论使用二级标准血细胞分析检测系统定值的新鲜血校准不同厂家、不同型号的仪器,通过现场调查、现场的结果比对及规范操作,可以明显提高全血细胞计数结果的准确性和可比性。     

多台血细胞分析仪校准方法的建立

目的 建立同一实验室多台血细胞分析仪的校准方法。方法 以可溯源的检测系统对新鲜全血的红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板进行定值，然后，用定值的新鲜全血对9台不同型号的血细胞分析仪进行校准，并比较校准前后的偏差变化。结果 校准前偏差超过允许范围的测定参数占55.6％(25／45)，用新鲜全血校准血细胞分析仪后偏差超过允许范围的测定参数占15.6％(7／45)，主要涉及三分群血细胞分析仪的白细胞和血小板结果。结论 新鲜全血适用于同一实验室多台血细胞分析仪的校准。     

血细胞分析二级标准检测系统的比对

目的建立本地区血细胞分析溯源体系的二级参考实验室。方法采用与卫生部临床检验中心相同批号的质控物开展室内质量控制,每月与卫生部临床检验中心的二级标准检测系统的检测结果进行比对,由卫生部临床检验中心对测定结果进行总结评价并及时指导。结果检测结果的精密度和准确度得到有效控制,变异系数(CV)逐步控制在<3.5%,偏差逐步控制在<±3%。结论二级标准检测系统的比对加强了血液分析仪的标准化,保证了溯源体系二级参考实验室检测结果的准确性和可靠性。     

实验室内多台血细胞分析仪的比对分析

目的 通过对本实验室不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同类型血细胞分析仪检测结果间的可比性.方法 以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照Sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估.结果 比对仪器与标准仪器的相关系数r>0.95,具有良好的相关性.测试仪器检测结果均在偏差允许范围内,检测结果准确性、一致性良好.结论 临床实验室应定期进行比对试验,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性.     

临床化学室间质量评价失败后的自我改进

目的完善检验质量控制体系，使基层医院自建检测系统检验结果具有相对溯源性和可比性。方法应用低温保存的室间质量评价（EQA）临床化学室间质控血清回报的靶值作为具有区域相对溯源性来比对临床化学检验结果的目标值，同时对参加室间质控失败项目的自建检测系统试验参数和室内质控血清靶值进行校准修正，修正前后的结果进行比较分析。结果自建检测系统15个项目校准修正前后的百分比差作校准修正前后两样本均数的比较分析，t为3．63〉t0.01（28）；结果表明，校准修正前后之间的差异有统计学意义（P〈0．01）。将年度同期15个项目的偏倚均值作校准修正前后两样本均数的比较分析，t为2．75〉t0.05（28）；结果表明，测定结果两均值之间的差异有统计学意义（P〈0．05）。结论室内质量控制为提高与评价精确度的方法，能力验证（PT）为提高准确度的评价方法；目前在没有参加PT评价的情况下，通过用低温保存的临床化学EQA质控血清校准修正室内质控血清靶值，相对获得评价准确度，通过室内质控的CV％来评价精密度，使检验结果的可靠性和稳定性得到相对保证。