The number of tPSA tests continues to rise and variation in testing practices persists: a survey of laboratory services in Ireland 2008–2010

Background

Ireland had the highest incidence of prostate cancer in Europe in 2008, due to widespread prostate specific antigen (PSA) testing.

Aims

To investigate practices and costs of PSA testing in Ireland, 2008–2010.

Methods

Postal laboratory questionnaire. Results were compared with 2006 and 2007 surveys.

Results

Response rate was 95 % (42/44). In 2010, 37 laboratories measured total PSA (tPSA); 10 measured free PSA (fPSA). Eight assays were used and cut-offs to define ‘normal’ tPSA varied widely. There was a 9.9 % annual increase in the number of tPSA tests and a ?31 % annual decrease in the number of fPSA, 2006–2010. A 100-fold difference in tPSA workload was observed across laboratories. In 2010, the estimated cost of PSA testing was €3,649,984 (95 % CI €2,532,745–€4,767,222).

Conclusions

Health service costs of PSA testing are significant. The number of tPSA tests continues to rise; fPSA use fell by almost one-third. Inter-laboratory variation in testing practices persists. These have potentially important clinical consequences for men and need to be addressed.     

前列腺特异性抗原同源异构体2及其衍生指标在预测前列腺癌病理分级中的价值

目的 探讨血清前列腺特异性抗原同源异构体2(isoform [-2] proprostate-specific antigen,p2PSA)及经计算得到的%p2PSA和前列腺健康指数(prostate health index,PHI)等指标预测前列腺癌(prostate cancer, PCa)病理分级的价值.方法: 回顾性入组了322例来自北京大学第一医院在2015年8月至2018年5月期间就诊的PCa患者,其中143例为进行经直肠超声引导的前列腺穿刺活检证实的PCa患者,179例为进行PCa根治术的患者.采用全自动免疫分析仪DxI800检测患者的术前预留血清中前列腺特异性抗原(total prostate-specific antigen,tPSA),游离前列腺抗原(free prostate antigen,fPSA),fPSA/tPSA比值(f/t),p2PSA水平,并计算得到%p2PSA 和PHI,以术后病理结果确定Gleason评分,采用受试者工作曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)比较p2PSA,%p2PSA及PHI与传统指标tPSA,fPSA和f/t预测高级别前列腺癌(Gleason评分≥7)的价值.结果: Gleason评分≥7患者的p2PSA,%p2PSA和 PHI的中位数水平均高于Gleason评分<7患者(p2PSA: 30.22 ng/L vs. 18.33 ng/L; %p2PSA: 2.50 vs. 1.27; PHI: 91.81 vs. 35.44; P值均<0.01).%p2PSA和PHI预测高级别PCa的曲线下面积(area under curve,AUC)为0.770和0.760,高于传统指标tPSA,fPSA和f/t(AUC分别为0.648,0.536和 0.693).进行前列腺穿刺术证实为PCa的患者中,PHI和%p2PSA预测高级别PCa的价值(AUC分别为0.801和0.808)明显高于tPSA,fPSA和f/t(AUC分别为0.729,0.655和0.665).进行PCa根治术后的患者中,PHI 和%p2PSA预测高级别PCa的价值(AUC分别为 0.798和0.744)也有高于其他传统指标tPSA,fPSA和f/t (AUC分别为0.625, 0.507和0.697)的趋势.结论: 与传统指标tPSA,fPSA和f/t相比,p2PSA的衍生指标%p2PSA和PHI对于高级别PCa具有更高的预测价值,可以帮助临床评估PCa治疗方案,为患者及时制定更合适的诊疗策略.     

前列腺特异性抗原同源异构体2及其衍生指标在预测前列腺癌病理分级中的价值

目的 探讨血清前列腺特异性抗原同源异构体2(isoform [-2] proprostate-specific antigen,p2PSA)及经计算得到的%p2PSA和前列腺健康指数(prostate health index,PHI)等指标预测前列腺癌(prostate cancer, PCa)病理分级的价值.方法: 回顾性入组了322例来自北京大学第一医院在2015年8月至2018年5月期间就诊的PCa患者,其中143例为进行经直肠超声引导的前列腺穿刺活检证实的PCa患者,179例为进行PCa根治术的患者.采用全自动免疫分析仪DxI800检测患者的术前预留血清中前列腺特异性抗原(total prostate-specific antigen,tPSA),游离前列腺抗原(free prostate antigen,fPSA),fPSA/tPSA比值(f/t),p2PSA水平,并计算得到%p2PSA 和PHI,以术后病理结果确定Gleason评分,采用受试者工作曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)比较p2PSA,%p2PSA及PHI与传统指标tPSA,fPSA和f/t预测高级别前列腺癌(Gleason评分≥7)的价值.结果: Gleason评分≥7患者的p2PSA,%p2PSA和 PHI的中位数水平均高于Gleason评分<7患者(p2PSA: 30.22 ng/L vs. 18.33 ng/L; %p2PSA: 2.50 vs. 1.27; PHI: 91.81 vs. 35.44; P值均<0.01).%p2PSA和PHI预测高级别PCa的曲线下面积(area under curve,AUC)为0.770和0.760,高于传统指标tPSA,fPSA和f/t(AUC分别为0.648,0.536和 0.693).进行前列腺穿刺术证实为PCa的患者中,PHI和%p2PSA预测高级别PCa的价值(AUC分别为0.801和0.808)明显高于tPSA,fPSA和f/t(AUC分别为0.729,0.655和0.665).进行PCa根治术后的患者中,PHI 和%p2PSA预测高级别PCa的价值(AUC分别为 0.798和0.744)也有高于其他传统指标tPSA,fPSA和f/t (AUC分别为0.625, 0.507和0.697)的趋势.结论: 与传统指标tPSA,fPSA和f/t相比,p2PSA的衍生指标%p2PSA和PHI对于高级别PCa具有更高的预测价值,可以帮助临床评估PCa治疗方案,为患者及时制定更合适的诊疗策略.     

后前列腺特异性抗原时代国人前列腺癌获诊时总前列腺特异性抗原和游离前列腺特异性抗原比值分析

目的 分析后前列腺特异性抗原(PSA)时代国人前列腺癌获诊时总PSA和游离PSA(fPSA)比值(％fPSA).方法 2008年1月—2010年12月共908例患者在第二军医大学附属长海医院泌尿外科在直肠超声引导下行前列腺穿刺活组织检查术,所有患者均检测PSA、fPSA水平及前列腺体积,％fPSA定义为fPSA/总PS...     

前列腺特异抗原不同评价结果与前列腺癌的关系分析

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前列腺特异性抗原比值在前列腺癌诊断灰区的临床意义

目的:探讨游离前列腺特异性抗原(fPSA)与总前列腺特异性抗原(tPSA)比值(f/t)在tPSA为4~10ng/ml时对前列腺癌诊断的意义。方法:对83例血清tPSA为4~10ng/ml的前列腺增生和前列腺癌患者进行回顾行分析。均经由B超引导下行前列腺穿刺组织学验证。酶免微粒子捕捉法测定血清中tPSA与fPSA。结果:本组中32例(38%)为前列腺癌,51例(62%)为前列腺增生。前列腺癌及前列腺增生组tPSA的平均值分别为6.63ng/ml和6.99ng/ml,两者间无显著性差异(P>0.05);前列腺癌患者f/t值显著低于前列腺增生患者(0.16vs0.23,P<0.01)。以f/t比值0.16作为前列腺癌的诊断临界值时,其敏感性及特异性分别为71%、78%。结论:f/t值对前列腺癌及前列腺增生的鉴别有重要意义,以0.16作为诊断临界值准确率较高。     

血清fPSA与tPSA比值对鉴别诊断前列腺癌的价值

目的研究游离前列腺特异性抗原(fPSA)及总前列腺特异性抗原(tPSA)的比值(f/tPSA)对前列腺癌(PCa)鉴别诊断的价值。方法检测fPSA与tPSA并算出比值f/tPSA;同时算出不同f/tPSA所对应的特异性和敏感性。结果在4-10ng/ml的诊断灰区,PCa组与前列腺增生(BPH)组间血清中fPSA和tPSA的水平均无显著差异,而f/tPSA比值,PCa组(0.12±0.05)和BPH组(0.28±0.09)间差异显著(P<0.001)。结论在诊断灰区对前列腺癌的鉴别诊断,用f/tPSA比值比单独用tPSA及fPSA更有价值,诊断鉴别点以f/tPSA<0.19较为合适。     

血清前列腺特异性抗原对良性前列腺增生患者前列腺体积的预测价值

目的 通过分析血清总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,tPSA)、游离前列腺特异性抗原(free prostate specific antigen,fPSA)、年龄与前列腺体积(prostate volume,PV)之间的关系,评估其预测前列腺体积的价值.方法 整理20...     

不同水平前列腺特异抗原的前列腺癌诊断率

目的了解不同水平前列腺特异抗原（PSA）在前列腺系统穿刺下的活检阳性率,确定游离PSA／总PSA（fPSA／tPSA）在低PSA域值（PSA4～10ng／ml）的诊断价值。方法自2000年1月至2005年6月我们对1244例因PSA升高或直肠指检阳性结节的患者进行B超引导下经直肠前列腺穿刺活检,采用前列腺5区12针或13针系统穿刺方法,将PSA水平与组织学结果进行对比分析。结果根据PSA水平将患者分为：PSA〈4ng／ml,直肠指检发现结节;PSA4—10ng／ml,fPSA／tPSA〉0．16;PSA4—10ng／ml,fPSA／tPSA〈0．16;PSA10．1—20ng／ml;PSA〉20ng／ml;共5组,穿刺阳性率分别为18．1％,11．6％,17．4％,24．9％,和56．7％。随着PSA值增加,高危Gleason评分（Gleason评分≥18）的比例明显增加。结论不同PSA值的前列腺癌诊断率明显不同。直肠指检发现前列腺结节或PSA〉10ng／ml应作为前列腺穿刺的指征。PSA4—10ng／ml之间,参考fPSA／tPSA（〈0．16）有利于提高穿刺阳性率。     

有下尿路症状的前列腺增生人群临床症状参数与血清PSA值之间的关系

目的:探讨有下尿路症状(LUTS)的前列腺增生(BPH)人群年龄、前列腺体积、残余尿、国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率对血清前列腺特异性抗原(PSA)值的影响,寻找影响血清PSA值的最主要因素。方法:应用酶联免疫法测定了191例51～81岁有LUTS的BPH人群血清总前列腺特异性抗原(TPSA)、游离前列腺特异性抗原(FPSA)值。应用直线相关统计学方法分析年龄、前列腺体积、残余尿、IPSS评分、最大尿流率与血清PSA值的相关性。结果:年龄与TPSA、FPSA、前列腺特异抗原密度(PSAD)成正相关关系(P<0.05);与FPSA/TPSA无相关性(P>0.05)。前列腺体积与TPSA、FPSA呈强正相关关系(P<0.01);与FPSA/TPSA值呈弱负相关关系(P<0.05)。残余尿量、IPSS评分与血清TPSA值呈弱正相关关系(P<0.05)。最大尿流率和血清TPSA值有弱负相关关系(P<0.05)。多元线性回归分析得出只有前列腺体积与血清PSA值有相关性(P<0.01),其他因素与血清PSA值之间均没有相关性(P>0.05)。结论:前列腺体积是导致血清PSA值变化的最主要因素。     

前列腺疾病患者血清中tPSA、fPSA、f/tPSA变化研究

目的探索前列腺癌（Pca）与前列腺增生（BPH）患者血清tPSA、fPSA、f/tPSA在前列腺疾病辅助诊断中的应用价值。方法观察98例经病理确诊的前列腺癌患者、42例前列腺增生患者和87例健康体检男性血清tPSA和fPSA水平,采用ABBOOT i2000型自动免疫分析仪进行检测,并计算fPSA与tPSA比值。结果前列腺增生组tPSA、fPSA、f/tPSA分别为（8.13±7.24）ng/ml,（1.77±1.74）ng/ml,（0.23±0.1）ng/ml,前两项高于健康对照组,后者低于健康对照组;前列腺癌患者tPSA、fPSA、f/tPSA分别为（94.23±161.4）ng/ml,（11.97±40.92）ng/ml,（0.12±0.07）ng/ml,前两项高于健康对照组和前列腺增生组,后者低于健康对照组和前列腺增生组（P〈0.05）。ROC曲线下面积以f/tPSA最大,A=0.826。结论血清tPSA与fPSA在前列腺增生与前列腺癌中呈升高趋势,计算f/tPSA有助于鉴别良恶性病变,但与病理分期无关。     

TuM2-PK，tPSA，fPSA/tPSA和PSAD对PSA灰区前列腺癌诊断价值的比较

目的:比较TuM2-PK,tPSA,fPSA/tPSA和PSAD在PSA灰区对前列腺癌的诊断价值。方法:选取tPSA在4～10 ng/mL的前列腺癌（PCa）、良性前列腺癌增生（BPH）及前列腺炎老年患者共252例,测其血中TuM2-PK,tPSA和fPSA,计算fPSA/tPSA比值;经直肠B超测前列腺体积,计算tPSA与前列腺体积之比,得到PSAD。用SPSS19.0分析TuM2-PK,tPSA,fPSA/tPSA和PSAD在PSA灰区对PCa的诊断价值。结果:PCa组的TuM2-PK,fPSA/tPSA和PSAD较比前列腺炎老年组及BPH组均有显著变化(P<0.05);3组间的tPSA没有显著差异(P>0.05)。TuM2-PK AUC(0.948)>PSAD AUC(0.801)> fPSA/tPSA AUC (0.610)> tPSA AUC (0.499)。当TuM2-PK,tPSA,fPSA/tPSA和PSAD最佳临界值分别取24.30 U/mL、6.60 ng/mL、0.16和0.15 ng/mL/cm³时,诊断PCa的敏感性和特异性分别为88.9%和92.1%,72.2%和44.9%,80.5%和60.2%,83.3%和71.8%。结论:在PSA灰区,TuM2-PK、fPSA/tPSA、PSAD均能提高PCa诊断的敏感性和特异性,且TuM2-PK比fPSA/tPSA和PSAD对于PCa的诊断具有更高的准确性。     

前列腺增生症患者急性尿潴留发生的临床特点

目的:探讨前列腺增生症(BPH) 患者发生急性尿潴留(AUR) 的临床特点。方法:对548 例BPH 患者的临床资料进行回顾性研究,对有无AUR 发生的两组患者临床相关参数进行统计学分析。结果:合并AUR 的患者为164 例(29.9%),不伴有AUR 的患者为384 例(70.1%)。两组患者的年龄、国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Q_max)、残余尿量、前列腺体积、移行区体积、总前列腺特异抗原(tPSA)、游离前列腺特异抗原(fPSA)、游总比及PSA 密度差异均有统计学意义(P<0.05),而两组间的病程和移行区指数差异无统计学意义(P>0.05)。多因素logistic 回归分析显示:IPSS、残余尿量、tPSA 与AUR 发生呈正相关,Q_max 与AUR 发生呈负相关。结论:发生AUR 的BPH 患者,其主要临床特点是年龄较大、IPSS 值高、Q_max 减少、前列腺体积增大、血清PSA 升高及残余尿增多等,其中IPSS、残余尿量、tPSA 及Q_max 可作为预测AUR 发生的主要临床指标。     

新疆维族与汉族前列腺疾病患者PSA系列水平的差异性研究

目的探讨新疆维族与汉族前列腺疾病患者PSA系列水平的差异性。方法采用微粒子免疫荧光捕获法检测维族与汉族前列腺疾病患者血清fPSA和tPSA水平及其比值。结果分析显示维族与汉族患者fPSA和tPSA水平均呈现前列腺癌组〉前列腺增生组〉慢性前列腺炎组和对照组（FfPSA=92.94,FtPSA=1642,P〈0.01;FfPSA=63.67,FtPSA=2074,P〈0.01）,F/T比值亦均表现为前列腺癌组分别明显低于前列腺增生组、慢性前列腺炎组和对照组（F=8.17,P〈0.01;F=12.77,P〈0.01）。族别分析显示在前列腺癌组维族与汉族患者tPSA水平呈现统计学显著性差异,汉族患者略高于维族（t=2.16,P〈0.05）;在前列腺增生组两民族fPSA和tPSA水平间分别存在统计学显著性差异,均表现为汉族患者高于维族（t=7.31,t=20.86,P〈0.01）。结论民族间血清PSA系列水平测定无明显的差异性,尤其tPSA与F/T联合监测更有助于维族与汉族患者前列腺疾病的鉴别诊断。     

f/tPSA比值和cPSA值在血清PSA水平中度升高时对前列腺癌的诊断作用

目的探讨血清前列腺特异性抗原(PSA)水平中度升高时(4.0～10.0 ng/ml),游离PSA(PSSA)与总PSA(tPSA)比值(f/tPSA)和结合PSA(cPSA)在前列腺癌(PCa)诊断中的作用及区分PCa和前列腺增生(BPH)的能力.方法采用酶联免疫荧光分析方法,在28例PCa患者和33例BPH患者中,选择tPSA值在4.0～10.0 ng/ml范围的血清标本,分别检测、计算fPSA和cPSA,分析tPSA、f/tPSA、cPSA的临床意义.结果当血清tPSA在4.0～10.0 ng/ml时,f/tPSA比值在PCa和BPH两组患者中有非常显著性差异(P＜0.01),明显地提高了PCa诊断的特异性;而cPSA在PCa和BPH两组患者中无显著差别(P＞0.05).结论当血清tPSA在4.0～10.0 ng/ml时,在区分、诊断PCa和BPH上,f/tPSA比值明显优于tPSA,而cPSA并不优于tPSA.     

前列腺特异性抗原系列在前列腺癌筛选诊断中的价值

目的　探讨前列腺特异性抗原 (PSA)系列在前列腺癌 (PCa)筛选诊断中的价值。方法　用酶联免疫吸附法测定 6 9例PCa和 2 5 9例良性前列腺增生 (BPH)患者的血清PSA、游离PSA/总PSA (fPSA/tPSA)、PSA速度(PSAV)、PSA密度 (PSAD)和前列腺移行带PSA密度 (PSAT)值。结果　PCa组血清PSAV、PSAD和PSAT的检测值较BPH组明显升高 (P <0 0 1) ,而PSA和fPSA/tPSA两组间无明显差异 (P >0 0 5 )。PSA切变值越高 ,诊断准确性、特异性和阳性预测值越大 ,其中以PSA >10 μg/L时准确性最高。在PCa和BPH鉴别诊断意义上 ,表现为PSAT >PSAD >PSAV >fPSA/tPSA >PSA。结论　检测PSA系列 ,特别是检测PSAT和PSAD ,较单纯检测PSA在PCa筛选诊断中有较高的准确性和特异性。     

新疆维吾尔族与汉族前列腺疾病患者PSA水平的差异性研究

目的:探讨新疆维吾尔族(维族)与汉族前列腺疾病患者前列腺特异抗原(PSA)系列水平的差异性。方法:采用微粒子免疫荧光捕获法检测维族与汉族前列腺疾病患者血清游离前列腺特异抗原(F-PSA)和血清总前列腺特异抗原(T-PSA)水平及其比值(F/T)。结果:维族与汉族患者F-PSA和T-PSA平均呈现前列腺癌组&gt;前列腺增生组&gt;慢性前列腺炎组和对照组(F=92.94、16.42,P&lt;0.01;F=63.67、20.74,P&lt;0.01),F/T比值亦均表现为前列腺癌组分别明显低于前列腺增生组、慢性前列腺炎组和对照组(P&lt;0.01)。族别分析显示在前列腺癌组维族与汉族患者T-PSA水平呈现统计学差异,汉族患者略高于维族(t=2.16,P&lt;0.05);在前列腺增生组两民族fPSA和tPSA水平间分别存在统计学意义,表现为汉族患者高于维族(t=7.31、20.86,P&lt;0.01)。结论:维、汉两民族间血清PSA系列水平测定有统计学意义,T-PSA与F/T联合监测更有助于患者前列腺疾病的鉴别诊断。     

无前列腺疾病男性fPSA百分比正常参考值范围分析

目的 研究年龄对男性游离前列腺特异性抗原(free prostate specific antigen, fPSA)百分比的影响及fPSA百分比与前列腺癌病理分级及临床分期的关系,并探讨适合于中国人的fPSA百分比参考值范围.方法 选择无前列腺疾病男性679例,按年龄不同分为5组,测定血清PSA、fPSA并计算fPSA百分比,研究年龄与PSA、fPSA、fPSA百分比相关性.另选34例经病理证实的前列腺癌(PCa)患者,研究fPSA百分比与前列腺癌病理分级及临床分期的关系.结合无前列腺疾病男性的fPSA百分比,确定适合于中国人的fPSA百分比参考值范围. 结果 PSA、fPSA与年龄呈正相关(r值分别为0.608和0.534,P＜0.001),fPSA百分比与年龄无关.fPSA百分比与前列腺癌病理分级及临床分期相关(r值分别为0.427和-0.332,P＜0.05).以无前列腺疾病男性第5百分位上的fPSA百分比值(13.6%)及试剂盒上与多数文献报告fPSA百分比值为参考,选取10%、15%及20% 3个值作为鉴别值.当参考值范围为≥15%时,诊断前列腺癌的敏感性为94.1%,特异性高达89.7%.如参考值范围为≥10%时,特异性虽为 97.4%,但敏感性仅为70.6%.如参考值范围为≥20%时,敏感性亦为94.1%,但有253例无前列腺疾病男性为假阳性,特异性仅为62.8%.适合于中国人的fPSA百分比正常参考值范围为≥15%. 结论 fPSA百分比不受年龄因素影响,临床价值优于PSA.随着前列腺癌患者fPSA百分比降低,其病理分化程度降低,临床分期增加,恶性程度增高.适合于中国人的fPSA百分比正常参考值范围为≥15%.     

Is digital rectal examination still necessary in the early detection of prostate cancer?

Background  PSA measurement is important in prostate cancer detection. However, applying cut-off values of >4 ng/ml as indication for biopsy misses 20–30% of tumours. Aims  To determine the number of patients with prostate cancer and normal age-related PSA, referred for TRUS biopsy due to abnormal DRE alone. Methods  We reviewed patients referred for biopsy over 12 months. Indication for biopsy included abnormal PSA, abnormal DRE, or both. Results  Four-hundred and sixty-five (465) TRUS biopsies were performed, 209 were positive. Of the 183 (183/209) positive on whom complete data were available, 4 (2.2%) had a normal age-related PSA but an abnormal DRE. Conclusions  Metastatic prostate cancer remains incurable. Therefore detection of organ-confined and potentially curable disease, is crucial. Though PSA has led to earlier detection, this study emphasises the importance of clinical examination, illustrating a normal PSA cannot eliminate the possibility of cancer. DRE and PSA should be interpreted as being collaborative, not competitive.     

前列腺癌穿刺活组织检查阳性率影响因素的分析及前列腺癌预测模型的建立

目的：建立前列腺癌logistic回归预测模型,为决策前列腺穿刺提供更充分的指征。方法：回顾性分析117 例行前列腺穿刺活组织检查术的病例资料,按照病例收集的时间先后顺序分为两组,前2/3(78例)分入建模组,后 1/3(39例)分入验证组,建立logistic回归预测模型,并通过受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线下 面积来评估该模型的预测价值。结果：直肠指诊(digital rectal examination ,DRE)、经直肠超声(transrectal ultrasound, TRUS)、MRI、前列腺特异性抗原密度(prostate-specifi c antigen density,PSAD)以及前列腺特异性抗原游离比值(free PSA/ total PSA,fPSA/tPSA)是前列腺穿刺的影响因素(P<0.01)。根据各影响因素的回归系数值,建立前列腺癌logistic回归预 测模型：logit P=−2.362+2.561×DRE+1.747×TRUS+2.901×MRI+1.126×PSAD−2.569×fPSA/tPSA。ROC曲线下面积为0.907, 当P的临界值取值0.12时,其敏感度、特异度分别为81.80%,89.30%。结论：利用logistic回归分析建立预测模型可以为 前列腺穿刺提供更充分的指征。当该模型预测概率P>0.12时建议行前列腺穿刺活组织检查。