方剂配伍规律的研究现状和未来发展

方剂配伍规律是制约中医药现代化进程的关键环节。方剂配伍规律的现代研究经历从饮片到成分、从体外到体内、从单一方法研究到多学科技术融合的历程,在不同层面和不同角度上均取得了显著的进展,但仍存在许多问题,尤其是在方法学上有待于新的突破。本文总结了以往方剂的拆方研究、药理研究以及配伍的化学研究等工作,并针对所存在的问题提出了未来方剂配伍研究的思路与想法。     

数据挖掘在方剂配伍规律研究中的现状与存在的问题

方剂是中医用于治疗疾病的主要手段。方剂配伍规律的研究是方剂学研究的重点。运用现代试验的方法来研究方剂配伍已经形成了各自的思想和方法体系,是目前方剂配伍规律研究的主要手段之一,但也存在很大的问题,多为单个方剂的研究,只能以个别推测全局,不能从宏观上把握配伍规律;而且,实验对象多为动物,这些同人体的差距是显而易见。     

方剂配伍实验研究方法概述

方剂配伍的实验研究经历了从方剂的单味药到有效部位再到化学成分研究、从体外到体内再到提取血清体外药物化学研究、从单一方法研究到多学科技术融合的历程,近年来用于方剂配伍实验研究的方法主要集中在剂量配比研究、药对配伍规律研究、药理学研究、拆方研究、整方加味研究、化学成分研究、中药复方组分配伍研究、复方药代动力学研究及中药血清药物化学研究9个方面。各种方法各有其优势,但也存在着研究不具有普遍性、脱离中医理论、研究局限等诸多问题,因此,如何实现多方法多手段的相互融合、避免单一方法的局限性仍是方剂配伍实验研究方法有待突破的一个重要问题。     

方剂配伍的数据挖掘可行性探索

本文根据历时3年的专题研究，讨论现代数据挖掘技术对中医方剂配伍规律研究的可行性问题。从方剂配伍规律研究的内容和目标，到方剂数据挖掘的理论和技术依据，以及方法意义，进而通过科研实践和结果的示例，全文深入和有力地论证了笔者的观点，肯定了方剂数据挖掘的可行性。     

方剂配伍规律的研究概况

方剂配伍是指在中医药理论的指导下,按病情需要和药性特点,有选择地将两味以上药物配合同用。配伍是中医用药的特色和优势所在,配伍规律是揭示方剂合理性的必要反映。通过拆方研究、药效物质基础-化学成分的研究、药理学研究、血清药物化学研究、复方代谢组学研究等,不但可探讨方剂的药效物质基础和作用机制,更能揭示方剂配伍的内在规律,进一步发扬方剂的整体优势,为现代方剂组方提供理论依据、方法和思想,在药效物质层面上配伍组合研发合乎时代要求的高效方剂。揭示方剂配伍规律,对于继承和发展传统中医药具有重要理论意义。总结了以往方剂的拆方研究、药效物质基础-化学成分的研究、药理学研究等工作,并针对所存在的问题提出了未来方剂配伍研究的思路。     

方剂配伍规律的研究内容

配伍是方剂的核心问题，研究配伍的目的是揭示方剂的配伍规律。方剂配伍规律是方剂学学科定义的三项研究对象之一，也是方剂学与中药学、临床各科相区别的关键内涵所在。自上世纪80年代提出以来，学者陆续对此进行了一些探索研究，内容和方法多种多样。笔者将方剂配伍规律研究的内容总结如下。     

从系统科学的角度认识方剂配伍的本质特点

方剂是在辨证审因、确定立法之后,根据不同的病情,选择合适的药物,酌定剂量、用法和剂型,按照一定的组方原则配伍组合而成,是中医调治疾病的主要手段之一.方剂的配伍规律是对方剂配伍方法在更高层次上的认识和概括,对于指导临床用方以及丰富和发展方剂学理论具有重要的意义.方剂配伍规律的研究是一个古老而又富有生命力的课题,古今医家从不同的角度提出了各自的见解.谨以历代医家方论为基础,结合现代系统科学思想,对于方剂的配伍规律,略陈管见.     

中医方剂配伍规律研究思考

首先阐明了中药配伍与中医方剂配伍在研究层次与目的上的不同，进而在研究方法上强调中医方剂配伍规律研究应以中医药理论为指导，通过以病类方、以法类方、以方类方以及实验研究来探索方剂（药物）之间的本质联系，以便更好地认识成方或组成新方，从而达到熟练运用方剂和方药的目的。     

方剂配伍研究思路创新的顶层设计

中医方剂学学科发展与创新的首要问题，就是要使学生学习方剂更加重点突出，学以致用，临床医生应用方剂更加得心应手，临床疗效显著提高。如何解决，虽涉及到诸多方面，但核心的问题是必须解决方剂配伍研究思路创新的顶层设计。因此，研究方剂必须从当今庞大的方剂数目中解脱出来，必须从实践中认识到研究具有代表性质的方剂配伍的重要性、实用性、科学性与迫切性；以新思维、新方法研究方剂配伍方法．尤其是研究具有代表性质的方剂配伍方法；从而揭示研究方剂重在研究方剂配伍思路创新，以研究方剂配伍思路创新而引导学用方剂，达到从方剂配伍中学会用好一个代表方，带动学用一类方，达到学用方剂能够举一反三，触类旁通的目的。     

论叶天士方剂气味配伍规律有实践价值

从方剂气味配伍的内涵、规律、具体运用3个方面探讨了叶天土方剂气味配伍的规律有实践价值。认为在研究主剂配伍理论或规律时，应当高度重视气味配伍理论。     

中药药对治疗糖尿病肾病的药理作用及临床应用研究进展

中药药对是中医临证方剂配伍中画龙点睛之所在,目前关于中药治疗糖尿病肾病的相关研究较多,但主要聚焦在疗效观察和处方总结等方面,缺乏对中药作用机制的深入研究和归纳总结。中药药对与方剂相比化学成分少、组方形式单一、作用机制简单、干扰因素较少等。近年来中医在应用药对治疗糖尿病肾病方面积累了丰富的临床实践经验,不少研究者十分注重组方配伍时药对的应用及其作用规律,通过药对配伍实现多方面的优化组合,进一步提高中药复方的治疗效果。为了明确中药药对治疗糖尿病肾病的作用途径及靶点,本文通过系统地查阅和整理国内外相关文献资料,拟对近10年来经临床观察与动物实验证实对糖尿病肾病确有疗效的,以中医临证分型具有"调补脾肾""利水渗湿""活血化瘀"和"收敛固涩"功效的四类药对的组成规律及现代实验研究现状进行整理分析,总结其配伍原则与药物的化学成分、药代动力学变化及药对各中药不同配伍比例时化学成分的变化规律,以期为上述药对进一步的应用、研究及开发提供参考。     

方剂配伍理论研究方法及研究前景

方剂配伍方法有多种，但七情配伍是中药配伍的基本形式，君臣佐使是方剂配伍的主要规则。方剂配伍研究，应以中医药理论为指导，有效成分研究和药理研究相结合；通过拆方研究，确定方中主要药物或活性物质、从复方中寻找有效成分的最佳组合而从整体经过还原研究回归整体。因此，21世纪中药方剂配伍应具有时代的特点，在中医药理论指导下的有效成（组）分配伍。应成为当前中药配伍的新模式。中药有效组分或成分配伍是在病证结合、方证相应、理法方药一致的基础上，以中医学理论、系统科学思想和传统中药配伍理论为指导，去除方剂和饮片中无关物质，以组分或成分为表达形式，针对有限适应症，通过多组分、多靶点、以整合调节为基本作用方式、并且能辨病及辨证应用的新中药模式。实现中药有效成（组）分配伍基本方法有：单味药标准组分配伍、不同药物的有效组分配伍、针对病理环节的组分配伍、对病方与对证方的配伍。其主要特点是成分清楚、作用目标明确、质量稳定可控、毒副作用小，与传统中成药具有相似的整体功能。这一中药配伍模式的推广运用，可为中医对病治疗，提高临床疗效开辟新途径。     

建立中药小复方精选系统操作技术平台的基本构想

本文针对当前中药一、二、三类新药研究存在的问题,就中药精选小复方的定义和特点、筛选的步骤和方法进行了较全面系统的阐述,认为:根据国情和中医药理论特点,中药新药开发必须走先定病证再选药组方的研究之路;应完善和规范中药组合的君、臣、佐、使法则,且据以选药组方;应系统挖掘古方剂学遗产,探索全面建立和全方位利用古代方剂数据库管理系统,向古方剂要新药。本文提出了一种确立小复方具体药物精选的基本原则和思路,以及不同制备工艺、不同剂量配比最优化的考察方法,以求实现中药新药开发的程序化、规范化、定量化和科学化。     

建立中药小复方精选系统操作技术平台的基本构想

本文针对当前中药一、二、三类新药研究存在的问题，就中药精选小复方的定义和特点，筛选的步骤和方法进行了较全面系统的阐述，认为：根据国情和中医药理论特点，中药新药开发必须走先定病证再选药组方的研究之路；应完善和规范中药组合的君、臣、佐、使法则，且据以选药组方；应系统挖掘古方剂学遗产，探索全面建立和全方位利用古代方剂数据库管理系统。向古方剂要新药。本文提出了一种确立小复方具体药物精选的基本原则和思路，以及不同制备工艺，不同剂量配比最优化的考察方法，以求实现中药新药开发的程序化，规范化，定量化和科学化。     

组分中药理论的发展与应用

中药方剂是中医防病治病的主要手段。遵循中医药理论的指导,以饮片配伍来组方制药,是一种传统中药应用模式,至今仍在临床上广泛使用。应对多因素复杂性疾病,中药方剂具有理论优势和丰富的临床应用经验,但科学研究基础较为薄弱,中药药效物质和作用机制缺乏科学认知,导致中药方剂发挥疗效的规律认识不足,影响了中药疗效的稳定发挥,也阻碍了中药产品质量的提升。组分中药是在传承基础上的创新,突破了仅凭经验组方的传统,实现从饮片配伍到组分配伍的转变,是中医药现代化研究的一项重要成果。在3个国家"973"计划项目支持下,以揭示方剂配伍理论的科学内涵、研发创新中药为目的,围绕"两个相对清楚",开展理论创新和技术创新,开拓了组分中药研究方向。十多年来,随着研究的深入和应用的扩展,组分中药和效应配伍理论方法不断得到发展完善。组分中药理论价值不仅是在新药发现方面,更重要的是搭建了传统中医药学与现代科学技术沟通融合的桥梁,构建了关键技术体系,符合中药行业创新发展的需求。该文着重介绍组分中药研究历程、相关概念和技术发展以及在中医药理论研究、创新中药研发、中成药二次开发和制药技术升级换代等方面的应用前景。     

从药对的角度考察复方配伍规律

复方的配伍规律是中药方剂理论的核心问题，也是国家自然科学基金近年连续资助的重点方向之一。本文从复方中特定的两味药的配伍形式——药对出发，阐述药对的概念、特点及其在复方配伍规律研究中的作用、优势和意义。作者认为：药对配伍的研究是复方配伍规律研究的基础和重要切入点之一。     

新型冠状病毒肺炎疫情下中药资源的重点品种分析及合理配置

在抗击新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情中,中医药治疗发挥着举足轻重的作用。通过对国家及26个省(自治区、直辖市)发布用于防治COVID-19的中成药和处方中涉及的资源品种进行收集,共整理推荐中成药241种和处方242首。通过分析筛选出常用药材品种53种,其中中成药组方和处方药味组成中共有的重点品种20种,包括甘草、连翘、广藿香等;同时,还有部分冷背药和民族药在此次疫情中也发挥了重要作用。通过对53种常用药材目前的商品药材来源、再生周期、药用部位、产新情况进行分析,以及对目前COVID-19疫情下的中药资源重点品种的供给、再生能力进行评价,提示可以加大甘草、赤芍等药材的人工栽培力度,控制金银花、板蓝根等家种药材的发展。针对市场需求变化,适时调整中药材生产品种结构和种植面积,提升中药材的质量标准和安全性指标,以期为中药资源的合理配置及疫情下的中药材产业发展提供思路。     

基于中医传承辅助平台的中医药治疗乙肝肝硬化用药规律分析

目的:应用中医传承辅助平台分析中医药治疗乙肝肝硬化方剂的组方用药规律。方法:收集近10年来中国期刊全文数据库(CNKI)中涉及中医药治疗乙肝肝硬化的文献,运用中医传承辅助平台中集成的数据挖掘方法,分析方剂中药物的用药规律。结果:共筛选出符合标准的文献319篇,收集到治疗乙肝肝硬化的253条方剂记录,分析得出核心药物组合28个,挖掘出新处方共14个。结论:通过中医传承辅助平台可对乙肝肝硬化方剂数据进行数据挖掘,使复杂的用药规律清晰简明有序,对研究中医药治疗乙肝肝硬化有很大的帮助。     

方剂药理研究的方法与思路

方剂是中医临床用药的主要形式、中医经验的载体,其配伍规、组方原则是中医药理论的精华。方剂药理研究是现代中医药研究的重点也是难点。由于病因、病机、中药药味及其组合方式的多样性,使得方剂的研究难度很大。结合现代科学技术对其加以研究对推进中医药理论现代化、科学化、创新发展具有重要意义。在运用现代药理学技术对方剂加以研究分析时应注重,坚持以中医理论为指导,结合运用现代系统论思想,采用现代科学手段,由简到繁,由宏观到微观,促使药理学与中医理论科学结合,从而全面揭示中药方剂防病治病的理论基础与作用机制。近年来对于方剂药理研究的方法主要集中在以下几个方面:全方研究、拆方研究、同类方剂对比研究、方剂剂型研究、煎服法研究、药代动力学研究。同时将方剂药理研究与生物化学、药物化学、分子生物学、中药血清药物化学、复方代谢组学、基因组学及蛋白质组学等现代科学技术相结合,有效的推进了方剂学发展。各种研究方法各有其适用范围及优势,但有时也存在一些不足,如中医整体观念、现代技术研究脱离中医理论存在局限性,整体与局部脱节,宏观与微观脱节,体内过程与活性评价脱节等,因此通过对以上实验研究方法加以探讨总结,明确中药方剂现代化研究的思路以期促进方剂研究更加合理有效的与现代科学技术相融合,避免局限性,促进方剂药理研究创新性发展。     

中药新药处方配伍及组方用药的若干思路

中药新药的研究与开发是复杂的系统工程，处方配伍及组方用药是新药研究的起始。是决定主治功效及相关实验研究的前提。本文分别从依据中医药理论与临床辨治用药经验；结合现代病因病理认识及中药药效学研究成果；应用的民间药材、少数民族药材、及其新的药物资源；以中药材、天然药物中提取的有效成分、有效部位、有效提取物等方面，组成中药新药制剂。依据中西医药理论与实验研究成果，组成中西药结合新制剂；运用天然药物化学研究的生物活性先导物，进行结构改造或修饰以及类似物合成，研制新制剂；通过中药各种成分与金属离子的络合作用，形成新的络合物，研制中药新制剂等方面，阐述了中药新药研究中的处方来源、组方用药及相关问题的思路。