警惕中药静脉注射剂的不良反应

近年来,随着中药静脉注射剂在临床上的广泛应用,其药品的严重不良反应的病例也逐年增多,休克、死亡的事件时有发生,中药静脉注射剂的安全问题也愈来愈引起人们的关注。国家药品不良反应监测中心发布的10期通报中,涉及6种中药静脉注射剂,其中鱼腥草注射液、清开灵注射液和双黄连注射液临床反应问题较多。从广州市药品不良反应监测中心2005年收到的1619份药品不良反应报告分析,其中有271例是由中成药引起的,涉及的药物有88个品种,绝大多数是中药静脉注射剂,约占不良反应报告总数的17.41%,仅次于排位第一的抗感染药。一般老百姓会误以为中药制…     

警惕中药静脉注射剂不良反应

中医药是我国一大特色。几千年来为中华民族的繁衍昌盛发挥了不可磨灭的作用,时至今日中医仍然受到广大民众的喜受。据统计,在综合医院用药比例中．西药占70％左右,中成药20～30％,中药饮片占10-15％．而中医院使用中药肯定高于这个比例。传统中药以汤药或丸、散、膏、丹出现,随着现代制药技术的发展,片剂、胶剂、口服液等新刺型大量推出。中药注射亦应运而生,并被广泛应用。     

警惕中药静脉注射剂成为安全“杀手”

自从药品问世以来，很多严重危害人类健康的疾病得到有效遏制，但随之而来的药品不良反应，也给人类健康带来很大的损害。尤其是近半个世纪以来相继发生的以“反应停事件”为代表的一系列严重药品不良反应，使西药的药品不良反应很快成为百姓关注的社会热点问题。于是，有着几千年历史的中药备受世人青睐．特别是与西药最相近的“中药静脉注射剂”。人们盲目地相信中药静脉注射剂．认为其既可治疗疾病又无毒副作用。正当中药静脉注射剂日渐被人们广泛使用的时候，“葛根素导致患者溶血性贫血死亡”、“清开灵注射液致患者呼吸衰竭死亡”等一系列严重中药静脉注射剂不良反应事件一再发生，很多患者不是因为疾病死亡，而是死于中药静脉注射剂的各种不良反应。中药静脉注射剂究竟是否安全，中药静脉注射剂是利大于弊，还是弊大于利？为此，记者采访了多位医药专家。     

关注中药针剂 警惕不良反应

近年来，中药注射剂不良反应的报告呈上升趋势，生产者、使用者、研究者无不对其绷紧了弦。对于中药注射剂在使用过程中出现的不良反应，究竟该如何评价和应对呢？本期刊发的两篇文章，分别探讨了中药注射剂不良反应的表现、成因和积极应对方法，供大家参考。     

中药注射液不良反应分析

随着中药注射剂的广泛应用,不良反应报道逐年增多,且在中药不良反应中占第一位.其中过敏反应最多,而且多在第一次应用时发生,潜伏期短.中药注射剂不良反应的发生与药材质量、制剂质量、配伍及说明书不规范有关.为避免不良反应的发生建议应规范说明书,使用时应密切观察其反应,提高制剂质量,统一药品名称.     

中药注射剂不良反应浅析

中药注射剂是中国独有的制剂类型,是由传统中草药的有效成分经提取、精制而成,该剂型与中药其他剂型相比具有作用迅速等优点[1],所以,其应用日益广泛。中药注射剂由于生产工艺比较复杂,一种中药注射液含有多种成分,由于个体差异往往可能发生不可预测的不良反应。因此,中药注射液的规范使用也应引起临床足够的重视。通过对近年来中药注射剂不良反应的分析,主要有以下几个方面。     

中药注射剂不良反应分析

作为我国特有的一种剂型,中药注射剂问世已逾60年了,它不仅保留了传统中药的治疗特点,且起效快,作用迅速,在急危重症的治疗方面发挥了重要作用.近年来,随着中药注射剂的临床使用增多,其不良反应的报道也急剧增多,且造成的危害较大,其安全性已引起国内医药界的广泛关注.2005年国家药品不良反应监测中心收到不良反应报告17.3万份,其中中药注射剂引起的不良反应占中药不良反应总数的75%,国家食品药品监督管理局公布的前十一期<药品不反应信息通报>,涉及的中药注射剂品种达8种之多,占通报品种总数的21%,占通报中药品种总数的66%,中药注射剂不良反应不仅数量多,且危害性大,如莲必治注射液引起的急性肾衰竭,葛根素注射液引起的急性血管内溶血,及鱼腥草、双黄连、清开灵、莪术油注射液引起的过敏性休克等均具有较严重的临床表现和较高的病死率.     

中药注射剂不良反应的成因

近年来药品安全尤其是中药注射剂的安全性为各界广泛关注.作为我国自主创新的中药注射剂,在临床应用已有半世纪历史,但其安全性问题由来也有着复杂深层原因.     

中药注射剂不良反应的观察

随着传统中医药使用的日益增高,中药注射剂广泛使用,临床上出现的不良反应也越来越多,本文通过临床中药注射剂使用的观察,列举几种常用中药注射剂可引起的不良反应,供临床予以借鉴。     

频频威胁生命安全的“杀手”——中药静脉注射剂

近年来,有关中药注射剂不良反应的报道频频出现。据专家介绍,在中成药各剂型(丸、散、膏、丹、注射剂等)中,注射剂出现不良反应的发生率最高,尤其是静脉注射剂,有报道中药注射剂中静脉用药的不良反应为非静脉用药的9.2倍,且致残、致死率很高。     

中药不良反应要引起高度重视

目的为临床合理使用中药,避免和减少不良反应（ADR）的发生提供参考。方法分析其原因,提出合理辨证使用中药。结果与结论医生的用药不当、病人对中药治疗的不依从性及药物本身原因可造成中药ADR;临床使用方法得当,就可以减少和避免ADR的发生。     

中药注射剂安全性问题的探讨

中药注射剂具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用，但是在临床应用过程中，中药注射刺引起不良反应的几率较大。笔者就近年来中药注射剂发生不良反应的原因、临床表现及其不良反应防治进行分析总结，以期为临床合理用药及中药注射剂的开发提供借鉴。     

中药注射制剂不良反应临床分析

目的：探讨中药注射制剂的不良反应。方法：对本院临床报告的126例药品不良反应病例的引发药物、严重程度、损伤类型、主要表现、发生时间进行分析。结果：126例不良反应报告中由中药引发的36例,占28．57％,涉及6个器官,系统、11个品种药物。结论：应高度重视中药注射制剂的不良反应。     

Traditional Chinese herbal medicine

Herbal medicine, acupuncture and moxibustion, and massage are the three major constituent parts of traditional Chinese medicine. Although acupuncture is well known in many Western countries, Chinese herbal medicine, the most important part of traditional Chinese medicine, is less well known in the West. This article gives a brief introduction to the written history, theory, and teaching of Chinese herbal medicine in China. It also describes modern scientific research into and the quality control of Chinese herbal medicines in China. Some examples of how new drugs derived from Chinese herbs have been developed on the basis of traditional therapeutic experience are presented. Finally, the situation of Chinese herbal medicine in the West is discussed.     

中药注射剂的安全性评价进展

分析中药注射剂不良反应特点和发生原因,探讨其对策。通过查阅近年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床工作实践,总结归纳中药注射剂不良反应的特点、发生原因,提出对策和建议。中药注射剂的不良反应广泛复杂;引起不良反应的原因是多方面的,主要表现为:原料药质量不稳定、制剂工艺及质量控制不完善、临床使用不恰当等多方面。中药注射剂不良反应危害大,应引起高度重视,加强中药注射剂安全性再评价工作。     

中药注射液不合理应用的浅析及对策

WHO资料表明,全球每年约有近1/3的患者死于不合理用药,而非疾病本身。由此可见,不合理用药已成为当前我国迫切需要解决的问题。中药注射液普遍应用于临床,近年来由于各种因素的影响,中药注射液在临床的不合理应用日渐凸显,查找其原因并分析对策有利于针对性地提高临床对中药注射液的合理用药水平。     

分析中药注射剂有效性的临床试验设计

结合目前我国中药注射剂研发现状和已颁布实施的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,本文分别从评价原则、对照药选择及指标设计等角度进行探讨,希望业界重视并加强对此类新药的有效性研究。只有通过良好设计的临床试验,去发现注射给药的优势和特点,才能充分体现以临床治疗需求为导向的新药研发理念。     

中药注射剂对免疫细胞表面分子的影响

目的探讨中药注射剂（TCMI）对免疫细胞致敏相关表面分子表达的影响,为TCMI致敏性评价提供参考。方法将雌性BALB／c小鼠用随机区组法分为对照组和12个TCMI组（分别为鸦胆子组、艾迪组、香丹组、葛根素组、红花组、醒脑静组、喜炎平组、舒血宁组、鱼腥草组、生脉组、黄芪组、灯盏细辛组）,每组7只小鼠。按照临床等效剂量于12个TCMI组小鼠左后肢足趾部各注射相应TCMI50μL,对照组注射等体积磷酸盐缓冲液。5d后处死动物,取左侧胴窝淋巴结制备淋巴细胞悬液,应用流式细胞术检测CD4^＋T细胞、CD8^＋T细胞、B细胞、CD11c^＋细胞及F4／80细胞比例,早期活化分子CD69、MHC11和协同刺激因子CD86、CD80、CD40及CD44分子的表达。结果与对照组相比,鸦胆子组CD4^＋T细胞比例及CD69表达均减低,艾迪组CD8^＋T细胞比例及CD69表达均减少,但2组B细胞比例均明显增高而其CD69表达均减低;葛根素组、香丹组和喜炎平组B细胞比例均增高而其CD69表达均减低,葛根素组T细胞CD69表达也减低,香丹组和喜炎平组CD8^＋T细胞比例降低;醒脑静组CD8^＋T细胞比例及T、B细胞CD69表达均减少;鱼腥草组、灯盏细辛组CD8^＋T细胞与B细胞CD69表达减低;红花组仅CD8^＋T细胞比例降低。与对照组比较,鸦胆子组、艾迪组、香丹组CD11c^＋细胞和F4／80细胞比例均增高,红花组和葛根素组仅F4／80细胞比例升高;除舒血宁组和鱼腥草组外,其他各组CD4^＋T细胞表面MHC11分子表达均明显增高;鸦胆子组、艾迪组和葛根素组CD11c^＋细胞CD40表达增高,醒脑静组CD11c^＋细胞CD80表达升高,香丹组和红花组CD11c^＋细胞CD86表达增高,F4／80细胞CD40表达减低。与对照组比较,香丹组和喜炎平组CD4^＋T细胞表面CD44分子表达增高而黄芪组表达减低;鸦胆子组、艾迪组、香丹组、红花组、喜炎平组和醒脑静组CD8^＋T细胞表面CD44分子表达均增高。结论不同种类TCMI引起的胴窝淋巴结免疫细胞表面分子变化不同,对其综合考察可以为TCMI致敏性评价提供参考和依据。     

中药注射剂不良反应文献分析

目的 了解我国中药注射剂不良反应文献分析现状以及特点,为中药注射剂的临床使用提供参考.方法 检索中国知网,收集从1984年7月20日至2012年7月20日的中药注射剂不良反应文献,采用文献计量学方法及帕累托图分析对检索结果进行统计分析.结果 共检索出符合标准的文献147篇,分布于62种期刊中,涉及中药注射剂35种.按关注程度分为三类:主要关注药物(A类)11种(累计构成比在0～68.03％);次要关注药物(B类)15种(累计构成比在68.03％～93.88％);一般关注药物(C类)9种(累计构成比在93.88％～100％).文献均发表与2001年以后,其中2010年与2011年数量做多(26篇);由1 12位作者完成,其中88位作者人均贡献文献仅1篇.结论 中药注射剂文献分析结果与国家统计信息相一致,中药注射剂不良反应应引起高度重视,做好中药注射剂的再评价十分必要.